此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Abrocitinib 扩大了在患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人中的使用协议

2024年10月28日更新者：Pfizer

Abrocitinib 用于治疗患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人的扩展访问协议

这是一项多中心、扩展的访问协议，旨在为患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人患者提供研究产品 abrocitinib 的访问权限，这些患者没有足够的可用和批准的局部和全身药物治疗选择，并且在其他方面不符合资格参与 abrocitinib 的临床研究。

研究概览

地位

不再可用

条件

特应性皮炎

干预/治疗

药品：阿霉素

详细说明

这是一项多中心扩展访问协议 (EAP)，用于治疗多达约 500 名患有中度至重度特应性皮炎的成人和青少年（定义为年龄 < 18 岁）患者，这些患者的标准、批准的药物局部和全身治疗方案是不充分和谁将是试验 abrocitinib 潜在治疗中度至重度特应性皮炎的合适人选。该研究还将收集安全性和探索性疗效数据。符合纳入标准且不符合任何排除标准的参与者可以被纳入 EAP 以接受阿布替尼的开放标签口服治疗。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

治疗 IND/方案

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Moscow、俄罗斯联邦、115522
    - NRC Institute of Immunology FMBA of Russia
加拿大
- - Quebec、加拿大、G1W 4R4
    - Centre de Recherche Saint-Louis
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2J 7E1
    - Dermatology Research Institute
- Ontario
  - London、Ontario、加拿大、N6H 5L5
    - DermEffects
  - Markham、Ontario、加拿大、L3P 1X3
    - Lynderm Research Inc.
  - Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 5K2
    - SKiN Centre for Dermatology
台湾
- - Kaohsiung、台湾、807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Kaohsiung、台湾、83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
  - Taipei、台湾、112
    - Taipei Veterans General Hospital
墨西哥
- Nuevo LEÓN
  - Monterrey、Nuevo LEÓN、墨西哥、64460
    - Centro de Dermatologia de Monterrey
奥地利
- - Vienna、奥地利、1090
    - Medical University of Vienna
- Wien
  - Vienna、Wien、奥地利、1090
    - Medizinische Universität Wien
希腊
- Attikí
  - Athens、Attikí、希腊、11525
    - 401 General Military Hospital Of Athens
  - Athens、Attikí、希腊、12462
    - University General Hospital "Attikon"
- Kentrikí Makedonía
  - Thessaloniki、Kentrikí Makedonía、希腊、54643
    - "Ippokrateio" General Hospital of Thessaloniki interconnected with Hospital of Dermatology and Vener
比利时
- - Brussels、比利时、1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Gent、比利时、9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Loverval、比利时、6280
    - Grand Hôpital de Charleroi
澳大利亚
- - Philip、澳大利亚、2606
    - Paratus Clinical Research Woden
- Australian Capital Territory
  - Phillip、Australian Capital Territory、澳大利亚、2606
    - Woden Dermatology
- New South Wales
  - St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
    - Royal North Shore Hospital
- Queensland
  - Benowa、Queensland、澳大利亚、4217
    - The Skin Centre
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3995
    - Dr Rodney Sinclair Pty Ltd
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3995
    - Sinclair Dermatology
瑞士
- - Bern、瑞士、3010
    - Inselspital, Universitätsklinik für Dermatologie
  - Bern、瑞士、3010
    - Inselspital, Universitätsspital Bern (Radiology)
  - Geneva 14、瑞士、1211
    - University Hospital Geneva
  - Zürich、瑞士、CH-8091
    - Universitätsspital Zürich
- Zürich
  - Zuerich、Zürich、瑞士、8052
    - Universitätsspital Zürich
  - Zuerich、Zürich、瑞士、8091
    - Universitätsspital Zürich
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35244
    - Cahaba Dermatology and Skin Health Center
- California
  - Lancaster、California、美国、93534
    - Antelope Valley Clinical Trials
  - Long Beach、California、美国、90808
    - Allergy & Asthma Care Center
  - Long Beach、California、美国、90808
    - Beach Allergy and Asthma Specialty Group, A Medical Corporation
  - San Diego、California、美国、92119
    - ACRC Studies
- Florida
  - Delray Beach、Florida、美国、33484
    - Palm Beach Dermatology
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Skin Care Research
  - Miami、Florida、美国、33144
    - L&C Professional Medical Research Institute
  - Sarasota、Florida、美国、34239
    - Sarasota Clinical Research
  - Sunrise、Florida、美国、33351
    - Precision Clinical Research
- Illinois
  - West Dundee、Illinois、美国、60118
    - Dundee Dermatology
- Indiana
  - Evansville、Indiana、美国、47715
    - Qualmedica Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40509
    - Bluegrass Allergy Research
- Michigan
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48197
    - Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
- Ohio
  - Bexley、Ohio、美国、43209
    - Bexley Dermatology Research
- Oklahoma
  - Norman、Oklahoma、美国、73072
    - Hightower Clinical Trial Services - Lam Dermatology
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77004
    - Center for Clinical Studies, LTD. LLP
  - Houston、Texas、美国、77072
    - Houston Medical Imaging
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26505
    - West Virginia Research Institute
荷兰
- - Utrecht、荷兰、3584 CX
    - Universitair Medisch Centrum (UMCU) Utrecht
西班牙
- - Pontevedra、西班牙、36001
    - Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra Centro de Especialidades de Mollabao
  - Valencia、西班牙、46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、西班牙、08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
- LAS Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、西班牙、35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、西班牙、31008
    - Clinica Universidad de Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

12岁或以上
慢性特应性皮炎的临床诊断至少 6 个月
中度至重度特应性皮炎可用的、经批准的药物局部和全身疗法的治疗选择不充分
中度至重度特应性皮炎，至少符合以下一项： IGA ≥3； EASI ≥16
没有资格参加任何正在进行的阿布替尼临床试验，包括由于地理限制而无法参与

排除标准：

可能增加与参与研究相关的风险的医学、精神病学或实验室异常
病史包括血小板减少症、凝血病或血小板功能障碍、恶性肿瘤、某些感染的当前或病史、淋巴增生性疾病和研究者判断的其他医疗状况
在研究期间需要使用违禁药物进行治疗
由于安全性或耐受性问题，停止使用任何全身性 JAK 抑制剂进行的先前治疗
12至
性活跃且不愿采取避孕措施的孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月21日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月28日

最后验证

2024年10月1日