Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia przywracające 24-godzinny rytm metabolizmu (RESTORE)

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University

Ćwiczenia przywracające 24-godzinną rytmiczność w metabolizmie substratów u osób ze stanem przedcukrzycowym

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu fizycznego na 24-godzinne rytmy metabolizmu substratów u osób z nadwagą i upośledzoną tolerancją glukozy. Badani będą wykonywać ćwiczenia fizyczne przez 12 tygodni. Przed i po okresie ćwiczeń będą przyjmowani na 45 godzin do placówek badawczych w celu oceny dobowych rytmów metabolizmu substratów. W projekcie podłużnym z jednym ramieniem badani będą służyć jako ich własna kontrola.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie dowody wskazują, że stan przedcukrzycowy charakteryzuje się wyraźnymi zmianami w 24-godzinnym metabolizmie substratów, co wskazuje na nieelastyczność metaboliczną z niemożnością pełnego przestawienia się na utlenianie tłuszczu w nocy. Podczas gdy wykazano, że ćwiczenia poprawiają funkcjonowanie mitochondriów i wrażliwość na insulinę, nie wiadomo, czy trening fizyczny jest w stanie przywrócić 24-godzinną rytmiczność ogólnego metabolizmu substratów i metabolizmu mięśni u ludzi ze stanem przedcukrzycowym.

W tym jednoramiennym projekcie podłużnym badani będą służyć jako ich własna kontrola. Uczestnicy będą wykonywać intensywny trening interwałowy przez 12 tygodni (3 razy w tygodniu) na ergometrze rowerowym w ośrodku badawczym. Przed i po ćwiczeniach badani pozostaną w komorze metabolicznej i będą prowadzić względnie normalny tryb życia w celu ujednolicenia głównego 24-godzinnego okresu pomiarowego. Podstawowym rezultatem będzie pomiar metabolizmu substratów za pomocą wentylowanego systemu okapu i metodą kalorymetrii pośredniej w komorach. Biopsje mięśni z mięśnia obszernego bocznego i częste pobieranie próbek krwi będą również pobierane w ciągu 24 godzin. W ten sposób funkcja mitochondriów mięśni szkieletowych ex vivo i ekspresja genów zegara mięśniowego będą stanowić główne wyniki drugorzędne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • Zdrowy (określony przez lekarza zależnego)
  • Nadwaga: BMI 25 - 35 kg/m2

  • Stan przedcukrzycowy na podstawie jednego lub kombinacji następujących kryteriów:

    • Upośledzona tolerancja glukozy (IGT): wartości glukozy w osoczu ≥ 7,8 mmol/l i ≤ 11,1 mmol/l 120 minut po spożyciu napoju z glukozą podczas OGTT w badaniu przesiewowym.
    • Nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG): Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 6,1 mmol/l i ≤ 6,9 mmol/l.
    • Insulinooporność: klirens glukozy ≤ 360 ml/kg/min, jak określono za pomocą modelu OGIS120.
    • HbA1c 5,7-6,4%.
  • Regularny czas snu (zwykle 7 - 9 godzin dziennie)
  • Stabilne nawyki żywieniowe: brak przyrostu lub utraty masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antykoagulantów
  • Wcześniej zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Bieżące spożycie alkoholu > 20 gramów alkoholu dziennie
  • Ekstremalnie wczesny ptak lub ekstremalna osoba nocna (wynik ≤ 30 lub ≥ 70 w kwestionariuszu MEQ-SA)
  • Silnie zmienny rytm snu i czuwania
  • Praca na nocną zmianę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podróżuj przez > 1 strefę czasową w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Znaczne alergie/nietolerancje pokarmowe (poważnie utrudniające spożywanie posiłków)
  • Używanie > 400 mg kofeiny dziennie (więcej niż 4 kawy lub napój energetyczny)
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
12-tygodniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności (3 sesje tygodniowo): przed i po ćwiczeniach badani są przetrzymywani w ośrodku badawczym w celu przestrzegania standardowego protokołu życia, naśladującego normalną codzienną sytuację życiową. Podczas badania zostanie wykonanych wiele testów, w tym biopsje mięśni, pobieranie krwi i kalorymetria pośrednia.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
3 razy w tygodniu trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) będzie wykonywany na ergometrze rowerowym przez 12 tygodni, łącznie do 36 sesji HIIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rytmu 24 godzin w metabolizmie energetycznym całego ciała (wydatek energetyczny)
Ramy czasowe: mierzone o 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Wydatek energetyczny (kJ/min) mierzony metodą kalorymetrii pośredniej
mierzone o 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu 24 godzin w metabolizmie energetycznym całego organizmu (utlenianie glukozy)
Ramy czasowe: mierzone o 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Wydatek energetyczny (kJ/min) mierzony metodą kalorymetrii pośredniej
mierzone o 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu 24 godzin w metabolizmie energetycznym całego organizmu (utlenianie tłuszczu)
Ramy czasowe: mierzone o 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Wydatek energetyczny (kJ/min) mierzony metodą kalorymetrii pośredniej
mierzone o 8:00, 13:00, 18:00, 23:00, 04:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rytmu 24 w oddychaniu mitochondrialnym mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Strumień O2 (pmol/mg/s) mierzony za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości
mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego poziomu białek mięśniowych markerów zaangażowanych w zegar molekularny i metabolizm mitochondriów
Ramy czasowe: mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Oceń ilościowo poziomy białka metodą Western blot
mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego w mięśniowym DNA markerów zaangażowanych w zegar molekularny i metabolizm mitochondriów
Ramy czasowe: mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Oceń ilościowo DNA metodą qPCR
mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego DNA mięśniowego zaangażowanego w zegar molekularny i metabolizm mitochondriów.
Ramy czasowe: mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Oceń ilościowo DNA za pomocą mikromacierzy
mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego markerów mRNA mięśni zaangażowanych w zegar molekularny i metabolizm mitochondriów
Ramy czasowe: mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Oznacz ilościowo poziomy mRNA za pomocą mikromacierzy
mierzone o 8:00, 13:00, 23:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego markerów prawidłowego rytmu dobowego (kortyzol)
Ramy czasowe: co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Poziomy kortyzolu we krwi
co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu 24-godzinnego markerów prawidłowego rytmu dobowego (melatonina)
Ramy czasowe: co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Poziomy melatoniny we krwi
co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego markerów prawidłowego rytmu dobowego (temperatura wewnętrzna ciała)
Ramy czasowe: mierzone w sposób ciągły przez 24 godziny w głównym dniu badania przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Temperatura ciała mierzona za pomocą połkniętej pigułki telemetrycznej
mierzone w sposób ciągły przez 24 godziny w głównym dniu badania przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego stężenia glukozy w surowicy
Ramy czasowe: co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Stężenia glukozy w surowicy określane na podstawie pobrań krwi żylnej
co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego insuliny w surowicy
Ramy czasowe: co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Stężenia insuliny w surowicy określone na podstawie pobrań krwi żylnej
co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego wolnych kwasów tłuszczowych (WKT) w surowicy
Ramy czasowe: co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Poziomy FFA w surowicy określono na podstawie pobrań krwi żylnej
co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Stężenie triglicerydów w surowicy określa się na podstawie pobrań krwi żylnej
co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiana rytmu dobowego cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Stężenie cholesterolu w surowicy określa się na podstawie pobrań krwi żylnej
co dwie godziny przez 24 godziny począwszy od 08:00 głównego dnia testowego przed i po 12 tygodniach ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL73834.068.20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj