Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom husholdningens helseatferd og astma hos barn (ABHHBaAiC)

30. november 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien planlegger å studere sammenhengen mellom husholdningens helseatferd (rengjøringsvaner) og barns astma. Bekreft i tillegg helseeffektene av innendørs miljøeksponering for ftalater, myknere, midd, sopp og bakterier, og kakerlakker på barns astma. Dermed kan etterforskerne gi en ikke-farmakologisk intervensjon for å redusere sykdomsbyrden ved barns astma og allergiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å invitere 80 barn i alderen 7-12 år som har legediagnostisert astma, og et annet alders- og kjønnstilpasset barn uten astma til å bli med i studien vår. Først innhente kliniske data om sykdomsstatus, og be deltakerne fylle ut spørreskjemaer etter rekruttering. For det andre må deltakerne registrere kroppstemperatur, maksimal ekspirasjonsstrøm, hjertefrekvens, finger O2-metningsprosent, astmaanfallsfrekvens kontinuerlig av omsorgsperson hver dag. For det tredje vil etterforskerne utføre innendørs miljøvurderinger i forsøkspersonens hus, inkludert inneluftkvalitet, støvprøver, kultur for sopp og bakterier, og kakerlakker. Etterforskerne vil også telle støvmiddene og måle konsentrasjonen av ftalater i hver støvprøve.

Deretter vil helseatferdsintervensjon i én måned bli gitt til hver deltaker. Etterforskerne vil lære barnas foresatte (omsorgsperson) hvordan de kan endre helseatferden til et rent innemiljø, inkludert helseatferden på soverommet, kjøkkenrommet, toalettet, kjøleskapet, vaskemaskinen og røkelseshallen. Etter 1 måned vil etterforskerne undersøke om endret helseatferd påvirker eksponeringen av ftalater, støvmidd, sopp, bakterier og kakerlakker, og evaluere effekten av helseatferdsinngrep på den kliniske statusen til barns astma. Barns alvorlighetsgradsvurdering av astma vil bli registrert ved ACT og også ved symptomatologi hver dag. Husholdningens helseatferd (rengjøringsvaner) spørreskjemaer vil også fylles ut per uke og kontinuerlig i 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 7-12 år som har legediagnostisert astma
  • stabil pasient

Ekskluderingskriterier:

  • akutte allergier
  • alvorlig hjerne- og hjertesykdom
  • mentalt syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Helseatferd
Helseatferdsintervensjon i en måned vil bli gitt til hver deltaker. Vi vil lære barnas foresatte (omsorgsperson) hvordan de kan endre helseatferden til et rent innemiljø, inkludert helseatferden på soverommet, kjøkkenet, toalettet, kjøleskapet, vaskemaskinen og røkelseshallen.
Laken og alle trekk bør vaskes ukentlig. Rengjør innemiljøet med en støvsuger to ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyeste endringer i ekspiratorisk strømning
Tidsramme: en måned
Bruk av peak flow meter for å overvåke deltakerens peak ekspiratoriske flow-verdier om morgenen og kvelden for å effektivt evaluere forsøkspersonens astmastatus.
en måned
fraksjonskonsentrasjon av utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: en måned
Før og etter intervensjonen, test for nivåene av fraksjonert utåndet nitrogenoksid på sykehuset for å evaluere tilstanden til luftveisbetennelse.
en måned
Lungefunksjonstest (FVC)
Tidsramme: en måned
Før og etter intervensjonen, test for volumene av den forserte vitale kapasiteten (FVC) på sykehuset som en indikator på astmastatus.
en måned
Lungefunksjonstest (FEV1)
Tidsramme: en måned
Før og etter intervensjonen, test for volumene av det tvungne ekspirasjonsvolumet i ett sekund (FEV1) på sykehuset som en indikator på astmastatus.
en måned
Lungefunksjonstest (FEV1/FVC-forhold)
Tidsramme: en måned
Før og etter intervensjonen, test for FEV1/FVC-forholdet på sykehuset som en indikator på astmastatus.
en måned
Symptomatologi (hoste)
Tidsramme: en måned
Astmasymptomer registreres daglig av omsorgspersoner.
en måned
Symptomatologi (wheezing)
Tidsramme: en måned
Astmasymptomer registreres daglig av omsorgspersoner.
en måned
Symptomatologi (tetthet i brystet)
Tidsramme: en måned
Astmasymptomer registreres daglig av omsorgspersoner.
en måned
støvmiddallergenkonsentrasjoner
Tidsramme: en måned
Før og etter intervensjonen vil det bli tatt prøver av allergenkonsentrasjoner i et fast område på forsøkspersonens soverom, og støvmiddens antistoff vil bli analysert i laboratoriet.
en måned
ftalater konsentrasjoner
Tidsramme: en måned
Prøvetaking i et fast område på forsøkspersonens soverom, og ftalatkonsentrasjon vil bli analysert i laboratoriet.
en måned
kakerlakk tall
Tidsramme: en måned
Før og etter intervensjonen, telle antall kakerlakker som skal prøves for hver uke, i et fast område på forsøkspersonens soverom.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

3
Abonnere