Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Abrocitinib ha ampliato il protocollo di accesso negli adolescenti e negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave

28 ottobre 2024 aggiornato da: Pfizer

PROTOCOLLO DI ACCESSO AMPLIATO ABROCITINIB PER IL TRATTAMENTO DI ADOLESCENTI E ADULTI CON DERMATITE ATOPICA DA MODERATA A GRAVE

Si tratta di un protocollo di accesso esteso multicentrico per fornire l'accesso al prodotto sperimentale, abrocitinib, a pazienti adolescenti e adulti con dermatite atopica da moderata a grave che dispongono di opzioni terapeutiche inadeguate con terapie mediche topiche e sistemiche disponibili e approvate e che sono altrimenti non ammissibili per la partecipazione a studi clinici con abrocitinib.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un protocollo di accesso esteso multicentrico (EAP) per il trattamento di un massimo di circa 500 pazienti adulti e adolescenti (definiti come età < 18 anni) con dermatite atopica da moderata a grave per i quali sono disponibili opzioni di trattamento topico e sistemico medicato standard approvate. inadeguati e quali sarebbero i candidati idonei per una sperimentazione con abrocitinib per il potenziale trattamento della dermatite atopica da moderata a grave. Lo studio raccoglierà anche dati sulla sicurezza e sull'efficacia esplorativa. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione possono essere iscritti all'EAP per ricevere il trattamento orale in aperto con abrocitinib.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Philip, Australia, 2606
        • Paratus Clinical Research Woden
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3995
        • Dr Rodney Sinclair Pty Ltd
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3995
        • Sinclair Dermatology
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universitat Wien
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgio, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Loverval, Belgio, 6280
        • Grand Hopital De Charleroi
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 115522
        • NRC Institute of Immunology FMBA of Russia
  • Grecia
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecia, 11525
        • 401 General Military Hospital of Athens
      • Athens, Attikí, Grecia, 12462
        • University General Hospital "Attikon"
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecia, 54643
        • "Ippokrateio" General Hospital of Thessaloniki interconnected with Hospital of Dermatology and Vener
  • Messico
    • Nuevo LEÓN
      • Monterrey, Nuevo LEÓN, Messico, 64460
        • Centro de Dermatologia de Monterrey
  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum (UMCU) Utrecht
  • Spagna
      • Pontevedra, Spagna, 36001
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra Centro de Especialidades de Mollabao
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spagna, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
        • Cahaba Dermatology and Skin Health Center
    • California
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Antelope Valley Clinical Trials
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90808
        • Allergy & Asthma Care Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90808
        • Beach Allergy and Asthma Specialty Group, A Medical Corporation
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92119
        • ACRC Studies
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
        • Palm Beach Dermatology
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Skin Care Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Sarasota Clinical Research
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
        • Precision Clinical Research
    • Illinois
      • West Dundee, Illinois, Stati Uniti, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Bluegrass Allergy Research
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
        • Bexley Dermatology Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
        • Hightower Clinical Trial Services - Lam Dermatology
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD. LLP
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77072
        • Houston Medical Imaging
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • West Virginia Research Institute
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Inselspital, Universitätsklinik für Dermatologie
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern (Radiology)
      • Geneva 14, Svizzera, 1211
        • University Hospital Geneva
      • Zürich, Svizzera, CH-8091
        • UniversitätsSpital Zürich
    • Zürich
      • Zuerich, Zürich, Svizzera, 8052
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Zuerich, Zürich, Svizzera, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 12 anni o più
  • Diagnosi clinica di dermatite atopica cronica da almeno 6 mesi
  • Opzioni terapeutiche inadeguate con terapie farmacologiche topiche e sistemiche disponibili e approvate per la dermatite atopica da moderata a grave
  • Dermatite atopica da moderata a grave come indicato da almeno uno dei seguenti: IGA ≥3; EASI ≥16
  • Non idoneo per la partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica in corso di abrocitinib, inclusa la mancanza di accesso a causa di limitazioni geografiche

Criteri di esclusione:

  • Anomalie mediche, psichiatriche o di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio
  • Anamnesi medica inclusa trombocitopenia, coagulopatia o disfunzione piastrinica, tumori maligni, presenza o anamnesi di determinate infezioni, disturbi linfoproliferativi e altre condizioni mediche a discrezione dello sperimentatore
  • Richiedere un trattamento con farmaci proibiti durante lo studio
  • Trattamento precedente interrotto con qualsiasi inibitore JAK sistemico a causa di problemi di sicurezza o tollerabilità
  • 12 a
  • Donne incinte o che allattano o donne in età fertile che sono sessualmente attive e non disposte a usare la contraccezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B7451064
  • 2020-003610-12 (Numero EudraCT)
  • JADE REAL (Altro identificatore: Alias Study Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su abrocitinib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi