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Test inversé de King-Devick et antécédents de commotions multiples

21 février 2023 mis à jour par: Keisuke Kawata, Indiana University

Effets de la direction de lecture et des antécédents de multiples commotions cérébrales sur le test King-Devick

Le but de cette étude est d'examiner les effets des antécédents de commotion cérébrale et de la direction de lecture sur la performance de base du test King-Devick (KDT), une composante commune des évaluations de commotions secondaires. Le KDT est une évaluation chronométrée des saccades, ou des mouvements rapides des yeux entre deux points. Ce test est une forme de dénomination automatisée rapide et implique que les sujets lisent des chiffres disposés sur un écran de tablette aussi rapidement et précisément que possible. Le test comporte trois "cartes" de test de plus en plus difficiles, car les lignes directrices horizontales entre les chiffres disparaissent de la carte de test 1 à 2, et l'espacement vertical entre les lignes de chiffres diminue de la carte de test 2 à 3. Les performances du KDT sont évaluées en termes de à la fois la vitesse (durée des trois cartes de test) et le nombre d'erreurs (chiffres lus incorrectement ou omis). Des études antérieures ont identifié plusieurs facteurs qui affectent les performances du KDT en dehors des blessures à la tête, notamment l'âge, le sexe, la privation de sommeil, les troubles d'apprentissage et les premières langues autres que l'anglais. Il n'a pas été démontré que les antécédents de commotion cérébrale influencent les performances du KDT. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, puisque la direction de lecture de gauche à droite (L-R) du KDT est la même que pour lire l'anglais, les effets à long terme des commotions cérébrales antérieures sur les mouvements oculaires saccadiques peuvent être masqués. Les chercheurs veulent répondre aux trois questions de recherche suivantes : 1) Quel est l'effet de la direction de lecture du KDT sur les performances de base du KDT ? Si le test est effectué en lisant les chiffres dans le sens de droite à gauche (R-L), les temps KDT seront-ils plus lents et le nombre d'erreurs augmentera-t-il par rapport à un KDT L-R typique ? 2) Quel est l'effet d'antécédents de commotions multiples sur les performances du KDT par rapport à l'absence d'antécédents de commotion cérébrale ? 3) Le R-L KDT est-il plus sensible aux antécédents de commotions multiples ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes ayant des antécédents de commotions multiples auront des performances nettement inférieures (durées de test plus longues, plus d'erreurs) que les personnes sans antécédents de commotion cérébrale sur le R-L KDT. D'autre part, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les performances de base sur le KDT L-R traditionnel ne seront pas en mesure de discriminer les individus ayant des antécédents de commotions multiples de ceux qui n'ont aucun antécédent de commotion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets seront d'abord invités à remplir un questionnaire. Ce questionnaire recueillera des données démographiques (âge, sexe, années d'études, langue maternelle et autres langues parlées) et d'autres données pertinentes (correction de la vision, antécédents de commotion cérébrale, antécédents de blessures et de troubles oculaires/visuels, diagnostics de troubles d'apprentissage). Le questionnaire prendra environ 3 minutes à remplir.

Sur la base des antécédents de commotion cérébrale fournis dans le questionnaire, le sujet sera affecté au groupe NoHx (aucun antécédent de commotion cérébrale) ou au groupe HxMC (antécédents de commotions multiples). Ensuite, le sujet sera randomisé dans l'un des deux formats KDT : L-R KDT (sens de lecture naturel) ou R-L KDT (sens de lecture inversé) via un tirage au sort. Le chercheur expliquera la procédure KDT en disant : "Ce test évalue vos mouvements oculaires saccadés, ou mouvements oculaires rapides d'un point de fixation à l'autre. Ce test est composé de trois cartes de test. Chaque carte de test comporte huit lignes de plusieurs chiffres (chiffres). Veuillez lire les chiffres à haute voix aussi rapidement mais aussi précisément que possible à partir de [condition L-R : 'de gauche à droite et de haut en bas' ; Condition R-L : 'de droite à gauche et de haut en bas']. Si les participants font une erreur, corrigez-la s'ils le peuvent et continuez. Il s'agit d'un test chronométré : appuyer sur l'écran de la tablette démarre et arrête le chronomètre. Les participants auront une brève pause entre les cartes pour reprendre leur souffle. Chaque carte de test deviendra progressivement plus difficile. Les lignes horizontales guidant les participants d'un chiffre à l'autre sur chaque ligne de la carte de test 1 disparaissent sur la carte de test 2. Les lignes de chiffres sur la carte de test 3 sont plus rapprochées qu'elles ne l'étaient sur la carte de test 2. Avez-vous des questions ?"

Le chercheur démarrera l'application et affichera la carte de démonstration pour la condition L-R. Pour la condition R-L, le chercheur ouvrira une image de la carte de démonstration adaptée avec les lignes diagonales commutées pour indiquer que les sujets suivent du chiffre le plus à gauche au chiffre le plus à droite sur la ligne suivante. Les sujets rempliront la carte de démonstration deux fois selon leurs instructions de condition. Il sera rappelé aux sujets de "lire les chiffres aussi rapidement mais précisément que possible" et dans la direction en fonction de la condition de test qui leur a été assignée avant de commencer le test. Le chercheur comptera silencieusement toutes les erreurs pendant que le sujet complète chaque carte de test une à la fois, en prenant une brève pause (1-2s) après avoir tapé sur l'écran pour arrêter la minuterie et en tapotant à nouveau pour démarrer la minuterie et faire apparaître la carte de test suivante . À la fin du test, le chercheur enregistrera le temps total et le nombre d'erreurs sur la feuille de collecte de données du sujet. Le sujet effectuera le test une deuxième fois en suivant les mêmes instructions. Le temps total et le nombre d'erreurs pour la deuxième tentative seront également enregistrés. Les enquêteurs prévoient que cette partie de la collecte de données prendra environ 6 minutes. La durée totale de la collecte des données sera d'environ 10 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. entre 18 et 26 ans,
  2. inscrit en tant qu'étudiant IU Bloomington
  3. un anglophone courant.

Critère d'exclusion:

  1. maîtrise de toute langue qui se lit de droite à gauche (par ex. arabe, hébreu, persan/farsi, ourdou sindhi) ou de haut en bas et de droite à gauche (par ex. japonais, coréen ou chinois)
  2. une histoire d'une seule commotion cérébrale diagnostiquée
  3. toute lésion visuelle, oculaire ou cérébrale au cours des 12 derniers mois
  4. toute histoire d'un trouble des mouvements oculaires
  5. toute déficience visuelle non corrigée
  6. un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, de trouble déficitaire de l'attention, de dyslexie, de dyscalculie ou d'un trouble du traitement du langage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: KD conventionnel sans commotion cérébrale
Les participants sans antécédents de commotion cérébrale effectuent le test King-Devick conventionnel.
Le test King-Devick conventionnel implique une série de tâches de lecture de nombres de gauche à droite et de haut en bas, dans le but de tester la fonction neuro-ophtalmologique des sujets
Comparateur actif: KD inversé sans commotion cérébrale
Les participants sans antécédents de commotion cérébrale effectuent le test King-Devick inversé.
Le test Reverse King-Devick implique une série de tâches de lecture de nombres de droite à gauche et de bas en haut, dans le but de tester la fonction neuro-ophtalmologique des sujets
Comparateur factice: KD conventionnel à commotion unique
Les participants ayant 1 antécédent de commotion cérébrale effectuent le test King-Devick conventionnel.
Le test King-Devick conventionnel implique une série de tâches de lecture de nombres de gauche à droite et de haut en bas, dans le but de tester la fonction neuro-ophtalmologique des sujets
Comparateur actif: KD inversé à une commotion cérébrale
Les participants ayant 1 antécédent de commotion cérébrale effectuent le test King-Devick inversé.
Le test Reverse King-Devick implique une série de tâches de lecture de nombres de droite à gauche et de bas en haut, dans le but de tester la fonction neuro-ophtalmologique des sujets
Comparateur factice: KD conventionnel à commotions multiples
Les participants ayant 2 antécédents de commotion cérébrale ou plus effectuent le test King-Devick conventionnel.
Le test King-Devick conventionnel implique une série de tâches de lecture de nombres de gauche à droite et de haut en bas, dans le but de tester la fonction neuro-ophtalmologique des sujets
Comparateur actif: KD inversé pour commotions multiples
Les participants ayant 2 antécédents de commotion cérébrale ou plus effectuent le test King-Devick inversé.
Le test Reverse King-Devick implique une série de tâches de lecture de nombres de droite à gauche et de bas en haut, dans le but de tester la fonction neuro-ophtalmologique des sujets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les groupes de vitesse de test King-Devick entre la direction conventionnelle et la direction inverse
Délai: Dans les 10 ans suivant la dernière commotion cérébrale
La comparaison de la vitesse du test King-Devick (en seconde) entre le sens de lecture conventionnel du test King-Devick et le sens inverse du test King-Devick sera faite dans chaque groupe (antécédents de commotions multiples, antécédents de commotion unique et aucun antécédent de commotion).
Dans les 10 ans suivant la dernière commotion cérébrale
Précision du diagnostic ROC du test King-Devick inversé pour différencier les antécédents de commotion cérébrale
Délai: Dans les 10 ans suivant la dernière commotion cérébrale
Le test ROC sera effectué pour tester la précision diagnostique de la vitesse du test King-Devick (en secondes), avec une direction de lecture inversée ayant une précision diagnostique supérieure pour identifier les personnes ayant plusieurs antécédents de commotion cérébrale par rapport à l'utilisation de la direction de lecture conventionnelle du test King-Devick .
Dans les 10 ans suivant la dernière commotion cérébrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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