- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04565964
Sammenheng mellom husholdningens helseatferd og astma hos barn (ABHHBaAiC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å invitere 80 barn i alderen 7-12 år som har legediagnostisert astma, og et annet alders- og kjønnstilpasset barn uten astma til å bli med i studien vår. Først innhente kliniske data om sykdomsstatus, og be deltakerne fylle ut spørreskjemaer etter rekruttering. For det andre må deltakerne registrere kroppstemperatur, maksimal ekspirasjonsstrøm, hjertefrekvens, finger O2-metningsprosent, astmaanfallsfrekvens kontinuerlig av omsorgsperson hver dag. For det tredje vil etterforskerne utføre innendørs miljøvurderinger i forsøkspersonens hus, inkludert inneluftkvalitet, støvprøver, kultur for sopp og bakterier, og kakerlakker. Etterforskerne vil også telle støvmiddene og måle konsentrasjonen av ftalater i hver støvprøve.
Deretter vil helseatferdsintervensjon i én måned bli gitt til hver deltaker. Etterforskerne vil lære barnas foresatte (omsorgsperson) hvordan de kan endre helseatferden til et rent innemiljø, inkludert helseatferden på soverommet, kjøkkenrommet, toalettet, kjøleskapet, vaskemaskinen og røkelseshallen. Etter 1 måned vil etterforskerne undersøke om endret helseatferd påvirker eksponeringen av ftalater, støvmidd, sopp, bakterier og kakerlakker, og evaluere effekten av helseatferdsinngrep på den kliniske statusen til barns astma. Barns alvorlighetsgradsvurdering av astma vil bli registrert ved ACT og også ved symptomatologi hver dag. Husholdningens helseatferd (rengjøringsvaner) spørreskjemaer vil også fylles ut per uke og kontinuerlig i 4 uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chung-Shan
-
Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Su Ta Chen, PI
- Telefonnummer: 66719 0223123456
- E-post: lab.of.su@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 7-12 år som har legediagnostisert astma
- stabil pasient
Ekskluderingskriterier:
- akutte allergier
- alvorlig hjerne- og hjertesykdom
- mentalt syk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Helseatferd
Helseatferdsintervensjon i en måned vil bli gitt til hver deltaker.
Vi vil lære barnas foresatte (omsorgsperson) hvordan de kan endre helseatferden til et rent innemiljø, inkludert helseatferden på soverommet, kjøkkenet, toalettet, kjøleskapet, vaskemaskinen og røkelseshallen.
|
Laken og alle trekk bør vaskes ukentlig.
Rengjør innemiljøet med en støvsuger to ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Høyeste endringer i ekspiratorisk strømning
Tidsramme: en måned
|
Bruk av peak flow meter for å overvåke deltakerens peak ekspiratoriske flow-verdier om morgenen og kvelden for å effektivt evaluere forsøkspersonens astmastatus.
|
en måned
|
fraksjonskonsentrasjon av utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: en måned
|
Før og etter intervensjonen, test for nivåene av fraksjonert utåndet nitrogenoksid på sykehuset for å evaluere tilstanden til luftveisbetennelse.
|
en måned
|
Lungefunksjonstest (FVC)
Tidsramme: en måned
|
Før og etter intervensjonen, test for volumene av den forserte vitale kapasiteten (FVC) på sykehuset som en indikator på astmastatus.
|
en måned
|
Lungefunksjonstest (FEV1)
Tidsramme: en måned
|
Før og etter intervensjonen, test for volumene av det tvungne ekspirasjonsvolumet i ett sekund (FEV1) på sykehuset som en indikator på astmastatus.
|
en måned
|
Lungefunksjonstest (FEV1/FVC-forhold)
Tidsramme: en måned
|
Før og etter intervensjonen, test for FEV1/FVC-forholdet på sykehuset som en indikator på astmastatus.
|
en måned
|
Symptomatologi (hoste)
Tidsramme: en måned
|
Astmasymptomer registreres daglig av omsorgspersoner.
|
en måned
|
Symptomatologi (wheezing)
Tidsramme: en måned
|
Astmasymptomer registreres daglig av omsorgspersoner.
|
en måned
|
Symptomatologi (tetthet i brystet)
Tidsramme: en måned
|
Astmasymptomer registreres daglig av omsorgspersoner.
|
en måned
|
støvmiddallergenkonsentrasjoner
Tidsramme: en måned
|
Før og etter intervensjonen vil det bli tatt prøver av allergenkonsentrasjoner i et fast område på forsøkspersonens soverom, og støvmiddens antistoff vil bli analysert i laboratoriet.
|
en måned
|
ftalater konsentrasjoner
Tidsramme: en måned
|
Prøvetaking i et fast område på forsøkspersonens soverom, og ftalatkonsentrasjon vil bli analysert i laboratoriet.
|
en måned
|
kakerlakk tall
Tidsramme: en måned
|
Før og etter intervensjonen, telle antall kakerlakker som skal prøves for hver uke, i et fast område på forsøkspersonens soverom.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ta-Chen Su, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202006172RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Astma hos barn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Organon and CoFullført
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Rabin Medical CenterUkjent
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Suleyman Demirel UniversityUkjentin vitro fertiliseringTyrkia