Painonpudotusvalmentaja vakavista mielisairaudista kärsiville henkilöille (C2F)
CoachToFit: mukautettu painonpudotusväline henkilöille, joilla on vakava mielisairaus
Tämä projekti käsittelee SMI-väestön liikalihavuutta arvioimalla painonhallintaohjelmaa, joka ei ole pelkästään näyttöön perustuva, vaan se on kestävä, kuljetettava, potilaiden kannalta houkutteleva, helppokäyttöinen ja minimaalisesti terveydenhuoltojärjestelmää kuormittava. Tämä pyrkimys koskee kahta HSR&D:n painopistealuetta: 1) Mielenterveys: Uusien hoitomallien testaus saatavuuden, kustannusten ja/tai tulosten parantamiseksi, ja 2) Terveydenhuollon informatiikka: Todistuspohjan rakentaminen terveys-/mhealth-työkaluille.
Innovaatio: CoachToFitin mobiiliteknologian käyttö on tärkeä innovaatio VA-palveluiden toimittamisessa, ja sen käyttäjäkeskeinen suunnittelu, jossa on mukana SMI-potilaita, oli ensimmäinen laatuaan. CoachToFit on tehostettu tietojen visualisoinnilla reaaliajassa web-pohjaisen kojelaudan kautta, jota VA-vertaisasiantuntijat ja heidän esimiehensä käyttävät. Tutkijoiden tiedossa ei ole muita näyttöön perustuvia mobiilialustoja, jotka auttaisivat SMI-potilaita vähentämään painoaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40–60 prosenttia vakavista mielisairaudista (SMI) kärsivistä henkilöistä on lihavia. Liikalihavuus ja fyysinen passiivisuus lisäävät kroonisten sairauksien määrää, lisäävät kuolemanriskiä ja lisäävät huomattavia terveydenhuoltokustannuksia. Hoitoohjeissa suositellaan, että ylipainoisille SMI-potilaille tulisi tarjota näyttöön perustuvia painonpudotustoimenpiteitä, mukaan lukien psykososiaaliset interventiot. VA:n painonhallintaohjelma MOVE!, johon osallistuu alle 5 % ylipainoisista väestöstä, eikä sitä ole mukautettu SMI-väestön kognitiivisiin tarpeisiin ja potilaiden mieltymyksiin. VA:ssa ei tarjota tehokkaita mukautettuja painonhallintaohjelmia, koska ohjelmat ovat aikaa vieviä ja vaativat koulutettujen palveluntarjoajien taitoja, joista on usein pulaa. CoachToFit voi korjata tämän puutteen hoidossa. CoachToFit on SMI-väestölle sovitettu painonhallintaohjelma, joka sisältää älypuhelinsovelluksen, joka tarjoaa näyttöön perustuvia painonhallintapalveluita viikoittaisella puhelintuella hyvinvointivalmentajana toimivalta VA-vertaisasiantuntijalta. Vertaisasiantuntijat ovat henkilöitä, jotka hyödyntävät eläviä kokemuksia SMI:stä tarjotakseen palveluja muille SMI-potilaille kliinisissä olosuhteissa. CoachToFitin hyväksyttävyyden ja käytettävyyden todettiin olevan korkea, ja se oli tehokas painonpudotuksessa pienessä otoksessa. VA:lla on mahdollisuus puuttua vakavasta mielenterveysongelmista kärsivän väestön lihavuuteen, joka on tällä hetkellä huomattava puute hoidossa.
Merkitys/vaikutus: Tämä projekti käsittelee SMI-väestön liikalihavuutta arvioimalla painonhallintaohjelmaa, joka ei ole pelkästään näyttöön perustuva, vaan se on kestävä, kuljetettava, houkutteleva potilaille, helppokäyttöinen ja minimaalisesti terveydenhuoltojärjestelmää kuormittava. Tämä pyrkimys koskee kahta HSR&D:n painopistealuetta: 1) Mielenterveys: Uusien hoitomallien testaus saatavuuden, kustannusten ja/tai tulosten parantamiseksi, ja 2) Terveydenhuollon informatiikka: Todistuspohjan rakentaminen terveys-/mhealth-työkaluille.
Innovaatio: CoachToFitin mobiiliteknologian käyttö on tärkeä innovaatio VA-palveluiden toimittamisessa, ja sen käyttäjäkeskeinen suunnittelu, jossa on mukana SMI-potilaita, oli ensimmäinen laatuaan. CoachToFit on tehostettu tietojen visualisoinnilla reaaliajassa web-pohjaisen kojelaudan kautta, jota VA-vertaisasiantuntijat ja heidän esimiehensä käyttävät. Tutkijoiden tiedossa ei ole muita näyttöön perustuvia mobiilialustoja, jotka auttaisivat SMI-potilaita vähentämään painoaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaaviodiagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai toistuvasta vakavasta masennushäiriöstä ja psykoosista;
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- BMI >= 30,0 (lihava); ja
- Android OS tai iOS (iPhone) -puhelimen omistus.
Poissulkemiskriteerit:
- kaavio dementian diagnoosista;
- bariatrinen kirurgian historia;
- raskaana olevat ja imettävät äidit;
- potilaalla on konservaattori/laillisesti valtuutettu edustaja, joka tekee lääketieteelliset päätökset;
- psykiatrisessa sairaalahoidossa ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana.
Lisäksi noudatamme American College of Sports Medicine -suosituksia terveysseulonnasta ja riskien kerrostamisesta valmistautuessamme kohtalaisen intensiivisen harjoitusohjelman aloittamiseen varmistaaksemme, että osallistujat pystyvät noudattamaan turvallisesti sovelluksen fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia. Erityisesti kaikille mahdollisille osallistujille annetaan Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), seulontatyökalu, jota käytetään usein painonhallintakokeissa. Jos he tukevat oireita tai merkittäviä merkkejä, jotka viittaavat sydän- ja keuhkosairauteen (esim. angina pectoris, anginaalinen vastine, hengenahdistus, pyörtyminen, ortopnea, turvotus, sydämentykytys tai rappeutuminen), mikä on PAR-Q:n pistemäärä >=1, he tarvitsevat puhdistuksen VA-lääkäri ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmentaja sopivaksi
CoachToFit: CoachToFit-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden vertaisvalmentaja lataa CoachToFit-sovelluksen puhelimeen, ja he tekevät yhteistyötä valmentajan kanssa sovelluksen alustamiseksi.
Yksityishenkilöt saavat Android OS:n ja iOS:n kanssa yhteensopivan aktiivisuusmittarin (Amazfit Bit) ja Bluetooth-vaa'an (Smart Body scale).
Vertaisarvioija ohjeistaa osallistujia suorittamaan vähintään kaksi CoachToFit-moduulia viikossa.
Moduulien suorittaminen kestää noin 15 minuuttia, ja niissä on upotettuja tietovisoja, ja ne päättyvät kolmen tavoitteen valintaan, jotka harjoitellaan seuraavan viikon aikana.
He sopivat myös ajan ensimmäiselle 20 minuutin valmennuspuhelulle, joka jatkuu sitten viikoittain.
|
CoachToFit: CoachToFit-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden vertaisvalmentaja lataa CoachToFit-sovelluksen puhelimeen, ja he tekevät yhteistyötä valmentajan kanssa sovelluksen alustamiseksi. Yksityishenkilöt saavat Android OS:n ja iOS:n kanssa yhteensopivan aktiivisuusmittarin (Amazfit Bit) ja Bluetooth-vaa'an (Smart Body scale). Vertaisarvioija ohjeistaa osallistujia suorittamaan vähintään kaksi CoachToFit-moduulia viikossa. Moduulit kestävät noin 15 minuuttia aikaa sulautettujen tietokilpailujen suorittamiseen, ja lopuksi valitaan kolme tavoitetta harjoitella seuraavan viikon aikana. He sopivat myös ajan ensimmäiselle 20 minuutin valmennuspuhelulle, joka jatkuu sitten viikoittain. |
|
Muut: Hoito normaalisti
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut veteraanit jatkavat kaikkien VA Pittsburghin palvelujen käyttöä ja osallistuvat kolmeen tutkimushaastatteluun.
Ensimmäisen tapaamisen jälkeen kaikki osallistujat tapaavat vertaisvalmentajan (vertaisasiantuntijat), joka keskustelee heidän kanssaan painonpudotuksen tärkeydestä (käyttämällä jäsenneltyä keskustelua, joka seuraa osallistujalle annettavaa monistetta).
Luettelo on kehitetty VA-ravitsemusterapeutin ja veteraanien panoksella, ja se on graafisesti houkutteleva, yksinkertainen asettelu ja tarjoaa tietoa ruokavaliosta ja aktiivisuudesta sekä paikallisesta MOVE!
ajoittaa
|
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut veteraanit jatkavat kaikkien VA Pittsburghin palvelujen käyttöä ja osallistuvat kolmeen tutkimushaastatteluun.
Ensimmäisen tapaamisen jälkeen kaikki osallistujat tapaavat vertaisvalmentajan (vertaisasiantuntijat), joka keskustelee heidän kanssaan painonpudotuksen tärkeydestä (käyttämällä jäsenneltyä keskustelua, joka seuraa osallistujalle annettavaa monistetta).
Luettelo on kehitetty VA-ravitsemusterapeutin ja veteraanien panoksella, ja se on graafisesti houkutteleva, yksinkertainen asettelu ja tarjoaa tietoa ruokavaliosta ja aktiivisuudesta sekä paikallisesta MOVE!
ajoittaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Weight. Mean Pounds
Aikaikkuna: Change from Baseline to 6 months
|
Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale.
Less pounds is better.
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Body Weight. 5% Weight Loss
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Body Weight. 7% Total Weight Loss
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
BMI
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Change in mean BMI from baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
6 Minute Walk Test
Aikaikkuna: baseline to 6 months
|
How many meters a person can walk in 6 minutes.
More is better
|
baseline to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .