Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abrocitinib Expanded Access Protocol nuorille ja aikuisille, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma

maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Pfizer

ABROCITINIB LAAJENNETTU KÄYTTÖPROTOKOLLA NUORTEN JA AIKUISTEN HOITOON, JOITA KOSKEVAT JA VAKAVAA ATOOPPISTA IHOHTAA

Tämä on monikeskusinen, laajennettu pääsyprotokolla, joka tarjoaa pääsyn tutkimustuotteeseen, abrositinibiin, nuorille ja aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma ja joilla ei ole riittäviä hoitovaihtoehtoja saatavilla olevilla ja hyväksytyillä paikallisilla ja systeemisillä lääkehoidoilla ja jotka muuten eivät ole tukikelpoisia osallistumisesta abrositinibin kliinisiin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen laajennettu pääsyprotokolla (EAP), joka on tarkoitettu noin 500 aikuisen ja nuoren (alle 18-vuotiaiden) potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma ja joille ovat tavanomaiset, hyväksytyt paikalliset ja systeemiset lääkehoitovaihtoehdot. riittämätön ja ketkä olisivat sopivia ehdokkaita abrositinibitutkimukseen keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman mahdollisessa hoidossa. Tutkimuksessa kerätään myös turvallisuutta ja tutkivaa tehokkuutta koskevia tietoja. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit eivätkä mitään poissulkemiskriteereistä, voidaan ilmoittautua EAP:hen saamaan avointa oraalista abrositinibihoitoa.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum (UMCU) Utrecht
  • Australia
      • Philip, Australia, 2606
        • Paratus Clinical Research Woden
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3995
        • Dr Rodney Sinclair Pty Ltd
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3995
        • Sinclair Dermatology
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Loverval, Belgia, 6280
        • Grand Hôpital de Charleroi
  • Espanja
      • Pontevedra, Espanja, 36001
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra Centro de Especialidades de Mollabao
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanja, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna
    • Wien
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
  • Kreikka
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 11525
        • 401 General Military Hospital of Athens
      • Athens, Attikí, Kreikka, 12462
        • University General Hospital "Attikon"
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Kreikka, 54643
        • "Ippokrateio" General Hospital of Thessaloniki interconnected with Hospital of Dermatology and Vener
  • Meksiko
    • Nuevo LEÓN
      • Monterrey, Nuevo LEÓN, Meksiko, 64460
        • Centro de Dermatologia de Monterrey
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Universitätsklinik für Dermatologie
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern (Radiology)
      • Geneva 14, Sveitsi, 1211
        • University Hospital Geneva
      • Zürich, Sveitsi, CH-8091
        • Universitatsspital Zurich
    • Zürich
      • Zuerich, Zürich, Sveitsi, 8052
        • Universitatsspital Zurich
      • Zuerich, Zürich, Sveitsi, 8091
        • Universitatsspital Zurich
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115522
        • NRC Institute of Immunology FMBA of Russia
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Cahaba Dermatology and Skin Health Center
    • California
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Antelope Valley Clinical Trials
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
        • Allergy & Asthma Care Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
        • Beach Allergy and Asthma Specialty Group, A Medical Corporation
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92119
        • ACRC Studies
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Palm Beach Dermatology
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Skin Care Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Clinical Research
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Precision Clinical Research
    • Illinois
      • West Dundee, Illinois, Yhdysvallat, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Bluegrass Allergy Research
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Yhdysvallat, 43209
        • Bexley Dermatology Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73072
        • Hightower Clinical Trial Services - Lam Dermatology
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD. LLP
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77072
        • Houston Medical Imaging
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • West Virginia Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotias tai vanhempi
  • Kroonisen atooppisen dermatiitin kliininen diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan
  • Riittämättömät hoitovaihtoehdot ja saatavilla olevat, hyväksytyt paikalliset ja systeemiset lääkehoidot keskivaikeaan tai vaikeaan atooppiseen ihottumaan
  • Keskivaikea tai vaikea atooppinen dermatiitti, jonka osoittaa vähintään yksi seuraavista: IGA ≥3; EASI ≥16
  • Ei oikeutettu osallistumaan meneillään olevaan abrositinibin kliiniseen tutkimukseen, mukaan lukien pääsyn puute maantieteellisten rajoitusten vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen, psykiatrinen tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä
  • Lääketieteellinen historia, mukaan lukien trombosytopenia, koagulopatia tai verihiutaleiden toimintahäiriö, pahanlaatuiset kasvaimet, tietyt infektiot, lymfoproliferatiiviset häiriöt ja muut lääketieteelliset tilat tutkijan harkinnan mukaan
  • Vaadi hoitoa kielletyillä lääkkeillä tutkimuksen aikana
  • Ennen hoitoa millä tahansa systeemisellä JAK-estäjillä lopetettu turvallisuus- tai siedettävyysongelmien vuoksi
  • 12 asti
  • raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä halua käyttää ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7451064
  • 2020-003610-12 (EudraCT-numero)
  • JADE REAL (Muu tunniste: Alias Study Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset abrositinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa