不同麻醉方式对剖宫产后产后抑郁发生的影响
不同麻醉方式对剖宫产后产后抑郁发生的影响:一项前瞻性研究
研究概览
详细说明
分娩是女性最痛苦的经历之一。 分娩和怀孕期与女性患精神疾病的风险增加有关。 怀孕和分娩的需求使患者容易患上产后抑郁症 (PPD)、焦虑症和应激障碍等精神疾病。 患有产后精神疾病的妇女死亡率很高。 最常见的产后精神障碍是 PPD。 PPD 发生在怀孕期间的任何时间或分娩后的前四个星期。 它可能会导致并发症,例如母亲的情绪不稳定。 这种情况也可能影响孩子。
产后抑郁症(PD)已成为分娩最常见的并发症。 它的患病率估计为 10%-15%,其形成受多种因素的影响,例如缺乏社会支持、既往抑郁史和个人脆弱性。 文献中有一些关于PD的研究,一些讨论疼痛与PD的关系,一些讨论硬膜外麻醉与PD的关系。 然而,没有研究比较不同的麻醉方法(全身麻醉与脊髓麻醉)对剖宫产后产后抑郁症的发展。
本研究的目的是比较不同的麻醉方法(全身麻醉与脊髓麻醉)对剖宫产后产后抑郁症的发展。 次要目的是降低剖宫产后产后抑郁症的比例。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 21-50岁
- 妊娠 36 周或以上,
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 和 II
- 能沟通
排除标准:
- 双相情感障碍或精神病史
- 自杀状态
- 慢性疼痛综合征
- 术中并发症
- 吸毒和/或酗酒
- 谁不想参加
- 紧急情况
- 无法用土耳其语交流
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Grup I=全身麻醉组
应用标准 ASA 监控后;异丙酚2-2.5mg/kg,罗库溴铵0.6mg/kg静脉注射全麻诱导,然后经口气管插管。
患者将被置于仰卧位。
在氧气-新鲜空气的混合物中使用七氟烷维持全身麻醉。
控制机械通气将以 8-10 ml/kg 的潮气量开始,每分钟 12 次呼吸(I:E 比率 1:2),新鲜气体流速为每分钟 2 L,潮气末 CO2 值为 30- 35 mmHg,气道峰压最大为 30 cm H2O。
所有患者都将由同一手术团队以相同的技术进行剖宫产手术。
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术前和术后评估 术前数据将在手术前 1 至 2 小时收集。 术前焦虑水平将通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表进行评估。 患者将被要求在出院当天早上、分娩后 1 个月和 3 个月天完成爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。 剖宫产后将进行在线调查,以使用 EPDS 调查 PND 的主要结果,未完成在线调查的人将接到电话进行后续调查。 |
有源比较器:Grup II= 脊髓麻醉组
将对患者进行标准化的脊髓麻醉。
皮肤消毒后,用25G针在L2-L3或L3-L4水平穿刺。
观察脑脊液后,将 15 mg 布比卡因 (marcain spinal heavy) 注入蛛网膜下腔。
T6以下的麻醉水平将被控制。
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术前和术后评估 术前数据将在手术前 1 至 2 小时收集。 术前焦虑水平将通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表进行评估。 患者将被要求在出院当天早上、分娩后 1 个月和 3 个月天完成爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。 剖宫产后将进行在线调查,以使用 EPDS 调查 PND 的主要结果,未完成在线调查的人将接到电话进行后续调查。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后抑郁症的发展
大体时间:出院前、分娩后 1 个月和 3 个月天时爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 基线的变化。
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本研究的目的是比较不同的麻醉方法(全身麻醉与脊髓麻醉)对剖宫产后产后抑郁症的发展。
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出院前、分娩后 1 个月和 3 个月天时爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 基线的变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Munro A, MacCormick H, Sabharwal A, George RB. Pharmacologic labour analgesia and its relationship to postpartum psychiatric disorders: a scoping review. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):588-604. doi: 10.1007/s12630-020-01587-7. Epub 2020 Feb 4.
- Kaya L, Cigdem Z. The relationship between mode of delivery and postpartum depression. J Educ Health Promot. 2019 Jan 29;8:5. doi: 10.4103/jehp.jehp_97_18. eCollection 2019.
- Chan CL, Tan CW, Chan JJI, Sultana R, Chua TE, Chen HY, Sia ATH, Sng BL. Factors Associated with the Development of Postnatal Depression After Cesarean Delivery: A Prospective Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Mar 12;16:715-727. doi: 10.2147/NDT.S241984. eCollection 2020.
- Zanardo V, Giliberti L, Volpe F, Parotto M, de Luca F, Straface G. Cohort study of the depression, anxiety, and anhedonia components of the Edinburgh Postnatal Depression Scale after delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jun;137(3):277-281. doi: 10.1002/ijgo.12138. Epub 2017 Mar 22.
- Yu HY, Wang SY, Quan CX, Fang C, Luo SC, Li DY, Zhen SS, Ma JH, Duan KM. Dexmedetomidine Alleviates Postpartum Depressive Symptoms following Cesarean Section in Chinese Women: A Randomized Placebo-Controlled Study. Pharmacotherapy. 2019 Oct;39(10):994-1004. doi: 10.1002/phar.2320. Epub 2019 Sep 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Grup I=全身麻醉组的临床试验
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Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止
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