Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abrocitinib udvidet adgangsprotokol hos unge og voksne med moderat til svær atopisk dermatitis

28. oktober 2024 opdateret af: Pfizer

ABROCITINIB UDVIDET ADGANGSPROTOKOL TIL BEHANDLING AF UNGE OG VOKSNE MED MODERAT TIL SVARLIG ATOPISK DERMATITIS

Dette er en multicenter, udvidet adgangsprotokol, der giver adgang til forsøgsproduktet, abrocitinib, til unge og voksne patienter med moderat til svær atopisk dermatitis, som har utilstrækkelige behandlingsmuligheder med tilgængelige og godkendte medicinske topiske og systemiske behandlinger, og som ellers ikke er berettigede for deltagelse i kliniske studier med abrocitinib.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter udvidet adgangsprotokol (EAP) til behandling af op til ca. 500 voksne og unge (defineret som alder < 18 år) patienter med moderat til svær atopisk dermatitis, for hvem standard, godkendte medicinske topiske og systemiske behandlingsmuligheder er utilstrækkelige og som ville være egnede kandidater til et forsøg med abrocitinib til potentiel behandling af moderat til svær atopisk dermatitis. Undersøgelsen vil også indsamle data om sikkerhed og eksplorativ effekt. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, kan blive tilmeldt EAP for at modtage åben oral behandling med abrocitinib.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Philip, Australien, 2606
        • Paratus Clinical Research Woden
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • The Skin Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3995
        • Dr Rodney Sinclair Pty Ltd
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3995
        • Sinclair Dermatology
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Loverval, Belgien, 6280
        • Grand Hopital De Charleroi
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
        • NRC Institute of Immunology FMBA of Russia
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • Cahaba Dermatology and Skin Health Center
    • California
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Antelope Valley Clinical Trials
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90808
        • Allergy & Asthma Care Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90808
        • Beach Allergy and Asthma Specialty Group, A Medical Corporation
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92119
        • ACRC Studies
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Palm Beach Dermatology
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Skin Care Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Clinical Research
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Precision Clinical Research
    • Illinois
      • West Dundee, Illinois, Forenede Stater, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Bluegrass Allergy Research
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
        • Bexley Dermatology Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73072
        • Hightower Clinical Trial Services - Lam Dermatology
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD. LLP
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77072
        • Houston Medical Imaging
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • West Virginia Research Institute
  • Grækenland
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grækenland, 11525
        • 401 General Military Hospital of Athens
      • Athens, Attikí, Grækenland, 12462
        • University General Hospital "Attikon"
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grækenland, 54643
        • "Ippokrateio" General Hospital of Thessaloniki interconnected with Hospital of Dermatology and Vener
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum (UMCU) Utrecht
  • Mexico
    • Nuevo LEÓN
      • Monterrey, Nuevo LEÓN, Mexico, 64460
        • Centro de Dermatologia de Monterrey
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitätsklinik für Dermatologie
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern (Radiology)
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • University Hospital Geneva
      • Zürich, Schweiz, CH-8091
        • UniversitätsSpital Zürich
    • Zürich
      • Zuerich, Zürich, Schweiz, 8052
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Zuerich, Zürich, Schweiz, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Spanien
      • Pontevedra, Spanien, 36001
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra Centro de Especialidades de Mollabao
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1090
        • Medizinische Universitat Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 år eller ældre
  • Klinisk diagnose af kronisk atopisk dermatitis i mindst 6 måneder
  • Utilstrækkelige behandlingsmuligheder med tilgængelige, godkendte medicinske topiske og systemiske terapier til moderat til svær atopisk dermatitis
  • Moderat til svær atopisk dermatitis som angivet af mindst én af følgende: IGA ≥3; EASI ≥16
  • Ikke berettiget til deltagelse i et igangværende klinisk forsøg med abrocitinib, inklusive manglende adgang på grund af geografiske begrænsninger

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk, psykiatrisk eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse
  • Sygehistorie, herunder trombocytopeni, koagulopati eller blodpladedysfunktion, maligniteter, aktuelle eller historie med visse infektioner, lymfoproliferative lidelser og andre medicinske tilstande efter investigators skøn
  • Kræv behandling med forbudte medicin under undersøgelsen
  • Afbryd tidligere behandling med enhver systemisk JAK-hæmmer på grund af sikkerheds- eller tolerabilitetsproblemer
  • 12 til
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive og uvillige til at bruge prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B7451064
  • 2020-003610-12 (EudraCT nummer)
  • JADE REAL (Anden identifikator: Alias Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med abrocitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner