타우병증 파킨슨병 증후군 진단을 위한 18F PMPBB3 (APN 1607) PET 이미징 마커 확립
타우병증 관련 파킨슨병 증후군의 위험 식별, 질병 진행 및 예후를 위한 18F PMPBB3(APN 1607) PET 이미징, 유전 및 플라즈마 바이오마커 확립
파킨슨병(PD)은 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나입니다. 파킨슨병의 진단은 주로 임상 증상을 기반으로 하지만 루이소체 침착을 포함하는 α-시누클레인의 병리 단계는 이미 진행되었습니다. PD 외에도 다른 신경퇴행성 증상과 혼합된 파킨슨병 특징을 나타내는 또 다른 환자 그룹이 있습니다. 병리학적으로 파킨슨병이 있거나 없는 진행성 핵상 마비(PSP), 피질기저핵 변성 장애(CBGD) 및 전측두측두엽 치매(FTD)와 같은 PD 모방 파킨슨병 증후군 환자는 4개의 반복 쌍 나선 필라멘트 형태의 타우 단백질(4R PHF -tau) 뉴런의 집합체. 이러한 타우병증 관련 파킨슨증 플러스 증후군을 가진 환자는 처음에는 PD 증상으로 나타날 수 있지만 보다 신중한 질병 경과를 갖고 다른 시스템 퇴행과 결합될 것입니다. 이러한 환자는 종종 임상의에게 상당한 진단적 도전 과제입니다. 따라서 PD 및 가변성 파킨슨증 플러스 증후군 환자를 구별하기 위한 신뢰할 수 있는 영상 및 생체유체 바이오마커를 개발하는 것이 시급합니다.
최근에, 현저한 표적외 결합 없이 4R PHF-tau로 표지될 수 있는 새로운 세대의 새로운 방사성 추적자 18F-PMPBB3(APN-1607)가 성공적으로 개발되었습니다. 따라서 이 연구는 건강한 대조군 30명, PD 환자 30명, 다양한 파킨슨병 플러스 증후군 환자 60명(다계통 위축 환자 10명, 진행성 핵상 마비 환자 10명, 피질 기저 증후군 환자 10명, 전측두엽 치매 환자 30명), 경도 인지 저하(MCI) 또는 알츠하이머병(AD) 환자 30명. 모든 참가자는 완전한 신경학적 검사, 18F-PMPBB3(APN-1607) PET, 뇌 MRI 스캔, 총/인산화 타우에 대한 혈장 마커, a-시누클레인 및 Ab42/Ab40 및 MAPT, SNCA, LRRK2, GBA 및 APOE를 포함하는 유전자 마커를 받습니다. 유전자. 우리는 다음을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
- 18F-PMPBB3(APN-1607)이 타우병증(PSP, CBGD, FTD, MCI 및 AD) 및 시누클레인병증(PD, MSA) 환자를 구별할 수 있는지 여부.
- 18F-PMPBB3(APN-1607)에 의해 검출된 타우 침착 분포가 타우병증 환자의 질병 중증도, 진행 및 예후와 상관관계가 있는지 여부.
- 18F-PMPBB3(APN-1607)에 의해 검출된 타우 침착의 로딩이 총/인산화 타우의 혈장 수준과 상관관계가 있는지 여부.
- 특정 유전적 감수성 하위 그룹이 타우 병증 환자에서 18F-PMPBB3(APN-1607)에 의해 검출된 타우 침착에 더 취약한지 확인합니다.
연구 결과는 18F-PMPBB3(APN-1607)이 타우병증 환자의 진단, 중증도 및 치료 평가 도구를 위한 이미징 바이오마커로서의 잠재력을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 환자는 "가능한" 또는 "아마도" PD라는 영국 뇌은행 진단 기준의 기준을 충족합니다.
- 환자는 "가능한" 또는 "아마도" MSA의 MDS 합의 기준을 충족합니다.
- 환자는 PSP "가능한" 또는 "아마도" PSP의 진단을 위한 NINDS-SPSP 임상 기준의 기준을 충족하고, 스크리닝 방문 시 신체 검사에서 임상적으로 관련된 결과가 없는 건강한 지원자입니다.
- 환자는 "가능한" 또는 "아마도" FTD의 전측두엽 치매 및 픽병에 대한 작업 그룹의 기준을 충족합니다.
- 환자는 암스트롱의 "가능한" 또는 "아마도" CBGD 기준을 충족합니다.
- 환자는 MCI에 대한 임상 진단 지침(NIA-AA-C)에 대한 NIA-AA(National Institute on Aging-Alzheimer's Association) 작업 그룹을 이행합니다.
- 환자는 AD에 대한 임상 진단 지침(NIA-AA-C)에 대한 NIA-AA(National Institute on Aging-Alzheimer's Association) 작업 그룹을 이행합니다.
- 신경학적으로 정상 대조군.
- 연령대 20~90세
제외 기준:
- 심장 박동기, 혈관내 금속 장치를 포함한 금속 장치의 이식.
- 관상동맥질환, 심부전, 요독증, 간부전, 현저한 뇌졸중, 급성 심근경색, 당뇨병 조절 불량, 이전 두부 손상, 두개내 수술, 저산소증, 패혈증 또는 중증 전염병을 포함한 주요 전신 질환
- 주요 정신 장애, 약물 또는 알코올 남용 및 주요 우울증
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-PMPBB3(APN-1607) PET 이미징을 받는 참가자
단일 암, 오픈 라벨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-PM-PBB3 타우 PET 스캔에 의해 평가된 SUVR(Standardized Uptake Value Ratio)에 의해 측정된 타우의 분포
기간: 1.5년
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파킨슨병 플러스 증후군, 파킨슨병(PD), 알츠하이머병(AD) 스펙트럼 및 18F-PM-PBB3 tau PET 스캔으로 평가한 SUVR(Standardized Uptake Value Ratio)로 측정한 정상 대조군의 타우 분포
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타우병증 파킨슨병 플러스 증후군 환자의 질병 중증도로 18F-PM-PBB3 타우 PET 스캔으로 평가한 SUVR로 측정한 타우의 양
기간: 1.5년
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타우병증 파킨슨병 플러스 증후군 환자의 타우 분포와 임상적 중증도 간의 상관관계.
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1.5년
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18F-PM-PBB3 타우 PET 스캔으로 타우병증 파킨슨병 플러스 증후군 환자의 질병 진행으로 평가한 SUVR로 측정한 타우의 양.
기간: 1.5년
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타우병증 파킨슨병 플러스 증후군 환자의 타우 분포와 임상 진행 속도의 상관관계.
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1.5년
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18F-PMPBB3(APN-1607)에 의해 검출된 타우 침착의 부하를 연관시키기 위해 전체/인산화 타우의 혈장 수준과 연관됩니다.
기간: 1.5년
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타우 병증 파킨슨병 플러스 증후군 환자의 타우 분포와 총/인산화 타우의 혈장 수치 사이의 상관관계.
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1.5년
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특정 유전적 감수성을 결정하기 위해 하위 그룹은 타우 병증 환자에서 18F-PMPBB3(APN-1607)에 의해 검출된 타우 침착에 더 취약합니다.
기간: 1.5년
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타우병증 파킨슨병 플러스 증후군 환자의 타우 분포와 후보 유전자의 유전적 변이 사이의 상관관계.
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1.5년
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안전 종점 - ECG
기간: 1.5년
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18F-PMPBB3(APN-1607) 스캔을 받기 전후의 심전도(ECG) QT 간격의 변화.
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1.5년
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1.5년
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18F-PMPBB3(APN-1607) 스캔을 받은 후의 불편함.
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1.5년
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안전 종점-활력 징후
기간: 1.5년
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18F-PMPBB3(APN-1607) 스캔 전후의 혈압 변화(SBP >=20mmHg 변화).
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1.5년
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안전성 종점-이상 반응 평가
기간: 1.5년
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18F-PMPBB3(APN-1607) 스캔을 받은 후의 불편함.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chin-Hsien Lin, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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