Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adj. Dyn. Markør-justeret personlig terapi, der sammenligner Abemaciclib + SOC ET vs. SOC ET i klinisk eller genomisk højrisiko, HR+/HER2- EBC (ADAPTlate)

28. februar 2024 opdateret af: West German Study Group

Adjuverende dynamisk markør - tilpasset personlig terapi, der sammenligner Abemaciclib kombineret med standard adjuverende endokrin terapi versus standard adjuverende endokrin terapi ved (klinisk eller genomisk) højrisiko, HR+/HER2- tidlig brystkræft (ADAPTlate)

Patienter med brystkræft, som har gennemført førstelinjebehandling (f.eks. strålebehandling, kemoterapi, kirurgi), og som skal identificeres med en høj risiko for recidiv af kræft, vil være berettiget til undersøgelsen. Denne patientgruppe tilbydes i øjeblikket en standardbehandling kemoterapi plus endokrin terapi (ET). Studiet undersøger, om patientgruppen med højrisiko tidlig brystkræft har gavn af behandling med medicinen abemaciclib i kombination med ET sammenlignet med ET alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Brystkræft kvinde

Intervention / Behandling

Medicin: Abemaciclib 50 MG; 150mg 1-0-1 pr. os

Detaljeret beskrivelse

WSG ADAPT-forsøgsprogrammet er et af de første nye generationsforsøg, der behandler spørgsmålet om individualisering af (neo)-adjuverende beslutningstagning i tidlig brystkræft (EBC) på en subtype-specifik måde. Det første WSG ADAPT paraplyforsøg (NCT01779206) havde til formål at etablere tidlige prædiktive molekylære surrogatmarkører for respons efter en kort 3-ugers induktionsbehandling.

Målene for WSG ADAPT-forsøgsprogrammet - vurdering af tidlig respons og subtypespecifik terapi skræddersyet til de patienter, der har størst sandsynlighed for at få gavn af det - har bidraget til den positive nationale og internationale feedback vedrørende ADAPT-konceptet som helhed.

Formålet med dette ADAPTlate fase III-forsøg er at opnå yderligere viden om gruppen af patienter med høj risiko for sygdomsrecidiv, som har gennemført decideret lokoregional terapi (med eller uden neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi). Denne patientgruppe tilbydes i øjeblikket en adjuverende kemoterapi plus endokrin behandling. Alligevel får højrisikopopulationen kun suboptimal fordel af standard ET og udvikler ofte resistens mod ET på tidspunktet for gentagelse. Med ADAPTlate er det planlagt at undersøge, om den højrisikopatientgruppe, der identificeres under screeningsfasen, opnår yderligere fordele ved behandling med abemaciclib i kombination med ET sammenlignet med ET alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1260

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Anja Braschoß, MD
Telefonnummer: +4917682119153
E-mail: anja.braschoss@wsg-online.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Bettina Bonn, Dr.
Telefonnummer: +4921615662328
E-mail: bettina.bonn@wsg-online.com

Studiesteder

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10367
    - Rekruttering
    - MediOnko-Institut GbR
    - Kontakt:
      
      Peter Klare, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Gläser, Steffen Gläser, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Klare, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Gläser, Steffen Gläser, Dr. med.
  - Berlin, Tyskland, 10713
    - Rekruttering
    - Praxis für gynäkologische Onkologie im Brustzentrum City am Sankt Gertrauden KH
    - Ledende efterforsker:
      
      Lidia Perlova-Griff
    - Kontakt:
      
      Lidia Perlova-Griff
    - Kontakt:
      
      Gerd Graffunder, Dr.
    - Underforsker:
      
      Gerd Graffunder
  - Berlin, Tyskland, 12559
    - Rekruttering
    - DRK Kliniken Berlin Köpenick Brustzentrum im Onkozentrum
    - Kontakt:
      
      Anke Kleine-Tebbe, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Brandt, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Anke Kleine-Tebbe
    - Underforsker:
      
      Kerstin Brandt
  - Bremen, Tyskland, 28209
    - Rekruttering
    - Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
    - Kontakt:
      
      Ralf Meyer, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Carsten Schreiber, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Ralf Meyer, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Carsten Schreiber, Dr. med.
  - Hamburg, Tyskland, 20259
    - Rekruttering
    - AGAPLESION Diakonie-Klinikum Hamburg Gyn. Studienambulanz
    - Kontakt:
      
      Mustafa Celalettin Ugur, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Theresa Bernard, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Mustafa Celalettin Ugur, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Theresa Bernard, Dr. med.
  - Hamburg, Tyskland, 20357
    - Rekruttering
    - Mammazentrum Hamburg MVZ GbR
    - Ledende efterforsker:
      
      Christian Schem, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Felix Hilpert, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Christian Schem, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Felix Hilpert, Prof. Dr.
  - Kassel, Tyskland, 34117
    - Rekruttering
    - Brustzentrum, Elisabeth-Krankenhaus gGmbH
    - Kontakt:
      
      Sabine Schmatloch, Dr.
    - Kontakt:
      
      Daniel Borries, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Sabine Schmatloch
    - Underforsker:
      
      Daniel Borries
  - Saarbrücken, Tyskland, 66113
    - Rekruttering
    - Caritas Traegergesellschaft Saarbruecken mbH (CTS) Frauenklinik
    - Kontakt:
      
      Mustafa Deryal, Dr
    - Kontakt:
      
      Carolin Beckmann, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Mustafa Deryal
    - Underforsker:
      
      Carolin Beckmann
- Baden-Württemberg
  - Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79110
    - Rekruttering
    - Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
    - Kontakt:
      
      Matthias Zaiss, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Norbert Marschner, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthias Zaiss, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Norbert Marschner, Dr. med.
  - Heilbronn, Baden-Württemberg, Tyskland, 74078
    - Rekruttering
    - SLK Kliniken Heilbronn Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Ledende efterforsker:
      
      Beatrix Janke
    - Underforsker:
      
      Nadine Michel
    - Kontakt:
      
      Beatrix Janke
    - Kontakt:
      
      Nadine Michel
  - Ravensburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 88212
    - Rekruttering
    - Studienzentrum Onkologie Ravensburg Prof. Dr. Dechow, Prof. Dr. Decker, Dr. Nonnenbroich GbR
    - Kontakt:
      
      Tobias Dechow, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Thomas Decker, Prof. Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Decker, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Tobias Dechow, Prof. Dr.
  - Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89075
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Ulm Frauenheilkunde, Geburtshilfe
    - Kontakt:
      
      Kristina Veselinovic, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Fabienne Schochter, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Kristina Veselinovic, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Fabienne Schochter, Dr. med.
  - Weinheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 69469
    - Rekruttering
    - GRN-Klinik Weinheim Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Kontakt:
      
      Lelia Bauer, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Bettina Müller, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Lelia Bauer, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Bettina Müller, Dr. med.
- Baden-Wüttenburg
  - Tübingen, Baden-Wüttenburg, Tyskland, 72076
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Tübingen Department für Frauengesundheit, Brustzentrum
    - Kontakt:
      
      Tobias Engler, Dr.
    - Kontakt:
      
      Andreas Hartkopf, Prof.Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Andreas Hartkopf
    - Underforsker:
      
      Tobias Engler
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86150
    - Rekruttering
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich, Prof. Dr. Bangerter
    - Kontakt:
      
      Bernhard Heinrich, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Markus Bangerter, Prof. Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Bernhard Heinrich, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Markus Bangerter, Prof. Dr.
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 80639
    - Rekruttering
    - Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
    - Kontakt:
      
      Christoph Salat, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Oliver Stoetzer, PD. Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Christoph Salat, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Oliver Stoetzer, PD. Dr.
  - Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
    - Rekruttering
    - Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Würzburg GbR Dr. Schöttker/ Dr. Pretscher
    - Kontakt:
      
      Björn Schöttker, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Dominik Pretscher, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Dominik Pretscher, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Björn Schöttker, Dr. med.
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 81377
    - Rekruttering
    - Klinikum der Universität München Campus Großhadern Frauenheilunde und Geburtsklinik
    - Kontakt:
      
      Nadia Harbeck, Prof. Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Nadia Harbeck, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Rachel Würstlein
    - Underforsker:
      
      Rachel Würstlein, PD Dr. med.
  - München, Bayern, Tyskland, 80637
    - Rekruttering
    - Rotkreuzkliniken München, Interdisziplinbäres Brustzentrum
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Braun
    - Kontakt:
      
      Michael Braun, Prof.Dr
    - Kontakt:
      
      Claus Alexandra Hanusch, Dr
    - Underforsker:
      
      Claus Alexandra Hanusch
- Brandenburg
  - Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03048
    - Rekruttering
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus Frauenklinik
    - Underforsker:
      
      Juliane Bock
    - Kontakt:
      
      Nikola Bangemann, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Juliane Bock
    - Ledende efterforsker:
      
      Nikola Bangemann, Dr. med.
  - Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
    - Rekruttering
    - Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH Brustzentrum
    - Ledende efterforsker:
      
      Dorothea Fischer
    - Kontakt:
      
      Dorothea Fischer, Prof.Dr.
    - Kontakt:
      
      Björn Beurer, Dr.
    - Underforsker:
      
      Björn Beurer
- Hesse
  - Frankfurt a.M., Hesse, Tyskland, 60389
    - Rekruttering
    - Onco Medical Consult GmbH
    - Kontakt:
      
      Hans Tesch, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Jochen Breuer, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Hans Tesch, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Jochen Breuer, Dr. med.
  - Langen, Hesse, Tyskland, 63225
    - Rekruttering
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Andreas Köhler, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Roswitha Fuchs, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Andreas Köhler, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Roswitha Fuchs, Dr. med.
- Hessen
  - Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65189
    - Rekruttering
    - St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH Ambulanz der Frauenklinik, Brustzentrum
    - Kontakt:
      
      Antje Lehnert, Dr
    - Kontakt:
      
      Anna-Kathrin Bicker, Dr
    - Ledende efterforsker:
      
      Antje Lehnert
    - Underforsker:
      
      Anna-Kathrin Bicker
- Lower Saxony
  - Braunschweig, Lower Saxony, Tyskland, 38100
    - Rekruttering
    - Studien GbR Braunschweig Dr. Lorenz/Dr. Kreiss-Sender
    - Kontakt:
      
      Janine Kreiss-Sender, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Ralf Lorenz, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Janine Kreiss-Sender, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Ralf Lorenz, Dr. med.
  - Goslar, Lower Saxony, Tyskland, 38642
    - Rekruttering
    - ÜBAG MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Kontakt:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Timo Kambach, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Timo Kambach, Dr. med.
  - Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
    - Rekruttering
    - Medizinische Hochschule Hannover Frauenheilkunde
    - Ledende efterforsker:
      
      Tjoung-Won Park-Simon, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Tjoung-Won Park-Simon, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Elna Kühnle, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Elna Kühnle, Dr. med.
  - Leer, Lower Saxony, Tyskland, 26789
    - Rekruttering
    - Onkologie UnterEms Leer-Emden-Papenburg Dr. L. Müller
    - Kontakt:
      
      Lothar Müller, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Detlev Schröder, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Lothar Müller, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Detlev Schröder, Dr. med.
  - Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
    - Rekruttering
    - Pius-Hospital Oldenburg Hämatologie, Onkologie
    - Kontakt:
      
      Frank Griesinger, Prof. Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Frank Griesinger, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Anne Lüers, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Anne Lüers, Dr. med.
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18059
    - Rekruttering
    - Klinikum Südstadt Rostock Frauenklinik
    - Ledende efterforsker:
      
      Toralf Reimer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Toralf Reimer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Christian George, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Christian George, Dr. med.
- NRW
  - Aachen, NRW, Tyskland, 52074
    - Rekruttering
    - Uniklinik RWTH Aachen Gynäkologie und Geburtsmedizin
    - Kontakt:
      
      Elmar Stickeler, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Krauss, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Katja Krauss, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Elmar Stickeler, Prof. Dr.
  - Aachen, NRW, Tyskland, 52066
    - Rekruttering
    - Marienhospital GmbH Studienzentrale Brustcentrum Aachen-Kreis Heinsberg
    - Kontakt:
      
      Mahmoud Danaei, Dr
    - Kontakt:
      
      Miriam Kohlschein
    - Ledende efterforsker:
      
      Mahmoud Danaei
    - Underforsker:
      
      Miriam Kohlschein
  - Bergisch Gladbach, NRW, Tyskland, 51465
    - Rekruttering
    - Evangelisches Krankenhaus Bergisch Gladbach gGmbH Brustzentrum,
    - Kontakt:
      
      Lena Leitzen
    - Kontakt:
      
      Christian Rudlowski, Prof.Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Christian Rudlowski
    - Underforsker:
      
      Lena Leitzen
  - Bielefeld, NRW, Tyskland, 33604
    - Rekruttering
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
    - Kontakt:
      
      Marianne Just, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Siemke Steinke, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Marianne Just, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Siemke Steinke, Dr. med.
  - Bonn, NRW, Tyskland, 53111
    - Rekruttering
    - Gynäkologisches Zentrum Bonn PD Dr. med. Christian Kurbacher
    - Underforsker:
      
      Jutta Kurbacher
    - Kontakt:
      
      Christian Martin Kurbacher, PD. Dr.
    - Kontakt:
      
      Jutta Kurbacher
    - Ledende efterforsker:
      
      Christian Martin Kurbacher, Prof. Dr.
  - Cologne, NRW, Tyskland, 50679
    - Rekruttering
    - GYNONOVA GbR Schwerpunktpraxis für gynäkologische Onkologie
    - Kontakt:
      
      Katja Ziegler-Löhr, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Solvejg Rellecke, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Katja Ziegler-Löhr, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Solvejg Rellecke, Dr. med.
  - Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Düsseldorf Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Ledende efterforsker:
      
      Tanja Fehm, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Eugen Ruckhäberle, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Tanja Fehm, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Eugen Ruckhäberle, Prof. Dr.
  - Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40235
    - Rekruttering
    - Luisenkrankenhaus Brustzentrum
    - Kontakt:
      
      Maren Darsow, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Athina Kostara, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Maren Darsow, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Athina Kostara, Dr. med.
  - Eschweiler, NRW, Tyskland, 52249
    - Rekruttering
    - St.-Antonius-Hospital Eschweiler Hämatologie/Onkologie
    - Kontakt:
      
      Peter Staib, PD. Dr.
    - Kontakt:
      
      Meike Münchow, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Staib, PD. Dr.
    - Underforsker:
      
      Meike Münchow, Dr. med.
  - Essen, NRW, Tyskland, 45136
    - Rekruttering
    - Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/Interdisziplinäres Brustzentrum
    - Kontakt:
      
      Mattea Reinisch, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Sherko Kümmel, Prof. Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Mattea Reinisch, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Sherko Kümmel, Prof. Dr.
  - Essen, NRW, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Essen Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Ledende efterforsker:
      
      Oliver Hoffmann, PD. Dr.
    - Kontakt:
      
      Oliver Hoffmann, PD. Dr.
    - Kontakt:
      
      Ann-Kathrin Bittner, PD. Dr.
    - Underforsker:
      
      Ann-Kathrin Bittner, PD. Dr.
  - Gütersloh, NRW, Tyskland, 33332
    - Rekruttering
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
    - Kontakt:
      
      Reinhard Depenbusch, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Philipp Schütt, PD Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Reinhard Depenbusch, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Philipp Schütt, PD Dr.
  - Hildesheim, NRW, Tyskland, 31134
    - Rekruttering
    - Praxisgemeinschaft Gynäkologische Onkologie & Spezielle Operative Gynäkologie
    - Kontakt:
      
      Christoph Uleer, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Jasmin Pourfard, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Christoph Uleer, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Jasmin Pourfard, Dr. med.
  - Krefeld, NRW, Tyskland, 47805
    - Rekruttering
    - Zentrum für ambulante gynäkologisch Onkologie - ZAGO Haus 03
    - Kontakt:
      
      Gunther Rogmans, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Marina Wirtz, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Gunther Rogmans, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Marina Wirtz, Dr. med.
  - Köln, NRW, Tyskland, 50935
    - Rekruttering
    - St. Elisabeth-Krankenhaus GmbH, Brustzentrum - Senologie
    - Kontakt:
      
      Julian Puppe, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Julian Puppe
    - Kontakt:
      
      Anne-Katrin Oligmüller, Dr.
    - Underforsker:
      
      Anne-Katrin Oligmüller
  - Lüneburg, NRW, Tyskland, 21339
    - Rekruttering
    - Städtisches Klinikum Lüneburg Frauenklinik
    - Kontakt:
      
      Peter Dall, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Eric Boetel, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Dall
    - Underforsker:
      
      Eric Boetel
  - Minden, NRW, Tyskland, 32429
    - Rekruttering
    - Johannes Wesling Klinikum Minden Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie
    - Kontakt:
      
      Martin Griesshammer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Hans-Joachim Tischler, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Martin Griesshammer, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Hans-Joachim Tischler, Dr. med.
  - Moenchengladbach, NRW, Tyskland, 41061
    - Rekruttering
    - Brustzentrum Niederrhein, im ev. Krankenhaus Bethesda
    - Kontakt:
      
      Oleg Gluz, PD. Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Raquel von Schumann
    - Ledende efterforsker:
      
      Oleg Gluz, PD Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Raquel von Schumann
  - Münster, NRW, Tyskland, 48149
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Münster Brustzentrum
    - Kontakt:
      
      Joke Tio, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Carl Christian Opitz, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Joke Tio, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Carl Christian Opitz, Dr. med.
  - Schwerte, NRW, Tyskland, 58239
    - Rekruttering
    - Marien Krankenhaus Schwerte MKS St. Paulus GmbH
    - Kontakt:
      
      Sarah Wetzig
    - Kontakt:
      
      Michael Hartmann, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Sarah Wetzig
    - Underforsker:
      
      Michael Hartmann
  - Unna, NRW, Tyskland, 59423
    - Rekruttering
    - Christliches Klinikum Unna Mitte Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Kontakt:
      
      Cristin Kühn, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Heidi Wortelmann, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Cristin Kühn, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Heidi Wortelmann, Dr. med.
  - Witten, NRW, Tyskland, 58452
    - Rekruttering
    - Marien Hospital Witten Brustzentrum
    - Underforsker:
      
      Matthias Zeth
    - Kontakt:
      
      John Hackmann, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Matthias Zeth
    - Ledende efterforsker:
      
      John Hackmann, Dr. med.
  - Wuppertal, NRW, Tyskland, 42283
    - Rekruttering
    - Helios Klinikum Wuppertal Landesfrauenklinik
    - Kontakt:
      
      Vesna Bjelic-Radisic, Prof. Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Vesna Bjelic-Radisic, Prof. Dr.
- Niedersachsen
  - Georgsmarienhütte, Niedersachsen, Tyskland, 49124
    - Rekruttering
    - MVZ II der Niels Stensen Kliniken Onkologie u. Hämatologie
    - Kontakt:
      
      Kerstin Lüdtke-Heckenkamp, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Jost Christoph Wamhoff, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Kerstin Lüdtke-Heckenkamp, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Jost Christoph Wamhoff, Dr. med.
  - Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30559
    - Rekruttering
    - Diakovere Henriettenstift Frauenklinik
    - Kontakt:
      
      Kristina Lübbe, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Angela Kentsch, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Kristina Lübbe, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Angela Kentsch, Dr. med.
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51067
    - Rekruttering
    - Kliniken der Stadt Köln Krankenhaus Köln-Holweide Medizinische Klinik Brustzentrum
    - Kontakt:
      
      Mathias Warm, MD
    - Kontakt:
      
      Myriam Vincent
    - Ledende efterforsker:
      
      Mathias Warm, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Myriam Vincent, Dr. med.
- Rheinland-Pfalz
  - Trier, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54290
    - Rekruttering
    - Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen Innere Medizin 1
    - Kontakt:
      
      Rolf Mahlberg, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Stefan Heidel, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Rolf Mahlberg, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Stefan Heidel, Dr. med.
- Rhineland-Palatinate
  - Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56068
    - Rekruttering
    - Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie Koblenz
    - Kontakt:
      
      Rudolf Weide, Prof. Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Rudolf Weide, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Jörg Thomalla, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Jörg Thomalla, Dr. med.
- Saarland
  - Homburg (Saar), Saarland, Tyskland, 66421
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Frauenheilkunde
    - Ledende efterforsker:
      
      Erich-Franz Solomayer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Erich-Franz Solomayer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Lisa Stotz, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Lisa Stotz, Dr. med.
- Sachsen
  - Rodewisch, Sachsen, Tyskland, 8228
    - Rekruttering
    - Klinikum Obergöltzsch Brustzentrum Vogtland
    - Kontakt:
      
      Stefanie Strobel, Dr.
    - Kontakt:
      
      Barbara Prediger, Dr
    - Ledende efterforsker:
      
      Stefanie Strobel
    - Underforsker:
      
      Barbara Prediger
- Saxony
  - Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09116
    - Rekruttering
    - Klinikum Chemnitz Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Underforsker:
      
      Franziska Stuckert
    - Kontakt:
      
      Petra Krabisch, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Franziska Stuckert
    - Ledende efterforsker:
      
      Petra Krabisch, Dr. med.
  - Dresden, Saxony, Tyskland, 01127
    - Rekruttering
    - Onkozentrum Dresden/Freiberg
    - Kontakt:
      
      Thomas Göhler, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel, Dipl.-Med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Göhler, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Steffen Dörfel, Dipl.-Med.
  - Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
    - Rekruttering
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis
    - Kontakt:
      
      Gabriele Prange-Krex, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Johannes Mohm, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Gabriele Prange-Krex, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Johannes Mohm, Dr. med.
  - Leipzig, Saxony, Tyskland, 04129
    - Rekruttering
    - Klinikum St. Georg Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Ledende efterforsker:
      
      Uwe Köhler, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Uwe Köhler, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Catrin Frömter, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Catrin Frömter, Dr. med.
- Saxony Anhalt
  - Halle (Saale), Saxony Anhalt, Tyskland, 06120
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Halle (UKH), Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie
    - Ledende efterforsker:
      
      Christoph Thomssen, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Christoph Thomssen, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Susanne Barrot, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Susanne Barrot, Dr. med.
- Saxony-Anhalt
  - Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39130
    - Rekruttering
    - Klinikum Magdeburg Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Kontakt:
      
      Holm Eggemann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Daniela Meiners
    - Ledende efterforsker:
      
      Holm Eggemann, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Daniela Meiners
  - Stendal, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39576
    - Rekruttering
    - Johanniter Krankenhaus Frauenklinik
    - Kontakt:
      
      Andrea Stefek, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Sylvia Ruth, Dr. med.
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrea Stefek, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Sylvia Ruth, Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Før REGISTRERING

Skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer (resultater af standard-of-care-procedurer udført før underskrivelse af informeret samtykke af patienten, men inden for den tilladte screeningsperiode, kan bruges til screening af patienten).
Kvinde.
≥ 18 år. 4a. ENTEN: (Post)menopausal status på tidspunktet for påbegyndelse af adjuverende undersøgelsesmedicin
- patienten gennemgik bilateral oophorektomi, eller
- alder ≥ 60, eller
- alder < 60 og amenoré i 12 eller flere måneder (i fravær af kemoterapi, tamoxifen eller ovariesuppression) og/eller FSH og østradiol i det postmenopausale område pr. lokalt normalområde.
  4b. ELLER: Præmenopausale patienter:
- bekræftet negativ serum- eller uringraviditetstest (β-hCG) før start af undersøgelsesbehandling, eller
- patienten har fået foretaget en hysterektomi.

5. Histologisk bekræftet diagnose af primær østrogen-receptor positiv og/eller progesteron-receptor positiv tidlig brystkræft af lokalt laboratorium. I tilfælde af, at receptorstatus fra lokal patologi er uklar, er en central patologigennemgang obligatorisk. Resultater skal være kendt før randomisering.

6. Patienten har HER2-negativ brystkræft defineret som

en negativ in-situ hybridiseringstest eller en IHC-status på 0, 1+ eller 2+,
hvis IHC er 2+, er en negativ in-situ hybridiseringstest (FISH, CISH eller SISH) påkrævet (baseret på den analyserede vævsprøve ved indledende diagnose af et lokalt laboratorium).
7. Afsluttet lokal behandling af brystkræft i henhold til gældende retningslinjer. 8. Afsluttet eller igangværende endokrin behandling i 2-6 år efter primær diagnose uden tegn på fjernt eller lokalt tilbagefald samt sekundær malignitet.
9a. Kendt høj klinisk risiko, defineret som et af følgende kriterier:
c/pN 2-3,
pN 0-1 og høj CTS5-score,
cN 1 eller G3 tumor og ikke-pCR efter neoadjuverende kemoterapi
pNO-1 og G3 med Ki-67 forbehandling > 40%; ELLER 9b. Kendt høj genomisk risiko, defineret som et af følgende kriterier:
c/pN 1 med RS (Oncotype Dx®) >18,
c/pN 0 med RS >25,
høj risiko ved PROSIGNA® (score > 60 i N 0 og >40 i N+) eller EPclin® (Score >3,3287) eller MammaPrint® inden for klinisk rutine; ELLER

I tilfælde af, at tumoren har mellemliggende klinisk risiko, men genomisk risiko er ikke kendt ved registrering:

9c. Mellemliggende klinisk og ukendt genomisk risiko c/pN 0-1 i luminal-B-lignende tumor (G3 og/eller Ki-67 forbehandling ≥ 20%), OG

RS >18 (Oncotype Dx® i screeningsfase) hos patienter med c/pN 1, eller
RS >25 (Oncotype Dx® i screeningsfase) hos patienter med c/pN 0.

B. Før RANDOMISERING i undersøgelsen 10. Ingen klinisk evidens for fjernmetastaser (bekræftelse anbefales før randomisering med henholdsvis CT thorax/abdomen, røntgen af thorax, leverultralyd, knoglescanning eller PET-CT).

11. Patienten har tilgængeligt tumorvæv fra primær diagnostisk biopsi. 12. Ingen kontraindikation for adjuverende ET. 13. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1. 14. Patienten har tilstrækkelig knoglemarvs- og organfunktion som defineret af følgende laboratorieværdier:

absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 109/L (uden administration af vækststimulerende faktorer inden for 30 dage før inklusion),
blodplader ≥ 100 × 109/L,
hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL (uden nogen RBC-transfusion inden for 30 dage før inklusion),
total bilirubin
aspartattransaminase (AST) < 3 × ULN,
alanintransaminase (ALT) < 3 × ULN,
serum kreatinin ≤ 1,5 x ULN. 15. Evne til henholdsvis at sluge abemaciclib-tabletter eller at administrere anden undersøgelsesmedicin.
16. Evne til at kommunikere med investigator og overholde undersøgelsesprocedurer.
17. Villig til at modtage behandling fra det kliniske sted, som krævet af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der er kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse, må ikke opfylde nogen af følgende kriterier:

Patient med fjernmetastaser af brystkræft ud over regionale lymfeknuder.
Tidligere modtaget CDK 4/6 hæmmer.
Patient med kendt overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne i abemaciclib eller standard-of-care endokrin behandling.
Patienten har gennemgået en større operation inden for 14 dage før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet eller er ikke kommet sig efter større bivirkninger.
Patienten er ikke kommet sig efter klinisk og laboratorie akut toksicitet relateret til tidligere anticancerbehandlinger til NCI CTCAE version 5.0 Grade ≤ 1 (polyneuropati ≤ 2 er tilladt).
Patienten har en samtidig malignitet eller ikke-brystmalignitet inden for 5 år før randomisering.
Patienten har svækkelse af gastrointestinal (GI) funktion eller GI-sygdom, der kan ændre absorptionen af undersøgelseslægemidlerne signifikant (f.eks. ukontrollerede ulcerative sygdomme, ukontrolleret kvalme, opkastning, diarré, malabsorptionssyndrom eller tyndtarmsresektion).
Patienten har enhver aktiv systemisk bakteriel infektion (der kræver intravenøs antibiotika på tidspunktet for påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen), svampeinfektion eller påviselig virusinfektion (såsom kendt human immundefekt virus positivitet eller med kendt aktiv hepatitis B eller C [f.eks. hepatitis B overfladeantigen positiv]. Screening er ikke nødvendig for tilmelding.
Patienten har enhver anden samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand, der efter investigators vurdering ville forårsage uacceptable sikkerhedsrisici, kontraindicere patientens deltagelse i det kliniske studie eller kompromittere overholdelse af protokollen (f.eks. interstitiel lungesygdom, svær dyspnø). i hvile eller med behov for iltbehandling, alvorlig nyreinsufficiens [f.eks. estimeret kreatininclearance
Patienten har en personlig historie med en af følgende tilstande: synkope af kardiovaskulær ætiologi, ventrikulær arytmi af patologisk oprindelse (herunder, men ikke begrænset til, ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillering) eller pludseligt hjertestop.
Patienten får i øjeblikket et af følgende stoffer, som ikke kan seponeres 7 dage før dag 1 af undersøgelsesbehandlingen:
o samtidig medicin og naturlægemidler, som er stærke inducere eller hæmmere af CYP3A4.
Deltagelse i en tidligere undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding.
Ikke i stand til at forstå og overholde studievejledninger og krav.
Gravid eller ammende (ammende) kvinde.
Kvinde i den fødedygtige alder defineret som en kvinde, der er fysiologisk i stand til at blive gravid, medmindre hun bruger højeffektive præventionsmetoder under undersøgelsesbehandlingen og i 21 dage efter behandlingens ophør:
1. total abstinens (når dette er i overensstemmelse med patientens foretrukne og sædvanlige livsstil).
2. kvindelig sterilisering (har haft kirurgisk bilateral ooforektomi med eller uden hysterektomi), total hysterektomi eller tubal ligering mindst 6 uger før undersøgelsesbehandling.
3. mandlig partnersterilisering (mindst 6 måneder før undersøgelsesscreening). For kvindelige patienter i undersøgelsen bør den vasektomiserede mandlige partner være den eneste partner for denne patient.
4. placering af en intrauterin enhed (IUD).
5. brug af kondom + spermicid.
Brug af orale (østrogen og progesteron), transdermale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder samt hormonal erstatningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abemaciclib plus ET Abemaciclib 150 mg, 2 x dagligt, hvilket resulterer i 300 mg/dag, oral, 24 måneder plus endokrin behandling efter lægens valg	Medicin: Abemaciclib 50 MG; 150mg 1-0-1 pr. os Eksperimentel: Abemaciclib plus ET Abemaciclib 150 mg, 2 x dagligt, hvilket resulterer i 300 mg/dag, oral, 24 måneder plus endokrin behandling efter lægens valg Andre navne: Verzenios
Ingen indgriben: Standard-of-care ET Standard-of-care ET i henhold til kliniske retningslinjer. Præ-/perimenopausale patienter: Enten aromatasehæmmer + GnRH-agonist eller Tamoxifen +/- GnRH-agonist (i henhold til efterforskerens beslutning) eller Postmenopausale patienter: Enten Aromatasehæmmer eller Tamoxifen ELLER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) Tidsramme: ved studiets afslutning, 3-6 år efter start af studiebehandlingen	overlegenhed i invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) af abemaciclib + endokrin terapi vs. standard-of-care endokrin terapi hos patienter med HR+/HER2-højrisiko brystkræft.	ved studiets afslutning, 3-6 år efter start af studiebehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
samlet overlevelse (OS) Tidsramme: ved studiets afslutning, 3-6 år efter behandlingsstart	vurdering af samlet overlevelse (OS) og fjernt DFS (dDFS) i begge arme	ved studiets afslutning, 3-6 år efter behandlingsstart
forskelle i samlet overlevelse (OS) og dDFS Tidsramme: ved studiets afslutning, 3-6 år efter start af studiebehandlingen	forskelle i samlet overlevelse (OS) og dDFS mellem armene	ved studiets afslutning, 3-6 år efter start af studiebehandlingen
undergruppe- og multivariable overlevelsesanalyser Tidsramme: ved studiets afslutning, 3-6 år efter start af studiebehandlingen	undergruppe- og multivariable overlevelsesanalyser	ved studiets afslutning, 3-6 år efter start af studiebehandlingen
CNS-metastaser Tidsramme: ved studiets afslutning, 3-6 år efter start af studiebehandlingen	forekomst af CNS-metastaser	ved studiets afslutning, 3-6 år efter start af studiebehandlingen
EORTC QLQ-C30 Tidsramme: ved studiets afslutning, i gennemsnit 3-6 år efter behandlingsstart	livskvalitet (QoL)	ved studiets afslutning, i gennemsnit 3-6 år efter behandlingsstart
EORTC QLQ-BR23 Tidsramme: ved studiets afslutning, i gennemsnit 3-6 år efter behandlingsstart	livskvalitet (QoL)	ved studiets afslutning, i gennemsnit 3-6 år efter behandlingsstart
EQ-5D-5L Tidsramme: ved studiets afslutning, i gennemsnit 3-6 år efter behandlingsstart	livskvalitet (QoL)	ved studiets afslutning, i gennemsnit 3-6 år efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West German Study Group

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company

Genomic Health®, Inc.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Oleg Gluz, PD Dr. med., Westdeutsche Studiengruppe GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

WSG-AM11
2019-001488-60 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Cairo University

Ikke rekrutterer endnu

Gyldighed og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema

BREAST-Q
Abouqir General Hospital
Alexandria University

Rekruttering

Øjeblikkelig brystrekonstruktion med hybrid fedtoverførsel

Breast Udseende Rekonstruktion Disproportion

Egypten
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

De tekniske operationer og standard klinisk anvendelsesprotokol for CBBCT i diagnostisk proces af brystkræft (CBBCT)

Den kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CT

Kina
ETOP IBCSG Partners Foundation

Afsluttet

Forsøg om den endokrine aktivitet af Neoadjuvant Degarelix (TREND)

Breast Cancer Invasive Nos

Italien
Spanish Breast Cancer Research Group
Hoffmann-La Roche; Roche Farma, S.A

Afsluttet

A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer

Breast Cancer Invasive Nos

Spanien
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Afsluttet

Blodiltniveauafhængig magnetisk resonansbilleddannelse (BOLD MRI) og Fluorothymidine Positron Emission Tomography (FLT PET) hos patienter med lokalt avanceret brystkræft, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi (IMPACT)

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Canada
Pomeranian Medical University Szczecin
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...

Ukendt

Cisplatin-monotherapy in the Treatment of BRCA1 Positive Breast Cancer Patients in Poland

BRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive Nos

Polen
Aga Khan University

Afsluttet

Resultater af lokale perforatorflapper i onkoplastisk kirurgi

Brystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-Q

Pakistan
University Health Network, Toronto

Afsluttet

En prototype Tri-modal billedbehandlingsenhed til brystkræft

Breast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræft

Canada
KU Leuven
Novartis

Ukendt

Undersøgelse af patienttilfredshed med oral anti-cancer-behandling hos patienter med hormon-receptor positiv, HER2-receptor negativ, avanceret brystkræft (IPSOC-mamma)

ER Positive, HER2 Negative Breast Cancer Neoplasma

Belgien

Kliniske forsøg med Abemaciclib 50 MG; 150mg 1-0-1 pr. os

RECORDATI GROUP

Afsluttet

Virkninger af Rec 0/0438 hos patienter med neurogen detrusor-overaktivitet på grund af rygmarvsskade

Neurogen Detrusor Overaktivitet

Tjekkiet, Frankrig, Polen, Portugal
CymaBay Therapeutics, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse for at evaluere virkningerne af MBX-8025 hos patienter med HoFH

Homozygot familiær hyperkolesterolæmi

Canada, Frankrig, Holland, Norge
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Afsluttet

Dosisvirkningerne af isomaltulose og saccharose på glykæmisk og insulindæmisk respons

Fedme | Type 2 diabetes | Præ-diabetes

Singapore
Rare Disease Research, LLC
Sarepta Therapeutics, Inc.

Afsluttet

En åben-label undersøgelse af Golodirsen hos ikke-ambulante patienter med Duchenne muskeldystrofi

Duchennes muskeldystrofi

Forenede Stater
New York State Psychiatric Institute
National Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental...

Afsluttet

Virkninger af en række Naltrexon-doser i kombination med røget marihuana

Brug af marihuana
University of Saskatchewan

Rekruttering

Evaluering af 89Zr-DFO-nimotuzumab til ikke-invasiv billeddannelse af EGFR+-kræft ved Positron Emission Tomography (PET)

Kolorektal cancer | Lungekræft

Canada
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Ukendt

Fase I-undersøgelse af direkte koagulationsfaktor Xa-hæmmer SYHA136-tabletter hos raske kinesiske frivillige

Venøs trombose
Almirall, S.A.
Athenex, Inc.

Afsluttet

Aktivitets- og sikkerhedsundersøgelse af KX2-391 salve hos deltagere med aktinisk keratose i ansigtet eller hovedbunden

Aktinisk keratose

Forenede Stater
AstraZeneca

Afsluttet

Enkelt + multiple stigende dosis og fødevareeffektundersøgelse af AZD7986 i sunde frivillige, PK, PD og sikkerhedsundersøgelse

Sikkerhed, Farmakokinetik, Farmakodynamik, Fødevareeffekt

Det Forenede Kongerige
GlaxoSmithKline
Duke Clinical Research Institute

Afsluttet

Virkning af albiglutid, når det tilføjes til standard blodsukkersænkende behandlinger, på større kardiovaskulære hændelser hos personer med type 2 diabetes mellitus

Diabetes mellitus

Forenede Stater, Argentina, Tyskland, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien, Taiwan, Tjekkiet, Ungarn, Italien, Ukraine, Belgien, Holland, Sydafrika, Sverige, Thailand, Korea, Republikken, Mexico, Bulgarien, Hong Kong, Peru, Fili... og mere

Adj. Dyn. Markør-justeret personlig terapi, der sammenligner Abemaciclib + SOC ET vs. SOC ET i klinisk eller genomisk højrisiko, HR+/HER2- EBC (ADAPTlate)

Adjuverende dynamisk markør - tilpasset personlig terapi, der sammenligner Abemaciclib kombineret med standard adjuverende endokrin terapi versus standard adjuverende endokrin terapi ved (klinisk eller genomisk) højrisiko, HR+/HER2- tidlig brystkræft (ADAPTlate)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Abemaciclib 50 MG; 150mg 1-0-1 pr. os

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer