중등도에서 중증 아토피 피부염이 있는 청소년 및 성인의 Abrocitinib 확장 액세스 프로토콜
2024년 10월 28일 업데이트: Pfizer
중등도에서 중증 아토피성 피부염이 있는 청소년 및 성인의 치료를 위한 ABROCITINIB 확장 액세스 프로토콜
이것은 이용 가능하고 승인된 약용 국소 및 전신 요법으로 부적절한 치료 옵션을 가지고 있고 달리 부적격한 중등도에서 중증 아토피 피부염이 있는 청소년 및 성인 환자에게 연구 제품인 abrocitinib에 대한 접근을 제공하기 위한 다기관 확장 접근 프로토콜입니다. abrocitinib 임상 연구 참여
연구 개요
상세 설명
이것은 약 500명의 성인 및 청소년(18세 미만으로 정의)의 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 치료하기 위한 다기관 확장 액세스 프로토콜(EAP)입니다. 부적절하고 중등도에서 중증 아토피 피부염의 잠재적 치료를 위한 abrocitinib 시험에 적합한 후보가 될 수 있는 사람.
이 연구는 또한 안전성 및 탐색적 효능 데이터를 수집할 것입니다.
포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 참가자는 아브로시티닙으로 공개 라벨 경구 치료를 받기 위해 EAP에 등록할 수 있습니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attikí
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Athens, Attikí, 그리스, 11525
- 401 General Military Hospital of Athens
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Athens, Attikí, 그리스, 12462
- University General Hospital "Attikon"
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Kentrikí Makedonía
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Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, 그리스, 54643
- "Ippokrateio" General Hospital of Thessaloniki interconnected with Hospital of Dermatology and Vener
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum (UMCU) Utrecht
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Moscow, 러시아 연방, 115522
- NRC Institute of Immunology FMBA of Russia
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Nuevo LEÓN
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Monterrey, Nuevo LEÓN, 멕시코, 64460
- Centro de Dermatologia de Monterrey
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35244
- Cahaba Dermatology and Skin Health Center
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California
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Antelope Valley Clinical Trials
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Long Beach, California, 미국, 90808
- Allergy & Asthma Care Center
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Long Beach, California, 미국, 90808
- Beach Allergy and Asthma Specialty Group, A Medical Corporation
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San Diego, California, 미국, 92119
- ACRC Studies
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Florida
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Palm Beach Dermatology
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Skin Care Research
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Miami, Florida, 미국, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Clinical Research
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Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Precision Clinical Research
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Illinois
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West Dundee, Illinois, 미국, 60118
- Dundee Dermatology
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47715
- Qualmedica Research, LLC
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Bluegrass Allergy Research
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
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Ohio
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Bexley, Ohio, 미국, 43209
- Bexley Dermatology Research
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73072
- Hightower Clinical Trial Services - Lam Dermatology
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Health Concepts
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77004
- Center for Clinical Studies, LTD. LLP
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Houston, Texas, 미국, 77072
- Houston Medical Imaging
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia Research Institute
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Loverval, 벨기에, 6280
- Grand Hôpital de Charleroi
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Universitätsklinik für Dermatologie
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern (Radiology)
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Geneva 14, 스위스, 1211
- University Hospital Geneva
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Zürich, 스위스, CH-8091
- Universitatsspital Zurich
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Zürich
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Zuerich, Zürich, 스위스, 8052
- Universitatsspital Zurich
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Zuerich, Zürich, 스위스, 8091
- Universitatsspital Zurich
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Pontevedra, 스페인, 36001
- Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra Centro de Especialidades de Mollabao
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Valencia, 스페인, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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LAS Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, 스페인, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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Wien
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Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universitat Wien
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Quebec, 캐나다, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6H 5L5
- DermEffects
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Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
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Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 5K2
- Skin Centre for Dermatology
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Philip, 호주, 2606
- Paratus Clinical Research Woden
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, 호주, 2606
- Woden Dermatology
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Queensland
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Benowa, Queensland, 호주, 4217
- The Skin Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3995
- Dr Rodney Sinclair Pty Ltd
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Melbourne, Victoria, 호주, 3995
- Sinclair Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12세 이상
- 6개월 이상 만성 아토피 피부염의 임상진단
- 중등도에서 중증 아토피성 피부염에 대해 사용 가능하고 승인된 약용 국소 및 전신 요법의 부적절한 치료 옵션
- 중등도에서 중증의 아토피성 피부염으로 다음 중 하나 이상이 표시됨: IGA ≥3; EASI ≥16
- 지리적 제한으로 인한 액세스 부족을 포함하여 진행 중인 abrocitinib의 임상 시험에 참여할 자격이 없습니다.
제외 기준:
- 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 의학적, 정신과적 또는 검사실 이상
- 혈소판 감소증, 응고 장애 또는 혈소판 기능 장애, 악성 종양, 특정 감염의 현재 또는 병력, 림프 증식 장애 및 조사자의 재량에 따른 기타 의학적 상태를 포함한 병력
- 연구 기간 동안 금지된 약물 치료가 필요함
- 안전성 또는 내약성 문제로 인해 전신 JAK 억제제로 사전 치료 중단
- 12 ~
- 성적으로 왕성하고 피임법을 사용하지 않으려는 임신 또는 모유 수유 여성 또는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아브로시티닙에 대한 임상 시험
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Pfizer모집하지 않고 적극적으로