Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisia ​​anestesiamenetelmiä synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen keisarinleikkauksen jälkeen

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Eri anestesiamenetelmien vaikutus synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen keisarileikkauksen jälkeen: tulevaisuuden tutkimus

Synnytys on yksi naisen tuskallisimmista kokemuksista. Synnytys ja raskausaika liittyvät naisen lisääntyneeseen psykiatristen häiriöiden riskiin. Raskauden ja synnytyksen vaatimukset tekevät potilaat alttiiksi psykiatrisille häiriöille, kuten synnytyksen jälkeiselle masennukselle (PPD), ahdistukselle ja stressihäiriöille. Naisten, joilla on synnytyksen jälkeisiä psykiatrisia häiriöitä, kuolleisuus on korkea. Yleisin synnytyksen jälkeinen psykiatrinen häiriö on PPD. PPD esiintyy milloin tahansa raskauden aikana tai ensimmäisten neljän viikon aikana synnytyksen jälkeen. Se voi johtaa komplikaatioihin, kuten emotionaaliseen labiliteettiin äidissä. Tämä tilanne voi vaikuttaa myös lapseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytys on yksi naisen tuskallisimmista kokemuksista. Synnytys ja raskausaika liittyvät naisen lisääntyneeseen psykiatristen häiriöiden riskiin. Raskauden ja synnytyksen vaatimukset tekevät potilaat alttiiksi psykiatrisille häiriöille, kuten synnytyksen jälkeiselle masennukselle (PPD), ahdistukselle ja stressihäiriöille. Naisilla, joilla on synnytyksen jälkeisiä psykiatrisia häiriöitä, on korkea kuolleisuus. Yleisin synnytyksen jälkeinen psykiatrinen häiriö on PPD. PPD esiintyy milloin tahansa raskauden aikana tai ensimmäisten neljän viikon aikana synnytyksen jälkeen. Se voi johtaa komplikaatioihin, kuten emotionaaliseen labiliteettiin äidissä. Tämä tilanne voi vaikuttaa myös lapseen.

Synnytyksen jälkeisestä masennuksesta (PD) on tullut synnytyksen yleisin komplikaatio. Sen esiintyvyyden on arvioitu olevan 10–15 % ja sen muodostumiseen vaikuttavat useat tekijät, kuten sosiaalisen tuen puute, aiempi masennushistoria ja henkilökohtainen haavoittuvuus. PD:stä on kirjallisuudessa useita tutkimuksia, joissakin keskustellaan kivun ja PD:n suhteesta, osa epiduraalipuudutuksen ja PD:n suhteesta. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin erilaisia ​​anestesiamenetelmiä (yleinen anestesia vs. spinaalianestesia) synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen keisarinleikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ​​anestesiamenetelmiä (yleinen anestesia vs spinaalianestesia) synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen keisarinleikkauksen jälkeen. Toissijainen tavoite on vähentää synnytyksen jälkeisen masennuksen osuutta keisarinleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 21-50 vuotta
  • 36 raskausviikkoa tai enemmän,
  • American Society of Anesthesiologists' (ASA) I ja II
  • Pystyy kommunikoimaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • itsetuhoinen tila
  • Krooninen kipuoireyhtymä
  • Intraoperatiivinen komplikaatio
  • huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  • jotka eivät halunneet osallistua
  • hätätapauksia
  • ei pysty kommunikoimaan turkkiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I = yleisanestesiaryhmä
Standardin ASA-valvonnan soveltamisen jälkeen; Yleisanestesian induktioon tehdään 2-2,5 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia, jonka jälkeen suoritetaan orotrakeaalinen intubaatio. Potilaat asetetaan makuuasentoon. Yleisanestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla happi-raikkaan ilman seoksessa. Hallittu mekaaninen ventilaatio käynnistetään hengityksen tilavuudella 8-10 ml/kg 12 hengitystä minuutissa (I:E-suhde 1:2), tuorekaasun virtausnopeudella 2 l/min, hengityksen CO2-arvolla 30-30- 35 mmHg ja huippuhengityspaine enintään 30 cm H2O. Kaikille potilaille tehdään keisarileikkaus samalla tekniikalla samassa leikkausryhmässä.
Muut: Ryhmä I = yleisanestesiaryhmä

Preoperatiivinen ja postoperatiivinen arviointi Preoperatiiviset tiedot kerätään 1-2 tuntia ennen leikkausta. Preoperatiivista ahdistustasoa arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja Amsterdamin preoperatiivisella ahdistuneisuus- ja tietoasteikolla.

Potilaita pyydetään täyttämään Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikko kotiutuksen aamuna, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Keisarinleikkauksen jälkeinen verkkokysely tehdään PND:n ensisijaisen tuloksen selvittämiseksi EPDS:n avulla, eivätkä he suorita online-kyselyä. Heille soitettiin puheluita seurantatutkimusten suorittamiseksi.
Active Comparator: Ryhmä II = Spinaalpuudutusryhmä
Potilaille annetaan standardoitu spinaalipuudutus. Ihon desinfioinnin jälkeen 25G neulaa käytetään puhkaisuun tasolla L2-L3 tai L3-L4. Aivo-selkäydinnesteen tarkkailun jälkeen 15 mg bupivakaiinia (marcain spinal heavy) annetaan subarachnoidaalitilaan. Anestesian tasoa alle T6:n valvotaan.
Muut: Ryhmä II = Spinaalpuudutusryhmä

Preoperatiivinen ja postoperatiivinen arviointi Preoperatiiviset tiedot kerätään 1-2 tuntia ennen leikkausta. Preoperatiivista ahdistustasoa arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja Amsterdamin preoperatiivisella ahdistuneisuus- ja tietoasteikolla.

Potilaita pyydetään täyttämään Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikko kotiutuksen aamuna, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Keisarinleikkauksen jälkeinen verkkokysely tehdään PND:n ensisijaisen tuloksen selvittämiseksi EPDS:n avulla, eivätkä he suorita online-kyselyä. Heille soitettiin puheluita seurantatutkimusten suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ennen kotiutumista, 1 kuukautta ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ​​anestesiamenetelmiä (yleinen anestesia vs spinaalianestesia) synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen keisarinleikkauksen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ennen kotiutumista, 1 kuukautta ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Hospital 16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Ryhmä I = yleisanestesiaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa