Reverzní test King-Devick a historie mnohočetných otřesů mozku
Účinky směru čtení a historie vícenásobných otřesů na King-Devickův test
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subjekty budou nejprve požádány o vyplnění dotazníku. Tento dotazník bude shromažďovat demografické údaje (věk, pohlaví, roky vzdělání, rodný jazyk a další používané jazyky) a další související údaje (korekce zraku, anamnéza otřesu mozku, anamnéza očních/zrakových poranění a poruch, diagnózy poruch učení). Vyplnění dotazníku zabere přibližně 3 minuty.
Na základě historie otřesu mozku uvedené v dotazníku bude subjekt zařazen buď do skupiny NoHx (žádná historie otřesu mozku) nebo do skupiny HxMC (anamnéza vícečetných otřesů mozku). Poté bude subjekt náhodně rozdělen do jednoho ze dvou formátů KDT: L-R KDT (přirozený směr čtení) nebo R-L KDT (obrácený směr čtení) pomocí hodu mince. Výzkumník vysvětlí postup KDT slovy: „Tento test hodnotí vaše sakadické pohyby očí nebo rychlé pohyby očí z jednoho fixačního bodu do dalšího. Tento test se skládá ze tří testovacích karet. Každá testovací karta má osm řádků s několika číslicemi (číslicemi). Čtěte prosím číslice nahlas co nejrychleji, ale co nejpřesněji z [stav L-R: 'zleva doprava a shora dolů'; Stav R-L: 'zprava doleva a shora dolů']. Pokud účastníci udělají chybu, opravte ji, pokud mohou, a pokračujte dále. Toto je časovaný test – poklepáním na obrazovku tabletu se spustí a zastaví stopky. Účastníci budou mít mezi kartami krátkou přestávku, aby se účastníci nadechli. Každá testovací karta bude postupně těžší. Vodorovné čáry, které vedou účastníky od číslice k číslici na každém řádku na testovací kartě 1, na testovací kartě 2 zmizí. Řádky číslic na testovací kartě 3 jsou blíže u sebe, než byly na testovací kartě 2. Máte nějaké otázky?"
Výzkumník spustí aplikaci a vytáhne demonstrační kartu pro stav L-R. Pro podmínku R-L výzkumník otevře obrázek upravené demonstrační karty s přepnutými diagonálními čarami, aby naznačil, že subjekty následují od číslice nejvíce vlevo k číslici nejvíce vpravo na následujícím řádku. Účastníci vyplní demonstrační kartu dvakrát podle svých instrukcí o stavu. Subjekty budou upozorněny, aby „četly číslice co nejrychleji, ale nejpřesněji“ a ve směru podle jim přidělených testovacích podmínek před zahájením testu. Výzkumník bude tiše počítat chyby, zatímco subjekt dokončuje každou testovací kartu jednu po druhé, po klepnutí na obrazovku udělá krátkou pauzu (1–2 s), aby zastavil časovač, a dalším klepnutím spustí časovač a vyvolá další testovací kartu. . Na závěr testu výzkumník zaznamená celkový čas a počet chyb na sběrný list předmětu. Subjekt dokončí test podruhé podle stejných pokynů. Zaznamená se také celkový čas a počet chyb pro druhý pokus. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato část sběru dat bude trvat přibližně 6 minut. Celková doba sběru dat bude přibližně 10 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 26 lety,
- se zapsal jako student IU Bloomington
- plynně mluvící anglicky.
Kritéria vyloučení:
- dobrá plynulost jakéhokoli jazyka, který se čte zprava doleva (např. arabština, hebrejština, perština/ perština, urdská sindhi) nebo shora dolů a zprava doleva (např. japonština, korejština nebo čínština)
- v anamnéze pouze jeden diagnostikovaný otřes mozku
- jakékoli poškození zraku, oka nebo mozku během posledních 12 měsíců
- jakákoli porucha oční hybnosti v anamnéze
- jakékoli nekorigované poškození zraku
- diagnóza poruchy pozornosti/hyperaktivity, poruchy pozornosti, dyslexie, dyskalkulie nebo poruchy zpracování řeči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Žádný otřes mozku Konvenční KD
Účastníci bez historie otřesu mozku provádějí konvenční test King-Devick.
|
Konvenční King-Devick test zahrnuje sérii úloh čtení čísel zleva doprava a shora dolů, jejichž cílem je otestovat neurooftalmologické funkce subjektů.
|
|
Aktivní komparátor: Žádný otřes mozku Reverzní KD
Účastníci bez historie otřesu mozku provádějí reverzní King-Devickův test.
|
Reverzní King-Devick test zahrnuje sérii úloh čtení čísel zprava doleva a zdola nahoru, jejichž cílem je otestovat neuro-oftalmologické funkce subjektů.
|
|
Falešný srovnávač: Jednorázový otřes mozku Konvenční KD
Účastníci s 1 otřesem mozku provádějí konvenční test King-Devick.
|
Konvenční King-Devick test zahrnuje sérii úloh čtení čísel zleva doprava a shora dolů, jejichž cílem je otestovat neurooftalmologické funkce subjektů.
|
|
Aktivní komparátor: Jednorázový otřes mozku Reverzní KD
Účastníci s 1 otřesem mozku provádějí reverzní King-Devick test.
|
Reverzní King-Devick test zahrnuje sérii úloh čtení čísel zprava doleva a zdola nahoru, jejichž cílem je otestovat neuro-oftalmologické funkce subjektů.
|
|
Falešný srovnávač: Mnohočetný otřes mozku Konvenční KD
Účastníci se 2 nebo více otřesy mozku provádějí konvenční test King-Devick.
|
Konvenční King-Devick test zahrnuje sérii úloh čtení čísel zleva doprava a shora dolů, jejichž cílem je otestovat neurooftalmologické funkce subjektů.
|
|
Aktivní komparátor: Mnohočetný otřes mozku Reverzní KD
Účastníci se 2 nebo více otřesy mozku provádějí reverzní King-Devick test.
|
Reverzní King-Devick test zahrnuje sérii úloh čtení čísel zprava doleva a zdola nahoru, jejichž cílem je otestovat neuro-oftalmologické funkce subjektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skupinami King-Devick testovací rychlosti mezi konvenčním a zpětným směrem
Časové okno: Do 10 let od posledního otřesu mozku
|
V každé skupině bude provedeno srovnání rychlosti King-Devick testu (v sekundách) mezi konvenčním směrem čtení King-Devick testu a obráceným směrem King-Devick testu (vícenásobná historie otřesu mozku, historie jednoho otřesu mozku a žádná historie otřesu mozku).
|
Do 10 let od posledního otřesu mozku
|
|
ROC diagnostická přesnost reverzního King-Devick testu k odlišení historie otřesu mozku
Časové okno: Do 10 let od posledního otřesu mozku
|
ROC test bude proveden za účelem testování diagnostické přesnosti rychlosti King-Devick testu (v sekundách), přičemž obrácený směr čtení má vynikající diagnostickou přesnost pro identifikaci jedinců s vícenásobnou anamnézou otřesu mozku ve srovnání s použitím konvenčního směru čtení testu King-Devick .
|
Do 10 let od posledního otřesu mozku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1906713722
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .