Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Coach pour s'adapter à l'intervention de perte de poids pour les personnes atteintes de maladie mentale grave (C2F)

24 janvier 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

CoachToFit : intervention de perte de poids adaptée pour les personnes atteintes de maladie mentale grave

Ce projet s'attaque à l'obésité chez la population atteinte de MMS en évaluant un programme de gestion du poids non seulement fondé sur des données probantes, mais aussi durable, transportable, attrayant pour les patients, facile à utiliser et peu contraignant pour le système de santé. Cet effort porte sur deux domaines prioritaires de la RHS&D : 1) Santé mentale : tester de nouveaux modèles de soins pour améliorer l'accès, le coût et/ou les résultats, et 2) Informatique des soins de santé : Créer une base de données probantes pour les outils de cybersanté/msanté.

Innovation : L'utilisation de la technologie mobile par CoachToFit est une innovation importante dans la prestation de services VA et sa conception centrée sur l'utilisateur impliquant des personnes atteintes de SMI a été la première du genre. CoachToFit est amélioré par la visualisation des données en temps réel via un tableau de bord Web utilisé par les pairs spécialistes VA et leur superviseur. Les enquêteurs ne sont au courant d'aucune autre plate-forme mobile fondée sur des preuves pour aider les personnes atteintes de SMI à réduire leur poids

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Entre 40% et 60% des personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) sont obèses. L'obésité et l'inactivité physique entraînent une augmentation des taux de maladies chroniques, un risque accru de décès et des coûts de soins de santé substantiels. Les directives de traitement recommandent que les personnes atteintes de MMS en surpoids se voient proposer des interventions de perte de poids fondées sur des preuves, y compris des interventions psychosociales. Le programme de gestion du poids de l'AV, MOVE!, est suivi par moins de 5 % de la population en surpoids et n'est pas adapté aux besoins cognitifs et aux préférences des patients pour la population atteinte de SMI. Des programmes efficaces de gestion du poids adaptés ne sont pas proposés en VA parce que les programmes prennent beaucoup de temps et nécessitent les compétences de prestataires formés qui sont souvent en nombre insuffisant. CoachToFit peut combler cette lacune dans les soins. CoachToFit est un programme de gestion du poids, adapté à la population atteinte de SMI, qui comprend une application pour smartphone offrant des services de gestion du poids fondés sur des preuves avec une assistance téléphonique hebdomadaire d'un pair spécialiste VA qui agit en tant que coach de bien-être. Les pairs spécialistes sont des personnes qui s'appuient sur des expériences vécues avec les MMS pour fournir des services à d'autres personnes atteintes de MMS dans des contextes cliniques. Il a été démontré que CoachToFit avait des taux élevés d'acceptabilité et de convivialité et était efficace pour la perte de poids dans un petit échantillon. VA a l'occasion de s'attaquer à l'obésité dans la population atteinte de maladie mentale grave, actuellement une lacune importante dans les soins.

Importance/impact : Ce projet traite de l'obésité chez la population atteinte de MMS en évaluant un programme de gestion du poids non seulement fondé sur des données probantes, mais aussi durable, transportable, attrayant pour les patients, facile à utiliser et peu contraignant pour le système de santé. Cet effort porte sur deux domaines prioritaires de la RHS&D : 1) Santé mentale : tester de nouveaux modèles de soins pour améliorer l'accès, le coût et/ou les résultats, et 2) Informatique des soins de santé : Créer une base de données probantes pour les outils de cybersanté/msanté.

Innovation : L'utilisation de la technologie mobile par CoachToFit est une innovation importante dans la prestation de services VA et sa conception centrée sur l'utilisateur impliquant des personnes atteintes de SMI a été la première du genre. CoachToFit est amélioré par la visualisation des données en temps réel via un tableau de bord Web utilisé par les pairs spécialistes VA et leur superviseur. Les enquêteurs n'ont connaissance d'aucune autre plate-forme mobile fondée sur des données probantes pour aider les personnes atteintes de MMS à réduire leur poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

260

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthew J Chinman, PhD
  • Numéro de téléphone: (412) 360-2438
  • E-mail: chinman@rand.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
  • Numéro de téléphone: (734) 845-3609
  • E-mail: Jessica.Dodge@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • Recrutement
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contact:
        • Contact:
          • Matthew J Chinman, PhD
          • Numéro de téléphone: 412-360-2438
          • E-mail: chinman@rand.org
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Chinman, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Raymond M Panas, PhD MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic au dossier de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur récurrent avec psychose ;
  • 18 ans et plus ;
  • IMC >= 30,0 (obèse) ; et
  • possession d'un téléphone fonctionnant sous Android OS ou iOS (iPhone).

Critère d'exclusion:

  • dossier de diagnostic de démence ;
  • antécédents de chirurgie bariatrique ;
  • les femmes enceintes et allaitantes;
  • le patient a un conservateur/représentant légalement autorisé qui prend ses décisions médicales ;
  • hospitalisation psychiatrique au cours du mois précédant l'inscription.

De plus, nous suivrons les recommandations de l'American College of Sports Medicine pour le dépistage de la santé et la stratification des risques en préparation du démarrage d'un programme d'exercices d'intensité modérée afin de garantir que les participants inscrits sont capables de s'engager en toute sécurité dans les recommandations de l'application concernant l'activité physique. Plus précisément, tous les participants potentiels recevront le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q), un outil de dépistage souvent utilisé dans les essais de gestion du poids. S'ils endossent des symptômes ou des signes majeurs évocateurs d'une maladie cardio-pulmonaire (c. un médecin VA avant de s'inscrire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coach pour s'adapter
CoachToFit : les personnes randomisées pour CoachToFit verront l'application CoachToFit téléchargée sur leur téléphone par l'entraîneur pair et travailleront avec l'entraîneur pour initialiser l'application. Les particuliers recevront un tracker d'activité compatible avec Android OS et iOS (Amazfit Bit) et une balance Bluetooth (Smart Body scale). Les participants seront chargés par le pair de suivre au moins deux modules CoachToFit par semaine. Les modules durent environ 15 minutes et comportent des quiz de connaissances intégrés et se terminent par un choix de trois objectifs à pratiquer au cours de la semaine suivante. Ils fixeront également une heure pour le premier appel de coaching de 20 minutes, qui se poursuivra ensuite chaque semaine.
Comportemental: Entraîneur à FIT

CoachToFit : les personnes randomisées pour CoachToFit verront l'application CoachToFit téléchargée sur leur téléphone par l'entraîneur pair et travailleront avec l'entraîneur pour initialiser l'application. Les particuliers recevront un tracker d'activité compatible avec Android OS et iOS (Amazfit Bit) et une balance Bluetooth (Smart Body scale). Les participants seront chargés par le pair de suivre au moins deux modules CoachToFit par semaine. Les modules prennent environ

15 minutes pour compléter et avoir des quiz de connaissances intégrés et se terminer par un choix de trois objectifs à pratiquer au cours de la semaine prochaine. Ils fixeront également une heure pour le premier appel de coaching de 20 minutes, qui se poursuivra ensuite chaque semaine.
Autre: Traitement comme d'habitude
Les anciens combattants randomisés dans le bras traitement habituel continueront d'accéder à tous les services du VA Pittsburgh et participeront à trois entretiens de recherche. Après la première rencontre, tous les participants rencontreront un pair coach (pairs spécialistes) qui discutera avec eux de l'importance de perdre du poids (à l'aide d'une conversation structurée qui suit un document remis au participant). Le document a été développé avec la contribution d'un diététicien VA ainsi que d'anciens combattants et est graphiquement attrayant, avec une mise en page simple, et fournit des informations sur l'alimentation et l'activité ainsi que le MOVE local! programme
Comportemental: Traitement habituel
Les anciens combattants randomisés dans le bras traitement habituel continueront d'accéder à tous les services du VA Pittsburgh et participeront à trois entretiens de recherche. Après la première rencontre, tous les participants rencontreront un pair coach (pairs spécialistes) qui discutera avec eux de l'importance de perdre du poids (à l'aide d'une conversation structurée qui suit un document remis au participant). Le document a été développé avec la contribution d'un diététicien VA ainsi que d'anciens combattants et est graphiquement attrayant, avec une mise en page simple, et fournit des informations sur l'alimentation et l'activité ainsi que le MOVE local! programme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ENQUÊTE DE CONFIANCE SUR LES HABITUDES ALIMENTAIRES
Délai: Passer de la référence à 6 mois et de la référence à 12 mois
Mesure la confiance des participants dans leurs habitudes alimentaires et leur potentiel de changement. 32 articles. L'échelle va de 1 à 5. Le score total varie de 32 à 160, les scores les plus élevés signifiant une plus grande confiance dans le changement d'habitudes alimentaires saines.
Passer de la référence à 6 mois et de la référence à 12 mois
Mesurer l'utilisabilité et l'acceptabilité
Délai: Entretien de 6 mois
Mesure les attitudes envers le coach pour s'adapter à l'intervention. 10 articles. L'échelle va de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Après quelques calculs, le score total varie de 1 à 100, les scores les plus élevés signifiant une plus grande acceptabilité.
Entretien de 6 mois
MOVE!11 Questionnaire
Délai: Passer de la référence à 6 mois et de la référence à 12 mois
Mesure les attitudes envers les habitudes alimentaires et la perte de poids. 1 item sur le nombre de minutes consacrées à une activité physique modérée par jour. des minutes plus élevées signifient plus d'activité.
Passer de la référence à 6 mois et de la référence à 12 mois
Contrôle du poids : les étapes du changement
Délai: Passer de la référence à 6 mois et de la référence à 12 mois
Mesure la volonté et la volonté de changer les habitudes alimentaires et d'exercice. 4 éléments Oui/Non. Le modèle de réponses place un individu dans l'une des quatre catégories suivantes : précontemplation (la plus faible), contemplation, action, entretien (la plus élevée)
Passer de la référence à 6 mois et de la référence à 12 mois
Poids.
Délai: Passer de la référence à 6 mois et de la référence à 12 mois
La mesure du poids (en livres) sera obtenue pour tous les participants à l'aide d'une échelle de qualité hospitalière. Moins de kilos, c'est mieux.
Passer de la référence à 6 mois et de la référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 19-153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie mentale grave

Essais cliniques sur Entraîneur à FIT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner