Coach para ajustar a intervenção de perda de peso para indivíduos com doença mental grave (C2F)
CoachToFit: intervenção de perda de peso adaptada para indivíduos com doença mental grave
Este projeto aborda a obesidade na população com SMI avaliando um programa de controle de peso que não é apenas baseado em evidências, é sustentável, transportável, atraente para os pacientes, fácil de usar e minimamente oneroso para o sistema de saúde. Este esforço aborda duas áreas prioritárias de HSR&D: 1) Saúde Mental: Testando novos modelos de atendimento para melhorar o acesso, custo e/ou resultados, e 2) Informática de Cuidados de Saúde: Construindo a base de evidências para ferramentas de ehealth/mhealth.
Inovação: O uso da tecnologia móvel pelo CoachToFit é uma inovação importante na prestação de serviços de VA e seu design centrado no usuário envolvendo indivíduos com SMI foi o primeiro de seu tipo. O CoachToFit é aprimorado pela visualização de dados em tempo real por meio de um painel baseado na Web usado por especialistas da VA e seus supervisores. Os Investigadores não estão cientes de nenhuma outra plataforma móvel baseada em evidências para ajudar as pessoas com SMI a reduzir seu peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre 40% a 60% dos indivíduos com doença mental grave (SMI) são obesos. A obesidade e a inatividade física resultam em aumento das taxas de doenças crônicas, aumento do risco de morte e custos substanciais com a saúde. As diretrizes de tratamento recomendam que os indivíduos com SMI com excesso de peso devem receber intervenções de perda de peso baseadas em evidências, incluindo intervenções psicossociais. O programa de controle de peso do VA, MOVE!, é frequentado por menos de 5% da população com sobrepeso e não está adaptado às necessidades cognitivas e preferências do paciente para a população com SMI. Programas de controle de peso adaptados eficazes não são oferecidos em VA porque os programas são demorados e exigem as habilidades de provedores treinados que geralmente são escassos. O CoachToFit pode resolver essa lacuna no atendimento. O CoachToFit é um programa de controle de peso, adaptado para a população com SMI, que inclui um aplicativo para smartphone que oferece serviços de controle de peso baseados em evidências com suporte telefônico semanal de um especialista em pares VA que atua como um treinador de bem-estar. Especialistas de pares são indivíduos que se baseiam em experiências vividas com SMI para fornecer serviços a outras pessoas com SMI em ambientes clínicos. O CoachToFit demonstrou ter altas taxas de aceitabilidade e usabilidade e foi eficaz para perda de peso em uma pequena amostra. VA tem a oportunidade de abordar a obesidade na população com doença mental grave, atualmente uma lacuna substancial no atendimento.
Significado/Impacto: Este projeto aborda a obesidade na população com SMI, avaliando um programa de controle de peso que não é apenas baseado em evidências, é sustentável, transportável, atraente para os pacientes, fácil de usar e minimamente oneroso para o sistema de saúde. Este esforço aborda duas áreas prioritárias de HSR&D: 1) Saúde Mental: Testando novos modelos de atendimento para melhorar o acesso, custo e/ou resultados, e 2) Informática de Cuidados de Saúde: Construindo a base de evidências para ferramentas de ehealth/mhealth.
Inovação: O uso da tecnologia móvel pelo CoachToFit é uma inovação importante na prestação de serviços de VA e seu design centrado no usuário envolvendo indivíduos com SMI foi o primeiro de seu tipo. O CoachToFit é aprimorado pela visualização de dados em tempo real por meio de um painel baseado na Web usado por especialistas da VA e seus supervisores. Os investigadores não estão cientes de nenhuma outra plataforma móvel baseada em evidências para ajudar as pessoas com SMI a reduzir seu peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico gráfico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior recorrente com psicose;
- 18 anos ou mais;
- IMC >= 30,0 (obeso); e
- propriedade de um telefone com sistema operacional Android ou iOS (iPhone).
Critério de exclusão:
- diagnóstico gráfico de demência;
- história de cirurgia bariátrica;
- mães grávidas e lactantes;
- o paciente tem um curador/representante legalmente autorizado que toma suas decisões médicas;
- internação psiquiátrica durante o mês anterior à inscrição.
Além disso, seguiremos as recomendações do American College of Sports Medicine para triagem de saúde e estratificação de risco na preparação para iniciar um programa de exercícios de intensidade moderada para garantir que os participantes inscritos sejam capazes de se envolver com segurança nas recomendações do aplicativo em relação à atividade física. Especificamente, todos os participantes em potencial receberão o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q), uma ferramenta de triagem frequentemente usada em testes de controle de peso. Se eles apresentarem sintomas ou sinais importantes sugestivos de doença cardiopulmonar (ou seja, angina, equivalente anginoso, dispneia, síncope, ortopneia, edema, palpitações ou claudicação), que é uma pontuação >=1 no PAR-Q, eles precisarão de autorização do um médico VA antes de se inscrever.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinador para caber
CoachToFit: Aqueles randomizados para o CoachToFit terão o aplicativo CoachToFit baixado em seus telefones pelo coach de pares e trabalharão com o coach para inicializar o aplicativo.
Os indivíduos receberão um rastreador de atividade compatível com sistema operacional Android e iOS (Amazfit Bit) e uma balança Bluetooth (balança Smart Body).
Os participantes serão instruídos pelo colega a concluir pelo menos dois módulos CoachToFit por semana.
Os módulos levam cerca de 15 minutos para serem concluídos e possuem questionários de conhecimento incorporados e terminam com a escolha de três objetivos para praticar na próxima semana.
Eles também marcarão um horário para a primeira chamada de treinamento de 20 minutos, que continuará semanalmente.
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CoachToFit: Aqueles randomizados para o CoachToFit terão o aplicativo CoachToFit baixado em seus telefones pelo coach de pares e trabalharão com o coach para inicializar o aplicativo. Os indivíduos receberão um rastreador de atividade compatível com sistema operacional Android e iOS (Amazfit Bit) e uma balança Bluetooth (balança Smart Body). Os participantes serão instruídos pelo colega a concluir pelo menos dois módulos CoachToFit por semana. Módulos levam cerca de 15 minutos para completar e incorporar questionários de conhecimento e terminar com a escolha de três metas para praticar na próxima semana. Eles também marcarão um horário para a primeira chamada de treinamento de 20 minutos, que continuará semanalmente. |
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Outro: Tratamento como de costume
Os veteranos randomizados para o braço de tratamento usual continuarão a acessar todos os serviços do VA Pittsburgh e participarão de três entrevistas de pesquisa.
Após a primeira reunião, todos os participantes se encontrarão com um peer coach (especialistas em pares) que discutirá com eles a importância de perder peso (usando uma conversa estruturada que segue um folheto fornecido ao participante).
O folheto foi desenvolvido com informações de um nutricionista da VA, bem como de veteranos, e é graficamente atraente, com um layout simples e fornece informações sobre dieta e atividade, bem como o MOVE! local!
cronograma
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Os veteranos randomizados para o braço de tratamento usual continuarão a acessar todos os serviços do VA Pittsburgh e participarão de três entrevistas de pesquisa.
Após a primeira reunião, todos os participantes se encontrarão com um peer coach (especialistas em pares) que discutirá com eles a importância de perder peso (usando uma conversa estruturada que segue um folheto fornecido ao participante).
O folheto foi desenvolvido com informações de um nutricionista da VA, bem como de veteranos, e é graficamente atraente, com um layout simples e fornece informações sobre dieta e atividade, bem como o MOVE! local!
cronograma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body Weight. Mean Pounds
Prazo: Change from Baseline to 6 months
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Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale.
Less pounds is better.
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Change from Baseline to 6 months
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Body Weight. 5% Weight Loss
Prazo: Baseline to 6 months
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Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
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Baseline to 6 months
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Body Weight. 7% Total Weight Loss
Prazo: Baseline to 6 months
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Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
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Baseline to 6 months
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BMI
Prazo: Baseline to 6 months
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Change in mean BMI from baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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6 Minute Walk Test
Prazo: baseline to 6 months
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How many meters a person can walk in 6 minutes.
More is better
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baseline to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 19-153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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