Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обратный тест Кинга-Девика и множественные сотрясения мозга в анамнезе

21 февраля 2023 г. обновлено: Keisuke Kawata, Indiana University

Влияние направления чтения и истории множественных сотрясений мозга на тест Кинга-Девика

Целью данного исследования является изучение влияния сотрясения мозга в анамнезе и направления чтения на базовые показатели теста Кинга-Девика (KDT), распространенного компонента оценки бокового сотрясения мозга. KDT — это синхронизированная оценка саккад или быстрых движений глаз между двумя точками. Этот тест представляет собой форму быстрого автоматизированного называния, в котором испытуемые читают цифры, расположенные на экране планшета, как можно быстрее и точнее. Тест состоит из трех постепенно усложняющихся тестовых «карточек», поскольку горизонтальные направляющие между цифрами исчезают с тестовой карты 1 до 2, а вертикальное расстояние между строками цифр уменьшается от тестовой карты 2 к 3. Производительность KDT оценивается с точки зрения как скорость (длительность всех трех тестовых карточек), так и количество ошибок (цифры прочитаны неправильно или пропущены). Предыдущие исследования выявили несколько факторов, влияющих на эффективность KDT, помимо травмы головы, включая возраст, пол, лишение сна, трудности в обучении и родные языки, кроме английского. Не было показано, что история сотрясения мозга влияет на эффективность KDT. Исследователи предполагают, что, поскольку направление чтения KDT слева направо (LR) совпадает с направлением чтения по-английски, долгосрочные последствия предшествующих сотрясений мозга на саккадические движения глаз могут быть замаскированы. Исследователи хотят ответить на следующие три вопроса исследования: 1) Каково влияние направления чтения KDT на исходную производительность KDT? Если тест выполняется путем чтения цифр в направлении справа налево (П-Л), будет ли время KDT медленнее и количество ошибок увеличится по сравнению с типичным LR-KDT? 2) Каково влияние истории множественных сотрясений на эффективность KDT по сравнению с отсутствием сотрясения мозга в анамнезе? 3) Является ли R-L KDT более чувствительным к истории множественных сотрясений мозга? Исследователи предполагают, что люди с историей множественных сотрясений мозга будут работать значительно хуже (более длительная продолжительность теста, больше ошибок), чем люди без сотрясения мозга в анамнезе на R-L KDT. С другой стороны, исследователи предполагают, что базовые показатели традиционного LR KDT не смогут отличить людей с несколькими сотрясениями мозга в анамнезе от тех, у кого не было сотрясений мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сначала испытуемым будет предложено заполнить анкету. Этот вопросник будет собирать демографические данные (возраст, пол, годы образования, родной язык и другие языки, на которых говорят) и другие соответствующие данные (коррекция зрения, история сотрясения мозга, история глазных / визуальных травм и расстройств, диагнозы неспособности к обучению). Заполнение анкеты займет около 3 минут.

На основании истории сотрясения мозга, указанной в анкете, субъект будет отнесен либо к группе NoHx (отсутствие сотрясения мозга в анамнезе), либо к группе HxMC (в анамнезе множественные сотрясения мозга). Затем субъект будет рандомизирован в один из двух форматов KDT: LR KDT (естественное направление чтения) или RL KDT (обратное направление чтения) посредством подбрасывания монеты. Исследователь объяснит процедуру KDT, сказав: «Этот тест оценивает ваши саккадические движения глаз или быстрые движения глаз от одной точки фиксации к другой. Этот тест состоит из трех тестовых карт. Каждая тестовая карта имеет восемь строк из нескольких цифр (цифр). Пожалуйста, прочитайте цифры вслух как можно быстрее, но как можно точнее из [условие Л-П: «слева направо и сверху вниз»; Условие R-L: «справа налево и сверху вниз». Если участники допустили ошибку, исправьте ее, если участники могут, и продолжайте. Это временной тест: нажатие на экран планшета запускает и останавливает секундомер. Между картами у участников будет небольшой перерыв, чтобы перевести дух. Каждая тестовая карта будет становиться все сложнее. Горизонтальные линии, направляющие участников от цифры к цифре в каждой строке на тестовой карточке 1, исчезают на тестовой карточке 2. Строки цифр на тестовой карточке 3 ближе друг к другу, чем на тестовой карточке 2. У вас есть вопросы?»

Исследователь запустит приложение и откроет демонстрационную карту для условия LR. Для условия R-L исследователь открывает изображение адаптированной демонстрационной карты с переключенными диагональными линиями, чтобы указать, что испытуемые следуют от самой левой цифры до самой правой цифры в следующей строке. Субъекты заполняют демонстрационную карточку дважды в соответствии с инструкциями по их состоянию. Перед началом теста испытуемым напомнят «прочитать цифры как можно быстрее, но точно» и в направлении в соответствии с назначенными им условиями теста. Исследователь будет молча подсчитывать любые ошибки, в то время как испытуемый заполняет каждую тестовую карту по одной за раз, делая короткую (1-2 секунды) паузу после касания экрана, чтобы остановить таймер, и повторное касание, чтобы запустить таймер и открыть следующую тестовую карту. . По завершении теста исследователь записывает общее время и количество ошибок в листе сбора данных об испытуемом. Субъект завершит тест во второй раз, следуя тем же инструкциям. Общее время и количество ошибок для второй попытки также будут записаны. Исследователи ожидают, что эта часть сбора данных займет примерно 6 минут. Общая продолжительность сбора данных составит примерно 10 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. от 18 до 26 лет,
  2. зачислен студентом IU в Блумингтоне
  3. свободно говорящий по-английски.

Критерий исключения:

  1. свободное владение любым языком, который читает справа налево (например, арабский, иврит, персидский/фарси, урду-синдхи) или сверху вниз и справа налево (например, японский, корейский или китайский)
  2. история только одного диагностированного сотрясения мозга
  3. любая визуальная, окулярная или мозговая травма в течение последних 12 месяцев
  4. любая история расстройства движения глаз
  5. любое нескорректированное нарушение зрения
  6. диагноз синдром дефицита внимания/гиперактивности, синдром дефицита внимания, дислексия, дискалькулия или расстройство обработки речи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Обычный KD без сотрясения мозга
Участники без истории сотрясения мозга выполняют обычный тест Кинга-Девика.
Диагностический тест: Обычный тест Кинга-Девика
Обычный тест Кинга-Девика включает серию заданий на чтение чисел слева направо и сверху вниз, предназначенных для проверки нейроофтальмологической функции испытуемых.
Активный компаратор: Без сотрясения мозга Обратный KD
Участники без истории сотрясения мозга выполняют обратный тест Кинга-Девика.
Диагностический тест: Обратный тест Кинга-Девика
Обратный тест Кинга-Девика включает серию заданий на чтение чисел справа налево и снизу вверх, предназначенных для проверки нейроофтальмологической функции испытуемых.
Фальшивый компаратор: Одиночное сотрясение мозга Обычный KD
Участники с 1 историей сотрясения мозга выполняют обычный тест Кинга-Девика.
Диагностический тест: Обычный тест Кинга-Девика
Обычный тест Кинга-Девика включает серию заданий на чтение чисел слева направо и сверху вниз, предназначенных для проверки нейроофтальмологической функции испытуемых.
Активный компаратор: Одиночное сотрясение мозга Обратный KD
Участники с 1 историей сотрясения мозга выполняют обратный тест Кинга-Девика.
Диагностический тест: Обратный тест Кинга-Девика
Обратный тест Кинга-Девика включает серию заданий на чтение чисел справа налево и снизу вверх, предназначенных для проверки нейроофтальмологической функции испытуемых.
Фальшивый компаратор: Множественное сотрясение мозга Обычный KD
Участники с 2 или более сотрясениями мозга выполняют обычный тест Кинга-Девика.
Диагностический тест: Обычный тест Кинга-Девика
Обычный тест Кинга-Девика включает серию заданий на чтение чисел слева направо и сверху вниз, предназначенных для проверки нейроофтальмологической функции испытуемых.
Активный компаратор: Множественное сотрясение мозга Обратный KD
Участники с двумя или более сотрясениями мозга выполняют обратный тест Кинга-Девика.
Диагностический тест: Обратный тест Кинга-Девика
Обратный тест Кинга-Девика включает серию заданий на чтение чисел справа налево и снизу вверх, предназначенных для проверки нейроофтальмологической функции испытуемых.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межгрупповая разница скорости теста Кинга-Девика между обычным и обратным направлением
Временное ограничение: В течение 10 лет после последнего сотрясения мозга
Сравнение скорости теста Кинга-Девика (в секундах) между обычным направлением чтения теста Кинга-Девика и обратным направлением теста Кинга-Девика будет проводиться в каждой группе (многократное сотрясение мозга в анамнезе, однократное сотрясение мозга в анамнезе и отсутствие сотрясения мозга в анамнезе).
В течение 10 лет после последнего сотрясения мозга
Диагностическая точность ROC обратного теста Кинга-Девика для дифференциации сотрясения мозга в анамнезе
Временное ограничение: В течение 10 лет после последнего сотрясения мозга
Тест ROC будет выполняться для проверки диагностической точности скорости теста Кинга-Девика (в секундах), при этом обратное направление чтения имеет более высокую диагностическую точность для выявления лиц с множественными сотрясениями мозга в анамнезе по сравнению с использованием обычного направления чтения теста Кинга-Девика. .
В течение 10 лет после последнего сотрясения мозга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1906713722

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться