Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käänteinen King-Devickin testi ja useiden aivotärähdyksen historia

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Keisuke Kawata, Indiana University

Lukusuuntauksen ja useiden aivotärähdyksen historian vaikutukset King-Devick-testiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivotärähdyksen historian ja lukusuunnan vaikutuksia King-Devick Testin (KDT) perussuorituskykyyn, joka on yleinen osa sivutärähdyksen arvioinnissa. KDT on ajoitettu sakkadien eli nopeiden silmien liikkeiden arviointi kahden pisteen välillä. Tämä testi on nopean automatisoidun nimeämisen muoto, jossa koehenkilöt lukevat tabletin näytölle järjestetyt numerot mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Testissä on kolme asteittain haastavampaa testi "korttia", koska vaakasuuntaiset suuntaviivat numeroiden välillä katoavat testikortista 1 numeroon 2 ja pystysuora numerorivien välinen etäisyys pienenee testikortista 2 arvoon 3. KDT:n suorituskykyä arvioidaan sekä nopeus (kaikkien kolmen testikortin kesto) että virheiden lukumäärä (numerot luettu väärin tai jätetty pois). Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet useita tekijöitä, jotka vaikuttavat KDT:n suorituskykyyn päävamman lisäksi, mukaan lukien ikä, sukupuoli, univaje, oppimisvaikeudet ja muut äidit kuin englanti. Aiemman aivotärähdyksen ei ole osoitettu vaikuttavan KDT:n suorituskykyyn. Tutkijat olettavat, että koska KDT:n lukusuunta vasemmalta oikealle (L-R) on sama tapa kuin lukea englantia, aiempien aivotärähdyksen pitkäaikaiset vaikutukset sakkadisiin silmien liikkeisiin voivat peittyä. Tutkijat haluavat vastata seuraaviin kolmeen tutkimuskysymykseen: 1) Mikä on KDT-lukusuunnan vaikutus KDT:n perussuorituskykyyn? Jos testi suoritetaan lukemalla numeroita oikealta vasemmalle (R-L), ovatko KDT-ajat hitaampia ja virheiden määrä kasvaa verrattuna tyypilliseen L-R KDT:hen? 2) Mikä vaikutus useilla aivotärähdyksillä on KDT:n suorituskykyyn verrattuna aivotärähdyksen puuttumiseen? 3) Onko R-L KDT herkempi useille aivotärähdyksille? Tutkijat olettavat, että henkilöt, joilla on ollut useita aivotärähdyksiä, suoriutuvat huomattavasti huonommin (pidempi testikesto, enemmän virheitä) kuin henkilöt, joilla ei ole aivotärähdyksiä R-L KDT:ssä. Toisaalta tutkijat olettavat, että lähtötason suorituskyky perinteisellä L-R KDT:llä ei pysty erottamaan henkilöitä, joilla on ollut useita aivotärähdyksiä, ja henkilöitä, joilla ei ole aivotärähdystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä pyydetään ensin täyttämään kyselylomake. Tämä kysely kerää väestötietoja (ikä, sukupuoli, koulutusvuodet, äidinkieli ja muut puhutut kielet) ja muita asiaankuuluvia tietoja (näönkorjaus, aivotärähdyshistoria, silmä-/näönvaurio- ja -häiriöhistoria, oppimishäiriödiagnoosit). Kyselyn täyttäminen vie noin 3 minuuttia.

Kyselylomakkeessa annetun aivotärähdyksen historian perusteella kohde luokitellaan joko ryhmään NoHx (ei aivotärähdyksiä) tai Group HxMC (useita aivotärähdyksiä). Sitten kohde satunnaistetaan johonkin kahdesta KDT-muodosta: L-R KDT (luonnollinen lukusuunta) tai R-L KDT (käänteinen lukusuunta) kolikonheiton kautta. Tutkija selittää KDT-menettelyn sanomalla: "Tämä testi arvioi sakkadisia silmäliikkeitäsi tai nopeita silmän liikkeitä kiinnityspisteestä toiseen. Tämä testi koostuu kolmesta testikortista. Jokaisessa testikortissa on kahdeksan riviä, joissa on useita numeroita (numeroita). Lue numerot ääneen mahdollisimman nopeasti mutta mahdollisimman tarkasti alkaen [L-R-ehto: 'vasemmalta oikealle ja ylhäältä alas'; R-L-ehto: "oikealta vasemmalle ja ylhäältä alas"]. Jos osallistujat tekevät virheen, korjaa se, jos osallistujat voivat ja jatka eteenpäin. Tämä on ajastettu testi – tabletin näytön napauttaminen käynnistää ja pysäyttää sekuntikellon. Osallistujat pitävät korttien välissä pienen tauon hengähtääkseen. Jokainen testikortti kovenee asteittain. Vaakaviivat, jotka ohjaavat osallistujia numerosta numeroon jokaisella testikortin 1 rivillä, katoavat testikortilla 2. Testikortin 3 numerorivit ovat lähempänä toisiaan kuin testikortissa 2. Onko sinulla kysyttävää?"

Tutkija käynnistää sovelluksen ja vetää esiin L-R-tilan esittelykortin. R-L-tilanteessa tutkija avaa kuvan mukautetusta esittelykortista, jonka vinoviivat on vaihdettu osoittamaan, että koehenkilöt seuraavat seuraavan rivin vasemmanpuoleisimmalta numerolta oikeaan. Koehenkilöt täyttävät esittelykortin kahdesti kuntoohjeidensa mukaan. Koehenkilöitä muistutetaan ennen kokeen aloittamista "lukemaan numerot mahdollisimman nopeasti mutta tarkasti" ja heidän määritetyn testitilanteen mukaisesti. Tutkija laskee äänettömästi mahdolliset virheet samalla, kun koehenkilö suorittaa jokaisen testikortin yksi kerrallaan pitäen lyhyen (1-2 s) tauon sen jälkeen, kun olet napauttanut näyttöä ajastimen pysäyttämiseksi ja napauttamalla uudelleen käynnistääksesi ajastimen ja tuoden esiin seuraavan testikortin. . Testin päätyttyä tutkija kirjaa aiheen tiedonkeruulomakkeelle virheiden kokonaisajan ja lukumäärän. Tutkittava suorittaa kokeen toisen kerran samojen ohjeiden mukaan. Myös toisen yrityksen kokonaisaika ja virheiden määrä kirjataan. Tutkijat arvioivat tämän osan tiedonkeruusta kestävän noin 6 minuuttia. Tiedonkeruun kokonaiskesto on noin 10 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-26-vuotias,
  2. ilmoittautui IU Bloomington -opiskelijaksi
  3. sujuvasti englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  1. minkä tahansa oikealta vasemmalle luettavan kielen taito (esim. arabia, heprea, persia/farsi, urdu-sindhi) tai ylhäältä alas ja oikealta vasemmalle (esim. japani, korea tai kiina)
  2. historiassa vain yksi diagnosoitu aivotärähdys
  3. mikä tahansa näkö-, silmä- tai aivovamma viimeisen 12 kuukauden aikana
  4. mikä tahansa aiempi silmän liikehäiriö
  5. korjaamaton näkövamma
  6. tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön, tarkkaavaisuushäiriön, lukihäiriön, dyskalkulian tai kielenkäsittelyn häiriön diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ei aivotärähdystä perinteinen KD
Osallistujat, joilla ei ole aivotärähdystä, suorittavat perinteisen King-Devick-testin.
Diagnostinen testi: Perinteinen King-Devickin testi
Perinteinen King-Devickin testi sisältää sarjan lukujen lukutehtävää vasemmalta oikealle ja ylhäältä alas, tarkoituksena testata koehenkilöiden neuro-oftalmologista toimintaa.
Active Comparator: Ei aivotärähdys Reverse KD
Osallistujat, joilla ei ole aivotärähdystä, suorittavat käänteisen King-Devick-testin.
Diagnostinen testi: Reverse King-Devick -testi
Reverse King-Devick -testi sisältää sarjan lukujen lukutehtävää oikealta vasemmalle ja alhaalta ylös, tarkoituksena testata koehenkilöiden neuro-oftalmologista toimintaa.
Huijausvertailija: Yksittäinen aivotärähdys, perinteinen KD
Osallistujat, joilla on yksi aivotärähdys, suorittavat perinteisen King-Devick-testin.
Diagnostinen testi: Perinteinen King-Devickin testi
Perinteinen King-Devickin testi sisältää sarjan lukujen lukutehtävää vasemmalta oikealle ja ylhäältä alas, tarkoituksena testata koehenkilöiden neuro-oftalmologista toimintaa.
Active Comparator: Yksittäisen aivotärähdyksen käänteinen KD
Osallistujat, joilla on yksi aivotärähdys, suorittavat käänteisen King-Devick-testin.
Diagnostinen testi: Reverse King-Devick -testi
Reverse King-Devick -testi sisältää sarjan lukujen lukutehtävää oikealta vasemmalle ja alhaalta ylös, tarkoituksena testata koehenkilöiden neuro-oftalmologista toimintaa.
Huijausvertailija: Useita aivotärähdyksiä perinteinen KD
Osallistujat, joilla on vähintään kaksi aivotärähdystä, suorittavat perinteisen King-Devick-testin.
Diagnostinen testi: Perinteinen King-Devickin testi
Perinteinen King-Devickin testi sisältää sarjan lukujen lukutehtävää vasemmalta oikealle ja ylhäältä alas, tarkoituksena testata koehenkilöiden neuro-oftalmologista toimintaa.
Active Comparator: Usein aivotärähdyksen käänteinen KD
Osallistujat, joilla on vähintään kaksi aivotärähdystä, suorittavat käänteisen King-Devick-testin.
Diagnostinen testi: Reverse King-Devick -testi
Reverse King-Devick -testi sisältää sarjan lukujen lukutehtävää oikealta vasemmalle ja alhaalta ylös, tarkoituksena testata koehenkilöiden neuro-oftalmologista toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero King-Devickin testinopeuden välillä perinteisen ja taaksepäin suunnatun suunnan välillä
Aikaikkuna: 10 vuoden sisällä viimeisestä aivotärähdyksestä
Kuningas-Devick-testin nopeuden (sekunneissa) vertailu King-Devick-testin tavanomaisen lukusuunnan ja King-Devick-testin käänteisen suunnan välillä tehdään kussakin ryhmässä (useita aivotärähdyksiä koskeva historia, yksi aivotärähdyshistoria ja ei aivotärähdyksen historiaa).
10 vuoden sisällä viimeisestä aivotärähdyksestä
Käänteisen King-Devick-testin ROC-diagnostinen tarkkuus aivotärähdyshistorian erottamiseksi
Aikaikkuna: 10 vuoden sisällä viimeisestä aivotärähdyksestä
ROC-testi suoritetaan King-Devickin testin nopeuden diagnostisen tarkkuuden (sekunneissa) testaamiseksi, ja käänteisellä lukusuunnalla on parempi diagnostinen tarkkuus henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on useita aivotärähdyksiä verrattuna perinteiseen King-Devick-testin lukusuuntaan. .
10 vuoden sisällä viimeisestä aivotärähdyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1906713722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa