Edző a súlycsökkentéshez súlyos mentális betegségben szenvedők számára (C2F)
CoachToFit: adaptált súlycsökkentési beavatkozás súlyos mentális betegségben szenvedők számára
Ez a projekt az SMI-ben szenvedő lakosság elhízását célozza meg egy olyan súlykontroll program értékelésével, amely nemcsak bizonyítékokon alapul, hanem fenntartható, szállítható, vonzó a betegek számára, könnyen használható és minimálisan megterhelő az egészségügyi rendszer számára. Ez az erőfeszítés két HSR&D prioritási területet érint: 1) Mentális egészség: Új ellátási modellek tesztelése a hozzáférés, a költségek és/vagy az eredmények javítása érdekében, és 2) Egészségügyi informatika: Az e-egészségügyi/m-egészségügyi eszközök bizonyítékalapjának kiépítése.
Innováció: A CoachToFit mobiltechnológiájának alkalmazása fontos innováció a VA szolgáltatásnyújtásban, és az SMI-vel rendelkező egyéneket magában foglaló felhasználó-központú kialakítása volt az első a maga nemében. A CoachToFit szolgáltatást valós idejű adatvizualizáció javítja egy web-alapú irányítópulton keresztül, amelyet a VA szakértői és felügyelőik használnak. A nyomozók nem tudnak más, bizonyítékokon alapuló mobil platformról, amely segítené az SMI-ben szenvedőket a súlyuk csökkentésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő egyének 40-60%-a elhízott. Az elhízás és a fizikai inaktivitás növeli a krónikus betegségek arányát, növeli a halálozás kockázatát és jelentős egészségügyi költségeket. A kezelési irányelvek azt javasolják, hogy az SMI-ben szenvedő, túlsúlyos egyéneknek bizonyítékokon alapuló súlycsökkentő beavatkozásokat kell ajánlani, beleértve a pszichoszociális beavatkozásokat is. A VA testsúlykontroll programjában, a MOVE!-ban a túlsúlyos populáció kevesebb mint 5%-a vesz részt, és nem igazodik az SMI-s populáció kognitív szükségleteihez és a betegek preferenciáihoz. A VA-ban nem kínálnak hatékony testsúlykontroll-programokat, mivel a programok időigényesek, és képzett szolgáltatók készségeit követelik meg, akik gyakran hiányosak. A CoachToFit képes orvosolni ezt az ellátási hiányt. A CoachToFit egy SMI-vel rendelkező lakosság számára adaptált súlykontroll program, amely egy okostelefon-alkalmazást tartalmaz, amely bizonyítékokon alapuló testsúlykezelési szolgáltatásokat nyújt heti telefonos támogatással a VA-szakértőtől, aki wellness edzőként működik. A kortárs specialisták olyan személyek, akik az SMI-vel kapcsolatos megélt tapasztalatokra támaszkodva nyújtanak szolgáltatásokat másoknak, akik SMI-ben szenvednek klinikai környezetben. A CoachToFitről kimutatták, hogy magas az elfogadhatósági és használhatósági aránya, és kis mintában hatékony volt a fogyásban. A VA-nak lehetősége van arra, hogy kezelje a súlyos mentális betegségben szenvedő lakosság elhízását, amely jelenleg jelentős hiányosságokat jelent az ellátásban.
Jelentősége/hatása: Ez a projekt az SMI-ben szenvedő lakosság elhízását célozza meg egy olyan súlykontroll program értékelésével, amely nemcsak bizonyítékokon alapul, hanem fenntartható, szállítható, vonzó a betegek számára, könnyen használható és minimálisan megterheli az egészségügyi rendszert. Ez az erőfeszítés két HSR&D prioritási területet érint: 1) Mentális egészség: Új ellátási modellek tesztelése a hozzáférés, a költségek és/vagy az eredmények javítása érdekében, és 2) Egészségügyi informatika: Az e-egészségügyi/m-egészségügyi eszközök bizonyítékalapjának kiépítése.
Innováció: A CoachToFit mobiltechnológiájának alkalmazása fontos innováció a VA szolgáltatásnyújtásban, és az SMI-vel rendelkező egyéneket magában foglaló felhasználó-központú kialakítása volt az első a maga nemében. A CoachToFit szolgáltatást valós idejű adatvizualizáció javítja egy web-alapú irányítópulton keresztül, amelyet a VA szakértői és felügyelőik használnak. A nyomozók nem tudnak más, bizonyítékokon alapuló mobil platformról, amely segítené az SMI-ben szenvedőket a súlyuk csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség, a bipoláris zavar vagy a pszichózissal járó visszatérő súlyos depressziós rendellenesség diagramdiagnózisa;
- 18 éves és idősebb;
- BMI >= 30,0 (elhízott); és
- Android OS-t vagy iOS-t (iPhone) futtató telefon tulajdonjogát.
Kizárási kritériumok:
- a demencia diagnózisának diagramja;
- bariátriai műtét története;
- terhes és szoptató anyák;
- a betegnek konzervátora/törvényesen felhatalmazott képviselője van, aki meghozza egészségügyi döntéseit;
- pszichiátriai kórházi kezelés a beiratkozást megelőző hónapban.
Ezenkívül követni fogjuk az American College of Sports Medicine ajánlásait az egészségügyi szűrésre és a kockázati rétegződésre vonatkozóan a mérsékelt intenzitású edzésprogram elindításának előkészítéseként, hogy biztosítsuk, hogy a beiratkozott résztvevők képesek legyenek biztonságosan betartani az alkalmazás fizikai aktivitással kapcsolatos ajánlásait. Pontosabban, minden potenciális résztvevő megkapja a Physical Activity Readiness Questionnaire-t (PAR-Q), egy szűrőeszközt, amelyet gyakran használnak a testsúlykezelési vizsgálatok során. Ha a szív- és tüdőbetegségre utaló tüneteket vagy főbb jeleket támogatják (azaz angina, anginás ekvivalens, nehézlégzés, ájulás, orthopnea, ödéma, szívdobogásérzés vagy claudicatio), ami a PAR-Q értéke >=1, ki kell üríteni őket egy VA-orvos a beiratkozás előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Edző, hogy illeszkedjen
CoachToFit: A CoachToFit programba véletlenszerűen kiválasztott személyeknek a CoachToFit alkalmazást letölti a telefonjára a társedző, és az edzővel együttműködve inicializálja az alkalmazást.
Az egyének Android OS és iOS rendszerrel kompatibilis tevékenységkövetőt (Amazfit Bit) és Bluetooth mérleget (Smart Body scale) kapnak.
A résztvevőket a partnerek arra utasítják, hogy hetente legalább két CoachToFit modult teljesítsenek.
A modulok kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe, beágyazott tudáskérdéseket tartalmaz, és három cél közül választhat, amelyeket a következő héten gyakorolni kell.
Kijelölik az első 20 perces edzőhívás időpontját is, amely ezután hetente folytatódik.
|
CoachToFit: A CoachToFit programba véletlenszerűen kiválasztott személyeknek a CoachToFit alkalmazást letölti a telefonjára a társedző, és az edzővel együttműködve inicializálja az alkalmazást. Az egyének Android OS és iOS rendszerrel kompatibilis tevékenységkövetőt (Amazfit Bit) és Bluetooth mérleget (Smart Body scale) kapnak. A résztvevőket a partnerek arra utasítják, hogy hetente legalább két CoachToFit modult teljesítsenek. A modulok kb 15 perc áll rendelkezésre a beágyazott tudáskvízek kitöltésére és kitöltésére, és a végén három cél közül választhat, amelyeket gyakorolni kell a következő héten. Kijelölik az első 20 perces edzőhívás időpontját is, amely ezután hetente folytatódik. |
|
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelésre randomizált veteránok továbbra is hozzáférnek a VA Pittsburgh összes szolgáltatásához, és három kutatási interjúban vesznek részt.
Az első találkozó után minden résztvevő találkozik egy kortárs edzővel (kortárs-specialisták), aki megvitatja velük a fogyás fontosságát (egy strukturált beszélgetéssel, amely a résztvevőnek adott tájékoztatót követi).
A tájékoztatót egy VA dietetikus, valamint a veteránok közreműködésével fejlesztették ki, és grafikailag tetszetős, egyszerű elrendezésű, és információkat tartalmaz az étrendről és a tevékenységről, valamint a helyi MOVE!
menetrend
|
A szokásos kezelésre randomizált veteránok továbbra is hozzáférnek a VA Pittsburgh összes szolgáltatásához, és három kutatási interjúban vesznek részt.
Az első találkozó után minden résztvevő találkozik egy kortárs edzővel (kortárs-specialisták), aki megvitatja velük a fogyás fontosságát (egy strukturált beszélgetéssel, amely a résztvevőnek adott tájékoztatót követi).
A tájékoztatót egy VA dietetikus, valamint a veteránok közreműködésével fejlesztették ki, és grafikailag tetszetős, egyszerű elrendezésű, és információkat tartalmaz az étrendről és a tevékenységről, valamint a helyi MOVE!
menetrend
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body Weight. Mean Pounds
Időkeret: Change from Baseline to 6 months
|
Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale.
Less pounds is better.
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Body Weight. 5% Weight Loss
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Body Weight. 7% Total Weight Loss
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
BMI
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Change in mean BMI from baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
6 Minute Walk Test
Időkeret: baseline to 6 months
|
How many meters a person can walk in 6 minutes.
More is better
|
baseline to 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 19-153
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .