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역 King-Devick 테스트 및 다중 뇌진탕의 역사

2023년 2월 21일 업데이트: Keisuke Kawata, Indiana University

King-Devick Test에 대한 다중 뇌진탕의 읽기 방향 및 이력의 영향

이 연구의 목적은 부업 뇌진탕 평가의 공통 구성 요소인 기본 King-Devick 테스트(KDT) 성능에 대한 뇌진탕 이력 및 읽기 방향의 영향을 조사하는 것입니다. KDT는 단속운동 또는 두 지점 사이의 눈의 빠른 움직임에 대한 시간 제한 평가입니다. 이 테스트는 신속하고 자동화된 이름 지정의 한 형태이며 가능한 한 빠르고 정확하게 태블릿 화면에 배열된 숫자를 읽는 피험자를 포함합니다. 테스트에는 테스트 카드 1에서 2로 숫자 사이의 수평 가이드라인이 사라지고 테스트 카드 2에서 3으로 숫자 행 사이의 수직 간격이 줄어들기 때문에 점진적으로 더 어려운 3개의 테스트 "카드"가 있습니다. KDT 성능은 다음과 같은 측면에서 평가됩니다. 속도(3개의 테스트 카드 모두에 대한 지속 시간) 및 오류 수(숫자가 잘못 읽히거나 생략됨). 이전 연구에서는 머리 부상 외에 나이, 성별, 수면 부족, 학습 장애, 영어 이외의 모국어 등 KDT 성능에 영향을 미치는 몇 가지 요인을 확인했습니다. 뇌진탕 이력은 KDT 성능에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 KDT의 왼쪽에서 오른쪽(L-R) 읽기 방향이 영어를 읽는 것과 같은 방식이기 때문에 단속적 안구 운동에 대한 이전 뇌진탕의 장기적인 영향이 가려질 수 있다고 가정합니다. 조사관은 다음 세 가지 연구 질문에 답하기를 원합니다. 1) KDT 읽기 방향이 기본 KDT 성능에 미치는 영향은 무엇입니까? 오른쪽에서 왼쪽(R-L) 방향으로 숫자를 읽어 테스트를 수행하는 경우 일반적인 L-R KDT에 비해 KDT 시간이 느려지고 오류 수가 증가합니까? 2) 뇌진탕 병력이 없는 것과 비교하여 KDT 성능에 대한 다중 뇌진탕 병력의 영향은 무엇입니까? 3) R-L KDT는 다발성 뇌진탕 이력에 더 민감합니까? 조사관은 R-L KDT에서 뇌진탕 병력이 없는 개인보다 여러 번의 뇌진탕 병력이 있는 개인이 훨씬 더 나쁜(긴 테스트 기간, 더 많은 오류) 수행할 것이라고 가정합니다. 한편, 조사관은 전통적인 L-R KDT의 기준 성능이 뇌진탕 이력이 없는 사람과 여러 번의 뇌진탕 이력이 있는 개인을 구별할 수 없을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

피험자는 먼저 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 교육 기간, 모국어 및 기타 사용 언어) 및 기타 관련 데이터(시력 교정, 뇌진탕 이력, 안구/시각적 부상 및 장애 이력, 학습 장애 진단)를 수집합니다. 설문지 작성에는 약 3분이 소요됩니다.

설문지에 제공된 뇌진탕 병력에 따라 피험자는 Group NoHx(뇌진탕 병력 없음) 또는 Group HxMC(다중 뇌진탕 병력)에 배정됩니다. 그런 다음 주제는 동전 던지기를 통해 L-R KDT(자연 읽기 방향) 또는 R-L KDT(역방향 읽기 방향)의 두 가지 KDT 형식 중 하나로 무작위로 지정됩니다. 연구원은 KDT 절차에 대해 "이 검사는 한 고정점에서 다음 고정점으로의 단속성 안구 운동 또는 빠른 안구 운동을 평가합니다. 이 테스트는 3개의 테스트 카드로 구성됩니다. 각 테스트 카드에는 여러 자리(숫자)로 된 8줄이 있습니다. [L-R 조건: '왼쪽에서 오른쪽으로, 위에서 아래로'; R-L 조건: '오른쪽에서 왼쪽으로, 위에서 아래로']. 참가자가 실수를 한 경우 참가자가 할 수 있는 경우 수정하고 계속 진행합니다. 이것은 시간 제한 테스트입니다. 태블릿 화면을 탭하면 스톱워치가 시작되고 중지됩니다. 참가자는 참가자의 숨을 고르기 위해 카드 사이에 잠시 휴식을 취합니다. 각 테스트 카드는 점점 더 어려워집니다. 테스트 카드 1의 각 줄에서 참가자를 숫자에서 숫자로 안내하는 수평선은 테스트 카드 2에서 사라집니다. 테스트 카드 3의 숫자 줄은 테스트 카드 2보다 더 가깝습니다. 질문이 있습니까?"

연구원은 앱을 시작하고 L-R 조건에 대한 데모 카드를 끌어올 것입니다. R-L 조건의 경우 연구원은 대각선이 전환된 적응형 데모 카드의 사진을 열어 피험자가 다음 줄의 가장 왼쪽 숫자에서 가장 오른쪽 숫자로 이어짐을 나타냅니다. 피험자는 상태 지침에 따라 데모 카드를 두 번 완료합니다. 피험자는 테스트를 시작하기 전에 할당된 테스트 조건에 따라 "가능한 한 빨리 그러나 정확하게 숫자를 읽으십시오"라고 상기시켜줍니다. 연구원은 피험자가 각 테스트 카드를 한 번에 하나씩 완료하는 동안 모든 오류를 자동으로 계산합니다. 화면을 탭하여 타이머를 중지하고 다시 탭하여 타이머를 시작하고 다음 테스트 카드를 가져온 후 잠시(1-2초) 일시 중지합니다. . 시험 종료 시 연구원은 피험자 데이터 수집 시트에 총 시간과 오류 수를 기록합니다. 피험자는 동일한 지침에 따라 두 번째 테스트를 완료합니다. 두 번째 시도의 총 시간과 오류 횟수도 기록됩니다. 조사관은 데이터 수집의 이 부분이 약 6분 정도 소요될 것으로 예상합니다. 데이터 수집의 총 시간은 약 10분입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • Indiana University School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 26세 사이,
  2. IU 블루밍턴 학생으로 등록
  3. 유창한 영어 구사자.

제외 기준:

  1. 오른쪽에서 왼쪽으로 읽는 모든 언어의 능숙한 유창성(예: 아랍어, 히브리어, 페르시아어/파르시어, 우르두 신디어) 또는 위에서 아래로, 오른쪽에서 왼쪽으로(예: 일본어, 한국어 또는 중국어)
  2. 단 한 번의 뇌진탕 진단 이력
  3. 지난 12개월 이내에 시각적, 눈 또는 뇌 손상
  4. 안구 운동 장애의 병력
  5. 교정되지 않은 시각 장애
  6. 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 주의력 결핍 장애, 난독증, 난독증 또는 언어 처리 장애의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: No Concussion Conventional KD
뇌진탕 이력이 없는 참가자는 기존의 King-Devick 테스트를 수행합니다.
기존의 King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 왼쪽에서 오른쪽으로, 위에서 아래로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
활성 비교기: No Concussion Reverse KD
뇌진탕 이력이 없는 참가자는 역 King-Devick 테스트를 수행합니다.
Reverse King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 오른쪽에서 왼쪽으로, 아래에서 위로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
가짜 비교기: 단일 뇌진탕 기존 KD
1번의 뇌진탕 이력이 있는 참가자는 기존의 King-Devick 테스트를 수행합니다.
기존의 King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 왼쪽에서 오른쪽으로, 위에서 아래로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
활성 비교기: 단일 뇌진탕 리버스 KD
1번의 뇌진탕 이력이 있는 참가자는 역 King-Devick 테스트를 수행합니다.
Reverse King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 오른쪽에서 왼쪽으로, 아래에서 위로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
가짜 비교기: 다발성 뇌진탕 기존 KD
2회 이상의 뇌진탕 이력이 있는 참가자는 기존의 King-Devick 테스트를 수행합니다.
기존의 King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 왼쪽에서 오른쪽으로, 위에서 아래로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.
활성 비교기: 다중 뇌진탕 역전 KD
2회 이상의 뇌진탕 이력이 있는 참가자는 역 King-Devick 테스트를 수행합니다.
Reverse King-Devick 테스트는 피험자의 신경 안과 기능을 테스트하기 위해 오른쪽에서 왼쪽으로, 아래에서 위로 일련의 숫자 읽기 작업을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 방향과 역방향 간의 그룹 간 차이 King-Devick 테스트 속도
기간: 마지막 뇌진탕 후 10년 이내
King-Devick 테스트의 기존 읽기 방향과 King-Devick 테스트의 반대 방향 간의 King-Devick 테스트 속도(초)를 각 그룹(다중 뇌진탕 이력, 단일 뇌진탕 이력 및 뇌진탕 이력 없음)에서 비교합니다.
마지막 뇌진탕 후 10년 이내
뇌진탕 이력을 구별하기 위한 역 King-Devick 테스트의 ROC 진단 정확도
기간: 마지막 뇌진탕 후 10년 이내
ROC 테스트는 King-Devick 테스트 속도(초 단위)의 진단 정확도를 테스트하기 위해 수행되며, King-Devick 테스트의 기존 읽기 방향 사용에 비해 다중 뇌진탕 이력이 있는 개인을 식별하기 위해 진단 정확도가 우수한 역방향 읽기가 있습니다. .
마지막 뇌진탕 후 10년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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