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제왕절개 후 산후우울증 발생에 대한 다양한 마취 방법

2023년 8월 9일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

제왕절개 후 산후 우울증 발생에 대한 다양한 마취 방법의 영향: 전향적 연구

출산은 여성에게 가장 고통스러운 경험 중 하나입니다. 분만과 임신 기간은 여성의 정신 장애 위험 증가와 관련이 있습니다. 임신과 출산의 요구로 인해 환자는 산후 우울증(PPD), 불안 및 스트레스 장애와 같은 정신 질환에 취약합니다. 산후 정신 장애가 있는 여성은 사망률이 높습니다. 가장 흔한 산후 정신 장애는 PPD입니다. PPD는 임신 중 또는 분만 후 첫 4주 동안 언제든지 발생합니다. 어머니의 정서적 불안정과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 상황은 아이에게도 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

출산은 여성에게 가장 고통스러운 경험 중 하나입니다. 분만과 임신 기간은 여성의 정신 장애 위험 증가와 관련이 있습니다. 임신과 출산의 요구로 인해 환자는 산후 우울증(PPD), 불안 및 스트레스 장애와 같은 정신 질환에 취약합니다. 산후 정신 장애가 있는 여성은 사망률이 높습니다. 가장 흔한 산후 정신 장애는 PPD입니다. PPD는 임신 중 또는 분만 후 첫 4주 동안 언제든지 발생합니다. 어머니의 정서적 불안정과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 상황은 아이에게도 영향을 미칠 수 있습니다.

산후우울증(PD)은 출산의 가장 빈번한 합병증이 되었습니다. 유병률은 10%-15%로 추정되며 사회적 지원 부족, 우울증의 이전 병력 및 개인적 취약성과 같은 여러 요인의 영향을 받습니다. 문헌에는 PD에 대한 여러 연구가 있으며 일부는 통증과 PD의 관계에 대해 논의하고 일부는 경막 외 마취와 PD의 관계에 대해 논의합니다. 그러나 제왕절개 후 산후우울증 발생에 대해 서로 다른 마취방법(전신마취 vs 척추마취)을 비교한 연구는 없다.

이 연구의 목적은 제왕절개 후 산후 우울증의 발달에 대한 다양한 마취 방법(전신 마취 대 척추 마취)을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 제왕절개 후 산후 우울증의 비율을 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21~50세
  • 임신 36주 이상,
  • 미국 마취학회(ASA) I 및 II
  • 의사 소통 가능

제외 기준:

  • 양극성 또는 정신병적 장애의 병력
  • 자살 상태
  • 만성 통증 증후군
  • 수술 중 합병증
  • 약물 및/또는 알코올 남용
  • 참여하기 싫은 사람
  • 비상 사태
  • 터키어로 의사소통 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I = 전신 마취 그룹
표준 ASA 모니터링을 적용한 후; 전신마취 유도를 위해 2-2,5 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium IV를 투여한 후 기관내삽관을 시행한다. 환자는 앙와위 자세로 배치됩니다. 산소와 신선한 공기가 혼합된 세보플루란으로 전신 마취를 유지합니다. 통제된 기계 환기는 분당 12회 호흡(I:E 비율 1:2)에서 8-10ml/kg의 일회 호흡량, 분당 2L의 신선 가스 유속, 30-30에서 호기말 CO2 값으로 시작됩니다. 35mmHg, 최고 기도압은 최대 30cm H2O입니다. 모든 환자는 동일한 수술팀에 의해 동일한 기술로 제왕절개 수술을 받게 됩니다.
다른: 그룹 I = 전신 마취 그룹

수술 전 및 수술 후 평가 수술 전 데이터는 수술 1~2시간 전에 수집됩니다. 수술 전 불안 수준은 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도에 의해 평가됩니다.

환자는 퇴원 당일 아침, 분만 후 1개월 및 3개월에 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 작성하도록 요청받습니다. 온라인 설문조사는 EPDS를 사용하여 PND의 주요 결과를 조사하기 위해 제왕절개 후 수행되며 온라인 설문조사를 완료하지 못한 사람들은 후속 설문조사를 수행하기 위해 전화를 받았습니다.
활성 비교기: 그룹 II= 척추 마취 그룹
표준화된 척추 마취가 환자에게 투여됩니다. 피부 소독 후 25G 바늘은 L2-L3 또는 L3-L4 수준의 천자에 사용됩니다. 뇌척수액을 관찰한 후, 15mg 부피바카인(marcain spine heavy)을 지주막하 공간에 투여한다. T6 미만의 마취 수준을 제어합니다.
다른: 그룹 II= 척추 마취 그룹

수술 전 및 수술 후 평가 수술 전 데이터는 수술 1~2시간 전에 수집됩니다. 수술 전 불안 수준은 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도에 의해 평가됩니다.

환자는 퇴원 당일 아침, 분만 후 1개월 및 3개월에 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 작성하도록 요청받습니다. 온라인 설문조사는 EPDS를 사용하여 PND의 주요 결과를 조사하기 위해 제왕절개 후 수행되며 온라인 설문조사를 완료하지 못한 사람들은 후속 설문조사를 수행하기 위해 전화를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 우울증의 발달
기간: 기준선 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)에서 퇴원 전, 분만 후 1개월 및 3개월 후의 변화.
이 연구의 목적은 제왕절개 후 산후 우울증의 발달에 대한 다양한 마취 방법(전신 마취 대 척추 마취)을 비교하는 것입니다.
기준선 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)에서 퇴원 전, 분만 후 1개월 및 3개월 후의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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