Diferentes métodos de anestesia no desenvolvimento de depressão pós-parto após cesariana
O efeito de diferentes métodos de anestesia no desenvolvimento de depressão pós-parto após cesariana: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O parto é uma das experiências mais dolorosas para uma mulher. O trabalho de parto e o período da gravidez estão associados a um risco aumentado de transtornos psiquiátricos para a mulher. As demandas da gravidez e do parto tornam as pacientes vulneráveis a transtornos psiquiátricos, como depressão pós-parto (DPP), ansiedade e transtornos de estresse. Mulheres com transtornos psiquiátricos pós-parto apresentam altas taxas de mortalidade. O transtorno psiquiátrico pós-parto mais comum é a DPP. A DPP ocorre em qualquer momento da gravidez ou nas primeiras quatro semanas após o parto. Pode levar a complicações como labilidade emocional na mãe. Esta situação também pode afetar a criança.
A depressão pós-parto (DP) tornou-se a complicação mais frequente do parto. Sua prevalência foi estimada em 10%-15% e sua formação é afetada por diversos fatores, como falta de apoio social, história prévia de depressão e vulnerabilidade pessoal. Existem vários estudos sobre DP na literatura, alguns discutem sobre a relação entre dor e DP, alguns discutem sobre a relação da anestesia peridural e DP. No entanto, não há nenhum estudo que compare diferentes métodos de anestesia (anestesia geral versus raquianestesia) no desenvolvimento de depressão pós-parto após cesariana.
O objetivo deste estudo é comparar os diferentes métodos de anestesia (anestesia geral versus raquianestesia) no desenvolvimento de depressão pós-parto após cesariana. O objetivo secundário é diminuir a proporção de depressão pós-parto após cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 21 a 50 anos
- 36 semanas gestacionais ou mais,
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II
- Capaz de se comunicar
Critério de exclusão:
- história de transtorno bipolar ou psicótico
- estado suicida
- Síndrome de dor crônica
- Complicação intraoperatória
- abuso de drogas e/ou álcool
- quem não quis participar
- casos de emergência
- incapaz de se comunicar em turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I= Grupo anestesia geral
Depois de aplicar o monitoramento ASA padrão; Serão realizados propofol 2-2,5 mg/kg e rocurônio 0,6 mg/kg IV para indução da anestesia geral e, a seguir, intubação orotraqueal.
Os pacientes serão colocados em decúbito dorsal.
A anestesia geral será mantida com sevoflurano na mistura de oxigênio e ar fresco.
A ventilação mecânica controlada será iniciada com um volume corrente de 8-10 ml/kg a 12 respirações por minuto (relação I:E 1:2), uma taxa de fluxo de gás fresco de 2 L por min, valor de CO2 corrente final a 30- 35 mmHg e pico de pressão nas vias aéreas de no máximo 30 cm H2O.
Todas as pacientes serão submetidas à cirurgia de parto cesáreo com a mesma técnica e pela mesma equipe cirúrgica.
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Avaliação pré-operatória e pós-operatória Os dados pré-operatórios serão coletados 1 a 2 horas antes da operação. O nível de ansiedade pré-operatória será avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e pela Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã. Os pacientes serão solicitados a preencher a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) na manhã da alta, 1 mês e 3 meses após o parto. Uma pesquisa on-line será realizada após o parto por cesariana para investigar o resultado primário do PND usando EPDS, e aqueles que não concluírem a pesquisa on-line receberam telefonemas para conduzir as pesquisas de acompanhamento. |
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Comparador Ativo: Grupo II= Grupo raquianestesia
Uma raquianestesia padronizada será administrada aos pacientes.
Após a desinfecção da pele, agulha 25G será usada para punção no nível de L2-L3 ou L3-L4.
Após a observação do líquido cefalorraquidiano, serão administrados 15 mg de bupivacaína (marcaína espinhal pesada) no espaço subaracnóideo.
O nível de anestesia abaixo de T6 será controlado.
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Avaliação pré-operatória e pós-operatória Os dados pré-operatórios serão coletados 1 a 2 horas antes da operação. O nível de ansiedade pré-operatória será avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e pela Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã. Os pacientes serão solicitados a preencher a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) na manhã da alta, 1 mês e 3 meses após o parto. Uma pesquisa on-line será realizada após o parto por cesariana para investigar o resultado primário do PND usando EPDS, e aqueles que não concluírem a pesquisa on-line receberam telefonemas para conduzir as pesquisas de acompanhamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de depressão pós-parto
Prazo: Alteração da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) antes da alta, 1 mês e 3 meses após o parto.
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O objetivo deste estudo é comparar os diferentes métodos de anestesia (anestesia geral versus raquianestesia) no desenvolvimento de depressão pós-parto após cesariana.
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Alteração da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) antes da alta, 1 mês e 3 meses após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Munro A, MacCormick H, Sabharwal A, George RB. Pharmacologic labour analgesia and its relationship to postpartum psychiatric disorders: a scoping review. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):588-604. doi: 10.1007/s12630-020-01587-7. Epub 2020 Feb 4.
- Kaya L, Cigdem Z. The relationship between mode of delivery and postpartum depression. J Educ Health Promot. 2019 Jan 29;8:5. doi: 10.4103/jehp.jehp_97_18. eCollection 2019.
- Chan CL, Tan CW, Chan JJI, Sultana R, Chua TE, Chen HY, Sia ATH, Sng BL. Factors Associated with the Development of Postnatal Depression After Cesarean Delivery: A Prospective Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Mar 12;16:715-727. doi: 10.2147/NDT.S241984. eCollection 2020.
- Zanardo V, Giliberti L, Volpe F, Parotto M, de Luca F, Straface G. Cohort study of the depression, anxiety, and anhedonia components of the Edinburgh Postnatal Depression Scale after delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jun;137(3):277-281. doi: 10.1002/ijgo.12138. Epub 2017 Mar 22.
- Yu HY, Wang SY, Quan CX, Fang C, Luo SC, Li DY, Zhen SS, Ma JH, Duan KM. Dexmedetomidine Alleviates Postpartum Depressive Symptoms following Cesarean Section in Chinese Women: A Randomized Placebo-Controlled Study. Pharmacotherapy. 2019 Oct;39(10):994-1004. doi: 10.1002/phar.2320. Epub 2019 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios puerperais
- Desordem depressiva
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Depressão
- Depressão, Pós-parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Grupo I= Grupo anestesia geral
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Shanghai Jiao Tong University School of MedicineConcluído