Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trener dopasowania interwencji odchudzającej dla osób z poważną chorobą psychiczną (C2F)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

CoachToFit: Dostosowana interwencja odchudzająca dla osób z poważną chorobą psychiczną

Ten projekt dotyczy otyłości w populacji z SMI poprzez ocenę programu kontroli wagi, który jest nie tylko oparty na dowodach, ale zrównoważony, przenośny, atrakcyjny dla pacjentów, łatwy w użyciu i minimalnie uciążliwy dla systemu opieki zdrowotnej. Wysiłek ten dotyczy dwóch priorytetowych obszarów HSR&D: 1) Zdrowie psychiczne: testowanie nowych modeli opieki w celu poprawy dostępu, kosztów i/lub wyników oraz 2) Informatyka opieki zdrowotnej: budowanie bazy danych dla narzędzi e-zdrowia/m-zdrowia.

Innowacja: Wykorzystanie technologii mobilnej przez CoachToFit jest ważną innowacją w świadczeniu usług VA, a jego zorientowany na użytkownika projekt obejmujący osoby z SMI był pierwszym tego rodzaju. CoachToFit jest wzbogacony o wizualizację danych w czasie rzeczywistym za pośrednictwem internetowego pulpitu nawigacyjnego używanego przez równorzędnych specjalistów VA i ich przełożonych. Śledczym nie są znane żadne inne oparte na dowodach platformy mobilne, które mogłyby pomóc osobom z SMI w zmniejszeniu masy ciała

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 40% do 60% osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) jest otyłych. Otyłość i brak aktywności fizycznej skutkują zwiększonym odsetkiem chorób przewlekłych, zwiększonym ryzykiem zgonu i znacznymi kosztami opieki zdrowotnej. Wytyczne dotyczące leczenia zalecają, aby osobom z SMI z nadwagą zaproponować interwencje odchudzające oparte na dowodach, w tym interwencje psychospołeczne. Program kontroli masy ciała VA, MOVE!, obejmuje mniej niż 5% populacji z nadwagą i nie jest dostosowany do potrzeb poznawczych i preferencji pacjentów w populacji z SMI. Skuteczne dostosowane programy kontroli wagi nie są oferowane w VA, ponieważ programy te są czasochłonne i wymagają umiejętności wyszkolonych dostawców, których często brakuje. CoachToFit może wypełnić tę lukę w opiece. CoachToFit to program zarządzania wagą, dostosowany do populacji z SMI, który obejmuje aplikację na smartfony dostarczającą oparte na dowodach usługi zarządzania wagą z cotygodniowym wsparciem telefonicznym ze strony specjalisty VA, który działa jako trener odnowy biologicznej. Specjaliści równorzędni to osoby, które czerpią z życiowych doświadczeń z SMI, aby świadczyć usługi innym osobom z SMI w warunkach klinicznych. Wykazano, że CoachToFit ma wysokie wskaźniki akceptowalności i użyteczności oraz jest skuteczny w utracie wagi w małej próbie. VA ma szansę zająć się otyłością w populacji z poważnymi chorobami psychicznymi, która obecnie stanowi znaczną lukę w opiece.

Znaczenie/Wpływ: Ten projekt dotyczy otyłości w populacji z SMI poprzez ocenę programu kontroli wagi, który jest nie tylko oparty na dowodach, ale zrównoważony, przenośny, atrakcyjny dla pacjentów, łatwy w użyciu i minimalnie uciążliwy dla systemu opieki zdrowotnej. Wysiłek ten dotyczy dwóch priorytetowych obszarów HSR&D: 1) Zdrowie psychiczne: testowanie nowych modeli opieki w celu poprawy dostępu, kosztów i/lub wyników oraz 2) Informatyka opieki zdrowotnej: budowanie bazy danych dla narzędzi e-zdrowia/m-zdrowia.

Innowacja: Wykorzystanie technologii mobilnej przez CoachToFit jest ważną innowacją w świadczeniu usług VA, a jego zorientowany na użytkownika projekt obejmujący osoby z SMI był pierwszym tego rodzaju. CoachToFit jest wzbogacony o wizualizację danych w czasie rzeczywistym za pośrednictwem internetowego pulpitu nawigacyjnego używanego przez równorzędnych specjalistów VA i ich przełożonych. Śledczym nie są znane żadne inne platformy mobilne oparte na dowodach, które mogłyby pomóc osobom z SMI w zmniejszeniu masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub nawracającego dużego zaburzenia depresyjnego z psychozą;
  • wiek 18 lat i więcej;
  • BMI >= 30,0 (otyłość); oraz
  • posiadanie telefonu z systemem operacyjnym Android lub iOS (iPhone).

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka wykresu demencji;
  • historia chirurgii bariatrycznej;
  • matki w ciąży i karmiące;
  • pacjent ma konserwatora/uprawnionego przedstawiciela, który podejmuje decyzje medyczne;
  • hospitalizacja psychiatryczna w ciągu miesiąca poprzedzającego rejestrację.

Ponadto będziemy postępować zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine dotyczącymi badań przesiewowych i stratyfikacji ryzyka w ramach przygotowań do rozpoczęcia programu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, aby upewnić się, że zapisani uczestnicy są w stanie bezpiecznie wykonywać zalecenia aplikacji dotyczące aktywności fizycznej. W szczególności wszyscy potencjalni uczestnicy otrzymają Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q), narzędzie przesiewowe często używane w próbach kontrolowania wagi. Jeśli potwierdzą objawy lub główne objawy sugerujące chorobę sercowo-płucną (np. lekarz VA przed zapisaniem się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener na miarę
CoachToFit: Ci, którzy zostali losowo przydzieleni do CoachToFit, otrzymają aplikację CoachToFit pobraną na swój telefon przez trenera równorzędnego i będą współpracować z trenerem, aby zainicjować aplikację. Osoby otrzymają tracker aktywności kompatybilny z systemem operacyjnym Android i iOS (Amazfit Bit) oraz wagę Bluetooth (skala Smart Body). Uczestnicy zostaną poinstruowani przez partnera, aby ukończyli co najmniej dwa moduły CoachToFit tygodniowo. Moduły trwają około 15 minut i zawierają wbudowane quizy wiedzy, a kończą wyborem trzech celów do przećwiczenia w następnym tygodniu. Ustalą również czas na pierwszą 20-minutową rozmowę coachingową, która będzie kontynuowana co tydzień.
Behawioralne: Trener do FIt

CoachToFit: Ci, którzy zostali losowo przydzieleni do CoachToFit, otrzymają aplikację CoachToFit pobraną na swój telefon przez trenera równorzędnego i będą współpracować z trenerem, aby zainicjować aplikację. Osoby otrzymają tracker aktywności kompatybilny z systemem operacyjnym Android i iOS (Amazfit Bit) oraz wagę Bluetooth (skala Smart Body). Uczestnicy zostaną poinstruowani przez partnera, aby ukończyli co najmniej dwa moduły CoachToFit tygodniowo. Moduły zajmują ok

15 minut na ukończenie i osadzone quizy wiedzy, a na koniec wybór trzech celów do przećwiczenia w następnym tygodniu. Ustalą również czas na pierwszą 20-minutową rozmowę coachingową, która będzie kontynuowana co tydzień.
Inny: Leczenie jak zwykle
Weterani przydzieleni losowo do leczenia w zwykły sposób będą nadal mieli dostęp do wszystkich usług VA Pittsburgh i wezmą udział w trzech wywiadach badawczych. Po pierwszym spotkaniu wszyscy uczestnicy spotkają się z trenerem rówieśniczym (specjalistami ds. rówieśników), który omówi z nimi znaczenie utraty wagi (za pomocą ustrukturyzowanej rozmowy, która następuje po materiałach informacyjnych dostarczonych uczestnikowi). Ulotka została opracowana przy udziale dietetyka VA oraz weteranów i jest atrakcyjna graficznie, ma prosty układ i zawiera informacje na temat diety i aktywności, a także lokalnego MOVE! harmonogram
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Weterani przydzieleni losowo do leczenia w zwykły sposób będą nadal mieli dostęp do wszystkich usług VA Pittsburgh i wezmą udział w trzech wywiadach badawczych. Po pierwszym spotkaniu wszyscy uczestnicy spotkają się z trenerem rówieśniczym (specjalistami ds. rówieśników), który omówi z nimi znaczenie utraty wagi (za pomocą ustrukturyzowanej rozmowy, która następuje po materiałach informacyjnych dostarczonych uczestnikowi). Ulotka została opracowana przy udziale dietetyka VA oraz weteranów i jest atrakcyjna graficznie, ma prosty układ i zawiera informacje na temat diety i aktywności, a także lokalnego MOVE! harmonogram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body Weight. Mean Pounds
Ramy czasowe: Change from Baseline to 6 months
Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale. Less pounds is better.
Change from Baseline to 6 months
Body Weight. 5% Weight Loss
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
Baseline to 6 months
Body Weight. 7% Total Weight Loss
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
Baseline to 6 months
BMI
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in mean BMI from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
6 Minute Walk Test
Ramy czasowe: baseline to 6 months
How many meters a person can walk in 6 minutes. More is better
baseline to 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 19-153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poważna choroba psychiczna

Badania kliniczne na Trener do FIt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj