Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody znieczulenia na rozwój depresji poporodowej po cesarskim cięciu

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Bahadir Ciftci, Medipol University

Wpływ różnych metod znieczulenia na rozwój depresji poporodowej po cesarskim cięciu: badanie prospektywne

Poród jest jednym z najbardziej bolesnych doświadczeń dla kobiety. Poród i okres ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń psychicznych u kobiety. Wymagania związane z ciążą i porodem sprawiają, że pacjentki są podatne na zaburzenia psychiczne, takie jak depresja poporodowa (PPD), lęki i zaburzenia stresowe. Kobiety z poporodowymi zaburzeniami psychicznymi mają wysoki wskaźnik śmiertelności. Najczęstszym poporodowym zaburzeniem psychicznym jest PPD. PPD występuje w dowolnym momencie ciąży lub w pierwszych czterech tygodniach po porodzie. Może to prowadzić do powikłań, takich jak labilność emocjonalna u matki. Ta sytuacja może mieć również wpływ na dziecko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poród jest jednym z najbardziej bolesnych doświadczeń dla kobiety. Poród i okres ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń psychicznych u kobiety. Wymagania związane z ciążą i porodem sprawiają, że pacjentki są podatne na zaburzenia psychiczne, takie jak depresja poporodowa (PPD), lęki i zaburzenia stresowe. Kobiety z poporodowymi zaburzeniami psychicznymi mają wysoki wskaźnik śmiertelności. Najczęstszym poporodowym zaburzeniem psychicznym jest PPD. PPD występuje w dowolnym momencie ciąży lub w pierwszych czterech tygodniach po porodzie. Może to prowadzić do powikłań, takich jak labilność emocjonalna u matki. Ta sytuacja może mieć również wpływ na dziecko.

Depresja poporodowa (PD) stała się najczęstszym powikłaniem porodu. Jej rozpowszechnienie oszacowano na 10-15%, a na jej powstawanie ma wpływ kilka czynników, takich jak brak wsparcia społecznego, wcześniejsza historia depresji i osobista wrażliwość. W literaturze istnieje kilka badań dotyczących PD, niektóre omawiają związek bólu i PD, inne omawiają związek znieczulenia zewnątrzoponowego i PD. Nie ma jednak badań porównujących różne metody znieczulenia (znieczulenie ogólne ze znieczuleniem podpajęczynówkowym) na rozwój depresji poporodowej po cięciu cesarskim.

Celem pracy jest porównanie różnych metod znieczulenia (znieczulenie ogólne i podpajęczynówkowe) na rozwój depresji poporodowej po cięciu cesarskim. Drugim celem jest zmniejszenie odsetka depresji poporodowej po cięciu cesarskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-50 lat
  • 36 tygodni ciąży lub więcej,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I i II
  • Potrafi się komunikować

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej
  • stan samobójczy
  • Przewlekły zespół bólowy
  • Powikłanie śródoperacyjne
  • nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu
  • który nie chciał uczestniczyć
  • nagłe przypadki
  • nie można porozumieć się po turecku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I = Grupa znieczulenia ogólnego
Po zastosowaniu standardowego monitoringu ASA; W celu wprowadzenia do znieczulenia ogólnego zostanie wykonane 2-2,5 mg/kg propofolu i 0,6 mg/kg rokuronium IV, a następnie zostanie wykonana intubacja ustno-tchawicza. Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej. Znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane sewofluranem w mieszaninie tlenu i świeżego powietrza. Kontrolowana wentylacja mechaniczna zostanie zainicjowana przy objętości oddechowej 8-10 ml/kg przy 12 oddechach na minutę (stosunek I:E 1:2), przepływie świeżego gazu 2 l na minutę, końcowo-wydechowej wartości CO2 przy 30- 35 mmHg, a szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych maksymalnie 30 cm H2O. Wszyscy pacjenci zostaną poddani operacji cięcia cesarskiego tą samą techniką przez ten sam zespół chirurgiczny.
Inny: Grupa I = Grupa znieczulenia ogólnego

Ocena przedoperacyjna i pooperacyjna Dane przedoperacyjne będą zbierane od 1 do 2 godzin przed operacją. Przedoperacyjny poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji.

Pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) rano przed wypisem ze szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące po porodzie. Ankieta internetowa zostanie przeprowadzona po cięciu cesarskim w celu zbadania pierwotnego wyniku PND przy użyciu EPDS, a osoby, które nie wypełnią ankiety internetowej, otrzymają telefony w celu przeprowadzenia ankiet kontrolnych.
Aktywny komparator: Grupa II = Grupa znieczulenia rdzeniowego
Pacjentom zostanie podane standardowe znieczulenie podpajęczynówkowe. Po dezynfekcji skóry igła 25G zostanie użyta do nakłucia na poziomie L2-L3 lub L3-L4. Po obejrzeniu płynu mózgowo-rdzeniowego zostanie podane do przestrzeni podpajęczynówkowej 15 mg bupiwakainy (marcain spinal heavy). Poziom znieczulenia poniżej T6 będzie kontrolowany.
Inny: Grupa II = Grupa znieczulenia rdzeniowego

Ocena przedoperacyjna i pooperacyjna Dane przedoperacyjne będą zbierane od 1 do 2 godzin przed operacją. Przedoperacyjny poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji.

Pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) rano przed wypisem ze szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące po porodzie. Ankieta internetowa zostanie przeprowadzona po cięciu cesarskim w celu zbadania pierwotnego wyniku PND przy użyciu EPDS, a osoby, które nie wypełnią ankiety internetowej, otrzymają telefony w celu przeprowadzenia ankiet kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój depresji poporodowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) przed wypisem ze szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące po porodzie.
Celem pracy jest porównanie różnych metod znieczulenia (znieczulenie ogólne i podpajęczynówkowe) na rozwój depresji poporodowej po cięciu cesarskim.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) przed wypisem ze szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medipol Hospital 16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Grupa I = Grupa znieczulenia ogólnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj