教练为患有严重精神疾病的人提供减肥干预 (C2F)
CoachToFit：针对严重精神疾病患者的适应性减肥干预
该项目通过评估体重管理计划来解决 SMI 人群的肥胖问题，该计划不仅基于证据，而且具有可持续性、可移动性、对患者有吸引力、易于使用且对医疗保健系统的负担最小。 这项工作涉及两个 HSR&D 优先领域：1) 心理健康：测试新的护理模式以改善获取、成本和/或结果，以及 2) 医疗保健信息学：为电子医疗/移动医疗工具建立证据基础。
创新：CoachToFit 对移动技术的使用是 VA 服务交付的一项重要创新，其以用户为中心的设计涉及患有 SMI 的个人，这在同类产品中尚属首创。 CoachToFit 通过 VA 同行专家及其主管使用的基于 Web 的仪表板实时数据可视化得到增强。 调查人员知道没有其他基于证据的移动平台可以帮助患有 SMI 的人减轻体重
研究概览
详细说明
40% 到 60% 的严重精神疾病 (SMI) 患者肥胖。 肥胖和缺乏运动会导致慢性病发病率增加、死亡风险增加以及医疗保健费用增加。 治疗指南建议，应向超重的 SMI 患者提供循证减肥干预措施，包括社会心理干预措施。 VA 的体重管理计划 MOVE! 只有不到 5% 的超重人群参加，并且不适应 SMI 人群的认知需求和患者偏好。 VA 不提供有效的适应性体重管理计划，因为这些计划是时间密集型的，并且需要训练有素的提供者的技能，而这些提供者通常供不应求。 CoachToFit 可以弥补这一护理差距。 CoachToFit 是一项体重管理计划，适用于患有 SMI 的人群，其中包括一款智能手机应用程序，提供基于证据的体重管理服务，每周由担任健康教练的 VA 同行专家提供电话支持。 同行专家是利用 SMI 的生活经验为临床环境中其他 SMI 患者提供服务的个人。 CoachToFit 被证明具有很高的可接受性和可用性，并且在小样本中对减肥有效。 VA 有机会解决患有严重精神疾病的人群的肥胖问题，目前在护理方面存在巨大差距。
意义/影响：该项目通过评估体重管理计划来解决 SMI 人群的肥胖问题，该计划不仅基于证据，而且可持续、可移动、对患者有吸引力、易于使用并且对医疗保健系统的负担最小。 这项工作涉及两个 HSR&D 优先领域：1) 心理健康：测试新的护理模式以改善获取、成本和/或结果，以及 2) 医疗保健信息学：为电子医疗/移动医疗工具建立证据基础。
创新：CoachToFit 对移动技术的使用是 VA 服务交付的一项重要创新，其以用户为中心的设计涉及患有 SMI 的个人，这在同类产品中尚属首创。 CoachToFit 通过 VA 同行专家及其主管使用的基于 Web 的仪表板实时数据可视化得到增强。 调查人员发现没有其他基于证据的移动平台可以帮助 SMI 患者减轻体重。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍或伴有精神病的复发性重度抑郁症的图表诊断；
- 18 岁及以上；
- BMI >= 30.0（肥胖）；和
- 拥有运行 Android 操作系统或 iOS (iPhone) 的手机。
排除标准：
- 痴呆症的图表诊断；
- 减肥手术史；
- 怀孕和哺乳的母亲；
- 患者有监护人/合法授权代表来做出医疗决定；
- 入组前一个月精神病院住院。
此外，我们将遵循美国运动医学学院关于健康筛查和风险分层的建议，为开始中等强度的锻炼计划做准备，以确保注册的参与者能够安全地参与该应用程序关于身体活动的建议。 具体来说，所有潜在参与者都将获得身体活动准备问卷 (PAR-Q)，这是一种经常用于体重管理试验的筛查工具。 如果他们认可提示心肺疾病的症状或主要体征（即心绞痛、心绞痛等效物、呼吸困难、晕厥、端坐呼吸、水肿、心悸或跛行），即 PAR-Q 得分 >=1，他们将需要获得批准注册前的 VA 医生。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教练适合
CoachToFit：那些被随机分配到 CoachToFit 的人将由同行教练将 CoachToFit 应用程序下载到他们的手机上，并将与教练一起初始化该应用程序。
个人将获得一个与 Android OS 和 iOS 兼容的活动跟踪器（Amazfit Bit）和一个蓝牙体重秤（Smart Body scale）。
参与者将由同行指示每周至少完成两个 CoachToFit 模块。
模块大约需要 15 分钟才能完成，并包含嵌入式知识测验，最后选择三个目标，以便在下周进行练习。
他们还将为第一个 20 分钟的辅导电话设定时间，然后每周持续一次。
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CoachToFit：那些被随机分配到 CoachToFit 的人将由同行教练将 CoachToFit 应用程序下载到他们的手机上，并将与教练一起初始化该应用程序。 个人将获得一个与 Android OS 和 iOS 兼容的活动跟踪器（Amazfit Bit）和一个蓝牙体重秤（Smart Body scale）。 参与者将由同行指示每周至少完成两个 CoachToFit 模块。 模块约占 15 分钟完成并嵌入知识测验，最后选择下周练习的三个目标。 他们还将为第一个 20 分钟的辅导电话设定时间，然后每周持续一次。 |
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其他：照常治疗
随机分配到常规治疗组的退伍军人将继续获得 VA 匹兹堡的所有服务，并将参加三项研究访谈。
第一次会议后，所有参与者将与同伴教练（同伴专家）会面，后者将与他们讨论减肥的重要性（使用结构化对话，并在提供给参与者的讲义之后进行）。
该讲义是根据 VA 营养师和退伍军人的意见开发的，图形吸引人，布局简单，提供有关饮食和活动的信息以及当地的 MOVE！
日程
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随机分配到常规治疗组的退伍军人将继续获得 VA 匹兹堡的所有服务，并将参加三项研究访谈。
第一次会议后，所有参与者将与同伴教练（同伴专家）会面，后者将与他们讨论减肥的重要性（使用结构化对话，并在提供给参与者的讲义之后进行）。
该讲义是根据 VA 营养师和退伍军人的意见开发的，图形吸引人，布局简单，提供有关饮食和活动的信息以及当地的 MOVE！
日程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Body Weight. Mean Pounds
大体时间：Change from Baseline to 6 months
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Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale.
Less pounds is better.
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Change from Baseline to 6 months
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Body Weight. 5% Weight Loss
大体时间：Baseline to 6 months
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Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
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Baseline to 6 months
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Body Weight. 7% Total Weight Loss
大体时间：Baseline to 6 months
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Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
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Baseline to 6 months
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BMI
大体时间：Baseline to 6 months
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Change in mean BMI from baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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6 Minute Walk Test
大体时间：baseline to 6 months
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How many meters a person can walk in 6 minutes.
More is better
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baseline to 6 months
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Matthew J Chinman, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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