Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt King-Devick-test og historie om flere hjernerystelser

21. februar 2023 opdateret af: Keisuke Kawata, Indiana University

Effekter af læseretning og historie af flere hjernerystelser på King-Devick Test

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hjernerystelse historie og læseretning på baseline King-Devick Test (KDT) præstation, en almindelig komponent i sideline hjernerystelse vurderinger. KDT er en tidsbestemt vurdering af saccades eller hurtige bevægelser af øjnene mellem to punkter. Denne test er en form for hurtig automatiseret navngivning og involverede forsøgspersoner, der læser cifre arrangeret på en tablet-skærm så hurtigt og præcist som muligt. Testen har tre gradvist mere udfordrende test-"kort", da de horisontale retningslinjer mellem cifrene forsvinder fra testkort 1 til 2, og den lodrette afstand mellem linjerne med cifre falder fra testkort 2 til 3. KDT-ydelsen evalueres mht. både hastighed (varighed til alle tre testkort) og antallet af fejl (cifre læst forkert eller udeladt). Tidligere undersøgelser har identificeret flere faktorer, der påvirker KDT ydeevne bortset fra hovedskade, herunder alder, køn, søvnmangel, indlæringsvanskeligheder og andre sprog end engelsk. Historien om hjernerystelse har ikke vist sig at påvirke KDT ydeevne. Efterforskerne antager, at da venstre-til-højre (L-R) læseretningen af ​​KDT er den samme måde, hvorpå man kan læse engelsk, kan de langsigtede virkninger af tidligere hjernerystelse på sakkadiske øjenbevægelser være maskeret. Forskerne ønsker at besvare følgende tre forskningsspørgsmål: 1) Hvad er effekten af ​​KDT læseretning på baseline KDT præstation? Hvis testen udføres ved at læse cifre i højre-til-venstre (R-L) retning, vil KDT-tider være langsommere og antallet af fejl stige i forhold til en typisk L-R KDT? 2) Hvad er effekten af ​​en historie med flere hjernerystelser på KDT ydeevne i forhold til ingen historie med hjernerystelse? 3) Er R-L KDT mere følsom over for en historie med flere hjernerystelser? Efterforskerne antager, at personer med en historie med flere hjernerystelser vil præstere væsentligt dårligere (længere testvarighed, flere fejl) end personer uden hjernerystelseshistorie på R-L KDT. På den anden side antager efterforskerne, at baseline-præstation på den traditionelle L-R KDT ikke vil være i stand til at skelne personer med en historie med flere hjernerystelser fra dem uden hjernerystelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil først blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Dette spørgeskema vil indsamle demografiske data (alder, køn, uddannelsesår, modersmål og andre talte sprog) og andre relevante data (synskorrektion, hjernerystelse historie, øjen-/visuelle skader og lidelser, diagnoser med indlæringsvanskeligheder). Spørgeskemaet vil tage cirka 3 minutter at udfylde.

Baseret på hjernerystelseshistorien, der er angivet i spørgeskemaet, vil emnet blive tildelt enten gruppe NoHx (ingen hjernerystelseshistorie) eller gruppe HxMC (historie med flere hjernerystelser). Derefter vil emnet blive randomiseret til et af to KDT-formater: L-R KDT (naturlig læseretning) eller R-L KDT (omvendt læseretning) via en møntflip. Forskeren vil forklare KDT-proceduren ved at sige: "Denne test evaluerer dine saccadiske øjenbevægelser eller hurtige øjenbevægelser fra et fikseringspunkt til det næste. Denne test består af tre testkort. Hvert testkort har otte linjer med flere cifre (tal). Læs venligst cifrene højt så hurtigt, men så nøjagtigt som muligt fra [L-R tilstand: 'venstre mod højre og top til bund'; R-L tilstand: 'højre mod venstre og top til bund']. Hvis deltagerne laver en fejl, skal du rette den, hvis deltagerne kan, og fortsæt. Dette er en tidsindstillet test - ved at trykke på tabletskærmen starter og stopper stopuret. Deltagerne vil have en kort pause mellem kortene for at trække vejret fra deltagerne. Hvert testkort bliver gradvist sværere. De vandrette linjer, der leder deltagerne fra ciffer til ciffer på hver linje på testkort 1, forsvinder på testkort 2. Cifferlinjerne på testkort 3 er tættere på hinanden, end de var på testkort 2. Har du spørgsmål?"

Forskeren starter appen og trækker demonstrationskortet for L-R tilstanden op. For R-L-tilstanden vil forskeren åbne et billede af det tilpassede demonstrationskort med de diagonale linjer skiftet for at indikere, at forsøgspersoner følger fra cifferet længst til venstre til cifferet længst til højre på den efterfølgende linje. Forsøgspersonerne udfylder demonstrationskortet to gange i henhold til deres tilstandsinstruktioner. Forsøgspersoner vil blive mindet om at "læse cifrene så hurtigt, men præcist som muligt" og i retningen i henhold til deres tildelte testtilstand, før testen påbegyndes. Forskeren vil lydløst tælle eventuelle fejl, mens forsøgspersonen udfylder hvert testkort et ad gangen, tager en kort (1-2 s) pause efter at have trykket på skærmen for at stoppe timeren og trykke igen for at starte timeren og få det næste testkort frem. . Ved afslutningen af ​​testen vil forskeren registrere den samlede tid og antallet af fejl på emnets dataindsamlingsark. Forsøgspersonen vil gennemføre testen en anden gang efter samme instruktioner. Den samlede tid og antallet af fejl for det andet forsøg vil også blive registreret. Efterforskerne forventer, at denne del af dataindsamlingen vil tage cirka 6 minutter. Den samlede varighed af dataindsamlingen vil være cirka 10 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 18 og 26 år,
  2. indskrevet som IU Bloomington-studerende
  3. en flydende engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. dygtige sprog, der læser fra højre mod venstre (f.eks. arabisk, hebraisk, persisk/farsi, urdu sindhi) eller top til bund og højre mod venstre (f.eks. japansk, koreansk eller kinesisk)
  2. en historie med kun én diagnosticeret hjernerystelse
  3. enhver visuel, øjen- eller hjerneskade inden for de seneste 12 måneder
  4. enhver historie med øjenbevægelsesforstyrrelser
  5. enhver ukorrigeret synsnedsættelse
  6. en diagnose af opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse, opmærksomhedsforstyrrelse, ordblindhed, dyskalkuli eller en sprogbehandlingsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ingen hjernerystelse Konventionel KD
Deltagere uden hjernerystelseshistorie udfører konventionel King-Devick-test.
Konventionel King-Devick-test involverer en række tallæsningsopgaver fra venstre mod højre og top til bund, med det formål at teste forsøgspersoners neuro-oftalmologiske funktion
Aktiv komparator: Ingen hjernerystelse Omvendt KD
Deltagere uden hjernerystelseshistorie udfører omvendt King-Devick-test.
Omvendt King-Devick-test involverer en række tallæsningsopgaver fra højre til venstre og bund til top, med det formål at teste forsøgspersoners neuro-oftalmologiske funktion
Sham-komparator: Enkelt hjernerystelse Konventionel KD
Deltagere med 1 hjernerystelseshistorie udfører konventionel King-Devick Test.
Konventionel King-Devick-test involverer en række tallæsningsopgaver fra venstre mod højre og top til bund, med det formål at teste forsøgspersoners neuro-oftalmologiske funktion
Aktiv komparator: Enkelt hjernerystelse omvendt KD
Deltagere med 1 hjernerystelseshistorie udfører omvendt King-Devick-test.
Omvendt King-Devick-test involverer en række tallæsningsopgaver fra højre til venstre og bund til top, med det formål at teste forsøgspersoners neuro-oftalmologiske funktion
Sham-komparator: Multipel hjernerystelse Konventionel KD
Deltagere med 2 eller flere hjernerystelseshistorier udfører konventionel King-Devick Test.
Konventionel King-Devick-test involverer en række tallæsningsopgaver fra venstre mod højre og top til bund, med det formål at teste forsøgspersoners neuro-oftalmologiske funktion
Aktiv komparator: Multipel hjernerystelse omvendt KD
Deltagere med 2 eller flere hjernerystelseshistorier udfører omvendt King-Devick-test.
Omvendt King-Devick-test involverer en række tallæsningsopgaver fra højre til venstre og bund til top, med det formål at teste forsøgspersoners neuro-oftalmologiske funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem gruppeforskel King-Devick testhastighed mellem konventionel og omvendt retning
Tidsramme: Inden for 10 år efter sidste hjernerystelse
Sammenligningen i King-Devick-testhastighed (i sekund) mellem konventionel læseretning af King-Devick-test og omvendt retning af King-Devick-test vil blive foretaget i hver gruppe (multiple hjernerystelse historie, enkelt hjernerystelse historie, og ingen hjernerystelse historie).
Inden for 10 år efter sidste hjernerystelse
ROC diagnostisk nøjagtighed af omvendt King-Devick test for at differentiere hjernerystelse historie
Tidsramme: Inden for 10 år efter sidste hjernerystelse
ROC-test vil blive udført for at teste den diagnostiske nøjagtighed af King-Devick-testhastigheden (i sekund), med omvendt læseretning med overlegen diagnostisk nøjagtighed for at identificere personer med flere hjernerystelseshistorier sammenlignet med brugen af ​​konventionel læseretning af King-Devick-testen .
Inden for 10 år efter sidste hjernerystelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild

Abonner