- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04560400
역 King-Devick 테스트 및 다중 뇌진탕의 역사
King-Devick Test에 대한 다중 뇌진탕의 읽기 방향 및 이력의 영향
연구 개요
상세 설명
피험자는 먼저 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 교육 기간, 모국어 및 기타 사용 언어) 및 기타 관련 데이터(시력 교정, 뇌진탕 이력, 안구/시각적 부상 및 장애 이력, 학습 장애 진단)를 수집합니다. 설문지 작성에는 약 3분이 소요됩니다.
설문지에 제공된 뇌진탕 병력에 따라 피험자는 Group NoHx(뇌진탕 병력 없음) 또는 Group HxMC(다중 뇌진탕 병력)에 배정됩니다. 그런 다음 주제는 동전 던지기를 통해 L-R KDT(자연 읽기 방향) 또는 R-L KDT(역방향 읽기 방향)의 두 가지 KDT 형식 중 하나로 무작위로 지정됩니다. 연구원은 KDT 절차에 대해 "이 검사는 한 고정점에서 다음 고정점으로의 단속성 안구 운동 또는 빠른 안구 운동을 평가합니다. 이 테스트는 3개의 테스트 카드로 구성됩니다. 각 테스트 카드에는 여러 자리(숫자)로 된 8줄이 있습니다. [L-R 조건: '왼쪽에서 오른쪽으로, 위에서 아래로'; R-L 조건: '오른쪽에서 왼쪽으로, 위에서 아래로']. 참가자가 실수를 한 경우 참가자가 할 수 있는 경우 수정하고 계속 진행합니다. 이것은 시간 제한 테스트입니다. 태블릿 화면을 탭하면 스톱워치가 시작되고 중지됩니다. 참가자는 참가자의 숨을 고르기 위해 카드 사이에 잠시 휴식을 취합니다. 각 테스트 카드는 점점 더 어려워집니다. 테스트 카드 1의 각 줄에서 참가자를 숫자에서 숫자로 안내하는 수평선은 테스트 카드 2에서 사라집니다. 테스트 카드 3의 숫자 줄은 테스트 카드 2보다 더 가깝습니다. 질문이 있습니까?"
연구원은 앱을 시작하고 L-R 조건에 대한 데모 카드를 끌어올 것입니다. R-L 조건의 경우 연구원은 대각선이 전환된 적응형 데모 카드의 사진을 열어 피험자가 다음 줄의 가장 왼쪽 숫자에서 가장 오른쪽 숫자로 이어짐을 나타냅니다. 피험자는 상태 지침에 따라 데모 카드를 두 번 완료합니다. 피험자는 테스트를 시작하기 전에 할당된 테스트 조건에 따라 "가능한 한 빨리 그러나 정확하게 숫자를 읽으십시오"라고 상기시켜줍니다. 연구원은 피험자가 각 테스트 카드를 한 번에 하나씩 완료하는 동안 모든 오류를 자동으로 계산합니다. 화면을 탭하여 타이머를 중지하고 다시 탭하여 타이머를 시작하고 다음 테스트 카드를 가져온 후 잠시(1-2초) 일시 중지합니다. . 시험 종료 시 연구원은 피험자 데이터 수집 시트에 총 시간과 오류 수를 기록합니다. 피험자는 동일한 지침에 따라 두 번째 테스트를 완료합니다. 두 번째 시도의 총 시간과 오류 횟수도 기록됩니다. 조사관은 데이터 수집의 이 부분이 약 6분 정도 소요될 것으로 예상합니다. 데이터 수집의 총 시간은 약 10분입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 26세 사이,
- IU 블루밍턴 학생으로 등록
- 유창한 영어 구사자.
제외 기준:
- 오른쪽에서 왼쪽으로 읽는 모든 언어의 능숙한 유창성(예: 아랍어, 히브리어, 페르시아어/파르시어, 우르두 신디어) 또는 위에서 아래로, 오른쪽에서 왼쪽으로(예: 일본어, 한국어 또는 중국어)
- 단 한 번의 뇌진탕 진단 이력
- 지난 12개월 이내에 시각적, 눈 또는 뇌 손상
- 안구 운동 장애의 병력
- 교정되지 않은 시각 장애
- 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 주의력 결핍 장애, 난독증, 난독증 또는 언어 처리 장애의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: No Concussion Conventional KD
뇌진탕 이력이 없는 참가자는 기존의 King-Devick 테스트를 수행합니다.
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기존의 King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 왼쪽에서 오른쪽으로, 위에서 아래로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
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활성 비교기: No Concussion Reverse KD
뇌진탕 이력이 없는 참가자는 역 King-Devick 테스트를 수행합니다.
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Reverse King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 오른쪽에서 왼쪽으로, 아래에서 위로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
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가짜 비교기: 단일 뇌진탕 기존 KD
1번의 뇌진탕 이력이 있는 참가자는 기존의 King-Devick 테스트를 수행합니다.
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기존의 King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 왼쪽에서 오른쪽으로, 위에서 아래로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
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활성 비교기: 단일 뇌진탕 리버스 KD
1번의 뇌진탕 이력이 있는 참가자는 역 King-Devick 테스트를 수행합니다.
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Reverse King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 오른쪽에서 왼쪽으로, 아래에서 위로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
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가짜 비교기: 다발성 뇌진탕 기존 KD
2회 이상의 뇌진탕 이력이 있는 참가자는 기존의 King-Devick 테스트를 수행합니다.
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기존의 King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 왼쪽에서 오른쪽으로, 위에서 아래로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
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활성 비교기: 다중 뇌진탕 역전 KD
2회 이상의 뇌진탕 이력이 있는 참가자는 역 King-Devick 테스트를 수행합니다.
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Reverse King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 오른쪽에서 왼쪽으로, 아래에서 위로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 방향과 역방향 간의 그룹 간 차이 King-Devick 테스트 속도
기간: 마지막 뇌진탕 후 10년 이내
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King-Devick 테스트의 기존 읽기 방향과 King-Devick 테스트의 반대 방향 간의 King-Devick 테스트 속도(초)를 각 그룹(다중 뇌진탕 이력, 단일 뇌진탕 이력 및 뇌진탕 이력 없음)에서 비교합니다.
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마지막 뇌진탕 후 10년 이내
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뇌진탕 이력을 구별하기 위한 역 King-Devick 테스트의 ROC 진단 정확도
기간: 마지막 뇌진탕 후 10년 이내
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ROC 테스트는 King-Devick 테스트 속도(초 단위)의 진단 정확도를 테스트하기 위해 수행되며, King-Devick 테스트의 기존 읽기 방향 사용에 비해 다중 뇌진탕 이력이 있는 개인을 식별하기 위해 진단 정확도가 우수한 역방향 읽기가 있습니다. .
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마지막 뇌진탕 후 10년 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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