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신진대사의 24시간 리듬을 회복하기 위한 운동 (RESTORE)

2023년 5월 23일 업데이트: Maastricht University

당뇨병 전단계 피험자의 기질 대사에서 24시간 리듬을 회복하기 위한 운동

이 연구는 내당능 장애가 있는 과체중 대상자의 기질 대사에서 24시간 리듬에 대한 운동 훈련의 효과를 조사할 것입니다. 피험자는 12주 동안 운동 훈련을 하게 됩니다. 운동 전후에 기질 대사의 24시간 리듬을 평가하기 위해 45시간 동안 연구 시설에 입소합니다. 단일 팔 종단 디자인에서 피험자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 증거에 따르면 당뇨병 전단계는 24시간 기질 대사의 현저한 변화를 특징으로 하며 이는 밤 동안 지방 산화로 완전히 전환할 수 없는 대사 경직성을 나타냅니다. 운동이 미토콘드리아 기능과 인슐린 민감성을 촉진하는 것으로 나타났지만, 운동 훈련이 당뇨병 전단계가 있는 인간 피험자의 전반적인 기질 대사 및 근육 대사에서 24시간 리듬을 회복할 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.

이 단일 팔 종단 디자인에서 피험자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 피험자는 연구 시설의 사이클 에르고미터에서 12주 동안(주 3회) 고강도 인터벌 트레이닝을 수행합니다. 운동 전후에 피험자는 24시간 주요 측정 기간을 표준화하기 위해 신진대사실에 머물며 상대적으로 정상적인 생활 방식을 고수합니다. 주요 결과로서 기질 대사는 통풍 후드 시스템과 챔버의 간접 열량계로 측정됩니다. 외측광근의 근육 생검과 빈번한 혈액 샘플도 24시간 동안 채취됩니다. 따라서 생체 외 골격근 미토콘드리아 기능과 근육 시계 유전자 발현이 주요 2차 결과로 작용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 코카서스 사람
  • 건강한(의뢰하는 의사가 결정한 대로)
  • 과체중: BMI 25~35kg/m2

  • 다음 기준 중 하나 또는 조합에 기반한 전당뇨병:

    • 내당능 장애(IGT): 스크리닝에서 OGTT 동안 포도당 음료 섭취 120분 후 혈장 포도당 값 ≥ 7.8mmol/l 및 ≤ 11.1mmol/l.
    • 공복 혈당 장애(IFG): 공복 혈장 포도당 ≥ 6.1mmol/l 및 ≤ 6.9mmol/l.
    • 인슐린 저항성: OGIS120 모델을 사용하여 결정된 포도당 청소율 ≤ 360ml/kg/min.
    • 5.7-6.4%의 HbA1c.
  • 규칙적인 수면 시간(일반적으로 매일 7~9시간)
  • 안정적인 식습관: 지난 3개월 동안 체중이 3kg 이상 증가하거나 감소하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 항응고제 사용
  • 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
  • 현재 알코올 소비량 > 알코올/일 20g
  • 극도로 일찍 일어나는 새 또는 극도로 밤이 많은 사람(MEQ-SA 설문지에서 점수 ≤ 30 또는 ≥ 70)
  • 매우 다양한 수면-각성 리듬
  • 최근 3개월간 야간근무
  • 지난 3개월 동안 1시간대 이상 여행
  • 심각한 음식 알레르기/과민증(연구 식사를 심각하게 방해함)
  • 매일 400mg 이상의 카페인 섭취(커피 또는 에너지 드링크 4잔 이상)
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
12주 고강도 인터벌 트레이닝(주당 3회): 운동 전후 피험자는 연구 시설에 머물며 표준화된 생활 프로토콜을 준수하여 정상적인 일상 생활 상황을 모방합니다. 연구 기간 동안 근육 생검, 혈액 채취 및 간접 열량 측정을 포함한 여러 테스트가 수행됩니다.
행동: 고강도 인터벌 트레이닝
주당 3회 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 최대 36회의 HIIT 세션을 추가하여 12주 동안 사이클 에르고미터에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 에너지 대사(에너지 소비)의 24가지 리듬 변화
기간: 12주 운동 전후 본시험일의 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
간접 열량계로 측정한 에너지 소비량(kJ/min)
12주 운동 전후 본시험일의 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00에 측정
전신 에너지 대사의 24가지 리듬 변화(포도당 산화)
기간: 운동 12주 전후 본시험일 8시, 13시, 18시, 23시, 04시에 측정
간접 열량계로 측정한 에너지 소비량(kJ/min)
운동 12주 전후 본시험일 8시, 13시, 18시, 23시, 04시에 측정
전신 에너지 대사의 24가지 리듬 변화(지방 산화)
기간: 운동 12주 전후 본시험일 8시, 13시, 18시, 23시, 04시에 측정
간접 열량계로 측정한 에너지 소비량(kJ/min)
운동 12주 전후 본시험일 8시, 13시, 18시, 23시, 04시에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 미토콘드리아 호흡의 24가지 리듬 변화
기간: 12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
고해상도 호흡계로 측정한 O2 플럭스(pmol/mg/s)
12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
분자 시계 및 미토콘드리아 대사에 관여하는 마커의 근육 단백질 수준의 24시간 리듬 변화
기간: 12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
웨스턴 블롯으로 단백질 수준 정량화
12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
분자시계와 미토콘드리아 대사에 관여하는 마커의 근육 DNA에서 24시간 리듬의 변화
기간: 12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
QPCR로 DNA 정량화
12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
분자 시계 및 미토콘드리아 대사에 관여하는 근육 DNA의 24시간 리듬 변화.
기간: 12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
마이크로 어레이로 DNA 정량화
12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
분자 시계 및 미토콘드리아 대사에 관여하는 근육 mRNA 마커의 24시간 리듬 변화
기간: 12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
마이크로 어레이로 mRNA 수준 정량화
12주 운동 전후 본시험일 8시, 13시, 23시에 측정
정상적인 24시간 리듬(코르티솔) 마커의 24가지 리듬 변화
기간: 본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
혈중 코티솔 수치
본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
정상 24시간 리듬 마커(멜라토닌)의 24가지 리듬 변화
기간: 본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
혈중 멜라토닌 수치
본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
정상 24시간 리듬 마커의 24개 리듬 변화(코어 체온)
기간: 운동 12주 전후 본시험일 24시간 연속 측정
섭취한 원격 측정 알약으로 측정한 심부 체온
운동 12주 전후 본시험일 24시간 연속 측정
혈청 포도당의 24시간 리듬 변화
기간: 본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
정맥 채혈에서 결정된 혈청 포도당 수치
본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
혈청 인슐린의 24시간 리듬 변화
기간: 본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
정맥 채혈에서 결정된 혈청 인슐린 수치
본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
혈청 유리 지방산(FFA)의 24시간 리듬 변화
기간: 본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
정맥 채혈에서 결정된 혈청 FFA 수치
본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
혈청 트리글리세리드의 24시간 리듬 변화
기간: 본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
정맥 채혈에서 결정된 혈청 트리글리세리드 수치
본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
혈청 콜레스테롤의 24시간 리듬 변화
기간: 본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후
정맥 채혈에서 결정된 혈청 콜레스테롤 수치
본시험일 08:00부터 시작하여 24시간 동안 2시간마다 운동 12주 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL73834.068.20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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