Coach till passform viktminskning intervention för individer med allvarlig psykisk sjukdom (C2F)
CoachToFit: Anpassad viktminskningsintervention för individer med allvarlig psykisk sjukdom
Detta projekt tar itu med fetma i befolkningen med SMI genom att utvärdera ett viktkontrollprogram som inte bara är evidensbaserat, det är hållbart, transporterbart, tilltalande för patienter, lätt att använda och minimalt betungande för sjukvården. Denna ansträngning tar upp två prioriterade områden för HSR&D: 1) Mental hälsa: Testa nya vårdmodeller för att förbättra tillgång, kostnader och/eller resultat, och 2) Hälso- och sjukvårdsinformatik: Bygga evidensbasen för verktyg för e-hälsa/hälsovård.
Innovation: CoachToFits användning av mobil teknik är en viktig innovation inom leverans av VA-tjänster och dess användarcentrerade design som involverar individer med SMI var den första i sitt slag. CoachToFit förbättras av datavisualisering i realtid via en webbaserad instrumentpanel som används av VA-kollegor och deras handledare. Utredarna känner inte till några andra evidensbaserade mobila plattformar för att hjälpa personer med SMI att minska sin vikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mellan 40 % och 60 % av personer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) är överviktiga. Fetma och fysisk inaktivitet leder till ökade andelar av kroniska sjukdomar, ökad risk för dödsfall och betydande sjukvårdskostnader. Behandlingsriktlinjer rekommenderar att individer med SMI som är överviktiga bör erbjudas evidensbaserade viktminskningsinsatser, inklusive psykosociala insatser. VA:s viktkontrollprogram, MOVE!, deltar av mindre än 5 % av den överviktiga befolkningen och är inte anpassat till kognitiva behov och patientpreferenser för befolkningen med SMI. Effektiva anpassade viktkontrollprogram erbjuds inte i VA eftersom programmen är tidskrävande och kräver kompetens från utbildade leverantörer som ofta har ont om. CoachToFit kan åtgärda denna lucka i vården. CoachToFit är ett vikthanteringsprogram, anpassat för befolkningen med SMI, som inkluderar en smartphone-app som levererar evidensbaserade vikthanteringstjänster med veckovis telefonsupport från en VA-kamratspecialist som fungerar som friskvårdscoach. Peer-specialister är individer som använder sig av levda erfarenheter av SMI för att tillhandahålla tjänster till andra med SMI i kliniska miljöer. CoachToFit visade sig ha hög acceptans och användbarhet och var effektivt för viktminskning i ett litet urval. VA har en möjlighet att ta itu med fetma i befolkningen med allvarlig psykisk ohälsa, för närvarande en betydande lucka i vården.
Betydelse/påverkan: Detta projekt tar itu med fetma i befolkningen med SMI genom att utvärdera ett viktkontrollprogram som inte bara är evidensbaserat, det är hållbart, transporterbart, tilltalande för patienter, lätt att använda och minimalt betungande för sjukvården. Denna ansträngning tar upp två prioriterade områden för HSR&D: 1) Mental hälsa: Testa nya vårdmodeller för att förbättra tillgång, kostnader och/eller resultat, och 2) Hälso- och sjukvårdsinformatik: Bygga evidensbasen för verktyg för e-hälsa/hälsovård.
Innovation: CoachToFits användning av mobil teknik är en viktig innovation inom leverans av VA-tjänster och dess användarcentrerade design som involverar individer med SMI var den första i sitt slag. CoachToFit förbättras av datavisualisering i realtid via en webbaserad instrumentpanel som används av VA-kollegor och deras handledare. Utredarna känner inte till några andra evidensbaserade mobila plattformar för att hjälpa personer med SMI att minska sin vikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kartlägga diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom eller återkommande egentlig depression med psykos;
- ålder 18 och över;
- BMI >= 30,0 (fetma); och
- ägande av en telefon som kör Android OS eller iOS (iPhone).
Exklusions kriterier:
- kartlägga diagnos av demens;
- historia av bariatrisk kirurgi;
- gravida och ammande mödrar;
- patienten har en konservator/lagligt auktoriserad representant som fattar sina medicinska beslut;
- psykiatrisk sjukhusvistelse under månaden före inskrivningen.
Dessutom kommer vi att följa American College of Sports Medicines rekommendationer för hälsoscreening och riskstratifiering som förberedelse för att starta ett träningsprogram med måttlig intensitet för att säkerställa att deltagare som är inskrivna är kapabla att säkert engagera sig i appens rekommendationer angående fysisk aktivitet. Specifikt kommer alla potentiella deltagare att få Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), ett screeningverktyg som ofta används i viktkontrollförsök. Om de stöder symtom eller allvarliga tecken som tyder på hjärt- och lungsjukdom (d.v.s. angina, angina motsvarighet, dyspné, synkope, ortopné, ödem, hjärtklappning eller claudicatio), vilket är en poäng >=1 på PAR-Q, kommer de att behöva clearance från en VA-läkare innan du registrerar dig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coach för att passa
CoachToFit: De som randomiserats till CoachToFit kommer att få CoachToFit-appen nedladdad till sin telefon av peercoachen och kommer att arbeta med coachen för att initiera appen.
Individer kommer att få en aktivitetsspårare som är kompatibel med Android OS och iOS (Amazfit Bit) och en Bluetooth-våg (Smart Body-våg).
Deltagarna kommer att instrueras av kamraten att genomföra minst två CoachToFit-moduler per vecka.
Modulerna tar cirka 15 minuter att slutföra och har inbäddade kunskapsquiz och avslutas med ett val av tre mål att öva på under nästa vecka.
De kommer också att ställa in en tid för det första 20-minuters coachningssamtalet, som sedan fortsätter varje vecka.
|
CoachToFit: De som randomiserats till CoachToFit kommer att få CoachToFit-appen nedladdad till sin telefon av peercoachen och kommer att arbeta med coachen för att initiera appen. Individer kommer att få en aktivitetsspårare som är kompatibel med Android OS och iOS (Amazfit Bit) och en Bluetooth-våg (Smart Body-våg). Deltagarna kommer att instrueras av kamraten att genomföra minst två CoachToFit-moduler per vecka. Moduler tar ca 15 minuter att slutföra och ha inbäddade kunskapsfrågesporter och avsluta med ett val av tre mål att öva på under nästa vecka. De kommer också att ställa in en tid för det första 20-minuters coachningssamtalet, som sedan fortsätter varje vecka. |
|
Övrig: Behandling som vanligt
Veteraner som randomiserats till behandling som vanligt kommer att fortsätta att få tillgång till alla tjänster från VA Pittsburgh och kommer att delta i tre forskningsintervjuer.
Efter det första mötet kommer alla deltagare att träffa en peer-coach (peer-specialister) som kommer att diskutera vikten av att gå ner i vikt med dem (med hjälp av ett strukturerat samtal som följer på ett utdelat material som ges till deltagaren).
Handouten har tagits fram med input från en VA-dietist såväl som Veterans och är grafiskt tilltalande, med en enkel layout, och ger information om kost och aktivitet samt den lokala MOVE!
schema
|
Veteraner som randomiserats till behandling som vanligt kommer att fortsätta att få tillgång till alla tjänster från VA Pittsburgh och kommer att delta i tre forskningsintervjuer.
Efter det första mötet kommer alla deltagare att träffa en peer-coach (peer-specialister) som kommer att diskutera vikten av att gå ner i vikt med dem (med hjälp av ett strukturerat samtal som följer på ett utdelat material som ges till deltagaren).
Handouten har tagits fram med input från en VA-dietist såväl som Veterans och är grafiskt tilltalande, med en enkel layout, och ger information om kost och aktivitet samt den lokala MOVE!
schema
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Weight. Mean Pounds
Tidsram: Change from Baseline to 6 months
|
Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale.
Less pounds is better.
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Body Weight. 5% Weight Loss
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Body Weight. 7% Total Weight Loss
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
BMI
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Change in mean BMI from baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
6 Minute Walk Test
Tidsram: baseline to 6 months
|
How many meters a person can walk in 6 minutes.
More is better
|
baseline to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 19-153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .