Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fordított King-Devick teszt és a többszörös agyrázkódás története

2023. február 21. frissítette: Keisuke Kawata, Indiana University

Az olvasási irány és a többszörös agyrázkódás története hatásai a King-Devick tesztre

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az agyrázkódás anamnézisének és az olvasási iránynak a kiindulási King-Devick teszt (KDT) teljesítményére gyakorolt ​​hatását, amely az oldalsó agyrázkódás-értékelések gyakori összetevője. A KDT a saccades, vagyis a két pont közötti gyors szemmozgások időzített értékelése. Ez a teszt a gyors automatizált névadás egyik formája, és az alanyok a lehető leggyorsabban és legpontosabban olvassák el a táblagép képernyőjén elrendezett számjegyeket. A tesztnek három egyre nagyobb kihívást jelentő tesztkártyája van, mivel a számjegyek közötti vízszintes irányvonalak eltűnnek az 1-es tesztkártyáról a 2-re, és a számsorok közötti függőleges távolság a 2-es tesztkártyáról 3-ra csökken. A KDT teljesítményét a következőképpen értékelik: mind a sebesség (mindhárom tesztkártya időtartama) és a hibák száma (hibásan olvasott vagy kihagyott számjegyek). A korábbi tanulmányok a fejsérülésen kívül számos olyan tényezőt azonosítottak, amelyek befolyásolják a KDT teljesítményét, ideértve az életkort, a nemet, az alváshiányt, a tanulási zavarokat és az angoltól eltérő anyanyelveket. A korábbi agyrázkódás nem befolyásolta a KDT teljesítményét. A kutatók azt feltételezik, hogy mivel a KDT balról jobbra (L-R) olvasási iránya megegyezik az angol olvasással, a korábbi agyrázkódások hosszú távú hatásai a szakadikus szemmozgásokra elfedhetők. A kutatók a következő három kutatási kérdésre kívánnak választ adni: 1) Milyen hatással van a KDT olvasási iránya a KDT alapteljesítményére? Ha a tesztet a számjegyek jobbról balra (R-L) történő leolvasásával hajtják végre, akkor a KDT idők lassabbak lesznek, és a hibák száma nő a tipikus L-R KDT-hez képest? 2) Milyen hatással van a többszörös agyrázkódás a kórelőzményben szereplő agyrázkódásra a KDT teljesítményére ahhoz képest, hogy nem fordult elő agyrázkódás? 3) Az R-L KDT érzékenyebb a többszörös agyrázkódásra? A kutatók azt feltételezik, hogy azok az egyének, akiknek a kórtörténetében többszörös agyrázkódás szerepel, lényegesen rosszabb teljesítményt nyújtanak (hosszabb vizsgálati időtartam, több hiba), mint azok, akiknek nincs agyrázkódása az R-L KDT-n. Másrészt a kutatók azt feltételezik, hogy a hagyományos L-R KDT alapteljesítménye nem lesz képes megkülönböztetni a többszörös agyrázkódást szenvedett egyéneket azoktól, akiknek nincs agyrázkódása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alanyoknak először egy kérdőívet kell kitölteniük. Ez a kérdőív demográfiai adatokat (életkor, nem, iskolai végzettség, anyanyelv és egyéb beszélt nyelvek) és egyéb vonatkozó adatokat (látásjavítás, agyrázkódás, szem-/látássérülések és rendellenességek története, tanulási zavarok diagnózisa) gyűjt össze. A kérdőív kitöltése körülbelül 3 percet vesz igénybe.

A kérdőívben megadott agyrázkódási előzmények alapján az alany a NoHx csoporthoz (nincs agyrázkódási előzmények) vagy a HxMC csoporthoz (többszöri agyrázkódás története) lesz besorolva. Ezután az alany a két KDT formátum egyikébe kerül véletlenszerűen: L-R KDT (természetes olvasási irány) vagy R-L KDT (fordított olvasási irány) érmefeldobással. A kutató a KDT eljárást a következőképpen fogja magyarázni: "Ez a teszt értékeli a szakadikus szemmozgásokat vagy a gyors szemmozgásokat egyik rögzítési pontról a másikra. Ez a teszt három tesztkártyából áll. Minden tesztkártyán nyolc sor több számjegyből (számokból) áll. Kérjük, olvassa fel hangosan a számjegyeket a lehető leggyorsabban, de a lehető legpontosabban [L-R állapot: „balról jobbra és fentről lefelé”; R-L feltétel: „jobbról balra és fentről lefelé”]. Ha a résztvevők hibáznak, javítsa ki, és folytassa tovább. Ez egy időzített teszt – a táblagép képernyőjének megérintésével elindul és leállítja a stoppert. A résztvevők egy rövid szünetet tartanak a kártyák között, hogy lélegzethez jussanak. Minden tesztkártya fokozatosan keményebb lesz. A vízszintes vonalak, amelyek a résztvevőket számjegyről számjegyre vezetik az 1. tesztkártya minden sorában, eltűnnek a 2. tesztkártyán. A 3. tesztkártyán lévő számsorok közelebb vannak egymáshoz, mint a 2. tesztkártyán. Van kérdése?

A kutató elindítja az alkalmazást, és felhúzza az L-R állapot demonstrációs kártyáját. Az R-L feltételhez a kutató megnyit egy képet az adaptált demonstrációs kártyáról úgy, hogy az átlós vonalak el vannak kapcsolva, jelezve, hogy az alanyok a bal szélső számjegytől a jobb szélső számjegyig következnek a következő sorban. Az alanyok kétszer töltik ki a bemutató kártyát az állapotra vonatkozó utasításaik szerint. A vizsgálat megkezdése előtt a vizsgálati alanyok figyelmeztetést kapnak, hogy „a lehető leggyorsabban, de pontosan olvassák el a számjegyeket” és a hozzájuk rendelt vizsgálati feltételnek megfelelő irányba. A kutató csendben számolja az esetleges hibákat, miközben az alany egyesével kitölti az egyes tesztkártyákat, rövid (1-2 mp) szünetet tartva a képernyő megérintése után az időzítő leállításához, majd ismét koppintva az időzítő elindításához és a következő tesztkártya előhívásához. . A teszt végén a kutató rögzíti az összesített időt és a hibák számát a tárgyi adatgyűjtő lapon. Az alany ugyanazokat az utasításokat követve másodszor is kitölti a tesztet. A második kísérlet teljes ideje és a hibák száma is rögzítésre kerül. A nyomozók előrejelzése szerint az adatgyűjtésnek ez a része körülbelül 6 percet vesz igénybe. Az adatgyűjtés teljes időtartama körülbelül 10 perc lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 26 év közötti,
  2. IU Bloomington diáknak iratkozott be
  3. folyékonyan beszélő angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. folyékonyan beszél minden olyan nyelvet, amely jobbról balra olvas (pl. arab, héber, perzsa/fárszi, urdu szindhi) vagy fentről lefelé és jobbról balra (pl. japán, koreai vagy kínai)
  2. csak egy diagnosztizált agyrázkódás szerepel a kórelőzményben
  3. bármilyen látás-, szem- vagy agysérülés az elmúlt 12 hónapban
  4. bármely kórelőzményében szemmozgási zavar
  5. bármilyen nem korrigált látássérülés
  6. figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar, figyelemhiányos rendellenesség, diszlexia, diszkalkulia vagy nyelvfeldolgozási zavar diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Nincs agyrázkódás, hagyományos KD
Azok a résztvevők, akiknek nincs agyrázkódása, hagyományos King-Devick tesztet hajtanak végre.
A hagyományos King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában balról jobbra és fentről lefelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálatára.
Aktív összehasonlító: Nincs agyrázkódás fordított KD
Azok a résztvevők, akiknek nincs agyrázkódási előzménye, fordított King-Devick tesztet hajtanak végre.
A fordított King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában jobbról balra és lentről felfelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálata céljából.
Sham Comparator: Egyetlen agyrázkódás hagyományos KD
Az 1 agyrázkódással rendelkező résztvevők hagyományos King-Devick tesztet hajtanak végre.
A hagyományos King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában balról jobbra és fentről lefelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálatára.
Aktív összehasonlító: Egyetlen agyrázkódás fordított KD
Az 1 agyrázkódással rendelkező résztvevők fordított King-Devick tesztet hajtanak végre.
A fordított King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában jobbról balra és lentről felfelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálata céljából.
Sham Comparator: Többszörös agyrázkódás Hagyományos KD
A 2 vagy több agyrázkódással rendelkező résztvevők hagyományos King-Devick tesztet végeznek.
A hagyományos King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában balról jobbra és fentről lefelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálatára.
Aktív összehasonlító: Többszörös agyrázkódás fordított KD
Azok a résztvevők, akiknél 2 vagy több agyrázkódás szerepel, fordított King-Devick tesztet hajtanak végre.
A fordított King-Devick teszt egy sor számolvasási feladatot foglal magában jobbról balra és lentről felfelé, az alanyok neuro-szemészeti funkciójának vizsgálata céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportok közötti különbség King-Devick tesztsebesség a hagyományos és a fordított irány között
Időkeret: Az utolsó agyrázkódást követő 10 éven belül
A King-Devick teszt sebességének (másodpercben) összehasonlítása a King-Devick teszt hagyományos olvasási iránya és a King-Devick teszt fordított iránya között minden csoportban megtörténik (többszörös agyrázkódás, egyszeri agyrázkódás és nincs agyrázkódás).
Az utolsó agyrázkódást követő 10 éven belül
A fordított King-Devick teszt ROC diagnosztikai pontossága az agyrázkódás történetének megkülönböztetésére
Időkeret: Az utolsó agyrázkódást követő 10 éven belül
A ROC-tesztet a King-Devick teszt sebességének diagnosztikai pontosságának (másodpercben) tesztelésére hajtják végre, a fordított olvasási irány jobb diagnosztikai pontossággal rendelkezik a többszörös agyrázkódásban szenvedő egyének azonosítására, mint a King-Devick teszt hagyományos olvasási iránya. .
Az utolsó agyrázkódást követő 10 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel