Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba inversa de King-Devick e historial de conmociones cerebrales múltiples

21 de febrero de 2023 actualizado por: Keisuke Kawata, Indiana University

Efectos de la dirección de lectura y la historia de conmociones cerebrales múltiples en la prueba de King-Devick

El propósito de este estudio es examinar los efectos del historial de conmociones cerebrales y la dirección de lectura en el rendimiento inicial de la Prueba King-Devick (KDT), un componente común de las evaluaciones de conmociones cerebrales al margen. El KDT es una evaluación cronometrada de movimientos sacádicos o movimientos rápidos de los ojos entre dos puntos. Esta prueba es una forma de nomenclatura automatizada rápida y los sujetos involucrados leen los dígitos dispuestos en la pantalla de una tableta de la manera más rápida y precisa posible. La prueba tiene tres "tarjetas" de prueba progresivamente más desafiantes, ya que las líneas horizontales entre los dígitos desaparecen de la tarjeta de prueba 1 a la 2, y el espacio vertical entre las líneas de dígitos disminuye de la tarjeta de prueba 2 a la 3. El rendimiento de KDT se evalúa en términos de tanto la velocidad (duración de las tres tarjetas de prueba) como el número de errores (dígitos leídos incorrectamente u omitidos). Estudios previos han identificado varios factores que afectan el rendimiento de KDT además de las lesiones en la cabeza, incluidos la edad, el sexo, la falta de sueño, las discapacidades de aprendizaje y los primeros idiomas además del inglés. No se ha demostrado que los antecedentes de conmoción cerebral influyan en el rendimiento del KDT. Los investigadores plantean la hipótesis de que, dado que la dirección de lectura de izquierda a derecha (L-R) del KDT es la misma para leer en inglés, los efectos a largo plazo de conmociones cerebrales previas en los movimientos oculares sacádicos pueden estar enmascarados. Los investigadores quieren responder las siguientes tres preguntas de investigación: 1) ¿Cuál es el efecto de la dirección de lectura de KDT en el rendimiento KDT de referencia? Si la prueba se realiza leyendo dígitos en una dirección de derecha a izquierda (R-L), ¿los tiempos de KDT serán más lentos y la cantidad de errores aumentará en relación con un KDT L-R típico? 2) ¿Cuál es el efecto de un historial de conmociones cerebrales múltiples en el desempeño de KDT en relación con ningún historial de conmociones cerebrales? 3) ¿Es el R-L KDT más sensible a un historial de múltiples conmociones cerebrales? Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con antecedentes de múltiples conmociones cerebrales tendrán un desempeño significativamente peor (pruebas de mayor duración, más errores) que las personas sin antecedentes de conmociones cerebrales en el R-L KDT. Por otro lado, los investigadores plantean la hipótesis de que el rendimiento inicial en el KDT L-R tradicional no podrá discriminar a las personas con antecedentes de múltiples conmociones cerebrales de aquellas sin antecedentes de conmociones cerebrales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Primero se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario. Este cuestionario recopilará datos demográficos (edad, sexo, años de educación, lengua materna y otros idiomas hablados) y otros datos pertinentes (corrección de la visión, antecedentes de conmociones cerebrales, antecedentes de lesiones y trastornos oculares/visuales, diagnósticos de discapacidades de aprendizaje). El cuestionario tomará aproximadamente 3 minutos para completar.

Según el historial de conmociones cerebrales proporcionado en el cuestionario, el sujeto se asignará al Grupo NoHx (sin antecedentes de conmociones cerebrales) o al Grupo HxMC (antecedentes de múltiples conmociones cerebrales). Luego, el sujeto se aleatorizará en uno de los dos formatos KDT: L-R KDT (dirección de lectura natural) o R-L KDT (dirección de lectura inversa) a través de un lanzamiento de moneda. El investigador explicará el procedimiento KDT diciendo: "Esta prueba evalúa los movimientos oculares sacádicos o los movimientos oculares rápidos de un punto de fijación al siguiente. Esta prueba se compone de tres tarjetas de prueba. Cada tarjeta de prueba tiene ocho líneas de varios dígitos (números). Lea los dígitos en voz alta lo más rápido pero con la mayor precisión posible de [condición de izquierda a derecha: 'de izquierda a derecha y de arriba a abajo'; Condición R-L: 'de derecha a izquierda y de arriba a abajo']. Si los participantes cometen un error, corríjalo si pueden y continúe. Esta es una prueba cronometrada: tocar la pantalla de la tableta inicia y detiene el cronómetro. Los participantes tendrán un breve descanso entre tarjetas para recuperar el aliento. Cada tarjeta de prueba se volverá progresivamente más difícil. Las líneas horizontales que guían a los participantes de un dígito a otro en cada línea de la Tarjeta de prueba 1 desaparecen en la Tarjeta de prueba 2. Las líneas de dígitos en la Tarjeta de prueba 3 están más juntas que en la Tarjeta de prueba 2. ¿Tiene alguna pregunta?

El investigador iniciará la aplicación y extraerá la tarjeta de demostración para la condición L-R. Para la condición R-L, el investigador abrirá una imagen de la tarjeta de demostración adaptada con las líneas diagonales cambiadas para indicar que los sujetos siguen desde el dígito más a la izquierda hasta el dígito más a la derecha en la línea siguiente. Los sujetos completarán la tarjeta de demostración dos veces de acuerdo con las instrucciones de su condición. Se recordará a los sujetos que "lean los dígitos de la forma más rápida y precisa posible" y en la dirección de acuerdo con la condición de prueba asignada antes de comenzar la prueba. El investigador contará en silencio cualquier error mientras el sujeto completa cada tarjeta de prueba una a la vez, tomando una breve pausa (1-2 segundos) después de tocar la pantalla para detener el cronómetro y tocar nuevamente para iniciar el cronómetro y mostrar la siguiente tarjeta de prueba. . Al finalizar la prueba, el investigador registrará el tiempo total y el número de errores en la hoja de recopilación de datos del sujeto. El sujeto completará la prueba por segunda vez, siguiendo las mismas instrucciones. También se registrará el tiempo total y el número de errores del segundo intento. Los investigadores anticipan que esta parte de la recopilación de datos tomará aproximadamente 6 minutos. La duración total de la recogida de datos será de aproximadamente 10 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. entre 18 y 26 años,
  2. inscrito como estudiante de IU Bloomington
  3. un hablante fluido de inglés.

Criterio de exclusión:

  1. fluidez competente de cualquier idioma que se lea de derecha a izquierda (p. árabe, hebreo, persa/farsi, urdu sindhi) o de arriba a abajo y de derecha a izquierda (por ejemplo, japonés, coreano o chino)
  2. un historial de una sola conmoción cerebral diagnosticada
  3. cualquier lesión visual, ocular o cerebral en los últimos 12 meses
  4. cualquier historial de un trastorno del movimiento ocular
  5. cualquier discapacidad visual no corregida
  6. un diagnóstico de trastorno por déficit de atención/hiperactividad, trastorno por déficit de atención, dislexia, discalculia o un trastorno del procesamiento del lenguaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: KD convencional sin conmoción cerebral
Los participantes sin antecedentes de conmoción cerebral realizan la prueba King-Devick convencional.
La prueba convencional de King-Devick implica una serie de tareas de lectura de números de izquierda a derecha y de arriba a abajo, con la intención de evaluar la función neurooftalmológica de los sujetos.
Comparador activo: KD inverso sin conmoción cerebral
Los participantes sin antecedentes de conmoción cerebral realizan la prueba inversa de King-Devick.
La prueba inversa de King-Devick implica una serie de tareas de lectura de números de derecha a izquierda y de abajo hacia arriba, con la intención de evaluar la función neurooftalmológica de los sujetos.
Comparador falso: KD convencional de conmoción cerebral simple
Los participantes con 1 historial de conmoción cerebral realizan la prueba King-Devick convencional.
La prueba convencional de King-Devick implica una serie de tareas de lectura de números de izquierda a derecha y de arriba a abajo, con la intención de evaluar la función neurooftalmológica de los sujetos.
Comparador activo: KD inverso de conmoción cerebral simple
Los participantes con 1 historial de conmoción cerebral realizan la prueba de King-Devick inversa.
La prueba inversa de King-Devick implica una serie de tareas de lectura de números de derecha a izquierda y de abajo hacia arriba, con la intención de evaluar la función neurooftalmológica de los sujetos.
Comparador falso: KD convencional de conmoción cerebral múltiple
Los participantes con 2 o más antecedentes de conmoción cerebral realizan la prueba King-Devick convencional.
La prueba convencional de King-Devick implica una serie de tareas de lectura de números de izquierda a derecha y de arriba a abajo, con la intención de evaluar la función neurooftalmológica de los sujetos.
Comparador activo: KD inversa de conmoción cerebral múltiple
Los participantes con 2 o más antecedentes de conmoción cerebral realizan la prueba inversa de King-Devick.
La prueba inversa de King-Devick implica una serie de tareas de lectura de números de derecha a izquierda y de abajo hacia arriba, con la intención de evaluar la función neurooftalmológica de los sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre grupos Velocidad de prueba de King-Devick entre dirección convencional e inversa
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años de la última conmoción cerebral
La comparación en la velocidad de la prueba de King-Devick (en segundos) entre la dirección de lectura convencional de la prueba de King-Devick y la dirección inversa de la prueba de King-Devick se realizará en cada grupo (antecedente de conmoción cerebral múltiple, historial de conmoción cerebral única y sin historial de conmoción cerebral).
Dentro de los 10 años de la última conmoción cerebral
Precisión diagnóstica ROC de la prueba inversa de King-Devick para diferenciar el historial de conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años de la última conmoción cerebral
La prueba ROC se realizará para evaluar la precisión diagnóstica de la velocidad de la prueba King-Devick (en segundos), y la dirección de lectura inversa tendrá una precisión diagnóstica superior para identificar a las personas con antecedentes de conmociones cerebrales múltiples en comparación con el uso de la dirección de lectura convencional de la prueba King-Devick. .
Dentro de los 10 años de la última conmoción cerebral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir