신체 불만족이 있는 위험에 처한 여학생의 두 가지 섭식 장애 예방 개입 평가 (HEIDI-BP-HW)
2023년 11월 23일 업데이트: School of Health Sciences Geneva
위험에 처한 여학생의 섭식 장애 예방: 프랑스어권 스위스에서 두 가지 개입의 적응 및 평가
섭식 장애는 신체적, 심리적, 사회적 수준에 심각한 영향을 미치는 정신병리학입니다. 현재 이용 가능한 치료법은 불행히도 현재 완전히 효율적이지 않기 때문에 연구자들은 예방 이니셔티브를 개발할 것을 권장했습니다. 지금까지 스위스에서 섭식 장애 예방을 위한 개입의 효능을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
현재 연구의 목표는 미국에서 크게 검증된 신체 프로젝트(BP)와 건강 체중 프로그램(HW)이라고 하는 두 가지 섭식 장애 예방 개입을 평가하는 것입니다. 두 개입 모두 섭식 장애의 잘 알려진 위험 요소인 신체 불만족을 대상으로 합니다. 1개월 대기자 명단과 비교됩니다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(COVID-19)로 인한 대유행 상황으로 인해 두 개입 모두 협업 플랫폼을 통해 가상으로 제공됩니다. 세션은 품질 관리를 수행하기 위해 기록됩니다.
BP 및 HW 개입을 대기자 명단과 비교하기 위해 프랑스어를 사용하는 스위스의 여학생을 포함하여 3군 무작위 통제 연구가 수행됩니다. 모집 인원은 90명입니다. 참가자는 연구의 세 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 개입 또는 대기자 명단 이전(T0)과 이후(T1)에 평가됩니다. 개입 후 참가자는 최종 평가(T2) 전에 1개월의 후속 조치를 받게 됩니다. 대기자 명단에 있는 참가자는 1개월의 대기 기간 후 BP를 받고 평가를 받게 됩니다(T2).
동의서에 서명한 후 참가자는 1:1:1 할당 비율로 세 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다. 개입은 6명의 참가자 그룹으로 제공됩니다. 동일한 크기의 그룹을 보장하고 각 팔에 대해 6명의 참가자 그룹이 정기적으로 형성되도록 무작위화가 차단됩니다. 블록은 은폐를 보호하기 위해 가변 크기(3, 6, 9)입니다.
가설은 다음과 같습니다.
- 두 개입 BP와 HW는 대기자 명단과 비교하여 신체 불만족(1차 결과)뿐만 아니라 얇은 이상적인 내면화, 식이 제한, 부정적인 감정 및 섭식 장애 정신병리(2차 결과)에 영향을 미칠 것입니다.
- 기본 및 보조 결과에 대해 BP와 HW 간에 차이가 없습니다.
- 개입 덕분에 관찰된 효과는 1개월 추적 후에도 유지될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Carouge
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Genève, Carouge, 스위스, 1227
- School of Health Sciences (HES-SO Geneva)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여학생;
- 18세에서 25세 사이;
- BMI 18.5 ~ 30kg/m2;
- 프랑스어를 구사하거나 개입에 참여할 수 있을 만큼 충분히 프랑스어를 이해하고 스위스에서 최소 6개월 이상 거주
- 신체 불만족으로 고통받고 있으며 신체 이미지에 대한 중간 정도의 우려를 나타내는 체형 설문지 8개 항목(BSQ-8C)에서 최소 26점을 획득했습니다.
- 그녀의 이름이 공개될 수 있음을 암시하는 중재 그룹에 참여하기 위해 협업 플랫폼 사용을 수락하고 세션이 기록되는 것을 수락합니다.
제외 기준:
- Diagnostic and Statistical Manuel of Mental Disorders 5판(DSM-5) 진단 기준(과거 또는 현재)에 따른 섭식 장애;
- 기분장애 또는 불안장애의 진단;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바디 프로젝트(BP)
BP 개입에는 두 명의 진행자가 한 달에 걸쳐 제공하는 4개의 1시간 세션이 포함됩니다.
세션은 6명의 그룹으로 구성된 협업 플랫폼에서 진행됩니다.
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BP 개입은 참가자들이 날씬함을 중시하는 사회적 이상을 추구하는 비용을 깨닫게 하는 토론과 연습을 제공합니다.
이것은 말과 신념 사이의 모순으로 인한 인지적 불편함인 "인지 부조화"를 생성하며, 이는 자신의 신념을 수정하도록 동기를 부여합니다.
커리큘럼에는 광고 산업의 기술과 전 세계적으로 추진되는 독특한 아름다움의 이상, 얇은 이상을 추구하는 비용에 대한 토론이 포함됩니다.
참가자들은 또한 외모가 그들을 귀찮게 하기 때문에 그들이 피하는 행동을 시도하도록 도전받습니다.
사회적 행동주의 활동도 논의됩니다.
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실험적: 건강한 체중 프로그램(HW)
HW 개입에는 두 명의 진행자가 한 달에 걸쳐 제공하는 4개의 1시간 세션이 포함됩니다.
세션은 6명의 그룹으로 구성된 협업 플랫폼에서 진행됩니다.
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HW 개입을 통해 참가자는 날씬한 이상형이 아닌 건강한 이상형을 목표로 하기 위해 매주 점진적으로 식단과 신체 활동에 개인화된 변화를 줄 수 있습니다.
중재는 행동 변화 기술에 기반한 작은 변화를 기반으로 합니다.
건강 증진을 위해 어떤 유형의 변화가 도입되고 지속 가능한 변화를 구현하는 방법에 대한 조언이 제공됩니다.
어려움은 문제 해결 방식으로 그룹에서 논의됩니다.
마지막 세션에서는 라이프스타일 변화에 대한 장기적 관점을 소개합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단(WL)
대기자 명단은 각각 1개월 간격으로 구분된 두 가지 평가로 구성됩니다.
이 대기 시간이 지나면 참가자는 BP 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 또는 대기 후까지 체형 설문지 8C(점수 범위는 8~48, 점수가 높을수록 신체 불만족도가 높음)에 대한 신체 불만족의 평균 변화
기간: 한 달 (1개월)
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대기자 명단과 비교한 개입 후 신체 불만족의 평균 변화
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한 달 (1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외모에 대한 사회문화적 태도에 대한 얇은 이상 내면화의 평균 변화 설문지(점수는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 얇은 이상 내면화가 높은 것을 나타냄) 기준선에서 개입 후 또는 대기 후
기간: 한 달 (1개월)
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대기자 명단과 비교하여 개입 후 얇은 이상 내면화의 평균 변화
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한 달 (1개월)
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기준선에서 개입 후 또는 대기 후까지 네덜란드 식습관 설문지(점수가 높을수록 높은 식이 억제를 나타내는 1~5 범위의 점수)에 대한 식이 제한의 평균 변화
기간: 한 달 (1개월)
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대기자 명단과 비교하여 개입 후 식이 제한의 평균 변화
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한 달 (1개월)
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기준선에서 개입 후 또는 대기 후까지 병원 불안 및 우울 척도(점수가 높을수록 높은 불안을 나타내는 0~21 범위의 점수)에 대한 불안의 평균 변화
기간: 한 달 (1개월)
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대기자 명단과 비교하여 개입 후 불안의 평균 변화
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한 달 (1개월)
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기준선에서 개입 후 또는 대기 후까지 병원 불안 및 우울 척도(점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 나타내는 0에서 21까지의 점수 범위)에서 우울증의 평균 변화
기간: 한 달 (1개월)
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대기자 명단과 비교하여 개입 후 우울증의 평균 변화
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한 달 (1개월)
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기준선에서 개입 후 또는 대기 후까지 섭식 장애 정신병리의 평균 변화 시험-설문지(점수가 높을수록 섭식 장애 정신병리학이 높음을 나타내는 0~6 범위의 점수)
기간: 한 달 (1개월)
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대기자 명단과 비교하여 개입 후 섭식 장애 정신 병리학의 평균 변화
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한 달 (1개월)
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중재 후 후속 조치까지 체형 설문지 8C(점수 범위는 8~48, 점수가 높을수록 신체 불만족이 높음)에 대한 신체 불만족의 평균 변화
기간: 1개월(2개월)
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개입 후와 후속 조치 사이의 신체 불만족의 평균 변화
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1개월(2개월)
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외모에 대한 사회문화적 태도 설문조사(점수가 1~5점일수록 날씬한 이상적 내재화가 높은 것을 의미)에 대한 씬-이상적 내재화의 평균 변화
기간: 1개월(2개월)
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개입 후와 후속 조치 사이의 Thin-Ideal Internalization의 평균 변화
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1개월(2개월)
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네덜란드 섭식 행동 설문지(점수가 높을수록 높은 식이 억제를 나타내는 1~5 범위의 점수)에 대한 식이 제한의 평균 변화는 개입 후부터 후속 조치까지
기간: 1개월(2개월)
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개입 후와 후속 조치 사이의 식이 제한의 평균 변화
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1개월(2개월)
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개입 후부터 후속 조치까지 병원 불안 및 우울 척도(점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록 높은 불안을 나타냄)에 대한 불안의 평균 변화
기간: 1개월(2개월)
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개입 후와 후속 조치 사이의 불안의 평균 변화
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1개월(2개월)
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개입 후부터 후속 조치까지 병원 불안 및 우울 척도(점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록 우울증이 더 높음)에 대한 우울증의 평균 변화
기간: 1개월(2개월)
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개입 후와 후속 조치 사이의 우울증의 평균 변화
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1개월(2개월)
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섭식 장애의 평균 변화 섭식 장애에 대한 정신병리 검사-설문지(점수가 높을수록 섭식 장애 정신병리학이 높음을 나타내는 0~6 범위의 점수) 개입 후 추적
기간: 1개월(2개월)
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개입 후와 후속 조치 사이의 섭식 장애 정신 병리학의 평균 변화
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1개월(2개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 프로그램 유용성, 도움, 이해 가능성, 연습의 유용성을 평가하는 4개의 5점 리커트 척도의 평균(1~5점, 5점은 만족도가 더 높음)
기간: 1개월 또는 2개월
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개입 후 4개의 리커트 척도로 평가한 BP 및 HW에 대한 만족도 평균
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1개월 또는 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Carrard, PhD, School of Health Sciences Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 99021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝나면 데이터는 검색 가능성, 접근성, 상호 운용성 및 디지털 자산 재사용(FAIR) 원칙에 따라 보관 및 데이터 공유를 보장하는 저장소에 저장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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