Différentes méthodes d'anesthésie sur le développement de la dépression postnatale après l'accouchement par césarienne
L'effet de différentes méthodes d'anesthésie sur le développement de la dépression postnatale après un accouchement par césarienne : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accouchement est l'une des expériences les plus douloureuses pour une femme. Le travail et la période de grossesse sont associés à un risque accru de troubles psychiatriques pour une femme. Les exigences de la grossesse et de l'accouchement rendent les patientes vulnérables aux troubles psychiatriques tels que la dépression post-partum (DPP), l'anxiété et les troubles de stress. Les femmes atteintes de troubles psychiatriques post-partum ont des taux de mortalité élevés. Le trouble psychiatrique post-partum le plus courant est le PPD. La PPD survient à tout moment de la grossesse ou au cours des quatre premières semaines suivant l'accouchement. Cela peut entraîner des complications telles que la labilité émotionnelle chez la mère. Cette situation peut également affecter l'enfant.
La dépression post-partum (PD) est devenue la complication la plus fréquente de l'accouchement. Sa prévalence a été estimée entre 10% et 15% et sa formation est affectée par plusieurs facteurs tels que le manque de soutien social, les antécédents de dépression et la vulnérabilité personnelle. Il existe plusieurs études sur la MP dans la littérature, certaines discutent de la relation entre la douleur et la MP, d'autres discutent de la relation entre l'anesthésie péridurale et la MP. Cependant, il n'y a pas d'étude qui compare différentes méthodes d'anesthésie (anesthésie générale vs rachianesthésie) sur le développement de la dépression postnatale après un accouchement par césarienne.
Le but de cette étude est de comparer les différentes méthodes d'anesthésie (anesthésie générale vs rachianesthésie) sur le développement de la dépression postnatale après césarienne. L'objectif secondaire est de diminuer le taux de dépression postnatale après l'accouchement par césarienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 21 à 50 ans
- 36 semaines de gestation ou plus,
- Société américaine des anesthésistes (ASA) I et II
- Capable de communiquer
Critère d'exclusion:
- antécédent de trouble bipolaire ou psychotique
- état suicidaire
- Syndrome de douleur chronique
- Complication peropératoire
- toxicomanie et/ou alcoolisme
- qui n'a pas voulu participer
- cas d'urgence
- incapable de communiquer en turc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Grup I = Groupe d'anesthésie générale
Après avoir appliqué la surveillance ASA standard ; 2-2,5 mg/kg de propofol et 0,6 mg/kg de rocuronium IV seront effectués pour l'induction de l'anesthésie générale, puis une intubation orotrachéale sera effectuée.
Les patients seront placés en décubitus dorsal.
L'anesthésie générale sera maintenue avec du sévoflurane dans le mélange d'oxygène et d'air frais.
La ventilation mécanique contrôlée sera initiée avec un volume courant de 8-10 ml/kg à 12 respirations par minute (rapport I:E 1:2), un débit de gaz frais de 2 L par min, une valeur de CO2 de fin d'expiration à 30- 35 mmHg et une pression maximale des voies respiratoires de 30 cm H2O au maximum.
Toutes les patientes subiront une opération d'accouchement par césarienne avec la même technique par la même équipe chirurgicale.
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Évaluation préopératoire et postopératoire Les données préopératoires seront recueillies 1 à 2 heures avant l'intervention. Le niveau d'anxiété préopératoire sera évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam. Les patientes seront invitées à remplir l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS) le matin de leur sortie, 1 mois et 3 mois après l'accouchement. Une enquête en ligne sera menée après l'accouchement par césarienne pour enquêter sur le résultat principal du PND à l'aide de l'EPDS, et ceux qui ne répondront pas à l'enquête en ligne ont reçu des appels téléphoniques pour mener les enquêtes de suivi. |
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Comparateur actif: Grup II= Groupe de rachianesthésie
Une rachianesthésie standardisée sera administrée aux patients.
Après désinfection de la peau, l'aiguille 25G sera utilisée pour la ponction au niveau de L2-L3 ou L3-L4.
Après observation du liquide céphalo-rachidien, 15 mg de bupivacaïne (marcaïne spinale lourde) seront administrés dans l'espace sous-arachnoïdien.
Le niveau d'anesthésie en dessous de T6 sera contrôlé.
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Évaluation préopératoire et postopératoire Les données préopératoires seront recueillies 1 à 2 heures avant l'intervention. Le niveau d'anxiété préopératoire sera évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam. Les patientes seront invitées à remplir l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS) le matin de leur sortie, 1 mois et 3 mois après l'accouchement. Une enquête en ligne sera menée après l'accouchement par césarienne pour enquêter sur le résultat principal du PND à l'aide de l'EPDS, et ceux qui ne répondront pas à l'enquête en ligne ont reçu des appels téléphoniques pour mener les enquêtes de suivi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de la dépression postnatale
Délai: Changement par rapport à l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) avant la sortie, 1 mois et 3 mois après l'accouchement.
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Le but de cette étude est de comparer les différentes méthodes d'anesthésie (anesthésie générale vs rachianesthésie) sur le développement de la dépression postnatale après césarienne.
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Changement par rapport à l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) avant la sortie, 1 mois et 3 mois après l'accouchement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Munro A, MacCormick H, Sabharwal A, George RB. Pharmacologic labour analgesia and its relationship to postpartum psychiatric disorders: a scoping review. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):588-604. doi: 10.1007/s12630-020-01587-7. Epub 2020 Feb 4.
- Kaya L, Cigdem Z. The relationship between mode of delivery and postpartum depression. J Educ Health Promot. 2019 Jan 29;8:5. doi: 10.4103/jehp.jehp_97_18. eCollection 2019.
- Chan CL, Tan CW, Chan JJI, Sultana R, Chua TE, Chen HY, Sia ATH, Sng BL. Factors Associated with the Development of Postnatal Depression After Cesarean Delivery: A Prospective Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Mar 12;16:715-727. doi: 10.2147/NDT.S241984. eCollection 2020.
- Zanardo V, Giliberti L, Volpe F, Parotto M, de Luca F, Straface G. Cohort study of the depression, anxiety, and anhedonia components of the Edinburgh Postnatal Depression Scale after delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jun;137(3):277-281. doi: 10.1002/ijgo.12138. Epub 2017 Mar 22.
- Yu HY, Wang SY, Quan CX, Fang C, Luo SC, Li DY, Zhen SS, Ma JH, Duan KM. Dexmedetomidine Alleviates Postpartum Depressive Symptoms following Cesarean Section in Chinese Women: A Randomized Placebo-Controlled Study. Pharmacotherapy. 2019 Oct;39(10):994-1004. doi: 10.1002/phar.2320. Epub 2019 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Complications de grossesse
- Troubles puerpéraux
- Dépression
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- La dépression
- Dépression, post-partum
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 16
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