조정 딘. 임상 또는 게놈 고위험, HR+/HER2- EBC에서 Abemaciclib + SOC ET 대 SOC ET를 비교하는 마커 조정 개인 맞춤형 치료 (ADAPTlate)
2025년 11월 18일 업데이트: West German Study Group
보조 동적 마커 - (임상 또는 게놈) 고위험, HR+/HER2- 조기 유방암(ADAPTlate)에서 표준 보조 내분비 요법과 표준 보조 내분비 요법을 병용한 아베마시클립을 비교하는 조정된 맞춤형 요법
1차 요법(예: 방사선 요법, 화학 요법, 수술)을 완료하고 암 재발 위험이 높은 것으로 확인되어야 하는 유방암 환자가 연구에 적합합니다.
이 환자 그룹은 현재 치료 표준 화학 요법과 내분비 요법(ET)을 제공받고 있습니다.
이 연구는 고위험 초기 유방암 환자 그룹이 ET 단독과 비교하여 ET와 병용한 abemaciclib 약물 치료의 이점을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
WSG ADAPT 시험 프로그램은 하위 유형별 방식으로 초기 유방암(EBC)에서 (신) 보조 의사 결정의 개별화 문제를 다루는 최초의 차세대 시험 중 하나입니다. 첫 번째 WSG ADAPT 우산 시험(NCT01779206)은 짧은 3주간의 유도 치료 후 반응에 대한 조기 예측 분자 대용 마커를 확립하는 것을 목표로 했습니다.
WSG ADAPT 시험 프로그램의 목표(초기 반응 평가 및 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자에게 맞춤화된 하위 유형별 요법)는 전체적으로 ADAPT 개념에 대한 긍정적인 국내 및 국제 피드백에 기여했습니다.
이 ADAPTlate 3상 임상 시험의 목적은 명확한 국소 치료(신보조 또는 보조 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않음)를 완료한 질병 재발 위험이 높은 환자 그룹에 대한 추가 정보를 얻는 것입니다. 이 환자 그룹은 현재 보조 화학요법과 내분비 요법을 함께 제공받고 있습니다. 그러나 고위험 인구는 표준 ET에서 최적이 아닌 혜택만 받고 재발 시 ET에 대한 저항성을 나타내는 경우가 많습니다. ADAPTlate를 통해 스크리닝 단계에서 식별된 고위험 환자 그룹이 ET 단독과 비교하여 ET와 병용한 아베마시클립 치료에서 추가적인 이점을 얻는지 조사할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1260
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch GmbH
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Berlin, 독일, 10367
- MediOnko-Institut GbR Praxiskliik Krebsheilkunde für Frauen/Brustzentrum
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Berlin, 독일, 10713
- Praxis für gynäkologische Onkologie im Brustzentrum City am Sankt Gertrauden KH
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Bremen, 독일, 28209
- Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
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Hamburg, 독일, 20259
- AGAPLESION Diakonie-Klinikum Hamburg Gyn. Studienambulanz
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Hamburg, 독일, 20357
- Mammazentrum Hamburg MVZ GbR
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79110
- Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
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Heilbronn, Baden-Wurttemberg, 독일, 74078
- SLK Kliniken Heilbronn Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Ravensburg, Baden-Wurttemberg, 독일, 88212
- MVZ für Hämatologie und Onkologie
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Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89075
- Universitätsklinikum Ulm Frauenheilkunde, Geburtshilfe
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Weinheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 69469
- GRN-Klinik Weinheim Gynäkologie und Geburtshilfe
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Baden-Würtemberg
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Baden-Baden, Baden-Würtemberg, 독일, 76532
- Klinikum Mittelbaden Balg
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Baden-Wüttenburg
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Tübingen, Baden-Wüttenburg, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen Department für Frauengesundheit, Brustzentrum
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, 독일, 86150
- Haematologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
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Munich, Bavaria, 독일, 80639
- Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
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Munich, Bavaria, 독일, 80336
- Klinikum der Universität München Campus Großhadern Frauenheilunde und Geburtsklinik
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München, Bavaria, 독일, 80637
- Rotkreuzkliniken München, Interdisziplinbäres Brustzentrum
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Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Würzburg & Kitzingen
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Brandenburg
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Cottbus, Brandenburg, 독일, 03048
- Medizinische Universität Lausitz - Carl-Thiem Frauenklinik
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Potsdam, Brandenburg, 독일, 14467
- Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH Brustzentrum
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Hesse
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Frankfurt a.M., Hesse, 독일, 60389
- Centrum für Hämatologie und Onkologie
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Kassel, Hesse, 독일, 34117
- Brustzentrum, Elisabeth-Krankenhaus gGmbH
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Langen, Hesse, 독일, 63225
- Gemeinschaftspraxis Fur Hamatologie Und Onkologie
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Wiesbaden, Hesse, 독일, 65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH Ambulanz der Frauenklinik, Brustzentrum
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Lower Saxony
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Braunschweig, Lower Saxony, 독일, 38100
- Studien GbR Braunschweig Dr. Lorenz/Dr. Kreiss-Sender
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Georgsmarienhütte, Lower Saxony, 독일, 49124
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken Onkologie u. Hämatologie
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Goslar, Lower Saxony, 독일, 38642
- MVZ Onkologische Kooperation Harz (GbR)
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Hanover, Lower Saxony, 독일, 30171
- Diakovere Krankenhaus gGmbH Henriettenstift Frauenklinik
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Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover Frauenheilkunde
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Leer, Lower Saxony, 독일, 26789
- MVM Medizinische Verwaltungs und Managementgesellschaft mbH
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Oldenburg, Lower Saxony, 독일, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg Hämatologie, Onkologie
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18059
- Klinikum Südstadt Rostock Frauenklinik
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52066
- Stiftung Katholisches BrustCentrum Marienhospital
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Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen Gynäkologie und Geburtsmedizin
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Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, 독일, 51465
- Evangelisches Krankenhaus Bergisch Gladbach gGmbH Brustzentrum,
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Bielefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
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Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53111
- Gynäkologisches Zentrum Bonn PD Dr. med. Christian Kurbacher
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Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50679
- GYNONOVA GbR Schwerpunktpraxis für gynäkologische Onkologie
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Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50935
- St. Elisabeth-Krankenhaus GmbH, Brustzentrum - Senologie
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Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 51067
- Kliniken der Stadt Köln Krankenhaus Köln-Holweide Medizinische Klinik Brustzentrum
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40235
- MVZ Medical Center Duesseldorf GmbH Luisenkrankenhaus Brustzentrum
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Eschweiler, North Rhine-Westphalia, 독일, 52249
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler Hämatologie/Onkologie
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45136
- Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/Interdisziplinäres Brustzentrum
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- Universitätsklinikum Essen Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Gütersloh, North Rhine-Westphalia, 독일, 33332
- Onkodok GmbH Onkologische Schwerpunktpraxis
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Hildesheim, North Rhine-Westphalia, 독일, 31134
- Praxisgemeinschaft Gynäkologische Onkologie & Spezielle Operative Gynäkologie
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Krefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 47805
- Zentrum für ambulante gynäkologisch Onkologie (ZAGO)
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Lüneburg, North Rhine-Westphalia, 독일, 21339
- Städtisches Klinikum Lüneburg Frauenklinik
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Minden, North Rhine-Westphalia, 독일, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie
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Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, 독일, 41061
- Brustzentrum Niederrhein, im ev. Krankenhaus Bethesda
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Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster AöR Brustzentrum
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Schwerte, North Rhine-Westphalia, 독일, 58239
- Marien Krankenhaus Schwerte MKS St. Paulus GmbH
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Troisdorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 53840
- Praxisnetz Hämatologie / internistische Onkologie
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Unna, North Rhine-Westphalia, 독일, 59423
- Christliches Klinikum Unna Mitte Gynäkologie und Geburtshilfe
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Witten, North Rhine-Westphalia, 독일, 58452
- Marien Hospital Witten Brustzentrum
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Wuppertal, North Rhine-Westphalia, 독일, 42283
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal Landesfrauenklinik
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Rhineland-Palatinate
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Koblenz, Rhineland-Palatinate, 독일, 56068
- Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie Koblenz
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Trier, Rhineland-Palatinate, 독일, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen Innere Medizin 1
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Saarland
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Homburg (Saar), Saarland, 독일, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Frauenheilkunde
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Saarbrücken, Saarland, 독일, 66113
- Caritas Traegergesellschaft Saarbruecken mbH (CTS) Frauenklinik
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, 독일, 09116
- Klinikum Chemnitz Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Dresden, Saxony, 독일, 01127
- Onkozentrum Dresden/Freiberg/Meißen
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Johannes Mohm, Dr. med. Virág Siklaky, Stefanie Mann Onkopraxis Dresden
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Leipzig, Saxony, 독일, 04129
- Klinikum St. Georg Gynäkologie und Geburtshilfe
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
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Rodewisch, Saxony, 독일, 08228
- Klinikum Obergöltzsch Brustzentrum Vogtland
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06120
- Universitätsklinikum Halle (UKH), Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39130
- Klinikum Magdeburg Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Stendal, Saxony-Anhalt, 독일, 39576
- Johanniter Krankenhaus Frauenklinik
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall Hebron - Vall Hebron Institute of Oncology (VHIO)
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Cáceres, 스페인, 10003
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
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Elche, 스페인, 03293
- Hospital Universitario de Vinalopó
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital Beata Maria Ana
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Manresa, 스페인, 08242
- Althaia Xarxa Assistencia
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario Malaga
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Pamplona, 스페인, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
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Sant Joan d'Alacant, 스페인, 03550
- Hospital Universitario San Juan de Alicante
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Quirónsalud Sagrado Corazón
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Valencia, 스페인, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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Mallorca
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Palma, Mallorca, 스페인, 7120
- Hospital Universitari Son Espases
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Gdansk, 폴란드, 80-211
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Krakow, 폴란드, 31-864
- Uniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Klinika Onkologii
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- MSCM Cancer Center and Institute of Oncology Department of Breast Cancer and Reconstructive Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
A. 등록 전
- 모든 연구 절차에 앞서 서면 동의서(환자가 사전 동의서에 서명하기 전에 수행되었지만 허용된 스크리닝 기간 내에 수행된 표준 치료 절차의 결과는 환자 스크리닝에 사용될 수 있음).
- 여성.
≥ 18세. 4a. 둘 중 하나: (포스트) 보조 연구 약물 투여 개시 시점의 폐경기 상태
- 환자가 양측 난소 절제술을 받았거나
- 연령 ≥ 60, 또는
60세 미만 및 12개월 이상 동안의 무월경(화학 요법, 타목시펜 또는 난소 억제가 없는 경우) 및/또는 FSH 및 에스트라디올이 국소 정상 범위에 따른 폐경 후 범위입니다.
4b. 또는: 폐경 전 환자:
- 연구 치료를 시작하기 전에 혈청 또는 소변 임신 검사(β-hCG) 음성으로 확인됨, 또는
- 환자는 자궁절제술을 받았습니다.
5. 현지 실험실에서 조직학적으로 확인된 원발성 에스트로겐 수용체 양성 및/또는 프로게스테론 수용체 양성 초기 유방암 진단. 국소 병리학의 수용체 상태가 불분명한 경우 중앙 병리학 검토가 의무적입니다. 결과는 무작위화 이전에 알려야 합니다.
6. 환자는 다음과 같이 정의된 HER2-음성 유방암이 있습니다.
- 음성 원위치 혼성화 시험 또는 0, 1+ 또는 2+의 IHC 상태,
IHC가 2+인 경우 음성 in-situ hybridization(FISH, CISH 또는 SISH) 테스트가 필요합니다(현지 실험실에서 초기 진단 시 분석된 조직 샘플 기준).
7. 현재 지침에 따라 유방암의 국소 치료를 완료했습니다. 8. 2차 악성 종양뿐만 아니라 원격 또는 국소 재발의 징후 없이 1차 진단 후 2-6년 동안 완료되었거나 진행 중인 내분비 요법.
9a. 다음 기준 중 하나로 정의되는 알려진 높은 임상 위험:
- c/pN 2-3,
- pN 0-1 및 높은 CTS5 점수,
- 선행 화학요법 후 cN 1 또는 G3 종양 및 비-pCR
- Ki-67 전처리 > 40%를 갖는 pN0-1 및 G3; 또는 9b. 다음 기준 중 하나로 정의되는 알려진 높은 게놈 위험:
- c/pN 1 with RS(Oncotype Dx®) >18,
- RS >25인 c/pN 0,
- PROSIGNA®(N 0에서 점수 > 60 및 N+에서 >40) 또는 EPclin®(점수 >3.3287) 또는 임상 루틴 내 MammaPrint®에 의한 고위험; 또는
종양이 임상적 위험이 중간 정도이지만 등록 시 게놈 위험이 알려지지 않은 경우:
9c. 내강-B 유사 종양(G3 및/또는 Ki-67 전처리 ≥ 20%)에서 중간 임상 및 알려지지 않은 게놈 위험 c/pN 0-1, 및
- c/pN 1 환자의 RS >18(선별 단계의 Oncotype Dx®), 또는
- c/pN 0 환자의 RS >25(선별 단계의 Oncotype Dx®).
B. 연구에서 무작위화 이전 10. 원격 전이의 임상적 증거 없음(각각 CT 흉부/복부, 흉부 X-선, 간 초음파, 뼈 스캔 또는 PET-CT로 무작위화하기 전에 권장되는 확인).
11. 환자는 1차 진단 생검에서 종양 조직을 사용할 수 있습니다. 12. 보조제 ET에 대한 금기사항 없음. 13. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1. 14. 환자는 다음 실험실 값으로 정의된 적절한 골수 및 기관 기능을 가지고 있습니다.
- 절대 호중구 수 ≥ 1.5 × 109/L(포함 전 30일 이내에 성장 자극 인자를 투여하지 않음),
- 혈소판 ≥ 100 × 109/L,
- 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(포함 전 30일 이내에 RBC 수혈 없이),
- 총 빌리루빈
- 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) < 3 × ULN,
- 알라닌 트랜스아미나제(ALT) < 3 × ULN,
혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN. 15. 각각 아베마시클립 정제를 삼키거나 다른 연구 약물을 투여할 수 있는 능력.
16. 연구자와 의사소통하고 연구 절차를 준수하는 능력.
17. 임상시험계획서에서 요구하는 대로 임상 현장에서 치료를 받을 의향이 있는 자.
제외 기준:
이 연구에 포함될 자격이 있는 환자는 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
- 국소 림프절을 넘어 유방암의 원격 전이가 있는 환자.
- 이전에 CDK 4/6 억제제를 받았습니다.
- 아베마시클립 또는 표준 치료 내분비 요법의 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 환자는 연구 약물을 시작하기 전 14일 이내에 대수술을 받았거나 주요 부작용에서 회복되지 않았습니다.
- 환자는 NCI CTCAE 버전 5.0 등급 ≤ 1(다발신경병증 ≤ 2가 허용됨)에 대한 이전 항암 요법과 관련된 임상 및 검사실 급성 독성에서 회복되지 않았습니다.
- 무작위 배정 전 5년 이내에 동시 악성 종양 또는 비-유방 악성 종양이 있는 환자.
- 환자는 위장관(GI) 기능 장애 또는 연구 약물의 흡수를 유의하게 변경할 수 있는 위장관 질환(예: 제어되지 않는 궤양성 질환, 제어되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 흡수장애 증후군 또는 소장 절제술)이 있습니다.
- 환자에게 활성 전신 세균 감염(연구 치료 시작 시 정맥 항생제 필요), 진균 감염 또는 검출 가능한 바이러스 감염(예: 알려진 인간 면역결핍 바이러스 양성 또는 알려진 활성 B형 또는 C형 간염[예: B형 간염 표면 항원)이 있는 경우 긍정적인]. 등록을 위해 심사가 필요하지 않습니다.
- 환자는 연구자의 판단에 따라 허용할 수 없는 안전 위험을 유발하거나, 임상 연구에 환자 참여를 금하거나, 프로토콜 준수를 손상시킬 수 있는 다른 동시 중증 및/또는 제어되지 않는 의학적 상태를 가지고 있습니다(예: 간질성 폐질환, 심한 호흡곤란). 휴식 중이거나 산소 요법이 필요한 중증 신장애[예: 예상 크레아티닌 청소율
- 환자는 다음과 같은 상태의 개인 병력이 있습니다: 심혈관 병인의 실신, 병리학적 기원의 심실 부정맥(심실 빈맥 및 심실 세동을 포함하되 이에 제한되지 않음) 또는 갑작스러운 심장 정지.
환자는 현재 연구 치료 1일 전 7일 동안 중단할 수 없는 다음 물질 중 하나를 받고 있습니다.
o CYP3A4의 강력한 유도제 또는 억제제인 병용 약물 및 약초 보조제.
- 등록 전 30일 이내에 사전 조사 연구에 참여.
- 연구 지침 및 요구 사항을 이해하고 준수할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유(수유) 여성.
연구 치료 기간 동안 및 치료 중단 후 21일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 한, 생리학적으로 임신할 수 있는 여성으로 정의된 가임 여성:
- 완전한 금욕(이것이 환자의 선호되고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우).
- 연구 치료를 받기 최소 6주 전에 여성 불임술(자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 외과적 양측 난소 절제술을 받았음), 전체 자궁 절제술 또는 난관 결찰.
- 남성 파트너 불임 시술(연구 스크리닝 전 최소 6개월). 연구에 참여하는 여성 환자의 경우 정관 수술을 받은 남성 파트너가 해당 환자의 유일한 파트너여야 합니다.
- 자궁 내 장치(IUD) 배치.
- 콘돔 + 살정제 사용.
- 경구(에스트로겐 및 프로게스테론), 경피, 주사 또는 이식 호르몬 피임법 및 호르몬 대체 요법의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아베마시클립 플러스 ET
Abemaciclib 150 mg, 1일 2회, 결과적으로 300 mg/일, 경구, 24개월 및 의사가 선택한 내분비 치료
|
실험적: Abemaciclib + ET Abemaciclib 150mg, 매일 2회, 결과적으로 300mg/일, 경구, 24개월 및 의사가 선택한 내분비 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 치료 ET
임상 지침에 따른 표준 치료 ET. 폐경 전/폐경 전후 환자:
폐경기 환자:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습성 무질병 생존(iDFS)
기간: 연구 종료 시, 연구 치료 시작 후 3~6년
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HR+/HER2- 고위험 유방암 환자에서 아베마시클립 + 내분비 요법 대 표준 치료 내분비 요법의 침습성 무병 생존(iDFS) 우월성.
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연구 종료 시, 연구 치료 시작 후 3~6년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 연구 종료 시, 치료 시작 후 3-6년
|
양 팔의 전체 생존(OS) 및 원격 DFS(dDFS) 평가
|
연구 종료 시, 치료 시작 후 3-6년
|
|
전체 생존(OS) 및 dDFS의 차이
기간: 연구 종료 시, 연구 치료 시작 후 3~6년
|
군 간 전체 생존(OS) 및 dDFS의 차이
|
연구 종료 시, 연구 치료 시작 후 3~6년
|
|
하위 그룹 및 다변수 생존 분석
기간: 연구 종료 시, 연구 치료 시작 후 3~6년
|
하위 그룹 및 다변수 생존 분석
|
연구 종료 시, 연구 치료 시작 후 3~6년
|
|
CNS 전이
기간: 연구 종료 시, 연구 치료 시작 후 3~6년
|
CNS 전이의 발생
|
연구 종료 시, 연구 치료 시작 후 3~6년
|
|
EORTC QLQ-C30
기간: 연구 종료 시, 치료 시작 후 평균 3-6년
|
삶의 질(QoL)
|
연구 종료 시, 치료 시작 후 평균 3-6년
|
|
EORTC QLQ-BR23
기간: 연구 종료 시, 치료 시작 후 평균 3-6년
|
삶의 질(QoL)
|
연구 종료 시, 치료 시작 후 평균 3-6년
|
|
EQ-5D-5L
기간: 연구 종료 시, 치료 시작 후 평균 3-6년
|
삶의 질(QoL)
|
연구 종료 시, 치료 시작 후 평균 3-6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oleg Gluz, PD Dr. med., Westdeutsche Studiengruppe GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암 여성에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Society for Endocrinology초대로 등록
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
아베마시클립 50MG; OS당 150mg 1-0-1에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병Spinocerebellar anaxia 27b (sca27b)프랑스
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Rare Disease Research, LLCSarepta Therapeutics, Inc.종료됨
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Clinical Nutrition Research Centre, Singapore완전한
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Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana완전한
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London Health Sciences Centre Research Institute...완전한