Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренер по коррекции веса для людей с серьезными психическими заболеваниями (C2F)

12 мая 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

CoachToFit: адаптированное вмешательство по снижению веса для людей с серьезными психическими заболеваниями

Этот проект направлен на борьбу с ожирением у населения с ТПЗ путем оценки программы управления весом, которая не только основана на фактических данных, но и устойчива, транспортабельна, привлекательна для пациентов, проста в использовании и минимально обременительна для системы здравоохранения. Эти усилия касаются двух приоритетных областей HSR&D: 1) Психическое здоровье: тестирование новых моделей помощи для улучшения доступа, стоимости и/или результатов, и 2) Информатика здравоохранения: создание доказательной базы для инструментов электронного и мобильного здравоохранения.

Инновации: использование CoachToFit мобильных технологий является важным нововведением в предоставлении услуг VA, а его ориентированный на пользователя дизайн с участием людей с ТПЗ был первым в своем роде. CoachToFit дополняется визуализацией данных в режиме реального времени через веб-панель, которую используют коллеги-специалисты по VA и их руководители. Исследователи не знают о других мобильных платформах, основанных на доказательствах, которые помогли бы людям с ТПЗ снизить вес.

Обзор исследования

Подробное описание

От 40% до 60% людей с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) страдают ожирением. Ожирение и низкая физическая активность приводят к увеличению частоты хронических заболеваний, увеличению риска смерти и значительным затратам на здравоохранение. Руководства по лечению рекомендуют, чтобы лицам с ТПЗ с избыточной массой тела предлагались основанные на фактических данных вмешательства по снижению веса, включая психосоциальные вмешательства. Программу управления весом VA, MOVE!, посещают менее 5% населения с избыточным весом, и она не адаптирована к когнитивным потребностям и предпочтениям пациентов для населения с ТПЗ. Эффективные адаптированные программы управления весом не предлагаются в VA, потому что эти программы отнимают много времени и требуют навыков обученных поставщиков, которых часто не хватает. CoachToFit может восполнить этот пробел в уходе. CoachToFit — это программа управления весом, адаптированная для населения с ТПР, которая включает в себя приложение для смартфона, предоставляющее основанные на фактических данных услуги по управлению весом с еженедельной поддержкой по телефону от равного специалиста VA, выступающего в качестве тренера по здоровому образу жизни. Равные специалисты — это люди, которые опираются на свой жизненный опыт с ТПЗ, чтобы предоставлять услуги другим людям с ТПЗ в клинических условиях. Было показано, что CoachToFit имеет высокие показатели приемлемости и удобства использования и эффективен для снижения веса в небольшой выборке. У VA есть возможность решить проблему ожирения у населения с серьезными психическими заболеваниями, что в настоящее время является существенным пробелом в лечении.

Значимость/воздействие: Этот проект направлен на борьбу с ожирением у населения с ТПЗ путем оценки программы управления весом, которая не только основана на фактических данных, но и устойчива, транспортабельна, привлекательна для пациентов, проста в использовании и минимально обременительна для системы здравоохранения. Эти усилия касаются двух приоритетных областей HSR&D: 1) Психическое здоровье: тестирование новых моделей помощи для улучшения доступа, стоимости и/или результатов, и 2) Информатика здравоохранения: создание доказательной базы для инструментов электронного и мобильного здравоохранения.

Инновации: использование CoachToFit мобильных технологий является важным нововведением в предоставлении услуг VA, а его ориентированный на пользователя дизайн с участием людей с ТПЗ был первым в своем роде. CoachToFit дополняется визуализацией данных в режиме реального времени через веб-панель, которую используют коллеги-специалисты по VA и их руководители. Исследователям не известны другие основанные на доказательствах мобильные платформы, помогающие людям с ТПЗ снизить вес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

257

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностика шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства или рецидивирующего большого депрессивного расстройства с психозом;
  • возраст 18 лет и старше;
  • ИМТ >= 30,0 (ожирение); и
  • владение телефоном под управлением ОС Android или iOS (iPhone).

Критерий исключения:

  • схема диагностики деменции;
  • история бариатрической хирургии;
  • беременные и кормящие матери;
  • у пациента есть опекун/законный представитель, который принимает медицинские решения;
  • психиатрическая госпитализация в течение месяца, предшествующего зачислению.

Кроме того, мы будем следовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины по проверке состояния здоровья и стратификации рисков при подготовке к началу программы упражнений средней интенсивности, чтобы гарантировать, что зачисленные участники смогут безопасно выполнять рекомендации приложения в отношении физической активности. В частности, всем потенциальным участникам будет предоставлен вопросник готовности к физической активности (PAR-Q), инструмент скрининга, который часто используется в испытаниях по контролю веса. Если они подтверждают симптомы или основные признаки, указывающие на сердечно-легочное заболевание (например, стенокардия, эквивалент стенокардии, одышка, обмороки, ортопноэ, отек, сердцебиение или хромота), что составляет >=1 балл по PAR-Q, им потребуется разрешение от врач VA перед зачислением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренер, чтобы соответствовать
CoachToFit: те, кто рандомизирован для CoachToFit, получат приложение CoachToFit, загруженное на их телефон коллегой-тренером, и будут работать с тренером для инициализации приложения. Люди получат трекер активности, совместимый с ОС Android и iOS (Amazfit Bit), и весы Bluetooth (весы Smart Body). Коллеги проинструктируют участников о завершении как минимум двух модулей CoachToFit в неделю. Модули занимают около 15 минут и включают в себя встроенные тесты знаний и заканчиваются выбором из трех целей для практики в течение следующей недели. Они также назначат время для первого 20-минутного коуч-звонка, который затем будет продолжаться еженедельно.

CoachToFit: те, кто рандомизирован для CoachToFit, получат приложение CoachToFit, загруженное на их телефон коллегой-тренером, и будут работать с тренером для инициализации приложения. Люди получат трекер активности, совместимый с ОС Android и iOS (Amazfit Bit), и весы Bluetooth (весы Smart Body). Коллеги проинструктируют участников о завершении как минимум двух модулей CoachToFit в неделю. Модули занимают около

15 минут на прохождение встроенных викторин и выбор из трех целей для практики в течение следующей недели. Они также назначат время для первого 20-минутного коуч-звонка, который затем будет продолжаться еженедельно.

Другой: Лечение как обычно
Ветераны, рандомизированные в группу лечения в обычном режиме, продолжат доступ ко всем службам VA Pittsburgh и примут участие в трех исследовательских интервью. После первой встречи все участники встретятся с равным тренером (равным специалистом), который обсудит с ними важность снижения веса (используя структурированный разговор, который следует за раздаточным материалом, предоставленным участнику). Раздаточный материал был разработан при участии диетолога штата Вирджиния, а также ветеранов, он привлекателен графически, имеет простую структуру и предоставляет информацию о диете и активности, а также о местном движении MOVE! график
Ветераны, рандомизированные в группу лечения в обычном режиме, продолжат доступ ко всем службам VA Pittsburgh и примут участие в трех исследовательских интервью. После первой встречи все участники встретятся с равным тренером (равным специалистом), который обсудит с ними важность снижения веса (используя структурированный разговор, который следует за раздаточным материалом, предоставленным участнику). Раздаточный материал был разработан при участии диетолога штата Вирджиния, а также ветеранов, он привлекателен графически, имеет простую структуру и предоставляет информацию о диете и активности, а также о местном движении MOVE! график

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body Weight. Mean Pounds
Временное ограничение: Change from Baseline to 6 months
Measurement of weight (in pounds) will be obtained for all participants using a hospital quality scale. Less pounds is better.
Change from Baseline to 6 months
Body Weight. 5% Weight Loss
Временное ограничение: Baseline to 6 months
Number of Veterans who achieved 5% total weight loss at 6 months
Baseline to 6 months
Body Weight. 7% Total Weight Loss
Временное ограничение: Baseline to 6 months
Number of Veterans who achieved a 7% total weight loss by 6 months
Baseline to 6 months
BMI
Временное ограничение: Baseline to 6 months
Change in mean BMI from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
6 Minute Walk Test
Временное ограничение: baseline to 6 months
How many meters a person can walk in 6 minutes. More is better
baseline to 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться