Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgekeerde King-Devick-test en geschiedenis van meerdere hersenschuddingen

21 februari 2023 bijgewerkt door: Keisuke Kawata, Indiana University

Effecten van leesrichting en geschiedenis van meerdere hersenschuddingen op King-Devick-test

Het doel van deze studie is om de effecten van hersenschuddinggeschiedenis en leesrichting op baseline King-Devick Test (KDT) prestaties te onderzoeken, een veelvoorkomend onderdeel van hersenschuddingbeoordelingen. De KDT is een getimede beoordeling van saccades of snelle oogbewegingen tussen twee punten. Deze test is een vorm van snelle geautomatiseerde naamgeving waarbij proefpersonen zo snel en nauwkeurig mogelijk cijfers moesten lezen die op een tabletscherm waren gerangschikt. De test heeft drie testkaarten die steeds uitdagender worden, aangezien de horizontale richtlijnen tussen cijfers verdwijnen van testkaart 1 naar 2, en de verticale afstand tussen de rijen cijfers afneemt van testkaart 2 naar 3. KDT-prestaties worden geëvalueerd in termen van zowel snelheid (duur tot alle drie de testkaarten) als het aantal fouten (cijfers verkeerd gelezen of weggelaten). Eerdere studies hebben verschillende factoren geïdentificeerd die de KDT-prestaties beïnvloeden, afgezien van hoofdletsel, waaronder leeftijd, geslacht, slaapgebrek, leerstoornissen en andere talen dan Engels. Het is niet aangetoond dat de geschiedenis van een hersenschudding de KDT-prestaties beïnvloedt. De onderzoekers veronderstellen dat, aangezien de leesrichting van links naar rechts (L-R) van de KDT dezelfde manier is waarop Engels wordt gelezen, de langetermijneffecten van eerdere hersenschuddingen op saccadische oogbewegingen kunnen worden gemaskeerd. De onderzoekers willen de volgende drie onderzoeksvragen beantwoorden: 1) Wat is het effect van KDT-leesrichting op baseline KDT-prestaties? Als de test wordt uitgevoerd door cijfers van rechts naar links (R-L) te lezen, zijn de KDT-tijden dan langzamer en neemt het aantal fouten toe in vergelijking met een typische L-R KDT? 2) Wat is het effect van een voorgeschiedenis van meerdere hersenschuddingen op KDT-prestaties ten opzichte van geen voorgeschiedenis van hersenschudding? 3) Is de R-L KDT gevoeliger voor een geschiedenis van meerdere hersenschuddingen? De onderzoekers veronderstellen dat personen met een geschiedenis van meerdere hersenschuddingen aanzienlijk slechter zullen presteren (langere testduur, meer fouten) dan personen zonder hersenschudding op de R-L KDT. Aan de andere kant veronderstellen de onderzoekers dat basisprestaties op de traditionele LR KDT niet in staat zullen zijn om personen met een voorgeschiedenis van meerdere hersenschuddingen te onderscheiden van mensen zonder hersenschudding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen wordt eerst gevraagd een vragenlijst in te vullen. Deze vragenlijst verzamelt demografische gegevens (leeftijd, geslacht, opleidingsjaren, moedertaal en andere gesproken talen) en andere relevante gegevens (zichtcorrectie, geschiedenis van hersenschudding, geschiedenis van oculair/visueel letsel en stoornis, diagnose van leerstoornissen). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 3 minuten.

Op basis van de geschiedenis van de hersenschudding in de vragenlijst, wordt de proefpersoon toegewezen aan Groep NoHx (geen geschiedenis van hersenschudding) of Groep HxMC (geschiedenis van meerdere hersenschuddingen). Vervolgens wordt het onderwerp gerandomiseerd in een van de twee KDT-formaten: LR KDT (natuurlijke leesrichting) of RL KDT (omgekeerde leesrichting) via een coinflip. De onderzoeker legt de KDT-procedure uit door te zeggen: "Deze test evalueert uw saccadische oogbewegingen of snelle oogbewegingen van het ene fixatiepunt naar het volgende. Deze test bestaat uit drie testkaarten. Elke testkaart heeft acht regels van verschillende cijfers (cijfers). Lees de cijfers zo snel maar zo nauwkeurig mogelijk hardop voor van [L-R conditie: 'van links naar rechts en van boven naar beneden'; R-L conditie: 'van rechts naar links en van boven naar beneden']. Als deelnemers een fout maken, corrigeer deze dan als deelnemers kunnen en ga verder. Dit is een getimede test: tikken op het tabletscherm start en stopt de stopwatch. Tussen de kaarten door hebben de deelnemers een korte pauze om op adem te komen. Elke testkaart wordt steeds moeilijker. De horizontale lijnen die de deelnemers van cijfer naar cijfer leiden op elke regel op Testkaart 1 verdwijnen op Testkaart 2. De cijferreeksen op Testkaart 3 staan ​​dichter bij elkaar dan op Testkaart 2. Heb je nog vragen?"

De onderzoeker start de app en haalt de demonstratiekaart voor de LR-conditie tevoorschijn. Voor de R-L-conditie opent de onderzoeker een afbeelding van de aangepaste demonstratiekaart met de diagonale lijnen verwisseld om aan te geven dat proefpersonen volgen van het meest linkse cijfer naar het meest rechtse cijfer op de volgende regel. Onderwerpen vullen de demonstratiekaart twee keer in volgens hun conditie-instructies. Onderwerpen worden eraan herinnerd om "de cijfers zo snel maar nauwkeurig mogelijk te lezen" en in de richting volgens hun toegewezen testconditie voordat de test wordt gestart. De onderzoeker telt in stilte alle fouten terwijl de proefpersoon elke testkaart één voor één voltooit, een korte pauze (1-2 seconden) neemt na het tikken op het scherm om de timer te stoppen en opnieuw tikken om de timer te starten en de volgende testkaart te openen . Aan het einde van de test noteert de onderzoeker de totale tijd en het aantal fouten op het gegevensverzamelingsblad. De proefpersoon voltooit de test een tweede keer volgens dezelfde instructies. De totale tijd en het aantal fouten voor de tweede poging worden ook geregistreerd. De onderzoekers verwachten dat dit deel van de gegevensverzameling ongeveer 6 minuten zal duren. De totale duur van de gegevensverzameling is ongeveer 10 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen 18 en 26 jaar oud,
  2. ingeschreven als een IU Bloomington-student
  3. een vloeiend Engels spreker.

Uitsluitingscriteria:

  1. vaardigheid in elke taal die van rechts naar links leest (bijv. Arabisch, Hebreeuws, Perzisch/ Farsi, Urdu Sindhi) of van boven naar beneden en van rechts naar links (bijv. Japans, Koreaans of Chinees)
  2. een geschiedenis van slechts één gediagnosticeerde hersenschudding
  3. elk visueel, oculair of hersenletsel in de afgelopen 12 maanden
  4. elke geschiedenis van een oogbewegingsstoornis
  5. elke niet-gecorrigeerde visuele beperking
  6. een diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, aandachtstekortstoornis, dyslexie, dyscalculie of een taalverwerkingsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Geen hersenschudding Conventionele KD
Deelnemers zonder hersenschudding voeren de conventionele King-Devick-test uit.
Conventionele King-Devick-test omvat een reeks leestaken van links naar rechts en van boven naar beneden, met de bedoeling de neuro-oftalmologische functie van proefpersonen te testen
Actieve vergelijker: Geen hersenschudding Reverse KD
Deelnemers zonder hersenschudding voeren de omgekeerde King-Devick-test uit.
Omgekeerde King-Devick-test omvat een reeks leestaken van rechts naar links en van beneden naar boven, met de bedoeling de neuro-oftalmologische functie van proefpersonen te testen
Sham-vergelijker: Enkele hersenschudding Conventionele KD
Deelnemers met 1 hersenschudding in de geschiedenis voeren de conventionele King-Devick-test uit.
Conventionele King-Devick-test omvat een reeks leestaken van links naar rechts en van boven naar beneden, met de bedoeling de neuro-oftalmologische functie van proefpersonen te testen
Actieve vergelijker: Enkele hersenschudding omgekeerde KD
Deelnemers met 1 hersenschuddinggeschiedenis voeren de omgekeerde King-Devick-test uit.
Omgekeerde King-Devick-test omvat een reeks leestaken van rechts naar links en van beneden naar boven, met de bedoeling de neuro-oftalmologische functie van proefpersonen te testen
Sham-vergelijker: Meervoudige hersenschudding Conventionele KD
Deelnemers met 2 of meer hersenschuddingen voeren de conventionele King-Devick-test uit.
Conventionele King-Devick-test omvat een reeks leestaken van links naar rechts en van boven naar beneden, met de bedoeling de neuro-oftalmologische functie van proefpersonen te testen
Actieve vergelijker: Meerdere hersenschudding omgekeerde KD
Deelnemers met 2 of meer hersenschuddingen voeren de omgekeerde King-Devick-test uit.
Omgekeerde King-Devick-test omvat een reeks leestaken van rechts naar links en van beneden naar boven, met de bedoeling de neuro-oftalmologische functie van proefpersonen te testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen groepen King-Devick testsnelheid tussen conventionele en omgekeerde richting
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na de laatste hersenschudding
De vergelijking in King-Devick-testsnelheid (in seconden) tussen de conventionele leesrichting van de King-Devick-test en de omgekeerde richting van de King-Devick-test zal in elke groep worden gemaakt (meerdere hersenschuddinggeschiedenis, enkele hersenschuddinggeschiedenis en geen hersenschuddinggeschiedenis).
Binnen 10 jaar na de laatste hersenschudding
ROC diagnostische nauwkeurigheid van omgekeerde King-Devick-test om hersenschuddinggeschiedenis te differentiëren
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na de laatste hersenschudding
Er zal een ROC-test worden uitgevoerd om de diagnostische nauwkeurigheid van de King-Devick-testsnelheid (in seconden) te testen, waarbij de omgekeerde leesrichting een superieure diagnostische nauwkeurigheid heeft om personen met een geschiedenis van meerdere hersenschuddingen te identificeren in vergelijking met het gebruik van de conventionele leesrichting van de King-Devick-test .
Binnen 10 jaar na de laatste hersenschudding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren