Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omvänd King-Devick-test och historia av flera hjärnskakningar

21 februari 2023 uppdaterad av: Keisuke Kawata, Indiana University

Effekter av läsriktning och historia av flera hjärnskakningar på King-Devick Test

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av hjärnskakningshistoria och läsriktningen på baslinjens prestanda i King-Devick Test (KDT), en vanlig komponent i bedömningar av hjärnskakning vid sidlinjen. KDT är en tidsbestämd bedömning av saccader, eller snabba ögonrörelser mellan två punkter. Detta test är en form av snabb automatiserad namngivning och involverade försökspersoner som läser siffror ordnade på en surfplatta så snabbt och exakt som möjligt. Testet har tre successivt mer utmanande test-"kort", eftersom de horisontella riktlinjerna mellan siffrorna försvinner från testkort 1 till 2, och det vertikala avståndet mellan siffrornas rader minskar från testkort 2 till 3. KDT-prestanda utvärderas i termer av både hastighet (varaktighet till alla tre testkorten) och antalet fel (siffror lästa felaktigt eller utelämnade). Tidigare studier har identifierat flera faktorer som påverkar KDT-prestanda förutom huvudskada, inklusive ålder, kön, sömnbrist, inlärningssvårigheter och andra språk än engelska. Historik av hjärnskakning har inte visat sig påverka KDT-prestandan. Utredarna antar att eftersom läsriktningen från vänster till höger (L-R) för KDT är samma sätt att läsa engelska, kan de långsiktiga effekterna av tidigare hjärnskakning på saccadiska ögonrörelser maskeras. Utredarna vill svara på följande tre forskningsfrågor: 1) Vilken effekt har KDT-läsriktningen på KDT-prestandan vid baslinjen? Om testet utförs genom att läsa siffror i riktning från höger till vänster (R-L), kommer KDT-tiderna att vara långsammare och antalet fel öka i förhållande till en typisk L-R KDT? 2) Vad är effekten av en historia av flera hjärnskakning på KDT-prestanda i förhållande till ingen historia av hjärnskakning? 3) Är R-L KDT mer känslig för en historia av flera hjärnskakning? Utredarna antar att individer med en historia av flera hjärnskakning kommer att prestera betydligt sämre (längre testperioder, fler fel) än individer utan hjärnskakning på R-L KDT. Å andra sidan antar utredarna att baslinjeprestanda på den traditionella L-R KDT inte kommer att kunna diskriminera individer med en historia av flera hjärnskakning från de utan hjärnskakning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer först att ombes fylla i ett frågeformulär. Detta frågeformulär kommer att samla in demografiska data (ålder, kön, utbildningsår, modersmål och andra talade språk) och andra relevanta data (synkorrigering, hjärnskakningshistoria, ögon-/synskada och sjukdomshistoria, diagnoser med inlärningssvårigheter). Enkäten kommer att ta cirka 3 minuter att fylla i.

Baserat på hjärnskakningshistoriken i frågeformuläret kommer ämnet att tilldelas antingen Group NoHx (ingen hjärnskakningshistoria) eller Group HxMC (historia av flera hjärnskakning). Sedan kommer ämnet att randomiseras till ett av två KDT-format: L-R KDT (naturlig läsriktning) eller R-L KDT (omvänd läsriktning) via en myntflik. Forskaren kommer att förklara KDT-proceduren genom att säga: "Detta test utvärderar dina saccadiska ögonrörelser, eller snabba ögonrörelser från en fixeringspunkt till nästa. Detta test består av tre testkort. Varje testkort har åtta rader med flera siffror (siffror). Läs siffrorna högt så snabbt men så exakt som möjligt från [L-R condition: 'vänster till höger och topp till botten'; R-L villkor: 'höger till vänster och uppifrån och ned']. Om deltagarna gör ett misstag, korrigera det om deltagarna kan och fortsätt. Detta är ett tidsinställt test - genom att trycka på surfplattans skärm startar och stoppar stoppuret. Deltagarna kommer att ha en kort paus mellan korten för att hämta andan. Varje testkort kommer att bli allt svårare. De horisontella linjerna som leder deltagarna från siffra till siffra på varje rad på testkort 1 försvinner på testkort 2. Siffrorna på testkort 3 är närmare varandra än de var på testkort 2. Har du några frågor?"

Forskaren kommer att starta appen och dra upp demonstrationskortet för L-R-tillståndet. För R-L-tillståndet kommer forskaren att öppna en bild av det anpassade demonstrationskortet med de diagonala linjerna växlade för att indikera att försökspersonerna följer från siffran längst till vänster till siffran längst till höger på den efterföljande raden. Försökspersonerna kommer att fylla i demonstrationskortet två gånger enligt deras tillståndsinstruktioner. Försökspersonerna kommer att påminnas om att "läsa siffrorna så snabbt men exakt som möjligt" och i riktningen enligt deras tilldelade testvillkor innan testet påbörjas. Forskaren kommer tyst att räkna eventuella fel medan försökspersonen fyller i varje testkort ett i taget, tar en kort (1-2s) paus efter att ha tryckt på skärmen för att stoppa timern och trycka igen för att starta timern och ta fram nästa testkort . Vid slutet av testet kommer forskaren att registrera den totala tiden och antalet fel på ämnesdatabladet. Försökspersonen kommer att slutföra testet en andra gång, enligt samma instruktioner. Den totala tiden och antalet fel för det andra försöket kommer också att registreras. Utredarna räknar med att denna del av datainsamlingen tar cirka 6 minuter. Den totala varaktigheten av datainsamlingen kommer att vara cirka 10 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mellan 18 och 26 år,
  2. inskriven som IU Bloomington-student
  3. en flytande engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  1. behärskar alla språk som läser höger till vänster (t.ex. arabiska, hebreiska, persiska/farsi, urdu sindhi) eller uppifrån och ner och från höger till vänster (t.ex. japanska, koreanska eller kinesiska)
  2. en historia av endast en diagnostiserad hjärnskakning
  3. någon syn-, ögon- eller hjärnskada under de senaste 12 månaderna
  4. någon historia av ögonrörelserubbningar
  5. okorrigerad synnedsättning
  6. en diagnos av uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning, uppmärksamhetsstörning, dyslexi, dyskalkyli eller en språkbearbetningsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Ingen hjärnskakning Konventionell KD
Deltagare utan hjärnskakningshistoria utför ett konventionellt King-Devick-test.
Konventionellt King-Devick-test involverar en serie nummerläsningsuppgifter från vänster till höger och uppifrån och ned, i syfte att testa försökspersoners neuro-oftalmologiska funktion
Aktiv komparator: Ingen hjärnskakning Omvänd KD
Deltagare utan hjärnskakningshistorik utför omvänt King-Devick-test.
Det omvända King-Devick-testet innefattar en serie nummerläsningsuppgifter från höger till vänster och botten till topp, med avsikt att testa försökspersoners neuro-oftalmologiska funktion
Sham Comparator: Enkel hjärnskakning Konventionell KD
Deltagare med 1 hjärnskakningshistoria utför ett konventionellt King-Devick-test.
Konventionellt King-Devick-test involverar en serie nummerläsningsuppgifter från vänster till höger och uppifrån och ned, i syfte att testa försökspersoners neuro-oftalmologiska funktion
Aktiv komparator: Enkel hjärnskakning omvänd KD
Deltagare med 1 hjärnskakningshistoria utför omvänt King-Devick-test.
Det omvända King-Devick-testet innefattar en serie nummerläsningsuppgifter från höger till vänster och botten till topp, med avsikt att testa försökspersoners neuro-oftalmologiska funktion
Sham Comparator: Multipel hjärnskakning Konventionell KD
Deltagare med 2 eller fler hjärnskakningshistoria utför ett konventionellt King-Devick-test.
Konventionellt King-Devick-test involverar en serie nummerläsningsuppgifter från vänster till höger och uppifrån och ned, i syfte att testa försökspersoners neuro-oftalmologiska funktion
Aktiv komparator: Multipel hjärnskakning omvänd KD
Deltagare med 2 eller fler hjärnskakningshistorik utför omvänt King-Devick-test.
Det omvända King-Devick-testet innefattar en serie nummerläsningsuppgifter från höger till vänster och botten till topp, med avsikt att testa försökspersoners neuro-oftalmologiska funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan gruppskillnaden King-Devick testhastighet mellan konventionell och omvänd riktning
Tidsram: Inom 10 år efter senaste hjärnskakning
Jämförelsen i King-Devick-testhastighet (i andra) mellan konventionell avläsningsriktning för King-Devick-testet och omvänd riktning för King-Devick-testet kommer att göras i varje grupp (flera hjärnskakningshistorik, enkel hjärnskakningshistorik och ingen hjärnskakningshistorik).
Inom 10 år efter senaste hjärnskakning
ROC diagnostisk noggrannhet av omvänt King-Devick-test för att skilja hjärnskakningshistorik
Tidsram: Inom 10 år efter senaste hjärnskakning
ROC-test kommer att utföras för att testa den diagnostiska noggrannheten för King-Devick-testhastigheten (i andra), med omvänd läsriktning som har överlägsen diagnostisk noggrannhet för att identifiera individer med flera hjärnskakningshistorik jämfört med användningen av konventionell läsriktning för King-Devick-testet .
Inom 10 år efter senaste hjärnskakning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera