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아동의 가정건강행태와 천식과의 연관성 (ABHHBaAiC)

2020년 11월 30일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구는 가정의 건강행태(청소습관)와 소아천식과의 연관성을 연구할 계획이다. 또한 프탈레이트계 가소제, 진드기, 곰팡이, 세균, 바퀴벌레 등에 대한 실내환경 노출이 어린이 천식에 미치는 건강영향을 재확인한다. 따라서 연구자들은 소아 천식 및 알레르기 질환의 질병 부담을 줄이기 위한 비약물적 개입을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구자들은 의사가 천식 진단을 내린 7-12세 어린이 80명과 천식이 없는 또 다른 연령 및 성별 어린이를 연구에 초대할 계획입니다. 먼저 질병 상태에 대한 임상 데이터를 확보하고 참가자 모집 후 설문지를 작성하도록 요청합니다. 둘째, 참여자는 체온, 최고 호기량, 심박수, 손가락 O2 포화도, 천식 발작 빈도를 매일 간병인이 지속적으로 기록해야 합니다. 셋째, 조사관은 실내 공기질, 먼지 샘플, 곰팡이 및 박테리아 배양, 바퀴벌레 등 피험자의 집에서 실내 환경 평가를 수행합니다. 조사관은 또한 먼지 진드기를 세고 모든 먼지 샘플에서 프탈레이트 농도를 측정합니다.

그런 다음 모든 참가자에게 한 달 동안 건강 행동 중재가 제공됩니다. 조사관은 아동의 보호자(보호자)에게 침실, 주방, 화장실, 냉장고, 세탁기, 분향실에서의 건강행태를 포함하여 실내환경을 청결하게 하기 위한 건강행태 변화 방법을 교육할 예정이다. 1개월 후 연구자들은 건강 행동 변화가 프탈레이트, 먼지 진드기, 곰팡이, 박테리아 및 바퀴벌레의 노출에 영향을 미치는지 조사하고 건강 행동 개입이 어린이 천식의 임상 상태에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 아동의 천식 중증도 평가는 매일 ACT와 증상에 의해 기록됩니다. 가정 건강 행동(청소 습관) 설문도 매주 완료되며 4주 동안 지속적으로 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, 대만, 10002
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사로부터 천식 진단을 받은 7-12세
  • 안정적인 환자

제외 기준:

  • 급성 알레르기
  • 심각한 뇌 및 심장 질환
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강 행동
참여자 전원에게 1개월간 건강행태 중재가 제공됩니다. 아이들의 보호자(간병인)들에게 침실, 주방, 화장실, 냉장고, 세탁기, 분향실 등의 건강행동을 포함하여 깨끗한 실내환경으로 건강행동을 바꾸는 방법을 교육합니다.
시트와 모든 덮개는 매주 세탁해야 합니다. 주 2회 진공청소기로 실내환경 청소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 호기 흐름 변화
기간: 한달
피험자의 천식 상태를 효과적으로 평가하기 위해 최대 호기량 측정기를 사용하여 아침과 저녁에 참가자의 최대 호기 유량 값을 모니터링합니다.
한달
호기된 산화질소의 분율 농도
기간: 한달
중재 전후에 기도 염증 상태를 평가하기 위해 병원에서 부분 호기 산화질소 수치를 테스트합니다.
한달
폐기능 검사(FVC)
기간: 한달
개입 전후에 천식 상태의 지표로 병원에서 강제 폐활량(FVC)의 양을 테스트합니다.
한달
폐기능 검사(FEV1)
기간: 한달
개입 전후에 천식 상태의 지표로 병원에서 1초간 강제 호기량(FEV1)을 테스트합니다.
한달
폐기능 검사(FEV1/FVC 비율)
기간: 한달
중재 전후에 천식 상태의 지표로 병원에서 FEV1/FVC 비율을 테스트하십시오.
한달
증상(기침)
기간: 한달
간병인은 천식 증상을 매일 기록합니다.
한달
증상(쌕쌕거림)
기간: 한달
간병인은 천식 증상을 매일 기록합니다.
한달
Symptomatology (가슴 압박감)
기간: 한달
간병인은 천식 증상을 매일 기록합니다.
한달
먼지 진드기 알레르겐 농도
기간: 한달
중재 전후에 피험자 침실의 고정된 공간에서 알레르겐 농도를 샘플링하고 먼지 진드기의 항체를 실험실에서 분석합니다.
한달
프탈레이트 농도
기간: 한달
피험자의 침실에 있는 고정된 공간에서 샘플링하고 프탈레이트 농도를 실험실에서 분석합니다.
한달
바퀴벌레 숫자
기간: 한달
개입 전과 후에 바퀴벌레의 수를 세어 피험자의 침실에 있는 고정된 공간에서 매주 샘플을 채취합니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 29일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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소아 천식에 대한 임상 시험

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