- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04560400
Fordított King-Devick teszt és a többszörös agyrázkódás története
Az olvasási irány és a többszörös agyrázkódás története hatásai a King-Devick tesztre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alanyoknak először egy kérdőívet kell kitölteniük. Ez a kérdőív demográfiai adatokat (életkor, nem, iskolai végzettség, anyanyelv és egyéb beszélt nyelvek) és egyéb vonatkozó adatokat (látásjavítás, agyrázkódás, szem-/látássérülések és rendellenességek története, tanulási zavarok diagnózisa) gyűjt össze. A kérdőív kitöltése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
A kérdőívben megadott agyrázkódási előzmények alapján az alany a NoHx csoporthoz (nincs agyrázkódási előzmények) vagy a HxMC csoporthoz (többszöri agyrázkódás története) lesz besorolva. Ezután az alany a két KDT formátum egyikébe kerül véletlenszerűen: L-R KDT (természetes olvasási irány) vagy R-L KDT (fordított olvasási irány) érmefeldobással. A kutató a KDT eljárást a következőképpen fogja magyarázni: "Ez a teszt értékeli a szakadikus szemmozgásokat vagy a gyors szemmozgásokat egyik rögzítési pontról a másikra. Ez a teszt három tesztkártyából áll. Minden tesztkártyán nyolc sor több számjegyből (számokból) áll. Kérjük, olvassa fel hangosan a számjegyeket a lehető leggyorsabban, de a lehető legpontosabban [L-R állapot: „balról jobbra és fentről lefelé”; R-L feltétel: „jobbról balra és fentről lefelé”]. Ha a résztvevők hibáznak, javítsa ki, és folytassa tovább. Ez egy időzített teszt – a táblagép képernyőjének megérintésével elindul és leállítja a stoppert. A résztvevők egy rövid szünetet tartanak a kártyák között, hogy lélegzethez jussanak. Minden tesztkártya fokozatosan keményebb lesz. A vízszintes vonalak, amelyek a résztvevőket számjegyről számjegyre vezetik az 1. tesztkártya minden sorában, eltűnnek a 2. tesztkártyán. A 3. tesztkártyán lévő számsorok közelebb vannak egymáshoz, mint a 2. tesztkártyán. Van kérdése?
A kutató elindítja az alkalmazást, és felhúzza az L-R állapot demonstrációs kártyáját. Az R-L feltételhez a kutató megnyit egy képet az adaptált demonstrációs kártyáról úgy, hogy az átlós vonalak el vannak kapcsolva, jelezve, hogy az alanyok a bal szélső számjegytől a jobb szélső számjegyig következnek a következő sorban. Az alanyok kétszer töltik ki a bemutató kártyát az állapotra vonatkozó utasításaik szerint. A vizsgálat megkezdése előtt a vizsgálati alanyok figyelmeztetést kapnak, hogy „a lehető leggyorsabban, de pontosan olvassák el a számjegyeket” és a hozzájuk rendelt vizsgálati feltételnek megfelelő irányba. A kutató csendben számolja az esetleges hibákat, miközben az alany egyesével kitölti az egyes tesztkártyákat, rövid (1-2 mp) szünetet tartva a képernyő megérintése után az időzítő leállításához, majd ismét koppintva az időzítő elindításához és a következő tesztkártya előhívásához. . A teszt végén a kutató rögzíti az összesített időt és a hibák számát a tárgyi adatgyűjtő lapon. Az alany ugyanazokat az utasításokat követve másodszor is kitölti a tesztet. A második kísérlet teljes ideje és a hibák száma is rögzítésre kerül. A nyomozók előrejelzése szerint az adatgyűjtésnek ez a része körülbelül 6 percet vesz igénybe. Az adatgyűjtés teljes időtartama körülbelül 10 perc lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 26 év közötti,
- IU Bloomington diáknak iratkozott be
- folyékonyan beszélő angolul.
Kizárási kritériumok:
- folyékonyan beszél minden olyan nyelvet, amely jobbról balra olvas (pl. arab, héber, perzsa/fárszi, urdu szindhi) vagy fentről lefelé és jobbról balra (pl. japán, koreai vagy kínai)
- csak egy diagnosztizált agyrázkódás szerepel a kórelőzményben
- bármilyen látás-, szem- vagy agysérülés az elmúlt 12 hónapban
- bármely kórelőzményében szemmozgási zavar
- bármilyen nem korrigált látássérülés
- figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar, figyelemhiányos rendellenesség, diszlexia, diszkalkulia vagy nyelvfeldolgozási zavar diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Nincs agyrázkódás, hagyományos KD
Azok a résztvevők, akiknek nincs agyrázkódása, hagyományos King-Devick tesztet hajtanak végre.
|
A hagyományos King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában balról jobbra és fentről lefelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálatára.
|
Aktív összehasonlító: Nincs agyrázkódás fordított KD
Azok a résztvevők, akiknek nincs agyrázkódási előzménye, fordított King-Devick tesztet hajtanak végre.
|
A fordított King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában jobbról balra és lentről felfelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálata céljából.
|
Sham Comparator: Egyetlen agyrázkódás hagyományos KD
Az 1 agyrázkódással rendelkező résztvevők hagyományos King-Devick tesztet hajtanak végre.
|
A hagyományos King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában balról jobbra és fentről lefelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálatára.
|
Aktív összehasonlító: Egyetlen agyrázkódás fordított KD
Az 1 agyrázkódással rendelkező résztvevők fordított King-Devick tesztet hajtanak végre.
|
A fordított King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában jobbról balra és lentről felfelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálata céljából.
|
Sham Comparator: Többszörös agyrázkódás Hagyományos KD
A 2 vagy több agyrázkódással rendelkező résztvevők hagyományos King-Devick tesztet végeznek.
|
A hagyományos King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában balról jobbra és fentről lefelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálatára.
|
Aktív összehasonlító: Többszörös agyrázkódás fordított KD
Azok a résztvevők, akiknél 2 vagy több agyrázkódás szerepel, fordított King-Devick tesztet hajtanak végre.
|
A fordított King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában jobbról balra és lentről felfelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálata céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csoportok közötti különbség King-Devick tesztsebesség a hagyományos és a fordított irány között
Időkeret: Az utolsó agyrázkódást követő 10 éven belül
|
A King-Devick teszt sebességének (másodpercben) összehasonlítása a King-Devick teszt hagyományos olvasási iránya és a King-Devick teszt fordított iránya között minden csoportban megtörténik (többszörös agyrázkódás, egyszeri agyrázkódás és nincs agyrázkódás).
|
Az utolsó agyrázkódást követő 10 éven belül
|
A fordított King-Devick teszt ROC diagnosztikai pontossága az agyrázkódás történetének megkülönböztetésére
Időkeret: Az utolsó agyrázkódást követő 10 éven belül
|
A ROC-tesztet a King-Devick teszt sebességének diagnosztikai pontosságának (másodpercben) tesztelésére hajtják végre, a fordított olvasási irány jobb diagnosztikai pontossággal rendelkezik a többszörös agyrázkódásban szenvedő egyének azonosítására, mint a King-Devick teszt hagyományos olvasási iránya. .
|
Az utolsó agyrázkódást követő 10 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1906713722
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .