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Association entre les comportements de santé des ménages et l'asthme chez les enfants (ABHHBaAiC)

30 novembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude prévoit d'étudier l'association entre le comportement de santé des ménages (habitudes de nettoyage) et l'asthme des enfants. De plus, reconfirmer les effets sur la santé de l'exposition de l'environnement intérieur aux phtalates plastifiants, aux acariens, aux champignons, aux bactéries et aux cafards sur l'asthme des enfants. Ainsi, les chercheurs peuvent fournir une intervention non pharmacologique pour réduire le fardeau de la maladie de l'asthme et des maladies allergiques chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs prévoient d'inviter 80 enfants, âgés de 7 à 12 ans, souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin, et d'autres enfants non asthmatiques du même âge et du même sexe à rejoindre notre étude. Tout d'abord, obtenir des données cliniques sur l'état de la maladie et demander aux participants de remplir des questionnaires après le recrutement. Deuxièmement, les participants doivent enregistrer la température corporelle, le débit expiratoire de pointe, la fréquence cardiaque, le pourcentage de saturation en O2 des doigts, la fréquence des crises d'asthme en continu par le soignant chaque jour. Troisièmement, les enquêteurs effectueront des évaluations environnementales intérieures dans la maison du sujet, y compris la qualité de l'air intérieur, des échantillons de poussière, la culture de champignons et de bactéries et les cafards. Les enquêteurs compteront également les acariens et mesureront la concentration de phtalates dans chaque échantillon de poussière.

Ensuite, une intervention sur le comportement de santé pendant un mois sera fournie à chaque participant. Les enquêteurs enseigneront aux tuteurs des enfants (soignants) comment modifier les comportements de santé pour nettoyer l'environnement intérieur, y compris les comportements de santé dans la chambre, la cuisine, les toilettes, le réfrigérateur, la machine à laver et la salle de brûlage d'encens. Après 1 mois, les enquêteurs étudieront si le changement de comportement sanitaire affecte l'exposition aux phtalates, aux acariens, aux champignons, aux bactéries et aux cafards, et évalueront les effets de l'intervention comportementale de santé sur l'état clinique de l'asthme chez les enfants. L'évaluation de la gravité de l'asthme des enfants sera enregistrée quotidiennement par ACT et également par symptomatologie. Des questionnaires sur les comportements de santé des ménages (habitudes de nettoyage) seront également remplis chaque semaine et en continu pendant 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 7 à 12 ans souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin
  • patient stable

Critère d'exclusion:

  • allergies aiguës
  • maladie grave du cerveau et du cœur
  • maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Comportements de santé
Une intervention sur le comportement sanitaire pendant un mois sera fournie à chaque participant. Nous enseignerons aux tuteurs des enfants (soignants) comment changer les comportements de santé pour nettoyer l'environnement intérieur, y compris les comportements de santé dans la chambre, la cuisine, les toilettes, le réfrigérateur, la machine à laver et la salle de brûlage d'encens.
Les draps et toutes les couvertures doivent être lavés chaque semaine. Nettoyer l'environnement intérieur avec un aspirateur deux fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du débit expiratoire de pointe
Délai: un mois
Utilisation d'un débitmètre de pointe pour surveiller les valeurs de débit expiratoire de pointe du participant le matin et le soir afin d'évaluer efficacement l'état d'asthme du sujet.
un mois
concentration fractionnaire d'oxyde nitrique expiré
Délai: un mois
Avant et après l'intervention, testez les niveaux d'oxyde nitrique expiré fractionné à l'hôpital pour évaluer l'état de l'inflammation des voies respiratoires.
un mois
Test de la fonction pulmonaire (CVF)
Délai: un mois
Avant et après l'intervention, testez les volumes de la capacité vitale forcée (CVF) à l'hôpital comme indicateur de l'état de l'asthme.
un mois
Test de la fonction pulmonaire (FEV1)
Délai: un mois
Avant et après l'intervention, testez les volumes du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) à l'hôpital comme indicateur de l'état de l'asthme.
un mois
Test de la fonction pulmonaire (rapport VEMS/CVF)
Délai: un mois
Avant et après l'intervention, testez le rapport FEV1/FVC à l'hôpital comme indicateur de l'état de l'asthme.
un mois
Symptomatologie (toux)
Délai: un mois
Le symptôme d'asthme est enregistré quotidiennement par les soignants.
un mois
Symptomatologie (respiration sifflante)
Délai: un mois
Le symptôme d'asthme est enregistré quotidiennement par les soignants.
un mois
Symptomatologie (oppression thoracique)
Délai: un mois
Le symptôme d'asthme est enregistré quotidiennement par les soignants.
un mois
concentrations d'allergènes d'acariens
Délai: un mois
Avant et après l'intervention, les concentrations d'allergènes seront prélevées dans une zone fixe dans la chambre du sujet, et les anticorps d'acariens seront analysés en laboratoire.
un mois
concentrations de phtalates
Délai: un mois
Prélèvement dans une zone fixe dans la chambre du sujet, et la concentration en phtalates sera analysée en laboratoire.
un mois
numéros de cafards
Délai: un mois
Avant et après l'intervention, compter le nombre de cafards qui seront prélevés chaque semaine, dans une zone fixe de la chambre du sujet.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

29 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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