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反向金德维克测试和多次脑震荡史

2023年2月21日 更新者:Keisuke Kawata、Indiana University

阅读方向和多次脑震荡史对 King-Devick 测验的影响

本研究的目的是检查脑震荡史和阅读方向对基线金德维克测试 (KDT) 表现的影响,这是副业脑震荡评估的一个常见组成部分。 KDT 是对扫视或眼睛在两点之间快速移动的定时评估。 该测试是一种快速自动命名的形式,涉及受试者尽可能快速准确地阅读平板电脑屏幕上排列的数字。 该测试具有三个逐渐更具挑战性的测试“卡”,因为数字之间的水平指南从测试卡 1 到 2 消失,数字行之间的垂直间距从测试卡 2 到 3 减小。KDT 性能根据以下方面进行评估速度(所有三张测试卡的持续时间)和错误数量(数字读取错误或遗漏)。 先前的研究已经确定了除头部受伤外影响 KDT 表现的几个因素,包括年龄、性别、睡眠剥夺、学习障碍和英语以外的第一语言。 脑震荡史尚未显示会影响 KDT 性能。 研究人员假设,由于 KDT 从左到右 (L-R) 的阅读方向与阅读英语的方式相同,因此可能会掩盖先前脑震荡对扫视眼球运动的长期影响。 研究人员想要回答以下三个研究问题:1)KDT 阅读方向对基线 KDT 表现有何影响? 如果通过从右到左 (R-L) 方向读取数字来执行测试,相对于典型的 L-R KDT,KDT 时间是否会更慢并且错误数量会增加? 2) 相对于没有脑震荡史,多次脑震荡史对 KDT 表现有何影响? 3) R-L KDT 是否对多次脑震荡史更敏感? 研究人员假设,有多次脑震荡史的人在 R-L KDT 上的表现会比没有脑震荡史的人差得多(测试持续时间更长,错误更多)。 另一方面,研究人员假设传统 L-R KDT 的基线性能无法区分有多次脑震荡史的人和没有脑震荡史的人。

研究概览

详细说明

受试者将首先被要求完成一份问卷。 该问卷将收集人口统计数据(年龄、性别、受教育年限、母语和其他语言)和其他相关数据(视力矫正、脑震荡史、眼/视力损伤和障碍史、学习障碍诊断)。 完成问卷大约需要 3 分钟。

根据问卷中提供的脑震荡史,受试者将被分配到 NoHx 组(无脑震荡史)或 HxMC 组(多次脑震荡史)。 然后受试者将被随机分配到两种 KDT 格式中的一种:L-R KDT(自然阅读方向)或 R-L KDT(反向阅读方向)通过抛硬币。 研究人员将通过以下方式解释 KDT 程序:“该测试评估您的眼球扫视运动,或从一个注视点到下一个注视点的快速眼动。 该测试由三张测试卡组成。 每张测试卡有八行数位(数字)。 请从 [L-R condition: 'left to right and top to bottom'; 尽可能快但尽可能准确地朗读数字。 R-L 条件:'从右到左,从上到下']。 如果参与者犯了错误,请尽可能纠正并继续。 这是一个定时测试——点击平板电脑屏幕启动和停止秒表。 参与者将在卡片之间有短暂的休息时间,让参与者喘口气。 每张测试卡都会变得越来越难。 测试卡 1 上每条线上引导参与者从一个数字到另一个数字的水平线在测试卡 2 上消失了。测试卡 3 上的数字线比测试卡 2 上的数字线靠得更近。你有什么问题吗?

研究人员将启动应用程序并调出 L-R 条件的演示卡。 对于 R-L 条件,研究人员将打开一张经过改编的演示卡的图片,其中对角线已切换,以指示受试者在后续行中从最左边的数字到最右边的数字。 受试者将根据他们的条件说明完成演示卡两次。 受试者将被提醒“尽可能快速但准确地阅读数字”,并在开始测试前按照指定的测试条件进行阅读。 当受试者一次完成每张测试卡时,研究人员将默默计算任何错误,在点击屏幕停止计时器并再次点击启动计时器并调出下一张测试卡后短暂(1-2 秒)暂停. 在测试结束时,研究人员将在受试者数据收集表上记录总时间和错误数量。 受试者将按照相同的说明第二次完成测试。 第二次尝试的总时间和错误次数也将被记录下来。 调查人员预计这部分数据收集大约需要 6 分钟。 数据收集的总持续时间约为 10 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • Indiana University School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18至26岁之间,
  2. 注册为印第安纳大学布卢明顿分校的学生
  3. 英语流利的人

排除标准:

  1. 精通任何从右到左阅读的语言(例如 阿拉伯语、希伯来语、波斯语/波斯语、乌尔都语、信德语)或从上到下和从右到左(例如 日文、韩文或中文)
  2. 只有一次被诊断为脑震荡的病史
  3. 在过去 12 个月内有任何视觉、眼部或脑部损伤
  4. 任何眼球运动障碍病史
  5. 任何未矫正的视力障碍
  6. 注意缺陷/多动障碍、注意力缺陷障碍、阅读障碍、计算障碍或语言处理障碍的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:无脑震荡常规KD
没有脑震荡史的参与者执行传统的 King-Devick 测试。
传统的King-Devick测试包括一系列从左到右、从上到下的数字阅读任务,旨在测试受试者的神经眼科功能
有源比较器:无脑震荡反向KD
没有脑震荡史的参与者执行反向 King-Devick 测试。
Reverse King-Devick test涉及一系列从右到左、从下到上的数字阅读任务,旨在测试受试者的神经眼科功能
假比较器:单震荡常规KD
有 1 次脑震荡史的参与者执行传统的 King-Devick 测试。
传统的King-Devick测试包括一系列从左到右、从上到下的数字阅读任务,旨在测试受试者的神经眼科功能
有源比较器:单震荡反向KD
有 1 次脑震荡史的参与者执行反向 King-Devick 测试。
Reverse King-Devick test涉及一系列从右到左、从下到上的数字阅读任务,旨在测试受试者的神经眼科功能
假比较器:多次脑震荡常规 KD
有 2 次或更多次脑震荡史的参与者执行传统的 King-Devick 测试。
传统的King-Devick测试包括一系列从左到右、从上到下的数字阅读任务,旨在测试受试者的神经眼科功能
有源比较器:多次震荡反向KD
有 2 次或更多次脑震荡史的参与者执行反向 King-Devick 测试。
Reverse King-Devick test涉及一系列从右到左、从下到上的数字阅读任务,旨在测试受试者的神经眼科功能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
常规和反向之间的组间差异King-Devick测试速度
大体时间:上次脑震荡后 10 年内
每组(多次脑震荡史、单次脑震荡史、无脑震荡史)进行King-Devick测试常规阅读方向与King-Devick测试反向阅读的King-Devick测试速度(秒)比较。
上次脑震荡后 10 年内
反向 King-Devick 测试的 ROC 诊断准确性区分脑震荡史
大体时间:上次脑震荡后 10 年内
将进行 ROC 测试以测试 King-Devick 测试速度(秒)的诊断准确性,与使用 King-Devick 测试的常规阅读方向相比,反向阅读方向具有更高的诊断准确性以识别具有多次脑震荡历史的个体.
上次脑震荡后 10 年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月20日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月17日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月21日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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