Coach to Fit Interventie voor gewichtsverlies voor personen met een ernstige psychische aandoening (C2F)
CoachToFit: aangepaste interventie voor gewichtsverlies voor personen met een ernstige psychische aandoening
Dit project richt zich op zwaarlijvigheid bij de bevolking met SMI door een programma voor gewichtsbeheersing te evalueren dat niet alleen evidence-based is, maar ook duurzaam, transporteerbaar, aantrekkelijk voor patiënten, gebruiksvriendelijk en minimaal belastend voor het gezondheidszorgsysteem. Deze inspanning heeft betrekking op twee HSR&D-prioriteitsgebieden: 1) Geestelijke gezondheid: testen van nieuwe zorgmodellen om de toegang, kosten en/of resultaten te verbeteren, en 2) Gezondheidszorginformatica: het bouwen van de wetenschappelijke basis voor ehealth/mhealth-tools.
Innovatie: CoachToFit's gebruik van mobiele technologie is een belangrijke innovatie in VA-dienstverlening en het gebruikersgerichte ontwerp waarbij personen met SMI betrokken waren, was de eerste in zijn soort. CoachToFit wordt verbeterd door gegevensvisualisatie in realtime via een webgebaseerd dashboard dat wordt gebruikt door VA-collega-specialisten en hun supervisor. De onderzoekers zijn op de hoogte van geen andere evidence-based mobiele platforms om mensen met SMI te helpen hun gewicht te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tussen 40% en 60% van de personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) zijn zwaarlijvig. Obesitas en lichamelijke inactiviteit leiden tot meer chronische ziekten, een verhoogd risico op overlijden en aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg. Behandelrichtlijnen bevelen aan dat personen met SMI die overgewicht hebben, evidence-based gewichtsverliesinterventies moeten worden aangeboden, inclusief psychosociale interventies. Het gewichtsbeheersingsprogramma van de VA, MOVE!, wordt bijgewoond door minder dan 5% van de bevolking met overgewicht en is niet aangepast aan de cognitieve behoeften en voorkeuren van de patiënt voor de populatie met SMI. Effectieve programma's voor aangepast gewichtsbeheer worden niet aangeboden in VA omdat de programma's tijdsintensief zijn en de vaardigheden vereisen van getrainde zorgverleners die vaak schaars zijn. CoachToFit kan deze leemte in de zorg opvullen. CoachToFit is een programma voor gewichtsbeheersing, aangepast voor de bevolking met SMI, dat een smartphone-app bevat die evidence-based diensten voor gewichtsbeheersing levert met wekelijkse telefonische ondersteuning van een VA-collega-specialist die optreedt als wellnesscoach. Peer-specialisten zijn personen die gebruikmaken van geleefde ervaringen met SMI om diensten te verlenen aan anderen met SMI in klinische omgevingen. CoachToFit bleek een hoge mate van aanvaardbaarheid en bruikbaarheid te hebben en was effectief voor gewichtsverlies in een kleine steekproef. VA heeft de mogelijkheid om zwaarlijvigheid aan te pakken bij de bevolking met een ernstige psychische aandoening, momenteel een aanzienlijk hiaat in de zorg.
Betekenis/impact: Dit project richt zich op zwaarlijvigheid bij de bevolking met SMI door een programma voor gewichtsbeheersing te evalueren dat niet alleen op feiten is gebaseerd, maar ook duurzaam, transporteerbaar, aantrekkelijk voor patiënten, gebruiksvriendelijk en minimaal belastend voor de gezondheidszorg is. Deze inspanning heeft betrekking op twee HSR&D-prioriteitsgebieden: 1) Geestelijke gezondheid: testen van nieuwe zorgmodellen om de toegang, kosten en/of resultaten te verbeteren, en 2) Gezondheidszorginformatica: het bouwen van de wetenschappelijke basis voor ehealth/mhealth-tools.
Innovatie: CoachToFit's gebruik van mobiele technologie is een belangrijke innovatie in VA-dienstverlening en het gebruikersgerichte ontwerp waarbij personen met SMI betrokken waren, was de eerste in zijn soort. CoachToFit wordt verbeterd door gegevensvisualisatie in realtime via een webgebaseerd dashboard dat wordt gebruikt door VA-collega-specialisten en hun supervisor. De onderzoekers zijn op de hoogte van geen andere evidence-based mobiele platforms om mensen met SMI te helpen hun gewicht te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kaartdiagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of recidiverende depressieve stoornis met psychose;
- 18 jaar en ouder;
- BMI >= 30,0 (zwaarlijvig); en
- eigendom van een telefoon met Android OS of iOS (iPhone).
Uitsluitingscriteria:
- kaartdiagnose van dementie;
- geschiedenis van bariatrische chirurgie;
- zwangere en zogende moeders;
- patiënt heeft een curator/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger die zijn medische beslissingen neemt;
- opname in een psychiatrisch ziekenhuis gedurende de maand voorafgaand aan de inschrijving.
Daarnaast volgen we de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine voor gezondheidsscreening en risicostratificatie ter voorbereiding op het starten van een trainingsprogramma met matige intensiteit om ervoor te zorgen dat ingeschreven deelnemers in staat zijn om veilig deel te nemen aan de aanbevelingen van de app met betrekking tot fysieke activiteit. Concreet zullen alle potentiële deelnemers de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) krijgen, een screeningstool die vaak wordt gebruikt in onderzoeken naar gewichtsbeheersing. Als ze symptomen of belangrijke tekenen onderschrijven die wijzen op cardiopulmonale ziekte (d.w.z. angina pectoris, angina-equivalent, kortademigheid, syncope, orthopneu, oedeem, hartkloppingen of claudicatio), wat een score >=1 is op de PAR-Q, hebben ze toestemming nodig van een VA-arts voordat u zich inschrijft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coachen om te passen
CoachToFit: Degenen die gerandomiseerd zijn naar CoachToFit, krijgen de CoachToFit-app op hun telefoon gedownload door de peer-coach en werken samen met de coach om de app te initialiseren.
Individuen ontvangen een activity tracker die compatibel is met Android OS en iOS (Amazfit Bit) en een Bluetooth-weegschaal (Smart Body-weegschaal).
Deelnemers krijgen van de peer de instructie om minimaal twee CoachToFit-modules per week te volgen.
Modules duren ongeveer 15 minuten om te voltooien en bevatten ingebedde kennisquizzen en eindigen met een keuze uit drie doelen om de komende week te oefenen.
Ook spreken ze een tijd af voor het eerste coachingsgesprek van 20 minuten, dat daarna wekelijks doorgaat.
|
CoachToFit: Degenen die gerandomiseerd zijn naar CoachToFit, krijgen de CoachToFit-app op hun telefoon gedownload door de peer-coach en werken samen met de coach om de app te initialiseren. Individuen ontvangen een activity tracker die compatibel is met Android OS en iOS (Amazfit Bit) en een Bluetooth-weegschaal (Smart Body-weegschaal). Deelnemers krijgen van de peer de instructie om minimaal twee CoachToFit-modules per week te volgen. Modules duren ongeveer 15 minuten om te voltooien en ingebedde kennisquizzen te hebben en te eindigen met een keuze uit drie doelen om de komende week te oefenen. Ook spreken ze een tijd af voor het eerste coachingsgesprek van 20 minuten, dat daarna wekelijks doorgaat. |
|
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Veteranen die zijn gerandomiseerd naar de behandeling zoals gewoonlijk, blijven toegang houden tot alle diensten van de VA Pittsburgh en zullen deelnemen aan drie onderzoeksinterviews.
Na de eerste bijeenkomst zullen alle deelnemers een ontmoeting hebben met een peercoach (peerspecialisten) die met hen het belang van afvallen zal bespreken (aan de hand van een gestructureerd gesprek dat volgt op een hand-out die aan de deelnemer wordt verstrekt).
De hand-out is ontwikkeld met input van een VA-diëtist en veteranen en is grafisch aantrekkelijk, met een eenvoudige lay-out, en geeft informatie over voeding en activiteit, evenals de lokale MOVE!
schema
|
Veteranen die zijn gerandomiseerd naar de behandeling zoals gewoonlijk, blijven toegang houden tot alle diensten van de VA Pittsburgh en zullen deelnemen aan drie onderzoeksinterviews.
Na de eerste bijeenkomst zullen alle deelnemers een ontmoeting hebben met een peercoach (peerspecialisten) die met hen het belang van afvallen zal bespreken (aan de hand van een gestructureerd gesprek dat volgt op een hand-out die aan de deelnemer wordt verstrekt).
De hand-out is ontwikkeld met input van een VA-diëtist en veteranen en is grafisch aantrekkelijk, met een eenvoudige lay-out, en geeft informatie over voeding en activiteit, evenals de lokale MOVE!
schema
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Weight. Mean Pounds
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale.
Less pounds is better.
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Body Weight. 5% Weight Loss
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Body Weight. 7% Total Weight Loss
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
BMI
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Change in mean BMI from baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
6 Minute Walk Test
Tijdsspanne: baseline to 6 months
|
How many meters a person can walk in 6 minutes.
More is better
|
baseline to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 19-153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .