심각한 정신 질환이 있는 개인을 위한 체중 감량 중재에 맞는 코치 (C2F)
CoachToFit: 심각한 정신 질환이 있는 개인을 위한 적응형 체중 감량 개입
이 프로젝트는 증거 기반일 뿐만 아니라 지속 가능하고 이동이 가능하며 환자에게 호소력이 있고 사용하기 쉽고 의료 시스템에 최소한의 부담을 주는 체중 관리 프로그램을 평가하여 SMI 인구의 비만 문제를 해결합니다. 이러한 노력은 다음 두 가지 HSR&D 우선순위 영역을 다룹니다. 1) 정신 건강: 접근성, 비용 및/또는 결과를 개선하기 위한 새로운 치료 모델 테스트 및 2) 건강 관리 정보학: ehealth/mhealth 도구에 대한 증거 기반 구축.
혁신: CoachToFit의 모바일 기술 사용은 VA 서비스 제공의 중요한 혁신이며 SMI를 가진 개인을 포함하는 사용자 중심 설계는 동종 최초였습니다. CoachToFit은 VA 동료 전문가와 그들의 감독자가 사용하는 웹 기반 대시보드를 통한 실시간 데이터 시각화로 향상되었습니다. 조사관은 SMI 환자의 체중 감량을 돕는 다른 증거 기반 모바일 플랫폼이 없음을 알고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중증 정신 질환(SMI) 환자의 40~60%가 비만입니다. 비만과 신체 활동 부족은 만성 질환 발병률 증가, 사망 위험 증가, 상당한 의료 비용 발생을 초래합니다. 치료 지침에서는 과체중인 SMI 환자에게 심리사회적 개입을 포함하여 증거 기반 체중 감량 개입을 제공해야 한다고 권장합니다. VA의 체중 관리 프로그램인 MOVE!는 과체중 인구의 5% 미만이 참석하며 SMI 인구의 인지 요구 및 환자 선호도에 적합하지 않습니다. 효과적인 적응형 체중 관리 프로그램은 프로그램이 시간이 많이 걸리고 종종 공급이 부족한 숙련된 제공자의 기술을 필요로 하기 때문에 VA에서 제공되지 않습니다. CoachToFit은 이러한 치료 간극을 해결할 수 있습니다. CoachToFit은 건강 코치 역할을 하는 VA 동료 전문가의 주간 전화 지원과 함께 증거 기반 체중 관리 서비스를 제공하는 스마트폰 앱을 포함하는 SMI 인구에 맞게 조정된 체중 관리 프로그램입니다. 동료 전문가는 임상 환경에서 SMI를 가진 다른 사람들에게 서비스를 제공하기 위해 SMI에 대한 생생한 경험을 활용하는 개인입니다. CoachToFit은 높은 수용률과 유용성을 나타내는 것으로 나타났으며 작은 샘플에서 체중 감량에 효과적이었습니다. VA는 현재 치료에 상당한 격차가 있는 심각한 정신 질환이 있는 인구의 비만을 해결할 기회가 있습니다.
의의/영향: 이 프로젝트는 증거 기반일 뿐만 아니라 지속 가능하고 이동이 가능하며 환자에게 호소력이 있고 사용하기 쉽고 의료 시스템에 최소한의 부담을 주는 체중 관리 프로그램을 평가하여 SMI 인구의 비만을 해결합니다. 이러한 노력은 다음 두 가지 HSR&D 우선순위 영역을 다룹니다. 1) 정신 건강: 접근성, 비용 및/또는 결과를 개선하기 위한 새로운 치료 모델 테스트 및 2) 건강 관리 정보학: ehealth/mhealth 도구에 대한 증거 기반 구축.
혁신: CoachToFit의 모바일 기술 사용은 VA 서비스 제공의 중요한 혁신이며 SMI를 가진 개인을 포함하는 사용자 중심 설계는 동종 최초였습니다. CoachToFit은 VA 동료 전문가와 그들의 감독자가 사용하는 웹 기반 대시보드를 통한 실시간 데이터 시각화로 향상되었습니다. 조사관은 SMI 환자의 체중 감량을 돕는 다른 증거 기반 모바일 플랫폼이 없다는 것을 알고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애 또는 정신병을 동반한 재발성 주요 우울 장애의 차트 진단;
- 18세 이상
- BMI >= 30.0(비만); 그리고
- Android OS 또는 iOS(iPhone)를 실행하는 전화의 소유권.
제외 기준:
- 치매의 차트 진단;
- 비만 수술 이력;
- 임산부 및 수유모;
- 환자에게 의학적 결정을 내리는 보호자/법적 대리인이 있습니다.
- 등록 전 한 달 동안 정신과 입원.
또한 등록된 참가자가 신체 활동에 관한 앱의 권장 사항에 안전하게 참여할 수 있도록 중간 강도 운동 프로그램을 시작하기 위한 준비로 건강 검진 및 위험 계층화에 대한 미국 스포츠 의학 대학 권장 사항을 따를 것입니다. 구체적으로, 모든 잠재적 참가자에게는 체중 관리 시험에서 자주 사용되는 선별 도구인 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)가 제공됩니다. 심폐 질환을 암시하는 증상이나 주요 징후(예: 협심증, 협심증, 호흡곤란, 실신, 기립성 기립성 기립성 기립성 기립, 부종, 심계항진 또는 파행)(PAR-Q 점수 >=1)를 승인하는 경우 등록하기 전에 VA 의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞는 코치
CoachToFit: CoachToFit에 무작위 배정된 사람들은 동료 코치가 CoachToFit 앱을 휴대폰에 다운로드하고 코치와 함께 앱을 초기화합니다.
개인은 Android OS 및 iOS(Amazfit Bit)와 호환되는 활동 추적기 및 Bluetooth 체중계(Smart Body Scale)를 받게 됩니다.
참가자는 일주일에 최소 2개의 CoachToFit 모듈을 완료하도록 동료의 지시를 받습니다.
모듈은 완료하는 데 약 15분이 소요되며 지식 퀴즈가 포함되어 있으며 다음 주에 연습할 세 가지 목표를 선택하는 것으로 끝납니다.
또한 처음 20분 동안의 코칭 통화 시간을 설정한 다음 매주 계속됩니다.
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CoachToFit: CoachToFit에 무작위 배정된 사람들은 동료 코치가 CoachToFit 앱을 휴대폰에 다운로드하고 코치와 함께 앱을 초기화합니다. 개인은 Android OS 및 iOS(Amazfit Bit)와 호환되는 활동 추적기 및 Bluetooth 체중계(Smart Body Scale)를 받게 됩니다. 참가자는 일주일에 최소 2개의 CoachToFit 모듈을 완료하도록 동료의 지시를 받습니다. 모듈은 약 15분 동안 지식 퀴즈를 완료하고 다음 주에 연습할 세 가지 목표를 선택하여 마무리합니다. 또한 처음 20분 동안의 코칭 통화 시간을 설정한 다음 매주 계속됩니다. |
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다른: 평소와 같이 치료
일반 암 치료에 무작위로 배정된 재향군인은 계속해서 VA 피츠버그의 모든 서비스에 액세스하고 세 번의 연구 인터뷰에 참여하게 됩니다.
첫 회의 후 모든 참가자는 체중 감량의 중요성에 대해 논의할 동료 코치(동료 전문가)를 만납니다(참가자에게 제공되는 유인물을 따라가는 구조화된 대화 사용).
유인물은 VA 영양사와 재향군인의 의견을 바탕으로 개발되었으며 간단한 레이아웃으로 그래픽이 매력적이며 현지 MOVE!
일정
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일반 암 치료에 무작위로 배정된 재향군인은 계속해서 VA 피츠버그의 모든 서비스에 액세스하고 세 번의 연구 인터뷰에 참여하게 됩니다.
첫 회의 후 모든 참가자는 체중 감량의 중요성에 대해 논의할 동료 코치(동료 전문가)를 만납니다(참가자에게 제공되는 유인물을 따라가는 구조화된 대화 사용).
유인물은 VA 영양사와 재향군인의 의견을 바탕으로 개발되었으며 간단한 레이아웃으로 그래픽이 매력적이며 현지 MOVE!
일정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Body Weight. Mean Pounds
기간: Change from Baseline to 6 months
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Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale.
Less pounds is better.
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Change from Baseline to 6 months
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Body Weight. 5% Weight Loss
기간: Baseline to 6 months
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Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
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Baseline to 6 months
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Body Weight. 7% Total Weight Loss
기간: Baseline to 6 months
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Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
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Baseline to 6 months
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BMI
기간: Baseline to 6 months
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Change in mean BMI from baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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6 Minute Walk Test
기간: baseline to 6 months
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How many meters a person can walk in 6 minutes.
More is better
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baseline to 6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FIT 코치에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong모병
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University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang University완전한
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University GhentFund for Scientific Research, Flanders, Belgium완전한
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Oregon Health and Science University완전한근위축성 측삭 경화증 | 근이영양증 | 척수 손상 | 다계통 위축 | 파킨슨병과 파킨슨증 | 뇌종양 성인 | 감금 증후군 | 뇌간 뇌졸중미국