对身体不满的高危女学生的两种饮食失调预防干预措施的评价 (HEIDI-BP-HW)
2023年11月23日 更新者：School of Health Sciences Geneva
预防高危女学生饮食失调：瑞士法语区两种干预措施的适应和评估
饮食失调是对躯体、心理和社会层面产生严重影响的精神病理学。 不幸的是，目前可用的治疗方法还不完全有效，因此研究人员建议制定预防措施。 迄今为止，瑞士尚未开展任何研究来评估干预措施预防饮食失调的效果。
本研究的目的是评估两种已在美国得到广泛验证的饮食失调预防干预措施，称为身体计划 (BP) 和健康体重计划 (HW)。 两种干预措施都针对身体不满，这是公认的饮食失调风险因素。 他们将与一个月的等候名单进行比较。 由于严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (COVID-19) 造成的大流行情况，这两种干预措施都将通过协作平台以虚拟方式提供。 会议将被记录下来以进行质量控制。
为了将 BP 和 HW 干预与等候名单进行比较，将进行一项三臂随机对照研究，研究对象包括来自瑞士法语区的女学生。 招募将包括 90 名参与者。 参与者将被随机分配到研究的三个分支之一。 他们将在干预措施或等候名单之前 (T0) 和之后 (T1) 进行评估。 干预后，参与者将在最终评估 (T2) 之前进行一个月的随访。 等候名单上的参与者将在一个月的等待期后收到 BP，然后进行评估 (T2)。
签署同意书后，参与者将被随机分配到三个研究组之一，分配比例为 1:1:1。 干预将以六人一组的形式进行。 将阻止随机化以确保各组人数相等，并且每组六名参与者定期组成。 这些块将具有可变大小（3、6、9）以保护隐蔽性。
假设如下：
- 与等候名单相比，BP 和 HW 两种干预措施将对身体不满（主要结果）以及瘦理想内化、饮食限制、负面影响和进食障碍精神病理学（次要结果）产生影响；
- BP 和 HW 在主要和次要结果上没有差异；
- 由于干预而观察到的效果将在一个月的随访后得到维持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Carouge
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Genève、Carouge、瑞士、1227
- School of Health Sciences (HES-SO Geneva)
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女学生;
- 年龄在18至25岁之间；
- BMI 在 18.5 和 30 kg/m2 之间；
- 讲法语（或充分理解法语以参与干预）并在瑞士居住至少六个月；
- 对自己的身体感到不满，并在体形问卷8项（BSQ-8C）中获得至少26分，代表对自己的身体形象有中度关注；
- 接受使用协作平台参与干预小组，这意味着她的名字可能会被透露，并接受会议被记录下来。
排除标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 诊断标准（过去或当前）进食障碍；
- 情绪障碍或焦虑症的诊断；
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：身体项目（BP）
BP 干预包括由两名辅导员在一个月内举办的四次一小时课程。
这些会议将在一个协作平台上以六人一组的形式举行。
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BP 干预提供讨论和练习，让参与者意识到追求瘦身社会理想的代价。
这会产生“认知失调”，这是一种由于言语和信仰之间的矛盾而导致的认知不适，会促使人们改变自己的信仰。
课程包括讨论广告业的技术和全世界推广的独特的美的理想，以及追求瘦身理想的成本。
参与者还面临着尝试他们避免的行为的挑战，因为他们的外表困扰着他们。
还讨论了社会激进主义行动。
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实验性的：健康体重计划 (HW)
HW 干预包括由两名辅导员在一个月内举办的四次一小时的课程。
这些会议将在一个协作平台上以六人一组的形式举行。
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HW 干预允许参与者每周逐渐对他们的饮食和身体活动进行个性化改变，以实现理想的健康而不是理想的瘦身。
干预基于小的变化，基于行为改变技术。
就引入哪些类型的变化来促进健康以及如何可持续地实施变化提供了建议。
困难在小组中以解决问题的方式进行讨论。
最后一节介绍了生活方式改变的长期观点。
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无干预：等候名单 (WL)
等候名单将由两次评估组成，每次评估间隔一个月。
在此等待时间之后，参与者将接受血压干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到干预后或等待后，体型问卷 8C 中身体满意度的平均变化（分数范围为 8 至 48，分数越高表示身体满意度越高）
大体时间：一个月（第一个月）
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与等候名单相比，干预后身体不满意的平均变化
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一个月（第一个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到干预后或等待后，关于外貌社会文化态度问卷（分数范围从 1 到 5，较高的分数表示较高的瘦理想内化）的瘦理想内化的平均变化
大体时间：一个月（第一个月）
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与等候名单相比，干预后瘦理想内化的平均变化
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一个月（第一个月）
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从基线到干预后或等待后，荷兰饮食行为问卷（分数范围为 1 到 5，分数越高表明饮食限制越高）的饮食限制的平均变化
大体时间：一个月（第一个月）
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与等候名单相比，干预后饮食限制的平均变化
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一个月（第一个月）
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从基线到干预后或等待后，医院焦虑和抑郁量表（分数范围为 0 到 21，分数越高表明焦虑程度越高）的平均焦虑变化
大体时间：一个月（第一个月）
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与等候名单相比，干预后焦虑的平均变化
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一个月（第一个月）
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从基线到干预后或等待后，医院焦虑和抑郁量表（分数范围为 0 到 21，分数越高表明抑郁程度越高）的抑郁平均变化
大体时间：一个月（第一个月）
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与等候名单相比，干预后抑郁症的平均变化
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一个月（第一个月）
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从基线到干预后或等待后，饮食失调心理病理学在饮食失调检查问卷中的平均变化（分数范围从 0 到 6，较高的分数表示较高的饮食失调心理病理学）
大体时间：一个月（第一个月）
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与等候名单相比，干预后饮食失调精神病理学的平均变化
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一个月（第一个月）
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体型问卷8C（得分范围为8-48，得分越高表示身体不满意程度越高）从干预后到跟进的平均变化
大体时间：一个月（第 2 个月）
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干预后和随访期间身体不满意的平均变化
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一个月（第 2 个月）
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从干预后到随访，关于外貌社会文化态度问卷（分数范围从 1 到 5，分数越高表明瘦理想内化程度越高）的瘦理想内化的平均变化
大体时间：一个月（第 2 个月）
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干预后和随访之间瘦理想内化的平均变化
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一个月（第 2 个月）
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从干预后到随访，荷兰饮食行为问卷（分数范围为 1 到 5，分数越高表明饮食限制越高）的饮食限制的平均变化
大体时间：一个月（第 2 个月）
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干预后和随访期间饮食限制的平均变化
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一个月（第 2 个月）
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从干预后到随访，医院焦虑和抑郁量表（分数范围为 0 到 21，分数越高表示焦虑程度越高）的平均焦虑变化
大体时间：一个月（第 2 个月）
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干预后和随访之间焦虑的平均变化
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一个月（第 2 个月）
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从干预后到随访，医院焦虑和抑郁量表（分数范围为 0 到 21，分数越高表明抑郁程度越高）的抑郁平均变化
大体时间：一个月（第 2 个月）
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干预后和随访之间抑郁症的平均变化
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一个月（第 2 个月）
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从干预后到随访，饮食失调心理病理学在饮食失调检查问卷中的平均变化（分数范围从 0 到 6，较高的分数表示较高的饮食失调心理病理学）
大体时间：一个月（第 2 个月）
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干预后和随访期间饮食失调精神病理学的平均变化
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一个月（第 2 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后四个 5 点李克特量表的平均值评估程序的有用性、帮助、可理解性、练习的有用性（分数从 1 到 5，5 表示更高的满意度）
大体时间：第 1 个月或第 2 个月
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干预后用四种李克特量表评估的 BP 和 HW 的平均满意度
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第 1 个月或第 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Carrard, PhD、School of Health Sciences Geneva
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月12日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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