- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04565964
Association entre les comportements de santé des ménages et l'asthme chez les enfants (ABHHBaAiC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs prévoient d'inviter 80 enfants, âgés de 7 à 12 ans, souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin, et d'autres enfants non asthmatiques du même âge et du même sexe à rejoindre notre étude. Tout d'abord, obtenir des données cliniques sur l'état de la maladie et demander aux participants de remplir des questionnaires après le recrutement. Deuxièmement, les participants doivent enregistrer la température corporelle, le débit expiratoire de pointe, la fréquence cardiaque, le pourcentage de saturation en O2 des doigts, la fréquence des crises d'asthme en continu par le soignant chaque jour. Troisièmement, les enquêteurs effectueront des évaluations environnementales intérieures dans la maison du sujet, y compris la qualité de l'air intérieur, des échantillons de poussière, la culture de champignons et de bactéries et les cafards. Les enquêteurs compteront également les acariens et mesureront la concentration de phtalates dans chaque échantillon de poussière.
Ensuite, une intervention sur le comportement de santé pendant un mois sera fournie à chaque participant. Les enquêteurs enseigneront aux tuteurs des enfants (soignants) comment modifier les comportements de santé pour nettoyer l'environnement intérieur, y compris les comportements de santé dans la chambre, la cuisine, les toilettes, le réfrigérateur, la machine à laver et la salle de brûlage d'encens. Après 1 mois, les enquêteurs étudieront si le changement de comportement sanitaire affecte l'exposition aux phtalates, aux acariens, aux champignons, aux bactéries et aux cafards, et évalueront les effets de l'intervention comportementale de santé sur l'état clinique de l'asthme chez les enfants. L'évaluation de la gravité de l'asthme des enfants sera enregistrée quotidiennement par ACT et également par symptomatologie. Des questionnaires sur les comportements de santé des ménages (habitudes de nettoyage) seront également remplis chaque semaine et en continu pendant 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chung-Shan
-
Taipei, Chung-Shan, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Su Ta Chen, PI
- Numéro de téléphone: 66719 0223123456
- E-mail: lab.of.su@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 7 à 12 ans souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin
- patient stable
Critère d'exclusion:
- allergies aiguës
- maladie grave du cerveau et du cœur
- maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Comportements de santé
Une intervention sur le comportement sanitaire pendant un mois sera fournie à chaque participant.
Nous enseignerons aux tuteurs des enfants (soignants) comment changer les comportements de santé pour nettoyer l'environnement intérieur, y compris les comportements de santé dans la chambre, la cuisine, les toilettes, le réfrigérateur, la machine à laver et la salle de brûlage d'encens.
|
Les draps et toutes les couvertures doivent être lavés chaque semaine.
Nettoyer l'environnement intérieur avec un aspirateur deux fois par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du débit expiratoire de pointe
Délai: un mois
|
Utilisation d'un débitmètre de pointe pour surveiller les valeurs de débit expiratoire de pointe du participant le matin et le soir afin d'évaluer efficacement l'état d'asthme du sujet.
|
un mois
|
|
concentration fractionnaire d'oxyde nitrique expiré
Délai: un mois
|
Avant et après l'intervention, testez les niveaux d'oxyde nitrique expiré fractionné à l'hôpital pour évaluer l'état de l'inflammation des voies respiratoires.
|
un mois
|
|
Test de la fonction pulmonaire (CVF)
Délai: un mois
|
Avant et après l'intervention, testez les volumes de la capacité vitale forcée (CVF) à l'hôpital comme indicateur de l'état de l'asthme.
|
un mois
|
|
Test de la fonction pulmonaire (FEV1)
Délai: un mois
|
Avant et après l'intervention, testez les volumes du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) à l'hôpital comme indicateur de l'état de l'asthme.
|
un mois
|
|
Test de la fonction pulmonaire (rapport VEMS/CVF)
Délai: un mois
|
Avant et après l'intervention, testez le rapport FEV1/FVC à l'hôpital comme indicateur de l'état de l'asthme.
|
un mois
|
|
Symptomatologie (toux)
Délai: un mois
|
Le symptôme d'asthme est enregistré quotidiennement par les soignants.
|
un mois
|
|
Symptomatologie (respiration sifflante)
Délai: un mois
|
Le symptôme d'asthme est enregistré quotidiennement par les soignants.
|
un mois
|
|
Symptomatologie (oppression thoracique)
Délai: un mois
|
Le symptôme d'asthme est enregistré quotidiennement par les soignants.
|
un mois
|
|
concentrations d'allergènes d'acariens
Délai: un mois
|
Avant et après l'intervention, les concentrations d'allergènes seront prélevées dans une zone fixe dans la chambre du sujet, et les anticorps d'acariens seront analysés en laboratoire.
|
un mois
|
|
concentrations de phtalates
Délai: un mois
|
Prélèvement dans une zone fixe dans la chambre du sujet, et la concentration en phtalates sera analysée en laboratoire.
|
un mois
|
|
numéros de cafards
Délai: un mois
|
Avant et après l'intervention, compter le nombre de cafards qui seront prélevés chaque semaine, dans une zone fixe de la chambre du sujet.
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202006172RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .