Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle érzéstelenítési módszerek a császármetszés utáni szülés utáni depresszió kialakulásában

2023. augusztus 9. frissítette: Bahadir Ciftci, Medipol University

A különböző érzéstelenítési módszerek hatása a császármetszés utáni szülés utáni depresszió kialakulására: prospektív tanulmány

A szülés az egyik legfájdalmasabb élmény egy nő számára. A vajúdás és a terhesség időszaka a pszichiátriai rendellenességek fokozott kockázatával jár a nőknél. A terhesség és a szülés követelményei sebezhetővé teszik a betegeket olyan pszichiátriai rendellenességekkel szemben, mint a szülés utáni depresszió (PPD), szorongás és stressz-zavarok. A szülés utáni pszichiátriai rendellenességekkel küzdő nők halálozási aránya magas. A leggyakoribb szülés utáni pszichiátriai rendellenesség a PPD. A PPD a terhesség alatt vagy a szülés utáni első négy hétben bármikor előfordulhat. Ez olyan szövődményekhez vezethet, mint az anya érzelmi labilitása. Ez a helyzet a gyermeket is érintheti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés az egyik legfájdalmasabb élmény egy nő számára. A vajúdás és a terhesség időszaka a pszichiátriai rendellenességek fokozott kockázatával jár a nőknél. A terhesség és a szülés követelményei sebezhetővé teszik a betegeket olyan pszichiátriai rendellenességekkel szemben, mint a szülés utáni depresszió (PPD), szorongás és stressz-zavarok. A szülés utáni pszichiátriai rendellenességekkel küzdő nők halálozási aránya magas. A leggyakoribb szülés utáni pszichiátriai rendellenesség a PPD. A PPD a terhesség alatt vagy a szülés utáni első négy hétben bármikor előfordulhat. Ez olyan szövődményekhez vezethet, mint az anya érzelmi labilitása. Ez a helyzet a gyermeket is érintheti.

A szülés utáni depresszió (PD) a szülés leggyakoribb szövődményévé vált. Prevalenciáját 10-15%-ra becsülik, kialakulását számos tényező befolyásolja, mint például a szociális támogatás hiánya, a depresszió korábbi története és a személyes sebezhetőség. A PD-ről számos tanulmány található a szakirodalomban, van, amelyik a fájdalom és a PD kapcsolatáról, néhány az epidurális érzéstelenítés és a PD kapcsolatáról tárgyal. Nincs azonban olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a különböző érzéstelenítési módszereket (általános érzéstelenítés és spinális érzéstelenítés) a császármetszés utáni szülés utáni depresszió kialakulásában.

A tanulmány célja a különböző érzéstelenítési módszerek (általános érzéstelenítés és spinális érzéstelenítés) összehasonlítása a császármetszés utáni szülés utáni depresszió kialakulásában. Másodlagos cél a császármetszés utáni szülés utáni depresszió arányának csökkentése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-50 éves korig
  • 36 terhességi hét vagy több,
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II
  • Képes kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • bipoláris vagy pszichotikus rendellenesség anamnézisében
  • öngyilkos állapot
  • Krónikus fájdalom szindróma
  • Intraoperatív szövődmény
  • kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés
  • akik nem akartak részt venni
  • sürgősségi esetek
  • nem tud törökül kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport = Általános érzéstelenítés csoport
A szabványos ASA monitorozás alkalmazása után; 2-2,5 mg/ttkg propofol és 0,6 mg/kg rokuronium IV történik általános érzéstelenítés indukciójára, majd orotrachealis intubációra kerül sor. A betegeket fekvő helyzetbe kell helyezni. Az általános érzéstelenítést szevofluránnal tartjuk fenn oxigén-friss levegő keverékében. A szabályozott gépi lélegeztetés 8-10 ml/kg légzési térfogattal indul 12 légzés/perc (I:E arány 1:2), friss gáz áramlási sebessége 2 l/perc, légzés végi CO2 érték 30-nál. 35 Hgmm, a légúti csúcsnyomás pedig maximum 30 cm H2O. Minden páciens császármetszésen esik át ugyanazzal a technikával, ugyanazon sebészeti csapat által.
Egyéb: I. csoport = Általános érzéstelenítés csoport

Preoperatív és posztoperatív értékelés A műtét előtti adatok gyűjtése a műtét előtt 1-2 órával történik. A műtét előtti szorongás szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) és az Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale fogja értékelni.

A betegeket felkérik az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) kitöltésére a hazabocsátás reggelén, 1 és 3 hónapos nappal a szülés után. A császármetszés utáni szülés során egy online felmérést végeznek a PND elsődleges kimenetelének vizsgálatára az EPDS segítségével, és ezek nem fejezik be az online felmérést, telefonhívásokat kaptak a nyomon követési felmérések elvégzésére.
Aktív összehasonlító: II. csoport = Spinális anesztézia csoport
A betegek standardizált spinális érzéstelenítést kapnak. A bőr fertőtlenítése után 25G tűt használnak a szúráshoz L2-L3 vagy L3-L4 szinten. Az agy-gerincvelői folyadék megfigyelése után 15 mg bupivakaint (marcain spinal heavy) kell beadni a szubarachnoidális térbe. Az érzéstelenítés T6 alatti szintjét szabályozzák.
Egyéb: II. csoport = Spinális anesztézia csoport

Preoperatív és posztoperatív értékelés A műtét előtti adatok gyűjtése a műtét előtt 1-2 órával történik. A műtét előtti szorongás szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) és az Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale fogja értékelni.

A betegeket felkérik az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) kitöltésére a hazabocsátás reggelén, 1 és 3 hónapos nappal a szülés után. A császármetszés utáni szülés során egy online felmérést végeznek a PND elsődleges kimenetelének vizsgálatára az EPDS segítségével, és ezek nem fejezik be az online felmérést, telefonhívásokat kaptak a nyomon követési felmérések elvégzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni depresszió kialakulása
Időkeret: Változás az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) kiindulási értékéhez képest a hazabocsátás előtt, 1 hónappal és 3 hónappal a szülés után.
A tanulmány célja a különböző érzéstelenítési módszerek (általános érzéstelenítés vs. spinális érzéstelenítés) összehasonlítása a császármetszés utáni szülés utáni depresszió kialakulásában.
Változás az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) kiindulási értékéhez képest a hazabocsátás előtt, 1 hónappal és 3 hónappal a szülés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol Hospital 16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel