Évaluation de deux interventions de prévention des troubles de l'alimentation chez des étudiantes à risque souffrant d'insatisfaction corporelle (HEIDI-BP-HW)
23 novembre 2023 mis à jour par: School of Health Sciences Geneva
Prévention des troubles alimentaires chez les étudiantes à risque : adaptation et évaluation de deux interventions en Suisse romande
Les troubles alimentaires sont des psychopathologies aux répercussions graves sur le plan somatique, psychologique et social. Les traitements actuellement disponibles ne sont malheureusement pour l'instant pas totalement efficaces, c'est pourquoi les chercheurs ont recommandé de développer des initiatives de prévention. Jusqu'à présent, aucune étude n'a été réalisée en Suisse pour évaluer l'efficacité d'une intervention de prévention des troubles alimentaires.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer deux interventions de prévention des troubles de l'alimentation qui ont été largement validées aux États-Unis, appelées le Body Project (BP) et le Healthy Weight Program (HW). Les deux interventions ciblent l'insatisfaction corporelle, qui est un facteur de risque bien identifié des troubles alimentaires. Ils seront comparés à une liste d'attente d'un mois. En raison de la situation pandémique due au coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (COVID-19), les deux interventions seront réalisées virtuellement via une plateforme collaborative. Les séances seront enregistrées pour effectuer un contrôle qualité.
Pour comparer les interventions BP et HW à une liste d'attente, une étude contrôlée randomisée à trois bras sera réalisée, incluant des étudiantes de Suisse romande. Le recrutement comprendra 90 participants. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois bras de l'étude. Ils seront évalués avant (T0) et après (T1) les interventions ou la liste d'attente. Suite aux interventions, les participants auront un mois de suivi avant une évaluation finale (T2). Les participants sur la liste d'attente recevront le BP après le délai d'attente d'un mois et seront ensuite évalués (T2).
Après avoir signé le formulaire de consentement, le participant sera randomisé dans l'un des trois bras de l'étude, avec un ratio d'allocation de 1 : 1 : 1. Les interventions seront données en groupes de six participants. La randomisation sera bloquée pour garantir des groupes de taille égale et que des groupes de six participants pour chaque bras soient régulièrement formés. Les blocs seront de taille variable (3, 6, 9) pour protéger la dissimulation.
Les hypothèses sont les suivantes :
- Les deux interventions BP et HW auront un effet sur l'insatisfaction corporelle (critère principal) ainsi que sur l'intériorisation mince-idéale, la restriction alimentaire, l'affect négatif et la psychopathologie des troubles alimentaires (critères secondaires), par rapport à la liste d'attente ;
- Il n'y aura pas de différences entre le BP et le HW sur les résultats primaires et secondaires ;
- Les effets observés grâce aux interventions se maintiendront après un mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Carouge
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Genève, Carouge, Suisse, 1227
- School of Health Sciences (HES-SO Geneva)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiante;
- Âgé de 18 à 25 ans ;
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2 ;
- Parler français (ou comprendre suffisamment le français pour participer à l'intervention) et avoir résidé en Suisse pendant au moins six mois ;
- Souffrant d'insatisfaction corporelle et obtenant un score d'au moins 26 au questionnaire sur la forme corporelle à 8 items (BSQ-8C) qui représente une préoccupation modérée quant à son image corporelle ;
- Accepter l'utilisation d'une plateforme collaborative pour participer au groupe d'intervention, ce qui implique que son nom puisse être révélé, et accepter que les séances soient enregistrées.
Critère d'exclusion:
- Trouble de l'alimentation selon les critères diagnostiques (passés ou actuels) du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) ;
- Diagnostic de trouble de l'humeur ou de trouble anxieux;
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projet Corps (BP)
L'intervention BP comprend quatre séances d'une heure dispensées sur un mois par deux animateurs.
Les séances se dérouleront sur une plateforme collaborative en groupes de six personnes.
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L'intervention BP propose des discussions et des exercices pour faire prendre conscience aux participants du coût de la poursuite d'idéaux sociaux valorisant la minceur.
Cela produit une "dissonance cognitive", un inconfort cognitif dû à une contradiction entre la parole et les croyances, qui motive à modifier ses croyances.
Le programme comprend des discussions sur les techniques de l'industrie publicitaire et l'idéal unique de beauté promu dans le monde entier, ainsi que sur les coûts de la poursuite de l'idéal mince.
Les participants sont également mis au défi d'essayer des comportements qu'ils évitent parce que leur apparence les dérange.
Des actions d'activisme sociétal sont également abordées.
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Expérimental: Programme Poids Santé (HW)
L'intervention HW comprend quatre séances d'une heure dispensées sur un mois par deux animateurs.
Les séances se dérouleront sur une plateforme collaborative en groupes de six personnes.
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L'intervention HW permet aux participants d'apporter progressivement des changements personnalisés à leur alimentation et à leur activité physique chaque semaine, afin de viser un idéal de santé plutôt qu'un idéal de minceur.
L'intervention est basée sur de petits changements, basés sur des techniques de changement de comportement.
Des conseils sont donnés sur les types de changements à introduire pour promouvoir la santé et sur la manière de mettre en œuvre les changements de manière durable.
Les difficultés sont discutées en groupe avec une approche de résolution de problèmes.
La dernière session présente une vision à long terme du changement de style de vie.
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Aucune intervention: Liste d'attente (WL)
La liste d'attente comprendra deux évaluations séparées chacune par un intervalle d'un mois.
Suite à ce temps d'attente, les participants recevront l'intervention BP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen de l'insatisfaction corporelle sur le questionnaire sur la forme corporelle 8C (score allant de 8 à 48, les scores les plus élevés indiquant une insatisfaction corporelle plus élevée) entre le départ et la post-intervention ou après l'attente
Délai: un mois (Mois 1)
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Changement moyen de l'insatisfaction corporelle après les interventions par rapport à la liste d'attente
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un mois (Mois 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen de l'intériorisation idéale mince sur le questionnaire sur les attitudes socioculturelles envers l'apparence (score allant de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant une intériorisation idéale mince plus élevée) de la ligne de base à la post-intervention ou après l'attente
Délai: un mois (Mois 1)
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Changement moyen de l'internalisation de l'idéal mince après les interventions par rapport à la liste d'attente
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un mois (Mois 1)
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Changement moyen de la restriction alimentaire sur le questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (score allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une restriction alimentaire plus élevée) de la ligne de base à la post-intervention ou à la post-attente
Délai: un mois (Mois 1)
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Changement moyen de la restriction alimentaire après les interventions par rapport à la liste d'attente
|
un mois (Mois 1)
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Changement moyen de l'anxiété sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (score allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus élevée) entre le départ et la période post-intervention ou post-attente
Délai: un mois (Mois 1)
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Changement moyen de l'anxiété après les interventions par rapport à la liste d'attente
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un mois (Mois 1)
|
|
Changement moyen de la dépression sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (score allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus élevée) entre le départ et la période post-intervention ou post-attente
Délai: un mois (Mois 1)
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Changement moyen de la dépression après les interventions par rapport à la liste d'attente
|
un mois (Mois 1)
|
|
Changement moyen de la psychopathologie des troubles de l'alimentation sur le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (score allant de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une psychopathologie des troubles de l'alimentation plus élevée) entre le départ et la post-intervention ou après l'attente
Délai: un mois (Mois 1)
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Évolution moyenne de la psychopathologie des troubles alimentaires après les interventions par rapport à la liste d'attente
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un mois (Mois 1)
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Changement moyen de l'insatisfaction corporelle sur le questionnaire sur la forme corporelle 8C (score allant de 8 à 48, les scores les plus élevés indiquant une insatisfaction corporelle plus élevée) de la post-intervention au suivi
Délai: un mois (Mois 2)
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Changement moyen de l'insatisfaction corporelle entre la post-intervention et le suivi
|
un mois (Mois 2)
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Changement moyen de l'intériorisation idéale mince sur le questionnaire sur les attitudes socioculturelles envers l'apparence (score allant de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant une intériorisation idéale mince plus élevée) de la post-intervention au suivi
Délai: un mois (Mois 2)
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Changement moyen de l'intériorisation Thin-Ideal entre la post-intervention et le suivi
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un mois (Mois 2)
|
|
Changement moyen de la restriction alimentaire sur le questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (score allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une restriction alimentaire plus élevée) de la post-intervention au suivi
Délai: un mois (Mois 2)
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Changement moyen de restriction alimentaire entre la post-intervention et le suivi
|
un mois (Mois 2)
|
|
Changement moyen de l'anxiété sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (score allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus élevée) de la post-intervention au suivi
Délai: un mois (Mois 2)
|
Changement moyen de l'anxiété entre la post-intervention et le suivi
|
un mois (Mois 2)
|
|
Changement moyen de la dépression sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (score allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus élevée) de la post-intervention au suivi
Délai: un mois (Mois 2)
|
Changement moyen de la dépression entre la post-intervention et le suivi
|
un mois (Mois 2)
|
|
Changement moyen de la psychopathologie des troubles de l'alimentation sur le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (score allant de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une psychopathologie des troubles de l'alimentation plus élevée) de la post-intervention au suivi
Délai: un mois (Mois 2)
|
Changement moyen de la psychopathologie des troubles de l'alimentation entre la post-intervention et le suivi
|
un mois (Mois 2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moyenne de quatre échelles de Likert à 5 points évaluant l'utilité du programme, l'aide, la compréhensibilité, l'utilité des exercices (score de 1 à 5, 5 indiquant une plus grande satisfaction) après les interventions
Délai: Mois 1 ou Mois 2
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Moyenne de satisfaction avec BP et HW évaluée avec quatre échelles de Likert après les interventions
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Mois 1 ou Mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Carrard, PhD, School of Health Sciences Geneva
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
À la fin de l'étude, les données seront stockées dans un référentiel qui garantit l'archivage et le partage des données conformément aux principes de recherche, d'accessibilité, d'interopérabilité et de réutilisation des actifs numériques (FAIR).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .