Teste de King-Devick reverso e histórico de múltiplas concussões
Efeitos da Direção de Leitura e Histórico de Múltiplas Concussões no Teste de King-Devick
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos serão primeiro solicitados a preencher um questionário. Este questionário coletará dados demográficos (idade, sexo, anos de escolaridade, idioma nativo e outros idiomas falados) e outros dados pertinentes (correção da visão, histórico de concussão, histórico de distúrbios e lesões oculares/visuais, diagnósticos de dificuldades de aprendizagem). O questionário levará aproximadamente 3 minutos para ser concluído.
Com base no histórico de concussão fornecido no questionário, o sujeito será classificado no Grupo NoHx (sem histórico de concussão) ou no Grupo HxMC (histórico de múltiplas concussões). Em seguida, o sujeito será randomizado em um dos dois formatos KDT: L-R KDT (direção de leitura natural) ou R-L KDT (direção de leitura reversa) por meio de um cara ou coroa. O pesquisador explicará o procedimento KDT dizendo: "Este teste avalia seus movimentos oculares sacádicos ou movimentos oculares rápidos de um ponto de fixação para o outro. Este teste é composto por três cartões de teste. Cada cartão de teste possui oito linhas de vários dígitos (números). Leia os dígitos em voz alta o mais rápido, mas com a maior precisão possível, de [condição L-R: 'da esquerda para a direita e de cima para baixo'; Condição R-L: 'direita para esquerda e de cima para baixo']. Se os participantes cometerem um erro, corrija-o se puderem e continue. Este é um teste cronometrado - tocar na tela do tablet inicia e para o cronômetro. Os participantes terão uma breve pausa entre os cartões para recuperar o fôlego. Cada cartão de teste ficará progressivamente mais difícil. As linhas horizontais guiando os participantes de dígito a dígito em cada linha no Cartão de Teste 1 desaparecem no Cartão de Teste 2. As linhas de dígitos no Cartão de Teste 3 estão mais próximas do que estavam no Cartão de Teste 2. Você tem alguma dúvida?"
O pesquisador iniciará o aplicativo e abrirá o cartão de demonstração para a condição L-R. Para a condição R-L, o pesquisador abrirá uma imagem do cartão de demonstração adaptado com as linhas diagonais trocadas para indicar que os sujeitos seguem do dígito mais à esquerda para o dígito mais à direita na linha subsequente. Os sujeitos completarão o cartão de demonstração duas vezes de acordo com suas instruções de condição. Os indivíduos serão lembrados de "ler os dígitos o mais rápido, mas com a maior precisão possível" e na direção de acordo com a condição de teste atribuída antes de iniciar o teste. O pesquisador contará silenciosamente quaisquer erros enquanto o sujeito completa cada cartão de teste, um de cada vez, fazendo uma breve pausa (1-2s) depois de tocar na tela para parar o cronômetro e tocar novamente para iniciar o cronômetro e abrir o próximo cartão de teste . Na conclusão do teste, o pesquisador registrará o tempo total e o número de erros na folha de coleta de dados do sujeito. O sujeito completará o teste uma segunda vez, seguindo as mesmas instruções. O tempo total e o número de erros para a segunda tentativa também serão registrados. Os investigadores antecipam que esta parte da coleta de dados levará aproximadamente 6 minutos. A duração total da coleta de dados será de aproximadamente 10 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 26 anos,
- matriculado como aluno da IU Bloomington
- um falante fluente de inglês.
Critério de exclusão:
- fluência proficiente de qualquer idioma que leia da direita para a esquerda (por exemplo, árabe, hebraico, persa/ farsi, urdu sindi) ou de cima para baixo e da direita para a esquerda (p. japonês, coreano ou chinês)
- uma história de apenas uma concussão diagnosticada
- qualquer lesão visual, ocular ou cerebral nos últimos 12 meses
- qualquer história de distúrbio do movimento ocular
- qualquer deficiência visual não corrigida
- um diagnóstico de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, transtorno de déficit de atenção, dislexia, discalculia ou transtorno do processamento da linguagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Sem Concussão KD Convencional
Participantes sem histórico de concussão realizam o Teste de King-Devick convencional.
|
O teste convencional de King-Devick envolve uma série de tarefas de leitura de números da esquerda para a direita e de cima para baixo, com a intenção de testar a função neuro-oftalmológica dos indivíduos
|
|
Comparador Ativo: KD reverso sem concussão
Os participantes sem histórico de concussão realizam o teste de King-Devick reverso.
|
O teste de King-Devick reverso envolve uma série de tarefas de leitura de números da direita para a esquerda e de baixo para cima, com a intenção de testar a função neuro-oftalmológica dos indivíduos
|
|
Comparador Falso: KD Convencional de Concussão Única
Participantes com 1 histórico de concussão realizam o Teste de King-Devick convencional.
|
O teste convencional de King-Devick envolve uma série de tarefas de leitura de números da esquerda para a direita e de cima para baixo, com a intenção de testar a função neuro-oftalmológica dos indivíduos
|
|
Comparador Ativo: KD reverso de concussão única
Participantes com 1 histórico de concussão realizam o teste de King-Devick reverso.
|
O teste de King-Devick reverso envolve uma série de tarefas de leitura de números da direita para a esquerda e de baixo para cima, com a intenção de testar a função neuro-oftalmológica dos indivíduos
|
|
Comparador Falso: Concussão Múltipla KD Convencional
Participantes com histórico de 2 ou mais concussões realizam o Teste de King-Devick convencional.
|
O teste convencional de King-Devick envolve uma série de tarefas de leitura de números da esquerda para a direita e de cima para baixo, com a intenção de testar a função neuro-oftalmológica dos indivíduos
|
|
Comparador Ativo: Concussão Múltipla KD Reversa
Participantes com histórico de 2 ou mais concussões realizam o teste de King-Devick reverso.
|
O teste de King-Devick reverso envolve uma série de tarefas de leitura de números da direita para a esquerda e de baixo para cima, com a intenção de testar a função neuro-oftalmológica dos indivíduos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre grupos de velocidade de teste de King-Devick entre direção convencional e reversa
Prazo: Dentro de 10 anos da última concussão
|
A comparação na velocidade do teste de King-Devick (em segundos) entre a direção de leitura convencional do teste de King-Devick e a direção reversa do teste de King-Devick será feita em cada grupo (histórico de múltiplas concussões, histórico de concussão única e histórico de nenhuma concussão).
|
Dentro de 10 anos da última concussão
|
|
Precisão diagnóstica ROC do teste King-Devick reverso para diferenciar histórico de concussão
Prazo: Dentro de 10 anos da última concussão
|
O teste ROC será realizado para testar a precisão diagnóstica da velocidade do teste King-Devick (em segundos), com direção de leitura reversa tendo precisão diagnóstica superior para identificar indivíduos com histórico de múltiplas concussões em comparação ao uso da direção de leitura convencional do teste King-Devick .
|
Dentro de 10 anos da última concussão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1906713722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .