Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные методы анестезии при развитии послеродовой депрессии после кесарева сечения

9 августа 2023 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Влияние различных методов анестезии на развитие послеродовой депрессии после кесарева сечения: проспективное исследование

Роды – одно из самых болезненных переживаний для женщины. Роды и период беременности связаны с повышенным риском психических расстройств у женщины. Требования беременности и родов делают пациенток уязвимыми к психическим расстройствам, таким как послеродовая депрессия (ППД), тревога и стрессовые расстройства. Женщины с послеродовыми психическими расстройствами имеют высокие показатели смертности. Наиболее частым послеродовым психическим расстройством является ППР. ППД возникает в любое время беременности или в первые четыре недели после родов. Это может привести к таким осложнениям, как эмоциональная лабильность матери. Эта ситуация может повлиять и на ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роды – одно из самых болезненных переживаний для женщины. Роды и период беременности связаны с повышенным риском психических расстройств у женщины. Требования беременности и родов делают пациенток уязвимыми к психическим расстройствам, таким как послеродовая депрессия (ППД), тревога и стрессовые расстройства. Женщины с послеродовыми психическими расстройствами имеют высокие показатели смертности. Наиболее частым послеродовым психическим расстройством является ППР. ППД возникает в любое время беременности или в первые четыре недели после родов. Это может привести к таким осложнениям, как эмоциональная лабильность матери. Эта ситуация может повлиять и на ребенка.

Послеродовая депрессия (ПД) стала наиболее частым осложнением родов. Его распространенность оценивается в 10–15%, и на его формирование влияет несколько факторов, таких как отсутствие социальной поддержки, предыдущая история депрессии и личная уязвимость. В литературе есть несколько исследований о БП, в некоторых обсуждается связь боли и БП, в некоторых обсуждается связь эпидуральной анестезии и ПД. Однако нет исследований, в которых бы сравнивались различные методы анестезии (общая анестезия и спинальная анестезия) в отношении развития послеродовой депрессии после кесарева сечения.

Целью данного исследования является сравнение различных методов анестезии (общая анестезия и спинальная анестезия) на развитие послеродовой депрессии после кесарева сечения. Второстепенная цель состоит в том, чтобы уменьшить коэффициент послеродовой депрессии после кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 21-50 лет
  • 36 недель беременности и более,
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I и II
  • Способен общаться

Критерий исключения:

  • биполярное или психотическое расстройство в анамнезе
  • суицидальное состояние
  • Хронический болевой синдром
  • Интраоперационное осложнение
  • злоупотребление наркотиками и/или алкоголем
  • кто не хотел участвовать
  • экстренные случаи
  • не могу общаться на турецком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I = группа общей анестезии
После применения стандартного мониторинга ASA; 2-2,5 мг/кг пропофола и 0,6 мг/кг рокурония внутривенно вводят для индукции общей анестезии, а затем проводят оротрахеальную интубацию. Пациенты будут помещены в лежачее положение. Общий наркоз будет поддерживаться севофлураном в смеси кислорода и свежего воздуха. Контролируемая искусственная вентиляция легких будет начата с дыхательным объемом 8-10 мл/кг при 12 вдохах в минуту (соотношение вдох: вдох 1:2), скорость потока свежего газа 2 л в минуту, значение СО2 в конце выдоха 30-30°С. 35 мм рт. ст., пиковое давление в дыхательных путях не более 30 см H2O. Всем пациенткам будет проведено кесарево сечение с использованием одной и той же техники одной и той же хирургической бригадой.
Другой: Группа I = группа общей анестезии

Предоперационная и послеоперационная оценка Предоперационные данные собираются за 1–2 часа до операции. Предоперационный уровень тревоги будет оцениваться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) и по Амстердамской предоперационной шкале тревоги и информации.

Пациентов попросят заполнить Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS) утром в день выписки, через 1 месяц и через 3 месяца после родов. Онлайн-опрос будет проводиться после кесарева сечения для изучения основного исхода PND с использованием EPDS, и те, кто не будет заполнять онлайн-опрос, получат телефонные звонки для проведения последующих опросов.
Активный компаратор: Группа II = Группа спинальной анестезии
Пациентам будет проводиться стандартизированная спинальная анестезия. После дезинфекции кожи игла 25G будет использоваться для пункции на уровне L2-L3 или L3-L4. После осмотра спинномозговой жидкости в субарахноидальное пространство будет введено 15 мг бупивакаина (маркаин спинальный тяжелый). Уровень анестезии ниже T6 будет контролироваться.
Другой: Группа II = Группа спинальной анестезии

Предоперационная и послеоперационная оценка Предоперационные данные собираются за 1–2 часа до операции. Предоперационный уровень тревоги будет оцениваться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) и по Амстердамской предоперационной шкале тревоги и информации.

Пациентов попросят заполнить Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS) утром в день выписки, через 1 месяц и через 3 месяца после родов. Онлайн-опрос будет проводиться после кесарева сечения для изучения основного исхода PND с использованием EPDS, и те, кто не будет заполнять онлайн-опрос, получат телефонные звонки для проведения последующих опросов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие послеродовой депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) перед выпиской, через 1 месяц и через 3 месяца после родов.
Целью данного исследования является сравнение различных методов анестезии (общая анестезия и спинальная анестезия) на развитие послеродовой депрессии после кесарева сечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) перед выпиской, через 1 месяц и через 3 месяца после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medipol Hospital 16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться