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바퀴벌레 공포증 치료를 위한 노출 요법의 효능 및 타당성 향상

2024년 5월 9일 업데이트: Universitat Jaume I

바퀴벌레 공포증 치료를 위한 프로젝션 기반 증강 현실을 이용한 노출 치료의 효과 및 타당성 향상: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 다음 두 가지 조건에서 프로젝션 기반 증강 현실 치료의 효능과 효율성을 테스트하는 것입니다. 다중 자극(여러 유형의 바퀴벌레)(P-ARET MS) 대 단일 자극(한 바퀴벌레)(P-ARET SS) ) 바퀴벌레 공포증으로 진단받은 참가자의 치료.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 공포증(SP)은 실제 위험이나 위협에 비례하지 않는 특정 대상이나 상황에 대한 극단적이고 지속적인 두려움을 말합니다. SP는 상당한 손상과 동반 질환이 있는 가장 흔한 불안 장애입니다. 동물 공포증은 SP의 가장 널리 퍼진 하위 유형 중 하나입니다. 생체 내 노출은 이 문제에 대한 선택 치료이지만 이 기술은 접근 및 수용성과 관련된 구현에 제한이 있습니다(즉, 환자 및 치료사 측의 낮은 수용, 높은 중도 탈락률, 치료에 대한 제한된 접근 및 임상적 맥락에서 적용의 어려움). 증강 현실(AR)은 노출 기술을 제공하는 데 몇 가지 이점을 제공합니다. 1) 여러 가상 자극에 노출; 2) 현실을 ​​넘어서는 것; 3) 상황에 대한 완전한 통제를 허용합니다. 4) 사생활 보호 및 기밀 유지가 가능합니다. 특히 AR의 가장 큰 특징은 가상의 요소가 현실 세계에서 사용 가능한 물리적 정보에 관련성 있고 유용한 정보를 추가한다는 것입니다.

우리는 한 단계 더 나아가 억제 학습 접근 방식을 기반으로 노출 요법을 최적화하는 방법을 탐색하는 척합니다. AR은 "가변성"(다양한 자극, 지속 시간, 강도 수준 또는 계층 항목의 순서 변경), 치료사에 의한 더 큰 제어 또는 두려움 측면에서 긍정적인 효과를 생성할 수 있는 "여러 상황에 대한 노출"과 같은 일부 전략을 최대화할 수 있습니다. 결과의 갱신 및 일반화. 따라서 이 연구의 목적은 ARET 동안 다양한 공포 자극의 효능과 효율성을 테스트하는 것입니다. 바퀴벌레 공포증.

무작위 임상 시험(RCT)은 통합 보고 시험 기준(CONSORT: http://www.consort-statement.org)에 따라 수행됩니다. 및 SPIRIT 지침(표준 프로토콜 항목: 개입 시험에 대한 권장 사항). 바퀴벌레(DSM-5)에 대한 SP 진단을 받은 참가자(N = 80)는 두 가지 실험 조건으로 무작위 배정됩니다. ARET MS); 2) 단일 자극(SS)을 사용한 프로젝션 기반 증강 현실 치료(P-ARET)(P-ARET SS). 개입 전, 개입 후, 1개월, 6개월 및 12개월 후속 조치의 5가지 평가 순간이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Soledad Quero, Psychology
  • 전화번호: 615063917
  • 이메일: squero@uji.es

연구 장소

  • 스페인
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12071
        • 모병
        • Universitat Jaume I
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Juana María Bretón-López, Psychology
        • 부수사관:
          • María Palau-Batet, Psychology
        • 부수사관:
          • Jorge Grimaldos, Grimaldos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 바퀴벌레에 대한 SP(동물 하위 유형)에 대한 DSM-5 진단 기준 충족 -
  • 공포증이 최소 6개월 지속됨
  • 정보에 입각한 동의서에 서명
  • 적용된 진단 인터뷰의 공포 및 회피 척도에서 최소 4점을 제시

제외 기준:

  • 즉각적인 주의가 필요한 또 다른 심각한 정신 장애의 존재
  • 현재 알코올 또는 약물 의존 또는 남용, 정신병 또는 심각한 기질적 질병이 있음
  • 현재 유사한 치료 프로그램으로 치료 중
  • 바퀴벌레가 있는 플라스틱 용기에 손을 넣을 수 있음(행동 테스트 중)
  • 바퀴벌레 공포증에 대한 연구 기간 동안 다른 심리 치료를 받음
  • 연구 중 약물 치료를 시작하거나 이미 복용 중인 경우 약물 또는 용량을 변경합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 자극 치료
다중 자극(MS)을 사용한 프로젝션 기반 증강 현실 치료(P-ARET)(P-ARET MS). P-ARET 치료를 받는 개입 그룹은 시스템에서 사용할 수 있는 자극(색상, 크기 등이 다른 바퀴벌레)을 다양하게 합니다.
행동: 프로젝션 기반 증강 현실 치료(P-ARET)
개입은 P-ARET를 사용하여 바퀴벌레에 대한 노출 요법을 기반으로 합니다. 치료는 "1회 치료"(OST)의 지침을 따릅니다. 주요 구성 요소: 심리 교육, 두려운 물체(바퀴벌레)에 대한 노출, 모델링(치료사가 먼저 공포 자극과 상호 작용하고 가능한 경우 환자는 동일한 단계를 따름), 인지 도전, 강화 및 재발 방지.
실험적: 단일 자극으로 치료
단일 자극(SS)을 사용한 프로젝션 기반 증강 현실 치료(P-ARET)(P-ARET SS). 단일 자극(바퀴벌레 한 마리)을 사용하여 P-ARET 치료를 받는 중재 그룹.
행동: 프로젝션 기반 증강 현실 치료(P-ARET)
개입은 P-ARET를 사용하여 바퀴벌레에 대한 노출 요법을 기반으로 합니다. 치료는 "1회 치료"(OST)의 지침을 따릅니다. 주요 구성 요소: 심리 교육, 두려운 물체(바퀴벌레)에 대한 노출, 모델링(치료사가 먼저 공포 자극과 상호 작용하고 가능한 경우 환자는 동일한 단계를 따름), 인지 도전, 강화 및 재발 방지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 회피 테스트의 변화(BAT; Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991에서 수정).
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
환자는 실제 바퀴벌레와 대면하게 되며 가능한 한 가까이 다가가 자극과 상호 작용하도록 권장됩니다. 불안 수준(0-10), 동물과의 거리 및 상호 작용 수준이 등록되고 0(참가자가 방에 들어오지 않음)에서 12(참가자가 바퀴벌레와 상호 작용) 범위의 척도로 평가됩니다.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AR을 통한 행동 회피 테스트의 변화(BAT; Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991에서 수정).
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
환자는 새로운 투영된 바퀴벌레(두 가지 치료 조건 중 어느 것에서도 이전에 사용되지 않음)에 직면하게 되며 가능한 한 더 가까이 다가가 자극과 상호 작용하도록 권장됩니다. 불안 수준(0-10), 동물과의 거리 및 상호 작용 수준이 등록되고 0(참가자가 방에 들어오지 않음)에서 12(참가자가 바퀴벌레와 상호 작용) 범위의 척도로 평가됩니다.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
바퀴벌레에 대한 두려움 설문지의 변화(거미에 대한 두려움 설문지에서 발췌; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995).
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
이 설문지는 바퀴벌레에 대한 두려움의 수준을 평가합니다. 0("전적으로 동의하지 않음")에서 7("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가된 18개 항목이 있습니다.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
바퀴벌레 공포증 신념 설문지의 변화(SBQ; 거미 공포증 신념 설문지에서 개작; SBQ, Arntz, Lavy, van der Berg & van Rijssoort, 1993).
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
이 설문지는 바퀴벌레에 대한 파국적 신념과 바퀴벌레에 대처하는 환자 자신의 능력에 대한 신념이라는 두 가지 다른 구조를 평가합니다. 그것은 0(나는 그렇게 생각하지 않는다)에서 100(나는 그것을 확신한다) 범위의 척도로 평가된 78개의 항목을 가지고 있습니다.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
두려움과 회피 척도의 변화(Marks & Mathews, 1979에서 수정).
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
이 도구는 두려워하는 자극(즉, 바퀴벌레)에 대한 두려움과 회피의 수준을 0(없음)에서 10(매우 많이)까지의 범위로 평가합니다. 대상 행동, 부정적인 생각 및 변조기를 평가합니다.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
환자 개선 척도의 변화(Clinical Global Impression 척도에서 수정됨; CGI, Guy, 1976).
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
이 기기는 시작과 비교하여 치료 후 환자의 증상 개선 정도를 평가합니다. 범위는 1(훨씬 나쁨)에서 7(훨씬 좋음)입니다.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
Beck Depression Inventory 2판의 변화(BDI-II; Beck, Steer, Brown, 1996; Sanz, Navarro y Vázquez, 2003의 스페인어 검증)
기간: 기준선(개입 시작 시점) 및 개입 직후, 후속 평가 기간(1, 6, 12개월)
이 도구는 DSM-IV 기준에 따라 우울증 증상의 존재와 심각도를 평가합니다. BDI-II는 0에서 3까지의 21개 항목을 포함하는 자기 보고 도구입니다.
기준선(개입 시작 시점) 및 개입 직후, 후속 평가 기간(1, 6, 12개월)
상태 특성 불안 척도의 변화(Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981에서 수정)
기간: 기준선(개입 시작 시점)과 개입 직후, 후속 평가 기간(1, 6, 12개월)에도 마찬가지입니다.
이 도구에는 상태 및 특성 불안을 각각 평가하도록 설계된 두 가지 척도가 포함되어 있습니다. 각 척도는 0(없음/드물게)에서 3(매우 많이/항상) 범위의 20개 항목을 포함합니다.
기준선(개입 시작 시점)과 개입 직후, 후속 평가 기간(1, 6, 12개월)에도 마찬가지입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-IV-TR(ADIS-IV)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정 변경
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
특정 공포증 DSM-IV-TR 기준에 근거한 특정 공포증에 대한 진단 인터뷰.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
혐오 성향 및 민감도 척도-개정-12의 변화(DPSS-R-12; Sandín et al., 2008).
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
이 설문지는 혐오에 대한 성향과 혐오에 대한 민감도를 측정하는 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 여기에는 1(절대 없음)에서 5(항상) 범위의 12개 항목이 포함됩니다.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
The Clinician Severity Scale의 변화(Di Nardo, Brown & Barlow, 1994에서 수정).
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
이 도구는 임상의가 평가한 증상의 중증도를 평가하며 범위는 0(없음)에서 8(매우 심함)까지입니다.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
치료에 대한 기대치와 만족도의 변화(Borkovec y Nau, 1972에서 수정).
기간: 기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.
이 도구는 0(없음)에서 10(매우 많이) 범위의 6개 항목을 포함하여 치료에 대한 환자의 의견을 평가하며 환자의 기대와 만족도에 중점을 둡니다.
기준선( 중재 시작 시) 및 중재 직후, 치료 종료 후 1, 6 및 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitat Jaume I

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TERA-P MS SS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자의 개인 정보 보호에 따라 임상 시험의 데이터는 합당한 요청 시 제공되며,

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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