Harjoitus 24 tunnin rytmien palauttamiseksi aineenvaihduntaan (RESTORE)
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University
Harjoitus 24 tunnin rytmin palauttamiseksi prediabetespotilaiden substraattiaineenvaihduntaan
Tämä tutkimus tutkii harjoittelun vaikutusta 24 tunnin rytmiin substraattiaineenvaihdunnassa ylipainoisilla henkilöillä, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky.
Koehenkilöt suorittavat harjoittelua 12 viikon ajan.
Ennen ja jälkeen harjoitusjakson he pääsevät tutkimustiloihin 45 tunniksi arvioimaan substraattiaineenvaihdunnan 24 tunnin rytmejä.
Yksikätisessä pitkittäismallissa koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että esidiabetekselle on ominaista merkittävät muutokset 24 tunnin substraattiaineenvaihdunnassa, mikä osoittaa aineenvaihdunnan joustamattomuutta ja kyvyttömyyttä siirtyä täysin rasvan hapettumistilaan yön aikana. Vaikka harjoittelun on osoitettu edistävän mitokondrioiden toimintaa ja insuliiniherkkyyttä, ei tiedetä, pystyykö harjoittelu palauttamaan 24 tunnin rytmin substraattiaineenvaihdunnassa ja lihasaineenvaihdunnassa ihmisillä, joilla on esidiabetes.
Tässä yksivartisessa pitkittäismallissa koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan. Koehenkilöt suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa) pyöräergometrillä tutkimuslaitoksessa. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen koehenkilöt pysyvät aineenvaihduntakammiossa ja noudattavat suhteellisen normaalia elämäntapaa 24 tunnin mittausjakson standardoimiseksi. Ensisijaisena tuloksena substraattiaineenvaihdunta mitataan tuuletetulla huppujärjestelmällä ja epäsuoralla kalorimetrialla kammioissa. Lihasbiopsiat vastus lateralisista ja usein verinäytteitä otetaan myös 24 tunnin aikana. Siten ex vivo luurankolihasten mitokondrioiden toiminta ja lihaskellogeenin ilmentyminen toimivat tärkeimpinä toissijaisina tuloksina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- Terve (riippuvaisen lääkärin määrittämänä)
- Ylipaino: BMI 25 - 35 kg/m2
Prediabeettinen, joka perustuu yhteen tai useampaan seuraavista kriteereistä:
- Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT): plasman glukoosiarvot ≥ 7,8 mmol/l ja ≤ 11,1 mmol/l 120 minuuttia glukoosijuoman nauttimisen jälkeen OGTT:n seulonnassa.
- Heikentynyt paastoglukoosi (IFG): Plasman paastoglukoosi ≥ 6,1 mmol/l ja ≤ 6,9 mmol/l.
- Insuliiniresistenssi: glukoosin puhdistumanopeus ≤ 360 ml/kg/min, määritettynä käyttämällä OGIS120-mallia.
- HbA1c 5,7-6,4 %.
- Säännöllinen nukkumisaika (normaalisti 7-9 tuntia päivässä)
- Vakaat ruokailutottumukset: ei painon nousua tai laskua > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttien käyttö
- Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- Nykyinen alkoholinkulutus > 20 grammaa alkoholia/päivä
- Extreme early bird tai extreme night -ihminen (pisteet ≤ 30 tai ≥ 70 MEQ-SA-kyselyssä)
- Voimakkaasti vaihteleva uni-valveilyrytmi
- Yövuorotyötä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Matkustaa > 1 aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
- Merkittävät ruoka-aineallergiat/intoleranssi (vakavasti vaikeuttaa tutkimusaterioita)
- > 400 mg kofeiinin käyttö päivittäin (yli 4 kahvia tai energiajuomaa)
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (3 kertaa viikossa): Ennen harjoittelua ja sen jälkeen koehenkilöitä pidetään tutkimuslaitoksessa noudattamaan standardoitua elämiskäytäntöä, joka jäljittelee normaalia päivittäistä elämäntilannetta.
Tutkimuksen aikana tehdään useita testejä, mukaan lukien lihaskoepalat, verikokeet ja epäsuora kalorimetria.
|
3 kertaa viikossa korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) suoritetaan pyöräergometrillä 12 viikon ajan, jolloin saadaan yhteensä 36 HIIT-istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24-rytmissä koko kehon energia-aineenvaihdunnassa (energiankulutus)
Aikaikkuna: mitattuna klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Energiankulutus (kJ/min) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
mitattuna klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
24-rytmin muutos koko kehon energia-aineenvaihdunnassa (glukoosin hapettuminen)
Aikaikkuna: mitattuna klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Energiankulutus (kJ/min) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
mitattuna klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos 24-rytmissä koko kehon energia-aineenvaihdunnassa (rasvojen hapettuminen)
Aikaikkuna: mitattuna klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Energiankulutus (kJ/min) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
mitattuna klo 8.00, 13.00, 18.00, 23.00, 04.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luurankolihasten mitokondrioiden hengityksen 24 rytmissä
Aikaikkuna: mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
O2-virtaus (pmol/mg/s) mitattu korkearesoluutioisella respirometrialla
|
mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos 24 tunnin rytmissä molekyylikelloon ja mitokondrioiden aineenvaihduntaan osallistuvien markkerien lihasproteiinitasoissa
Aikaikkuna: mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Määritä proteiinitasot Western blotilla
|
mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos 24 tunnin rytmissä molekyylikelloon ja mitokondrioiden aineenvaihduntaan osallistuvien markkerien lihas-DNA:ssa
Aikaikkuna: mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Kvantifioi DNA qPCR:llä
|
mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos 24 tunnin rytmissä lihas-DNA:ssa, joka osallistuu molekyylikelloon ja mitokondrioiden aineenvaihduntaan.
Aikaikkuna: mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Kvantifioi DNA mikrosirulla
|
mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos 24 tunnin rytmissä lihasten mRNA-markkereissa, jotka osallistuvat molekyylikelloon ja mitokondrioiden aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Kvantifioi mRNA-tasot mikromatriisin avulla
|
mitattuna klo 8.00, 13.00, 23.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos normaalin 24 tunnin rytmin merkkiaineiden 24 rytmissä (kortisoli)
Aikaikkuna: kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Veren kortisolitasot
|
kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos normaalin 24 tunnin rytmin merkkiaineiden 24 rytmissä (melatoniini)
Aikaikkuna: kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Veren melatoniinitasot
|
kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos normaalin 24 tunnin rytmin merkkien 24 rytmissä (kehon lämpötila)
Aikaikkuna: mitataan jatkuvasti 24 tunnin ajan päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Ruumiinlämpö mitattuna niellyllä telemetrisellä pillerillä
|
mitataan jatkuvasti 24 tunnin ajan päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos 24 tunnin rytmissä seerumin glukoosissa
Aikaikkuna: kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Seerumin glukoosipitoisuudet määritetään laskimoverinäytteestä
|
kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos 24 tunnin rytmissä seerumin insuliinissa
Aikaikkuna: kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Seerumin insuliinitasot määritetään laskimoverinäytteestä
|
kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos 24 tunnin rytmissä seerumin vapaissa rasvahapoissa (FFA)
Aikaikkuna: kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Seerumin FFA-tasot määritetty laskimoverinäytteestä
|
kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos seerumin triglyseridien 24 tunnin rytmissä
Aikaikkuna: kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Seerumin triglyseridipitoisuudet määritetään laskimoverinäytteestä
|
kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
|
Muutos 24 tunnin rytmissä seerumin kolesterolissa
Aikaikkuna: kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Seerumin kolesteroliarvot määritetään laskimoverinäytteestä
|
kahden tunnin välein 24 tunnin ajan alkaen klo 8.00 päätestipäivänä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL73834.068.20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .