調整ダイナミック臨床またはゲノム高リスク、HR+/HER2- EBC におけるアベマシクリブ + SOC ET と SOC ET を比較するマーカー調整された個別化療法 (ADAPTlate)
2025年11月18日 更新者：West German Study Group
アジュバント ダイナミック マーカー - (臨床的またはゲノム的) 高リスク、HR+/HER2- 早期乳がん (ADAPTlate) における標準的なアジュバント内分泌療法と標準的なアジュバント内分泌療法を組み合わせたアベマシクリブを比較する調整済み個別化療法 (ADAPTlate)
一次治療（放射線療法、化学療法、手術など）を完了し、がん再発のリスクが高いと特定されなければならない乳がん患者は、研究の対象となります。
この患者グループには現在、標準治療の化学療法と内分泌療法 (ET) が提供されています。
この研究では、高リスクの早期乳がんの患者グループが、ET 単独と比較して、ET と組み合わせたアベマシクリブによる治療の恩恵を受けるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
WSG ADAPT 試験プログラムは、早期乳癌 (EBC) における (ネオ) 補助療法の意思決定の個別化の問題にサブタイプ固有の方法で対処する最初の新世代試験の 1 つです。 最初の WSG ADAPT アンブレラ トライアル (NCT01779206) は、3 週間の短い寛解導入療法後の反応に対する早期予測分子代理マーカーを確立することを目的としていました。
WSG ADAPT 試験プログラムの目標である早期反応評価と、最も恩恵を受ける可能性が高い患者に合わせたサブタイプ固有の治療法は、全体として ADAPT 概念に関する肯定的な国内外のフィードバックに貢献しています。
この ADAPTlate 第 III 相試験の目的は、明確な局所領域療法（ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法の有無にかかわらず）を完了した、疾患再発のリスクが高い患者グループに関するさらなる知識を得ることです。 この患者グループには現在、補助化学療法と内分泌療法が提供されています。 しかし、高リスク集団は、標準的な ET から次善の利益しか得られず、再発時に ET に対する耐性が生じることがよくあります。 ADAPTlate では、スクリーニング段階で特定された高リスク患者グループが、ET 単独と比較して、ET と組み合わせたアベマシクリブによる治療から追加の利益を引き出すかどうかを調査する予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1260
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall Hebron - Vall Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Cáceres、スペイン、10003
- Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
-
Elche、スペイン、03293
- Hospital Universitario de Vinalopó
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital Beata Maria Ana
-
Manresa、スペイン、08242
- Althaia Xarxa Assistencia
-
Málaga、スペイン、29010
- Hospital Regional Universitario Malaga
-
Pamplona、スペイン、31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
Sant Joan d'Alacant、スペイン、03550
- Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazón
-
Valencia、スペイン、46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Mallorca
-
Palma、Mallorca、スペイン、7120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch GmbH
-
Berlin、ドイツ、10367
- MediOnko-Institut GbR Praxiskliik Krebsheilkunde für Frauen/Brustzentrum
-
Berlin、ドイツ、10713
- Praxis für gynäkologische Onkologie im Brustzentrum City am Sankt Gertrauden KH
-
Bremen、ドイツ、28209
- Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
-
Hamburg、ドイツ、20259
- AGAPLESION Diakonie-Klinikum Hamburg Gyn. Studienambulanz
-
Hamburg、ドイツ、20357
- Mammazentrum Hamburg MVZ GbR
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79110
- Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
-
Heilbronn、Baden-Wurttemberg、ドイツ、74078
- SLK Kliniken Heilbronn Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Ravensburg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、88212
- MVZ für Hämatologie und Onkologie
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89075
- Universitätsklinikum Ulm Frauenheilkunde, Geburtshilfe
-
Weinheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69469
- GRN-Klinik Weinheim Gynäkologie und Geburtshilfe
-
-
Baden-Würtemberg
-
Baden-Baden、Baden-Würtemberg、ドイツ、76532
- Klinikum Mittelbaden Balg
-
-
Baden-Wüttenburg
-
Tübingen、Baden-Wüttenburg、ドイツ、72076
- Universitätsklinikum Tübingen Department für Frauengesundheit, Brustzentrum
-
-
Bavaria
-
Augsburg、Bavaria、ドイツ、86150
- Haematologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Munich、Bavaria、ドイツ、80639
- Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
-
Munich、Bavaria、ドイツ、80336
- Klinikum der Universität München Campus Großhadern Frauenheilunde und Geburtsklinik
-
München、Bavaria、ドイツ、80637
- Rotkreuzkliniken München, Interdisziplinbäres Brustzentrum
-
Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Würzburg & Kitzingen
-
-
Brandenburg
-
Cottbus、Brandenburg、ドイツ、03048
- Medizinische Universität Lausitz - Carl-Thiem Frauenklinik
-
Potsdam、Brandenburg、ドイツ、14467
- Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH Brustzentrum
-
-
Hesse
-
Frankfurt a.M.、Hesse、ドイツ、60389
- Centrum für Hämatologie und Onkologie
-
Kassel、Hesse、ドイツ、34117
- Brustzentrum, Elisabeth-Krankenhaus gGmbH
-
Langen、Hesse、ドイツ、63225
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Wiesbaden、Hesse、ドイツ、65189
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH Ambulanz der Frauenklinik, Brustzentrum
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig、Lower Saxony、ドイツ、38100
- Studien GbR Braunschweig Dr. Lorenz/Dr. Kreiss-Sender
-
Georgsmarienhütte、Lower Saxony、ドイツ、49124
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken Onkologie u. Hämatologie
-
Goslar、Lower Saxony、ドイツ、38642
- MVZ Onkologische Kooperation Harz (GbR)
-
Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30171
- Diakovere Krankenhaus gGmbH Henriettenstift Frauenklinik
-
Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover Frauenheilkunde
-
Leer、Lower Saxony、ドイツ、26789
- MVM Medizinische Verwaltungs und Managementgesellschaft mbH
-
Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26121
- Pius-Hospital Oldenburg Hämatologie, Onkologie
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18059
- Klinikum Südstadt Rostock Frauenklinik
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52066
- Stiftung Katholisches BrustCentrum Marienhospital
-
Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- Uniklinik RWTH Aachen Gynäkologie und Geburtsmedizin
-
Bergisch Gladbach、North Rhine-Westphalia、ドイツ、51465
- Evangelisches Krankenhaus Bergisch Gladbach gGmbH Brustzentrum,
-
Bielefeld、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53111
- Gynäkologisches Zentrum Bonn PD Dr. med. Christian Kurbacher
-
Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50679
- GYNONOVA GbR Schwerpunktpraxis für gynäkologische Onkologie
-
Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50935
- St. Elisabeth-Krankenhaus GmbH, Brustzentrum - Senologie
-
Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、51067
- Kliniken der Stadt Köln Krankenhaus Köln-Holweide Medizinische Klinik Brustzentrum
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40235
- MVZ Medical Center Duesseldorf GmbH Luisenkrankenhaus Brustzentrum
-
Eschweiler、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52249
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler Hämatologie/Onkologie
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45136
- Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/Interdisziplinäres Brustzentrum
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
- Universitätsklinikum Essen Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Gütersloh、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33332
- Onkodok GmbH Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Hildesheim、North Rhine-Westphalia、ドイツ、31134
- Praxisgemeinschaft Gynäkologische Onkologie & Spezielle Operative Gynäkologie
-
Krefeld、North Rhine-Westphalia、ドイツ、47805
- Zentrum für ambulante gynäkologisch Onkologie (ZAGO)
-
Lüneburg、North Rhine-Westphalia、ドイツ、21339
- Städtisches Klinikum Lüneburg Frauenklinik
-
Minden、North Rhine-Westphalia、ドイツ、32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie
-
Mönchengladbach、North Rhine-Westphalia、ドイツ、41061
- Brustzentrum Niederrhein, im ev. Krankenhaus Bethesda
-
Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- Universitätsklinikum Münster AöR Brustzentrum
-
Schwerte、North Rhine-Westphalia、ドイツ、58239
- Marien Krankenhaus Schwerte MKS St. Paulus GmbH
-
Troisdorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53840
- Praxisnetz Hämatologie / internistische Onkologie
-
Unna、North Rhine-Westphalia、ドイツ、59423
- Christliches Klinikum Unna Mitte Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Witten、North Rhine-Westphalia、ドイツ、58452
- Marien Hospital Witten Brustzentrum
-
Wuppertal、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42283
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal Landesfrauenklinik
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、56068
- Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie Koblenz
-
Trier、Rhineland-Palatinate、ドイツ、54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen Innere Medizin 1
-
-
Saarland
-
Homburg (Saar)、Saarland、ドイツ、66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Frauenheilkunde
-
Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66113
- Caritas Traegergesellschaft Saarbruecken mbH (CTS) Frauenklinik
-
-
Saxony
-
Chemnitz、Saxony、ドイツ、09116
- Klinikum Chemnitz Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Dresden、Saxony、ドイツ、01127
- Onkozentrum Dresden/Freiberg/Meißen
-
Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Johannes Mohm, Dr. med. Virág Siklaky, Stefanie Mann Onkopraxis Dresden
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、04129
- Klinikum St. Georg Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
Rodewisch、Saxony、ドイツ、08228
- Klinikum Obergöltzsch Brustzentrum Vogtland
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
- Universitätsklinikum Halle (UKH), Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie
-
Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39130
- Klinikum Magdeburg Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Stendal、Saxony-Anhalt、ドイツ、39576
- Johanniter Krankenhaus Frauenklinik
-
-
-
-
-
Gdansk、ポーランド、80-211
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow、ポーランド、31-864
- Uniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Klinika Onkologii
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- MSCM Cancer Center and Institute of Oncology Department of Breast Cancer and Reconstructive Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
A. 登録前
- -研究手順前の書面によるインフォームドコンセント（患者によるインフォームドコンセントの署名前に実行された標準治療手順の結果であるが、許可されたスクリーニング期間内に患者のスクリーニングに使用できます）。
- 女性。
18歳以上。 4a. いずれか: 補助治験薬の開始時の (ポスト) 閉経状態
- 患者は両側卵巣摘出術を受けた、または
- 60歳以上、または
年齢が60歳未満で、12か月以上の無月経（化学療法、タモキシフェン、または卵巣抑制がない場合）および/または局所正常範囲あたりの閉経後の範囲のFSHおよびエストラジオール。
4b.または: 閉経前の患者:
- 研究治療を開始する前に、血清または尿妊娠検査（β-hCG）が陰性であることを確認した、または
- 患者は子宮摘出術を受けました。
5. 組織学的に確認された原発性エストロゲン受容体陽性および/またはプロゲステロン受容体陽性の早期乳がんの地元の検査室による診断。 局所病理からの受容体の状態が不明な場合は、中央病理検査が義務付けられています。 無作為化の前に結果を知らなければなりません。
6. 患者は以下のように定義されるHER2陰性乳がんを有する
- in-situ ハイブリダイゼーション試験が陰性、または IHC ステータスが 0、1+、または 2+、
IHC が 2+ の場合、陰性の in-situ ハイブリダイゼーション (FISH、CISH、または SISH) テストが必要です (地元の検査室による初期診断時の分析組織サンプルに基づく)。
7.現在のガイドラインに従って乳がんの局所療法を完了しました。 8. 一次診断後 2 ～ 6 年間の内分泌療法を完了または継続しており、遠隔再発または局所再発の徴候や二次悪性腫瘍は認められない。
9a。 -次の基準のいずれかとして定義される、既知の高い臨床リスク：
- c/pN 2-3、
- pN 0-1 で CTS5 スコアが高い、
- ネオアジュバント化学療法後のcN 1またはG3腫瘍および非pCR
- Ki-67 前処理 > 40% の pN0-1 および G3。または 9b。 -次の基準のいずれかとして定義される、既知の高いゲノムリスク：
- c/pN 1 で RS (Oncotype Dx®) >18、
- c/pN 0、RS >25、
- PROSIGNA®（N 0でスコア> 60およびN +でスコア> 40）またはEPclin®（スコア> 3.3287）、または臨床ルーチン内のMammaPrint®による高リスク;また
腫瘍の臨床リスクが中程度であるが、登録時にゲノムリスクが不明な場合：
9c。 -管腔B様腫瘍における中間の臨床的および未知のゲノムリスクc / pN 0-1（G3および/またはKi-67治療前≥20％）、および
- c/pN 1 の患者で RS >18 (スクリーニング段階の Oncotype Dx®)、または
- c/pN 0 の患者で RS >25 (スクリーニング段階の Oncotype Dx®)。
B. 研究における無作為化の前 10. -遠隔転移の臨床的証拠はありません（CT胸部/腹部、胸部X線、肝臓超音波、骨スキャン、またはPET-CTによるランダム化の前にそれぞれ確認が推奨されます）。
11.患者は、一次診断生検から入手可能な腫瘍組織を持っています。 12. アジュバント ET の禁忌なし。 13. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。 14. -患者は、次の検査値で定義されているように、適切な骨髄および臓器機能を持っています:
- -絶対好中球数≥1.5×109 / L（含める前の30日以内に成長刺激因子を投与していない）、
- 血小板≧100×109/L、
- -ヘモグロビン≥8.0 g / dL（含める前の30日以内にRBC輸血なし）、
- 総ビリルビン
- アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) < 3 × ULN、
- -アラニントランスアミナーゼ（ALT）<3×ULN、
血清クレアチニン≤1.5 x ULN。 15. -アベマシクリブ錠剤を飲み込む能力、または他の治験薬を投与する能力、それぞれ。
16.研究者とコミュニケーションを取り、研究手順を順守する能力。
17.プロトコルで要求されているように、臨床現場で治療を受けることをいとわない。
除外基準:
この研究に含める資格のある患者は、次の基準のいずれも満たしてはなりません。
- 所属リンパ節を超えた乳がんの遠隔転移を有する患者。
- -以前にCDK 4/6阻害剤を投与されました。
- -アベマシクリブの賦形剤または標準の内分泌療法に対する既知の過敏症のある患者。
- -患者は治験薬を開始する前の14日以内に大手術を受けたか、または主要な副作用から回復していません。
- -患者は、以前の抗がん療法に関連する臨床および実験室の急性毒性からNCI CTCAEバージョン5.0グレード≤1まで回復していません（多発神経障害≤2は許可されています）。
- -患者は、ランダム化前の5年以内に悪性腫瘍または非乳房悪性腫瘍を併発しています。
- -患者は、胃腸（GI）機能の障害または治験薬の吸収を著しく変化させる可能性のあるGI疾患を持っています（例：制御されていない潰瘍性疾患、制御されていない吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、または小腸切除）。
- -患者は、活動性の全身性細菌感染症（研究治療の開始時に静脈内抗生物質が必要）、真菌感染症、または検出可能なウイルス感染症（既知のヒト免疫不全ウイルス陽性、または既知の活動性B型肝炎またはC型肝炎[例えば、B型肝炎表面抗原、ポジティブ]。 入会にあたって審査は不要です。
- -患者は、治験責任医師の判断で、容認できない安全上のリスクを引き起こす、臨床研究への患者の参加を禁忌とする、またはプロトコルへの準拠を損なう可能性のある、重度および/または制御されていない病状を同時に持っている（例：間質性肺疾患、重度の呼吸困難）安静時または酸素療法が必要な場合、重度の腎障害 [例: 推定クレアチニンクリアランス
- 患者には、次のいずれかの状態の個人歴があります：心血管病因の失神、病理学的起源の心室性不整脈（心室頻脈および心室細動を含むがこれらに限定されない）、または突然の心停止。
患者は現在、以下の物質のいずれかを受けており、研究治療の1日目の7日前に中止することはできません:
o CYP3A4 の強力な誘導剤または阻害剤である併用薬およびハーブサプリメント。
- -登録前30日以内の以前の調査研究への参加。
- 研究の指示と要件を理解し、遵守することができない。
- 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
-妊娠の可能性がある女性として定義される出産の可能性のある女性、ただし、研究治療中および治療中止後21日間、非常に効果的な避妊方法を使用していない場合：
- 完全な禁酒（これが患者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合）。
- -女性の不妊化（子宮摘出術を伴うまたは伴わない外科的両側卵巣摘出術を受けた）、子宮全摘出術、または試験治療を受ける少なくとも6週間前の卵管結紮。
- 男性パートナーの不妊手術（研究スクリーニングの少なくとも6か月前）。 研究に参加している女性患者の場合、精管切除された男性パートナーがその患者の唯一のパートナーでなければなりません。
- 子宮内避妊器具 (IUD) の配置。
- コンドーム+殺精子剤の使用。
- 経口（エストロゲンおよびプロゲステロン）、経皮、注射、または移植によるホルモン避妊法およびホルモン補充療法の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アベマシクリブと ET
アベマシクリブ 150 mg、1 日 2 回、結果として 300 mg/日、経口、24 か月プラス医師の選択による内分泌治療
|
実験的: アベマシクリブと ET アベマシクリブ 150 mg、1 日 2 回、結果として 300 mg/日、経口、24 か月、医師が選択した内分泌治療
他の名前：
|
|
介入なし：標準治療ET
臨床ガイドラインに従った標準治療のET。 閉経前/閉経周辺期の患者:
閉経後の患者：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
浸潤性無病生存期間 (iDFS)
時間枠：試験終了時、試験治療開始から3～6年後
|
HR+/HER2-高リスク乳がん患者におけるアベマシクリブ + 内分泌療法と標準治療の内分泌療法の浸潤性無病生存率（iDFS）の優位性。
|
試験終了時、試験治療開始から3～6年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：試験終了時、治療開始から3～6年後
|
両群の全生存期間 (OS) および遠隔 DFS (dDFS) の評価
|
試験終了時、治療開始から3～6年後
|
|
全生存期間 (OS) と dDFS の違い
時間枠：試験終了時、試験治療開始から3～6年後
|
アーム間の全生存期間 (OS) と dDFS の違い
|
試験終了時、試験治療開始から3～6年後
|
|
サブグループおよび多変数生存分析
時間枠：試験終了時、試験治療開始から3～6年後
|
サブグループおよび多変数生存分析
|
試験終了時、試験治療開始から3～6年後
|
|
中枢神経系転移
時間枠：試験終了時、試験治療開始から3～6年後
|
中枢神経系転移の発生
|
試験終了時、試験治療開始から3～6年後
|
|
EORTC QLQ-C30
時間枠：試験終了時、治療開始後平均3～6年
|
生活の質 (QoL)
|
試験終了時、治療開始後平均3～6年
|
|
EORTC QLQ-BR23
時間枠：試験終了時、治療開始後平均3～6年
|
生活の質 (QoL)
|
試験終了時、治療開始後平均3～6年
|
|
EQ-5D-5L
時間枠：試験終了時、治療開始後平均3～6年
|
生活の質 (QoL)
|
試験終了時、治療開始後平均3～6年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Oleg Gluz, PD Dr. med.、Westdeutsche Studiengruppe GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの女性の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
アベマシクリブ 50 MG; OSあたり150mg 1-0-1の臨床試験
-
CymaBay Therapeutics, Inc.完了
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.完了マリファナの使用
-
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore完了
-
Beijing Tiantan Hospitalまだ募集していません
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集紡績脳腹の運動失調27B（SCA27B）フランス