Coach pour s'adapter à l'intervention de perte de poids pour les personnes atteintes de maladie mentale grave (C2F)
CoachToFit : intervention de perte de poids adaptée pour les personnes atteintes de maladie mentale grave
Ce projet s'attaque à l'obésité chez la population atteinte de MMS en évaluant un programme de gestion du poids non seulement fondé sur des données probantes, mais aussi durable, transportable, attrayant pour les patients, facile à utiliser et peu contraignant pour le système de santé. Cet effort porte sur deux domaines prioritaires de la RHS&D : 1) Santé mentale : tester de nouveaux modèles de soins pour améliorer l'accès, le coût et/ou les résultats, et 2) Informatique des soins de santé : Créer une base de données probantes pour les outils de cybersanté/msanté.
Innovation : L'utilisation de la technologie mobile par CoachToFit est une innovation importante dans la prestation de services VA et sa conception centrée sur l'utilisateur impliquant des personnes atteintes de SMI a été la première du genre. CoachToFit est amélioré par la visualisation des données en temps réel via un tableau de bord Web utilisé par les pairs spécialistes VA et leur superviseur. Les enquêteurs ne sont au courant d'aucune autre plate-forme mobile fondée sur des preuves pour aider les personnes atteintes de SMI à réduire leur poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre 40% et 60% des personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) sont obèses. L'obésité et l'inactivité physique entraînent une augmentation des taux de maladies chroniques, un risque accru de décès et des coûts de soins de santé substantiels. Les directives de traitement recommandent que les personnes atteintes de MMS en surpoids se voient proposer des interventions de perte de poids fondées sur des preuves, y compris des interventions psychosociales. Le programme de gestion du poids de l'AV, MOVE!, est suivi par moins de 5 % de la population en surpoids et n'est pas adapté aux besoins cognitifs et aux préférences des patients pour la population atteinte de SMI. Des programmes efficaces de gestion du poids adaptés ne sont pas proposés en VA parce que les programmes prennent beaucoup de temps et nécessitent les compétences de prestataires formés qui sont souvent en nombre insuffisant. CoachToFit peut combler cette lacune dans les soins. CoachToFit est un programme de gestion du poids, adapté à la population atteinte de SMI, qui comprend une application pour smartphone offrant des services de gestion du poids fondés sur des preuves avec une assistance téléphonique hebdomadaire d'un pair spécialiste VA qui agit en tant que coach de bien-être. Les pairs spécialistes sont des personnes qui s'appuient sur des expériences vécues avec les MMS pour fournir des services à d'autres personnes atteintes de MMS dans des contextes cliniques. Il a été démontré que CoachToFit avait des taux élevés d'acceptabilité et de convivialité et était efficace pour la perte de poids dans un petit échantillon. VA a l'occasion de s'attaquer à l'obésité dans la population atteinte de maladie mentale grave, actuellement une lacune importante dans les soins.
Importance/impact : Ce projet traite de l'obésité chez la population atteinte de MMS en évaluant un programme de gestion du poids non seulement fondé sur des données probantes, mais aussi durable, transportable, attrayant pour les patients, facile à utiliser et peu contraignant pour le système de santé. Cet effort porte sur deux domaines prioritaires de la RHS&D : 1) Santé mentale : tester de nouveaux modèles de soins pour améliorer l'accès, le coût et/ou les résultats, et 2) Informatique des soins de santé : Créer une base de données probantes pour les outils de cybersanté/msanté.
Innovation : L'utilisation de la technologie mobile par CoachToFit est une innovation importante dans la prestation de services VA et sa conception centrée sur l'utilisateur impliquant des personnes atteintes de SMI a été la première du genre. CoachToFit est amélioré par la visualisation des données en temps réel via un tableau de bord Web utilisé par les pairs spécialistes VA et leur superviseur. Les enquêteurs n'ont connaissance d'aucune autre plate-forme mobile fondée sur des données probantes pour aider les personnes atteintes de MMS à réduire leur poids.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic au dossier de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur récurrent avec psychose ;
- 18 ans et plus ;
- IMC >= 30,0 (obèse) ; et
- possession d'un téléphone fonctionnant sous Android OS ou iOS (iPhone).
Critère d'exclusion:
- dossier de diagnostic de démence ;
- antécédents de chirurgie bariatrique ;
- les femmes enceintes et allaitantes;
- le patient a un conservateur/représentant légalement autorisé qui prend ses décisions médicales ;
- hospitalisation psychiatrique au cours du mois précédant l'inscription.
De plus, nous suivrons les recommandations de l'American College of Sports Medicine pour le dépistage de la santé et la stratification des risques en préparation du démarrage d'un programme d'exercices d'intensité modérée afin de garantir que les participants inscrits sont capables de s'engager en toute sécurité dans les recommandations de l'application concernant l'activité physique. Plus précisément, tous les participants potentiels recevront le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q), un outil de dépistage souvent utilisé dans les essais de gestion du poids. S'ils endossent des symptômes ou des signes majeurs évocateurs d'une maladie cardio-pulmonaire (c. un médecin VA avant de s'inscrire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coach pour s'adapter
CoachToFit : les personnes randomisées pour CoachToFit verront l'application CoachToFit téléchargée sur leur téléphone par l'entraîneur pair et travailleront avec l'entraîneur pour initialiser l'application.
Les particuliers recevront un tracker d'activité compatible avec Android OS et iOS (Amazfit Bit) et une balance Bluetooth (Smart Body scale).
Les participants seront chargés par le pair de suivre au moins deux modules CoachToFit par semaine.
Les modules durent environ 15 minutes et comportent des quiz de connaissances intégrés et se terminent par un choix de trois objectifs à pratiquer au cours de la semaine suivante.
Ils fixeront également une heure pour le premier appel de coaching de 20 minutes, qui se poursuivra ensuite chaque semaine.
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CoachToFit : les personnes randomisées pour CoachToFit verront l'application CoachToFit téléchargée sur leur téléphone par l'entraîneur pair et travailleront avec l'entraîneur pour initialiser l'application. Les particuliers recevront un tracker d'activité compatible avec Android OS et iOS (Amazfit Bit) et une balance Bluetooth (Smart Body scale). Les participants seront chargés par le pair de suivre au moins deux modules CoachToFit par semaine. Les modules prennent environ 15 minutes pour compléter et avoir des quiz de connaissances intégrés et se terminer par un choix de trois objectifs à pratiquer au cours de la semaine prochaine. Ils fixeront également une heure pour le premier appel de coaching de 20 minutes, qui se poursuivra ensuite chaque semaine. |
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Autre: Traitement comme d'habitude
Les anciens combattants randomisés dans le bras traitement habituel continueront d'accéder à tous les services du VA Pittsburgh et participeront à trois entretiens de recherche.
Après la première rencontre, tous les participants rencontreront un pair coach (pairs spécialistes) qui discutera avec eux de l'importance de perdre du poids (à l'aide d'une conversation structurée qui suit un document remis au participant).
Le document a été développé avec la contribution d'un diététicien VA ainsi que d'anciens combattants et est graphiquement attrayant, avec une mise en page simple, et fournit des informations sur l'alimentation et l'activité ainsi que le MOVE local!
programme
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Les anciens combattants randomisés dans le bras traitement habituel continueront d'accéder à tous les services du VA Pittsburgh et participeront à trois entretiens de recherche.
Après la première rencontre, tous les participants rencontreront un pair coach (pairs spécialistes) qui discutera avec eux de l'importance de perdre du poids (à l'aide d'une conversation structurée qui suit un document remis au participant).
Le document a été développé avec la contribution d'un diététicien VA ainsi que d'anciens combattants et est graphiquement attrayant, avec une mise en page simple, et fournit des informations sur l'alimentation et l'activité ainsi que le MOVE local!
programme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Body Weight. Mean Pounds
Délai: Change from Baseline to 6 months
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Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale.
Less pounds is better.
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Change from Baseline to 6 months
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Body Weight. 5% Weight Loss
Délai: Baseline to 6 months
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Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
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Baseline to 6 months
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Body Weight. 7% Total Weight Loss
Délai: Baseline to 6 months
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Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
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Baseline to 6 months
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BMI
Délai: Baseline to 6 months
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Change in mean BMI from baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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6 Minute Walk Test
Délai: baseline to 6 months
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How many meters a person can walk in 6 minutes.
More is better
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baseline to 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 19-153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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