Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A háztartási egészségmagatartás és a gyermekek asztma közötti kapcsolata (ABHHBaAiC)

2020. november 30. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ez a tanulmány a háztartási egészségmagatartás (takarítási szokások) és a gyermekek asztmája közötti összefüggést vizsgálja. Ezenkívül ismételten erősítse meg a ftalát lágyítószerek, atkák, gombák és baktériumok, valamint a csótányok beltéri környezeti expozíciójának egészségügyi hatásait a gyermekek asztmájára. Így a kutatók nem gyógyszeres beavatkozást tudnak biztosítani a gyermekek asztmás és allergiás megbetegedései betegségterhének csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók azt tervezik, hogy 80, orvos által diagnosztizált asztmában szenvedő, 7-12 éves gyermeket, valamint további, korban és nemben azonos, asztmás gyermeket hívnak meg tanulmányunkba. Először is meg kell szerezni a betegség állapotáról szóló klinikai adatokat, és meg kell kérni a résztvevőket, hogy a toborzás után töltsenek ki kérdőíveket. Másodszor, a résztvevőknek folyamatosan fel kell jegyezniük a testhőmérsékletet, a kilégzési csúcsáramlást, a pulzusszámot, az ujj O2-telítettségi százalékát, az asztmás rohamok gyakoriságát a gondozónak minden nap. Harmadszor, a vizsgálók beltéri környezeti vizsgálatokat végeznek az alany házában, beleértve a beltéri levegő minőségét, a pormintákat, a gombák és baktériumok tenyésztését, valamint a csótányokat. A kutatók megszámolják a poratkákat és mérik a ftalátok koncentrációját minden pormintában.

Ezután minden résztvevő számára egy hónapig tartó egészségmagatartási beavatkozást biztosítunk. A nyomozók megtanítják a gyermekek védőnőit (gondozót), hogyan változtassa meg az egészségügyi magatartást a tiszta beltéri környezetre, beleértve az egészségmagatartást a hálószobában, a konyhában, a mellékhelyiségben, a hűtőszekrényben, a mosógépben és a füstölő helyiségben. 1 hónap elteltével a kutatók megvizsgálják, hogy az egészségmagatartás megváltozása befolyásolja-e a ftalátok, poratkák, gombák, baktériumok és csótányok expozícióját, és értékelik az egészségmagatartási beavatkozások hatását a gyermekek asztmájának klinikai állapotára. A gyermekek asztma súlyosságának értékelését az ACT és a tüneti vizsgálat is minden nap rögzíti. A háztartási egészségmagatartás (takarítási szokások) kérdőíveket szintén hetente és 4 héten keresztül folyamatosan töltjük ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-12 évesek, akik orvos által diagnosztizált asztmában szenvednek
  • stabil beteg

Kizárási kritériumok:

  • akut allergia
  • súlyos agy- és szívbetegség
  • mentális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészségügyi magatartások
Minden résztvevő számára egy hónapig tartó egészségmagatartási beavatkozást biztosítunk. Megtanítjuk a gyermekek védőnőjét (gondozóját), hogyan változtassa meg az egészségmagatartást a tiszta belső környezetre, beleértve az egészségmagatartást a hálószobában, a konyhában, a mellékhelyiségben, a hűtőszekrényben, a mosógépben és a füstölőben.
Az ágyneműt és az összes huzatot hetente ki kell mosni. Tisztítsa meg a beltéri környezetet porszívóval hetente kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilégzési áramlás csúcsértéke megváltozik
Időkeret: egy hónap
Csúcsáramlásmérő használata a résztvevő kilégzési áramlási csúcsértékeinek megfigyelésére reggel és este, hogy hatékonyan értékelje az alany asztmás állapotát.
egy hónap
a kilélegzett nitrogén-monoxid frakcionált koncentrációja
Időkeret: egy hónap
A beavatkozás előtt és után ellenőrizze a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid szintjét a kórházban, hogy értékelje a légúti gyulladás állapotát.
egy hónap
Tüdőfunkciós teszt (FVC)
Időkeret: egy hónap
A beavatkozás előtt és után az asztmás státusz indikátoraként tesztelje a kórházban a kényszeres vitálkapacitás (FVC) mennyiségét.
egy hónap
Tüdőfunkciós teszt (FEV1)
Időkeret: egy hónap
A beavatkozás előtt és után az asztmás állapot indikátoraként tesztelje a kórházban az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) térfogatát.
egy hónap
Tüdőfunkciós teszt (FEV1/FVC arány)
Időkeret: egy hónap
A beavatkozás előtt és után tesztelje a FEV1/FVC arányt a kórházban az asztmás állapot mutatójaként.
egy hónap
Tünettan (köhögés)
Időkeret: egy hónap
Az asztmás tünetet a gondozók naponta rögzítik.
egy hónap
Tünettan (zihálás)
Időkeret: egy hónap
Az asztmás tünetet a gondozók naponta rögzítik.
egy hónap
Tünettan (mellkasi szorító érzés)
Időkeret: egy hónap
Az asztmás tünetet a gondozók naponta rögzítik.
egy hónap
poratka allergén koncentrációja
Időkeret: egy hónap
A beavatkozás előtt és után az alany hálószobájában rögzített helyen mintát vesznek az allergén koncentrációkról, a laboratóriumban pedig a poratkák ellenanyagát elemzik.
egy hónap
ftalátok koncentrációja
Időkeret: egy hónap
A mintavétel az alany hálószobájában rögzített helyen történik, a ftalátok koncentrációját pedig a laboratóriumban elemzik.
egy hónap
csótányszámok
Időkeret: egy hónap
A beavatkozás előtt és után számolja meg, hány csótányt vesznek mintavételezésre minden héten, az alany hálószobájában egy rögzített helyen.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel